化学品环境管理概况

化学品环境管理概况化学品环境管理概况公益项目下新化学物质环境管理工作12目录2化学品环境管理

现有化学物质（约45000种）危险化学品（约3800种）重点环境管理危险化学品（约XX种）重点环境管理危险化学品，部令22号由环保部门确定。新化学物质，部第7号令已对其实施管理。危险化学品，部令22号，目录由安监、环保、公安等多部门共同确定。现有化学物质，目前没有管理。着手编制《化学品环境管理办法》新化学物质标题：新化学物质环境管理办法发布机构：环境保护部发布日期：2010年1月19日实施日期：2010年10月15日形式：环境保护部第7号令框架：六章五十二条法规3标题：危险化学品环境管理登记办法（试行）发布机构：环境保护部发布日期：2012年10月10日实施日期：2013年3月1日形式：环境保护部第22号令框架：六章四十二条管理对象的属性：根本点3新化学物质：2个尚未性质：一是尚未确定危险性的化学物质。二是尚未进入市场。通过《中国现有化学物质名录》（约45000种）来确定。“圈”外管理模式。偏重认识。危险化学品：2个已经性质：一是已经确定具备危险性的化学物质。二是已经进入市场的化学物质。通过《危险化学品目录》（约3800种）来确定。“圈”内的管理模式。偏重管理。7号令22号令1个尚未的共性，就是尚未发生实际的危害，也就是两者的共同点是面对未来，防范风险，处理的是“未发之罪”，而不同于事件已经发生后的应急处置。性质不明，层出不穷，创新产品，市场商品。危害确定，积累很多，有用产品，市场商品。管理的技术需求31、危害数据（中国境内的供试生物）测试方法测试机构管理（GLP)（与测试机构打交道）2、新化学物质风险评估报告标准正在制订对物质，分三类。7号令22号令1、暴露数据：产量数据，排放量数据。产污因子（各行业，各工艺，各原料，各产品，各规模，有无治污设施）（与行业、企业打交道）暴露科学。2、重点类危险化学品企业的风险评估报告编制报告导则编制报告机构的管理（推荐）对企业，划分企业的监管分级（四级）。1、如何要现有化学物质的危害数据？如何风险评估？（一个物质，多家企业生产，多种工艺生产，多种用途？如何评估）2、如何处理和评估相同物质，相同项目的多种矛盾数据？3、如何限制某种化学物质，限制什么？（35号文件中要求）管理需求新物质申报生态毒理学数据要求化学物质环境管理专家管理办法1234公益项目下登记中心所做工作

内容介绍新化学物质申报评审流程17号令大总结8生态毒理学数据要求

体现在《新化学物质申报登记指南》中9发布机构：环境保护部发布日期：2010年9月16日实施日期：2010年10月15日形式：环办函[2010]124号文《新化学物质申报登记指南》是其中的第一个文件。常规申报数据质量要求——数据的来源测试报告公开发表的文献数据库QSAR估算专家声明测试机构资质证明原始文献全文不能仅为文摘或引文数据库名称、发布机构、版本等估算模型及参数、模型推荐或者研发单位、版本以及结果的有效性等专家简介信息如：职称/职务、工作单位、研究领域、主要研究成果等优先提交源自测试报告的数据生态毒理学数据要求（1）10

注：“Q”代表申报数量，单位：t/a。引自：指南生态毒理学最低数据要求（2）11数据要求一级二级三级四级1≤Q<1010≤Q<100100≤Q<1000Q≥1000藻类生长抑制毒性√√√√溞类急性毒性√√√√鱼类急性毒性√√√√活性污泥呼吸抑制毒性√√√√吸附/解析性√√√√降解性√1）√2）√√蚯蚓急性毒性试验√3）√3）√√鱼类14天延长毒性试验4）

√

大型溞类繁殖试验

√√√生物蓄积性

√√√鱼类慢性毒性试验5）

√√种子发芽和根生长试验

√√

注：“Q”代表申报数量，单位：t/a引自：指南

测试样品——纯物质（杂质总量<20%）；——制品+不能提纯的证明。

杂质(单一含量不超过10%，总量不超出20%（重量百分比））——<10%,毒性高；以最高杂质含量的样品为受试物，并在测试报告中注明其含量。其他情况——单一杂质大于10%，单独申报杂质；

——多种杂质大于20%，多种杂质合并后申报。生态毒理学数据要求（3）12

申报数据的豁免条件见新化学物质申报登记指南P38表4。

当列有几种豁免条件时，只需满足其中之一即可（特殊标明的除外）生态毒理学数据要求（4）13化学物质环境管理专家管理办法标题：化学物质环境管理专家管理办法发布机构：环境保护部发布日期：2011年5月11日实施日期：2010年5月11日形式：环境保护部办公厅文件框架：十四条，共6页14新化学物质申报评审流程

15标题：新化学物质申报评审流程；发布机构：没有正式发布，但领导已签；上报日期：2011年4月7日签字日期：2011年4月28日页数：24页上报文件的内容附件二：新化学物质常规申报登记专家技术评审流程（试行）

（报批稿）附1：新化学物质常规申报登记专家技术评审内容流程图附2：新化学物质常规申报登记专家技术评审工作流程图附3：新化学物质常规申报专业组评审意见表附4：新化学物质常规申报综合评审意见表附5：《新化学物质常规申报登记专家技术评审流程（试行）（报批稿）》编制说明附6：新化学物质常规申报登记技术评审流程专家反馈意见汇总表附件三：新化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审流程（试行）（报批稿）附1：新化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审流程图附2：新化学物质简易申报基本情形专业组评审意见表附3：新化学物质简易申报基本情形综合评审意见表附4：《新化学物质简易申报基本情形登记专家技术评审流程（试行）（送审稿）》编制说明附5：新化学物质简易申报基本情形登记技术评审流程专家反馈意见汇总表16化学化工生态毒理理化常规申报技术评审安全

环保健康依据《环境保护部化学物质环境管理专家管理办法》；采取随机原则和回避原则，从评审委员中选取专家；六个专业组，各专业组由两名及以上专家组成，一名专家组组长；评审工作由专家组集体完成。专家组组成及工作方式评审流程——常规申报（1）17初审各专家审查涉及本专业领域的内容提出个人初步评审意见。专业组评审各专业组讨论，对每份申报形成专业组书面评审意见；组内每位专家签字后提交评审会。综合评审由专家组长主持，六个专业组集中综合讨论，对每份申报形成综合评审书面意见；经专家组组长签字后上报环境保护部。评审流程——常规申报（2）评审程序18

生态专业组审查申报物质生态毒理数据的可信度，测试报告的可靠性，与申报表相关内容的一致性，危害分类的适当性。若申报物质具有环境危害性，需按照申报物质的申报量级和申报用途继续审查风险评估报告的科学性、环境风险控制措施的适当性、提出管理类别和行政管理要求的建议。对于系列申报，还应审查物质在测试数据方面的符合性，确定是否属于系列申报。评审内容评审流程——常规申报（3）19依据《环境保护部化学物质环境管理专家管理办法》采取随机原则和回避原则，从评审委员中选取专家两个专业组，各专业组由两名及以上专家组成，一名专家组组长评审工作由专家组集体完成专家组组成及工作方式化学生态毒理简易申报基本情形技术评审评审流程——简易申报（1）20评审程序专业组评审各专业组全体成员以评审会（或函审）的方式讨论形成一致的本专业组评审意见，共同（或分别）签署专业组评审意见后，提交至本次综合评审专家组组长。综合评审专家组组长根据化学和生态毒理两个领域的专业组意见，汇总形成综合评审意见，签署后，上报环境保护部。评审流程——简易申报（2）21评审内容生态毒理专业组核实数据。核实申报资料中生态毒理学测试受试物与申报物质的一致性、申请表中填写的数据与测试报告中结果的一致性；审查数据可信度。审查生态毒理学测试所选择试验方法的适当性；审查试验操作、试验记录、结果处理以及报告编写的规范性；危害分类。按照（GB20602）对申报物质进行分类；依据新化学物质危害鉴别导则划分管理类别。评审流程——简易申报（3）22吸附/解吸试验数据17号令下日常登记工作大总结23完成17号令的总结工作（370页）总结了2003年至2011年在17号令下，登记的474种新化学物质信息，编制了登记物质明细表，并从新化学物质涉及的行业、结构、危害性分别开展了分类研究，形成研究报告。提供用于项目的新化学物质预测评价的基础信息和数据。大总结内容一、2003年至2010年新化学物质免于申报总结二、2004年至2011年新化学物质正常申报总结附件