验收员培训试卷

查收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、查收药品应该依据逐批检验药品的文件，关于有关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。2、查收员每次到货的药品进行查收，抽取的样品应该具有，关于查收标准的，不得入库，并报质量管理部门办理。3、对到货随机抽样检查。整件数目在件及以下的，要所有抽样检查；整件数目在2件以上至50件以下的，起码抽样检查件；整件数目在50件以上的，每增添件，起码增添抽样检查1件，不足50件的，按50件计。4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不一样地点随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有显然或外观异样等状况的，起码再增添抽样数目，进行再检查。5、对整件药品存在损坏、、渗液、等包装异样的，要开箱检查至包装。到货的非整件药品要，对同一批号的药品，起码随机抽取一个最进行检查。6、查收人员应该对抽样药品的、包装、、说明书等逐个进行检查、，出现问题的，报办理。7、检查运输储藏包装的封条有，包装上能否清楚注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标记，以及的药品、外用药品、非处方药的表记等标记。、特别管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的表记和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有表记；蛋白同化制剂和肽类激素及含喜悦剂类成分的药品有“”警告表记。9、入口药品的

、标签以

注明药品

、主要成分以及

，并有中文

。10、检查查收结束后，应该将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标记，对已经检查查收的药品，应该实时药质量量状态表记或移入相应。11、对实行电子看管的药品，应按规定进行药品电子看管码，并实时将

上传至

系统平台。看管码信息与信息不符的，要实时向供货单位进行

、确认，未获得确认以前不得入库。二、填空题（

2*6

分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（起码

8条）、查收记录应包含什么内容？查收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得、逐批抽样、代表性、不切合、2、3、50、开箱抽样、3、封口不牢、重量差别、一倍、污染、封条破坏、最小、逐箱检查、小包装、外观、标签、查对、质量管理部门、无破坏、规格、生产批号、同意文号、包装规格、特别管理、警告、标签、警告语、包装、运动员慎用、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书、完满、抽样、注明、调整、地区、扫码、数据、中国药品电子看管网、药品包装、查问二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（起码

8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学构造式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反响、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11少儿用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过度、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、储藏、包装、有效期、履行标准、同意文号、生产公司（公司名称、生产地点、邮政编码、电话和传真）、查收记录应包含什么内容？查收记录包含药品的通用名称、剂