标准解读

GB/T 19545.4-2008是一项中国国家标准,专注于单臂操作助行器具中的三脚或多脚手杖。该标准详细规定了这类助行器具在设计、生产、检验等方面应满足的要求及其试验方法,旨在确保产品的安全性和适用性,提升使用者的行动辅助效果。以下是对该标准主要内容的概述:

标准范围

本部分标准适用于成人使用,通过单臂操作来辅助行走的三脚或多脚手杖。这些助行器具主要用于提供稳定支持,帮助行走不便者保持平衡,减少跌倒风险。

基本要求

  1. 材料与结构:手杖的材料需安全无害,耐腐蚀,且具备足够的强度和稳定性。结构设计需考虑使用者的安全与舒适,如防滑设计、可调节高度等。

  2. 尺寸与重量:手杖的长度应可调,以适应不同身高使用者的需求。整体重量需适中,既保证稳固又便于携带。

  3. 稳定性与承重能力:三脚或多脚设计需通过相应的稳定性测试,确保在不同地面条件下能有效支撑使用者体重,防止侧翻或后倾。

  4. 把手与握持:把手形状与材质需符合人体工程学,确保舒适握持,减少长时间使用引起的疲劳或压力点。

  5. 脚尖与地面接触:脚尖材质耐磨、防滑,设计需考虑到在不同地面(如平滑、湿滑、粗糙)上的抓地力,确保行走安全。

试验方法

  • 静态负载试验:测试手杖在最大承重下的结构稳定性与无永久变形能力。
  • 动态稳定性试验:模拟使用者行走过程中的不同角度施力,评估手杖的抗倾覆性能。
  • 耐久性试验:通过重复加压测试,验证手杖在长期使用下的耐用程度。
  • 把手与调节机构测试:检查把手的舒适度及调节机构的顺畅度和锁定可靠性。
  • 表面处理与材料测试:评估材料的安全性、耐腐蚀性及环保性。

标识与说明书

产品需附有清晰的使用说明、维护指南及警告标识,指导用户正确选择、使用及保养手杖。

结论

该标准通过一系列严格的要求和试验方法,为三脚或多脚手杖的生产制造设立了统一的质量基准,旨在保护消费者权益,促进产品的安全有效使用。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-12-31 颁布
  • 2009-09-01 实施
©正版授权
GB/T 19545.4-2008单臂操作助行器具要求和试验方法第4部分:三脚或多脚手杖_第1页
GB/T 19545.4-2008单臂操作助行器具要求和试验方法第4部分:三脚或多脚手杖_第2页
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文档简介

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犆45

中华人民共和国国家标准

犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999

单臂操作助行器具要求和试验方法

第4部分:三脚或多脚手杖

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(ISO113344:1999,IDT)

20081231发布20090901实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999

前言

GB/T19545《单臂操作助行器具要求和试验方法》目前由以下三个部分组成:

———第1部分:肘拐杖;

———第2部分:腋杖;

———第4部分:三脚或多脚手杖。

本部分为GB/T19545的第4部分。

本部分等同采用ISO113344:1999《单臂操作助行器具要求和试验方法第4部分:三脚或多脚

手杖》(英文版)。其他部分将根据ISO标准发布情况陆续制定。

本部分由中华人民共和国民政部提出。

本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本部分起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、民政部假肢科学研究所。

本部分主要起草人:王保华、马凤领、贾亚玲、张红涛。

犌犅/犜19545.4—2008/犐犛犗113344:1999

单臂操作助行器具要求和试验方法

第4部分:三脚或多脚手杖

1范围

GB/T19545的本部分规定了安装手柄和支脚垫的三脚或多脚手杖的要求和疲劳、静载强度和稳

定性的试验方法。本部分也给出了有关安全、环境、性能、标志和标签等的技术要求。

本部分不适用于腋下支撑或前臂支撑的腋杖或肘杖。

三脚或多脚手杖的要求和试验方法是以体重不少于35kg的使用者,实际使用状况为基础的。

注:附录A中给出了要求的进一步介绍。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过GB/T19545的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文

件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本

部分。

GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1—2001,idtISO109931:

1997)

3术语和定义

GB/T19545的本部分采用以下术语和定义(见图1~图7)

3.1

三脚或多脚手杖狑犪犾犽犻狀犵狊狋犻犮犽狑犻狋犺狋犺狉犲犲狅狉犿狅狉犲犾犲犵狊

具有三个或多个支脚、一个手柄的手杖,不是由前臂或腋下支撑的。

注1:依据GB/T16432分类,分类号:120316。

注2:三脚或多脚手杖以下简称为手杖。

3.2

手柄套犺犪狀犱犵狉犻狆

正常使用手杖时,手握持的部件。

3.3

手柄套长犺犪狀犱犵狉犻狆犾犲狀犵狋犺

手柄套的纵向尺寸(见图4)。

注:手柄套前、后端点的位置不明确时,支撑使用者重量手握持的长度定义为

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