标准解读
《GB/T 27407-2010 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能》是一项国家标准,旨在通过使用统计质量保证方法与控制图技术来评估实验室中分析测量系统的性能。该标准适用于需要对分析测试过程进行持续监控以确保其稳定性和准确性的各种实验室环境。
根据此标准,实验室应首先确定其测量系统的关键性能指标,如精密度、准确度等,并基于这些指标选择合适的统计方法和技术手段。对于数据收集方面,标准推荐了如何设计实验方案以及如何合理地采集样本数据,强调了样本代表性的重要性及其对后续数据分析结果的影响。
在数据分析阶段,《GB/T 27407-2010》介绍了几种常用的统计工具和控制图类型(如均值-极差图、单值移动极差图等),用于监测过程变化趋势及异常情况。通过定期绘制并分析这些图表,可以及时发现潜在问题或偏差来源,从而采取相应措施加以纠正。
此外,本标准还详细说明了如何设置控制限、识别特殊原因变异与普通原因变异之间的区别,并提供了关于如何处理超出控制限的情况的具体指导。这有助于实验室人员更好地理解自身流程的状态,并为改进提供依据。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-01-14 颁布
- 2011-07-01 实施
文档简介
ICS0312030
A41..
中华人民共和国国家标准
GB/T27407—2010
实验室质量控制
利用统计质量保证和控制图技术
评价分析测量系统的性能
Qualitycontrolinlaboratories—
Applyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniques
toevaluateanalyticalmeasurementsystemperformance
2011-01-14发布2011-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T27407—2010
目次
前言…………………………
Ⅲ
范围………………………
11
规范性引用文件…………………………
21
术语定义和符号…………………………
3、1
标准样品…………………
45
测量系统精密度确立和监控的质量控制样本使用…………………
4.15
测量系统准确度的核查标准样本使用………………
4.25
测量系统验证的确认审核样本使用…………………
4.35
单分析测量系统的质量保证QA方案…………………
5()6
概述……………………
5.16
测量系统稳定性和精密度监控的质量控制样本测试………………
5.26
准确度监控……………
5.36
测试条件和频数………………………
5.46
测量系统精密度和偏倚的性能评定…………………
5.56
能力验证………………
5.67
测量系统独立确认……………………
5.77
测试结果的预处理评估和解释…………
6、7
概述……………………
6.17
测试结果的预处理……………………
6.27
控制图…………………
6.38
初始结果的评估………………………
6.48
控制图解释……………
6.59
控制图参数的定期更新方案…………………
6.6———19
控制图参数的定期更新方案…………………
6.7———29
测量系统性能的精密度和偏倚评定……………………
710
质量控制样本测试的中间精密度估计………………
7.110
单核查标准样本多次测试的测量系统偏倚估计……………………
7.210
多核查标准样本测试的测量系统偏倚估计…………
7.310
测量系统性能估计值确认的确认审核样本使用………
811
附录规范性附录SQC技术………………………
A()12
附录规范性附录统计数值表………………………
B()28
参考文献……………………
32
Ⅰ
GB/T27407—2010
前言
本标准修改采用利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能
ASTMD6299:2008《》
(Standardpracticeforapplyingstatisticalqualityassuranceandcontrolchartingtechniquestoevaluate
analyticalmeasurementsystemperformance)。
考虑到我国的实际测试与应用情况在采用时本标准做了编辑性修改和
,ASTMD6299:2008,
调整
。
本标准的附录和附录为规范性附录
AB。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口
。
本标准起草单位中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局中国质量认证中心中华人民共和国山
:、、
东出入境检验检疫局中华人民共和国吉林出入境检验检疫局中华人民共和国广东出入境检验检疫
、、
局中华人民共和国深圳出入境检验检疫局大连理工大学数学科学学院
、、。
本标准主要起草人王斗文牛兴荣陈世山李杰周晓钟志光董夫银孙兴权王东李明杨雪
:、、、、、、、、、、、
宋立新王惠
、。
Ⅲ
GB/T27407—2010
实验室质量控制
利用统计质量保证和控制图技术
评价分析测量系统的性能
1范围
本标准规定了统计质量控制程序的设计和操作方案用于持续监控被测分析测量系统的稳定性精
,、
密度和偏倚性能
。
本标准适用于均匀和稳定物料测量下产生连续数值结果的稳定测量系统实验室测试方法同一特
、、
性度量下经偏倚修正后两个测量系统间差异的监控
GB/T27408。
本标准适用于测量系统性能处于统计受控状态假定下的正态模型描述和预测
。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有
。,
的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究
(),,
是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准
。,。
统计学词汇及符号第部分应用统计
GB/T3358.2—20092:
数据的统计处理和解释正态分布均值和方差的估计与检验
GB/T4889
标准样品工作导则标准样品定值的一般原则和统计方法
GB/T15000.3—2008(3)
利用实验室间比对的能力验证第部分能力验证计划的建立和运作
GB/T15483.11:
质量管理体系基础和术语
GB/T19000
检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T27025
实验室质量控制非标准测试方法的有效性评价线性关系
GB/T27408
3术语定义和符号
、
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