2023年药事管理与法规知识题库及参考答案（通用版）

第页2023年药事管理与法规知识题库及参考答案（通用版）一、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）第1题(单项选择题)关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准标准参考答案:C,第2题(单项选择题)依照<药品召回管理办法>规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告标准参考答案:D,第3题(单项选择题)罂粟壳每张处方不得超过()用量,连续使用不得超过()A.3日、7天B.1日、3天C.7日、3天D.1日、1天标准参考答案:A,第4题(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,不符合拆零药品管理要求的行为是A.负责拆零销售的人员经过专门培训B.拆零销售药品必须提供药品说明书原件C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查标准参考答案:B,第5题(单项选择题)根据<处方管理办法>,关于处方调剂要求的说法,错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂B.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章C.除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换D.药师可以不凭处方调剂非处方药,但不允许患者开架自选标准参考答案:D,第6题(单项选择题)关于短缺药品报告制度的说法,错误的是A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告B.发生非预期停产的,在三日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门接到报告后汇总上报国家药品监督管理局D.药品监督管理部门接到报告后,应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位标准参考答案:C,第7题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见>,下列属于药品流通环节改革政策的是A.加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出B.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制C.鼓励有条件地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务D.强化医保规范行为和控制费用的作用标准参考答案:C,第8题(单项选择题)依据<药品流通监督管理办法>,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含3/123A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商标准参考答案:A,第9题(单项选择题)关于药品零售企业购销兴奋剂的说法,错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂标准参考答案:C,第10题(单项选择题)根据<医疗用毒性药品管理办法>,下列说法错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭执业医师签名的正式处方B.零售药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过3日极量C.医疗机构供应和调配毒性药品,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.医疗机构调配毒性药品处方时,必须认真负责、计量准确,按医嘱4/123注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出标准参考答案:B,第11题(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括A.批准文号B.购货单位C.生产厂商D.质量状况标准参考答案:A,第12题(单项选择题)各地要加大力度促进基本药物优先配备使用,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式.在此政策背景下,某三级甲等公立医院“X”的采购范围是A.医疗机构药学部直接采购的基本药物B.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品C.医疗机构药学部直接采购的国家组织集中采购和使用药品以及国家医保目录药品D.经医院药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证后,优先选择的基本药物标准参考答案:B,第13题(单项选择题)根据<行政处罚法>,违法行为发生地药品监督5/123管理部门具有的行政处罚权限不包括A.通报批评B.降低资质等级C.行政拘留D.责令关闭标准参考答案:C,第14题(单项选择题)某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.冷藏药品放置在专用冷藏设备中标准参考答案:A,第15题(单项选择题)下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业标准参考答案:D,第16题(单项选择题)医院药师的主要职责不包括A.负责临床药物治疗B.开展药学查房C.参加查房、会诊6/123D.开展抗菌药物临床应用监测标准参考答案:A,第17题(单项选择题)下列规范性文件中,其法律效力最高的是A.<中华人民共和国药品管理法实施条例>B.<医疗机构药事管理规定>C.<城镇职工医疗保险用药范围暂行办法>D.<关于禁止商业贿赂行为的暂行规定>标准参考答案:A,第18题(单项选择题)从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续.上述环节按有关规定实施监管的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.海关D.卫生健康主管部门标准参考答案:C,第19题(单项选择题)根据<医疗机构制剂注册管理办法(试行)>,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂(溴咖合剂)B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液7/123标准参考答案:A,第20题(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范实施细则>,关于药品验收、储存与养护的说法错误的是A.药品退货记录应保存3年B.药品批发企业的库房相对湿度应保持在35%~75%C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志标准参考答案:C,第21题(单项选择题)根据<麻醉药品和精神药品管理条例>,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为标准参考答案:D,第22题(单项选择题)A省药品生产企业生产某种精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据<中华人民共和国广告法>,对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的市场监督管理部门8/123D.B省的市场监督管理部门标准参考答案:D,第23题(单项选择题)关于药品品种档案管理的说法,错误的是A.药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案B.药品品种档案对产品品种实施“一品一档”管理C.药品上市许可持有人和药品生产企业应当建立全面、完整的药品品种档案D.药品品种档案根据上市后变更情况及时更新,其中的药品批准文号信息随上市后注册事项的变更而改变标准参考答案:D,第24题(单项选择题)根据<化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则>,一般不在说明书[注意事项]一项中说明的是A.需要慎重的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况标准参考答案:C,第25题(单项选择题)医疗机构向患者提供的含有肽类激素的处方保存期限是A.2年B.1年9/123C.3年D.5年标准参考答案:A,第26题(单项选择题)根据<执业药师职业资格制度规定>,执业药师的职责不包括A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理B.参与单位对内部违反规定行为的处理工作C.负责处方的审核及调配D.对患者进行药物治疗及药品疗效评价标准参考答案:D,第27题(单项选择题)下列网络药品交易服务行为,符合规定的是A.某药品上市许可持有人通过网络向个人消费者销售非处方药B.某药品批发企业通过第三方平台向医疗机构销售处方药C.含麻黄碱类复方制剂处方药通过网络向个人消费者销售D.含麻黄碱类复方制剂非处方药通过网络向个人消费者销售标准参考答案:B,第28题(单项选择题)药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括A.在满足相关法律要求,但不具有<药品经营许可证>的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品B.药品上市许可持有人委托具有<药品经营许可证>和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品10/123C.药品上市许可持有人委托具有<药品经营许可证>和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品D.在满足相关法律要求,但不具有<药品经营许可证>的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品标准参考答案:D,第29题(单项选择题)我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的是A.清廉正派B.团结协作C.谦虚谨慎D.仁爱救人标准参考答案:D,第30题(单项选择题)下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会标准参考答案:B,第31题(单项选择题)根据<药品说明书和标签管理规定>和药品说明书书写的要求,在药品说明书中应列出组方中的全部中药药味,但只需列出部分辅料名称的是A.刺五加注射剂11/123B.奥美拉唑注射液C.监测期内的中成药胶囊D.维C银翘片(红色OTC标识)标准参考答案:C,第32题(单项选择题)某化妆品盒上印有“浙G妆网备字2020001793”.该化妆品属于A.进口普通化妆品B.国产普通化妆品C.进口特殊化妆品D.国产特殊化妆品标准参考答案:B,第33题(单项选择题)根据<关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见>,生产环节的重大改革政策不包括A.严格药品上市审评审批B.加快推进上市前仿制药质量和疗效一致性评价C.加大医药产业结构调整力度D.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制标准参考答案:B,第34题(单项选择题)违反<中华人民共和国广告法>的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,并可处罚款,实施处罚的机关是A.药品监督管理部门12/123B.商务部门C.市场监督管理部门D.卫生健康主管部门标准参考答案:C,第35题(单项选择题)根据<中医药法>,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号标准参考答案:B,第36题(单项选择题)关于法律效力的理解,错误的是A.法律效力是指法律的适用范围B.法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系C.同一国务院部门制定的规章,特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定D.同一国务院部门制定的规章,新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由国务院裁决标准参考答案:D,13/123第37题(单项选择题)某药品生产企业生产的含麻黄碱类复方制剂有麻黄碱含量为30MG、40MG两种,两者的包装不用满足的要求是A.标签的内容、格式及颜色必须一致B.标签应当明显区别C.包装颜色明显区别D.标签规格项明显标注标准参考答案:A,第38题(单项选择题)根据<关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见>,将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑依据的违法情形是A.非法经营罪B.走私制毒物品罪C.非法买卖制毒物品罪D.制造毒品罪标准参考答案:D,第39题(单项选择题)根据<药品管理法>,终身禁止从事药品生产、经营活动的违法行为是A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药的C.生产、销售伪劣产品的D.配制医院制剂在市场上销售的标准参考答案:A,14/123第40题(单项选择题)根据<中药品种保护条例>,可以申请二级中药品种保护的是A.中国境内生产制造的天然药物提取物B.中国境外生产制造的天然药物提取物特殊制剂C.中国境外生产制造的相当于国家一级保护野生药材的人工制成品D.中国境内生产制造的已申请专利的中药制剂标准参考答案:A,第41题(单项选择题)根据以下材料,回答41-43题A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于标准参考答案:D,第42题(单项选择题)根据以下材料,回答41-43题A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于15/123标准参考答案:A,第43题(单项选择题)根据以下材料,回答41-43题A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米药品批发企业仓库药品与地面间的距离不小于标准参考答案:B,第44题(单项选择题)根据以下材料,回答44-45题A.1种B.2种C.3种D.4种根据<关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知>公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过标准参考答案:C,第45题(单项选择题)根据以下材料,回答44-45题A.1种B.2种C.3种D.4种根据<关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知>16/123公立医院每种剂型对应的规格原则上不超过标准参考答案:B,第46题(单项选择题)根据以下材料,回答46-47题A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回药品生产企业做出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是标准参考答案:C,第47题(单项选择题)根据以下材料,回答46-47题A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是标准参考答案:B,第48题(单项选择题)根据以下材料,回答48-49题A.监督检验B.注册检验C.评价抽验17/123D.指定检验药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品进行的针对性抽验是标准参考答案:A,第49题(单项选择题)根据以下材料,回答48-49题A.监督检验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于标准参考答案:D,第50题(单项选择题)根据以下材料,回答50-52题A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂具有中度风险且为计算软件的医疗器械是标准参考答案:B,第51题(单项选择题)根据以下材料,回答50-52题A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器18/123D.用于血源筛查的体外诊断试剂具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是标准参考答案:C,第52题(单项选择题)根据以下材料,回答50-52题A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂属于药品不属于医疗器械的是标准参考答案:D,第53题(单项选择题)根据以下材料,回答53-55题A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,瑞马唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂和异构体)属于标准参考答案:C,第54题(单项选择题)根据以下材料,回答53-55题A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品19/123D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,三唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于标准参考答案:A,第55题(单项选择题)根据以下材料,回答53-55题A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,艾司唑仑(包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚)属于标准参考答案:C,第56题(单项选择题)根据以下材料,回答56-58题A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效蛋白同化制剂、肽类激素<进口准许证><出口准许证>应该是标准参考答案:A,第57题(单项选择题)根据以下材料,回答56-58题A.一次有效B.两次有效20/123C.三次有效D.多次有效在邮寄时,<麻醉药品、精神药品邮寄证明>应该是标准参考答案:A,第58题(单项选择题)根据以下材料,回答56-58题A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是标准参考答案:A,第59题(单项选择题)根据以下材料,回答59-61题A.[用法用量]B.[不良反应]C.[注意事项]D.[警示语]欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法,在药品说明书中可查询标准参考答案:C,第60题(单项选择题)根据以下材料,回答59-61题A.[用法用量]B.[不良反应]21/123C.[注意事项]D.[警示语]欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询标准参考答案:C,第61题(单项选择题)根据以下材料,回答59-61题A.[用法用量]B.[不良反应]C.[注意事项]D.[警示语]在药品说明书中,有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是标准参考答案:D,第62题(单项选择题)根据以下材料,回答62-64题A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得作虚假或者引人误解的宣传,这种经营者义务属于标准参考答案:C,22/123第63题(单项选择题)根据以下材料,回答62-64题A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限,这种经营者义务属于标准参考答案:D,第64题(单项选择题)根据以下材料,回答62-64题A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者,应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息,这种经营者义务属于标准参考答案:B,第65题(单项选择题)根据以下材料,回答65-67题A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价23/123C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备非处方药遴选的主要原则是标准参考答案:A,第66题(单项选择题)根据以下材料,回答65-67题A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备国家基本药物遴选的主要原则是标准参考答案:D,第67题(单项选择题)根据以下材料,回答65-67题A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是标准参考答案:C,第68题(单项选择题)根据以下材料,回答68-69题24/123A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是标准参考答案:A,第69题(单项选择题)根据以下材料,回答68-69题A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是标准参考答案:B,第70题(单项选择题)根据以下材料,回答70-71题A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序在药品注册证书中载明相关批准证书的有效期、上市后需要继续完成的研究工作及完成时限等相关事项的药品注册程序是标准参考答案:B,第71题(单项选择题)根据以下材料,回答70-71题25/123A.突破性治疗药物程序B.附条件批准程序C.优先审评审批程序D.特别审批程序在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行标准参考答案:D,第72题(单项选择题)根据以下材料,回答72-74题A.3年B.5年C.7年D.10年<药品生产许可证>正本和副本有效期为标准参考答案:B,第73题(单项选择题)根据以下材料,回答72-74题A.3年B.5年C.7年D.10年药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品生产许可证.换发后的<药品26/123生产许可证>有效期为标准参考答案:B,第74题(单项选择题)根据以下材料,回答72-74题A.3年B.5年C.7年D.10年药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品生产许可证.补发后的<药品生产许可证>有效期为标准参考答案:B,第75题(单项选择题)根据以下材料,回答75-76题A.处方药B.非处方药C.国家基本药物D.基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”的是标准参考答案:B,第76题(单项选择题)根据以下材料,回答75-76题A.处方药B.非处方药27/123C.国家基本药物D.基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“凭医师处方销售、购买和使用!”的是标准参考答案:A,第77题(单项选择题)根据以下材料,回答77-78题A.招标采购B.直接挂网采购C.谈判采购D.自主采购各省(区、市)药品集中采购管理机构将本省(区、市)确定的急(抢)救药品,进行标准参考答案:B,第78题(单项选择题)根据以下材料,回答77-78题A.招标采购B.直接挂网采购C.谈判采购D.自主采购各地可参照国家卫生健康委员会委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格,进行标准参考答案:B,28/123第79题(单项选择题)根据以下材料,回答79-81题A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是标准参考答案:B,第80题(单项选择题)根据以下材料,回答79-81题A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉属于禁止采猎的野生药材物种是标准参考答案:A,第81题(单项选择题)根据以下材料,回答79-81题A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是标准参考答案:A,第82题(单项选择题)根据以下材料,回答82-83题29/123A.30年B.20年C.10年D.7年中药一级保护品种一般最高保护年限是标准参考答案:A,第83题(单项选择题)根据以下材料,回答82-83题A.30年B.20年C.10年D.7年中药二级保护品种的最低保护年限是标准参考答案:D,第84题(单项选择题)根据以下材料,回答84-86题A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围,该药品应标准参考答案:A,第85题(单项选择题)根据以下材料,回答84-86题30/123A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应标准参考答案:B,第86题(单项选择题)根据以下材料,回答84-86题A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应标准参考答案:B,第87题(单项选择题)根据下面选项,回答87-88题A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人根据<药品经营质量管理规范>在药品批发企业中,经营化学药品人员资质要求为“应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”的是31/123标准参考答案:B,第88题(单项选择题)根据下面选项,回答87-88题A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人根据<药品经营质量管理规范>在药品零售企业中,经营中药饮片人员资质要求为“应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称”的是标准参考答案:B,第89题(单项选择题)根据下面选项,回答89-90题A.?期临床试验B.?期临床试验C.?期临床试验D.?期临床试验临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于标准参考答案:B,第90题(单项选择题)根据下面选项,回答89-90题A.?期临床试验B.?期临床试验32/123C.?期临床试验D.?期临床试验临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于标准参考答案:C,第91题(单项选择题)根据以下材料,回答91-93题某药店经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药(非处方药)、含麻黄碱类复方制剂(两种,一种是处方药,一种是非处方药)以及胰岛素.该药店主要向某药品批发企业采购药品.该药店采购药品时,不一定从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的是A.复方地芬诺酯片B.含麻黄碱类复方制剂处方药C.含麻黄碱类复方制剂非处方药D.胰岛素标准参考答案:A,第92题(单项选择题)根据以下材料,回答91-93题某药店经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药(非处方药)、含麻黄碱类复方制剂(两种,一种是处方药,一种是非处方药)以及胰岛素.该药店主要向某药品批发企业采购药品.该药店下列存放和销售上述情景中药品的行为,合法的是33/123A.复方地芬诺酯片设置专柜并开架自选B.复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂处方药应该凭处方销售C.含咖啡因的感冒药(非处方药)一次销售不得超过2个最小包装D.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装标准参考答案:B,第93题(单项选择题)根据以下材料,回答91-93题某药店经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药(非处方药)、含麻黄碱类复方制剂(两种,一种是处方药,一种是非处方药)以及胰岛素.该药店主要向某药品批发企业采购药品.如果该药店向药品批发企业采购含麻黄碱类复方制剂处方药、非处方药,批发企业审核该药店资质、采购人员身份证明等建立的核实记录,保存时间为A.1年备查B.至少1年C.至药品有效期后1年备查D.至药品有效期后2年备查标准参考答案:C,第94题(单项选择题)根据以下材料,回答94-96题甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照.在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店34/123限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中所指的“加处罚款”属于A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可标准参考答案:B,第95题(单项选择题)根据以下材料,回答94-96题甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照.在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是A.注射剂B.肿瘤治疗药35/123C.维C银翘片D.维生素C标准参考答案:D,第96题(单项选择题)根据以下材料,回答94-96题甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照.在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售.该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款.丁药店对处罚不服,提起行政复议.行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼.案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是A.丙县市场监督管理部门B.甲省药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.丙县人民政府标准参考答案:D,第97题(单项选择题)根据以下材料,回答97-99题2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布<关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告>(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号.36/123上述信息中的药品标签的有效期标注是“有效期至2016年06月”,对2015年6月1日至25日期间某药品零售企业售出的药品的认定,正确的是A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期标准参考答案:C,第98题(单项选择题)根据以下材料,回答97-99题2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布<关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告>(2015年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号.某药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁标准参考答案:D,第99题(单项选择题)根据以下材料,回答97-99题2015年6月25日,原国家食品药品监督管理总局发布<关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告>(2015年第85号),决定即日起停止37/123酮康唑口服制剂在我国生产,销售和使用,撤销药品批准文号.2021年7月1日,如果某药品生产企业继续生产酮康唑片,应该按A.销售劣药处理B.销售假药处理C.未按照规定实施<药品经营质量管理规范>处理D.未取得批准证明文件生产药品标准参考答案:D,第100题(单项选择题)根据以下材料,回答100-102题某市人民医院凭<麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡>,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片.具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方.根据<〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定>,医疗机构申请<印鉴卡>应符合的条件是A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员标准参考答案:B,卷二:第1题(单项选择题)关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法,正38/123确的是A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号,但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得<药品生产许可证>,生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材标准参考答案:A,第2题(单项选择题)不可以由医疗机构自配制剂的品种是A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂C.含麻醉药品西药复方制剂D.中西药复方制剂标准参考答案:D,第3题(单项选择题)关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解,正确的是A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行39/123标准参考答案:A,第4题(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列标准参考答案:D,第5题(单项选择题)某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,需要告诉他不要在比赛期间使用C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分标准参考答案:B,第6题(单项选择题)广告应当显著标明“不是药物,不能代替药物治疗疾病”的是A.药品B.医疗器械C.保健食品D.特殊医学用途配方食品40/123标准参考答案:C,第7题(单项选择题)根据<医疗用毒性药品管理办法>,关于生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是A.生产医疗用毒性药品计划必须经国家药品监督管理局批准B.应在本企业药品检验人员的监督下准确投料C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须由2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查标准参考答案:A,第8题(单项选择题)关于主动召回和责令召回的实施和要求的说法,错误的是A.省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门B.召回药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作C.药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助D.药品生产企业被要求执行药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,二级召回在3日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用41/123标准参考答案:D,第9题(单项选择题)下列有关保健食品的说法,错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.首次进口的用于补充维生素的保健食品,应经国家药品监督管理部门注册C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型标准参考答案:B,第10题(单项选择题)下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是A.药品抽样时应当购买样品B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验标准参考答案:C,第11题(单项选择题)邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当A.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明42/123标准参考答案:C,第12题(单项选择题)药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.抗菌药物B.处方药C.注射剂和非处方药D.中成药标准参考答案:C,第13题(单项选择题)下列关于从无证生产、经营企业购入药品的法律责任的叙述,不正确的是A.责令改正,没收违法购进的药品B.处违法购进药品货值金额两倍以上七倍以下的罚款C.有违法所得的,没收违法所得D.情节严重的,吊销<药品生产许可证><药品经营许可证>或者医疗机构执业许可证书标准参考答案:B,第14题(单项选择题)根据<反不正当竞争法>,关于经营者不正当竞争行为的说法,错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中,应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则,遵守法律和商业道德43/123C.经营者在生产经营活动中,违反反不正当竞争法规定,扰乱市场竞争秩序,损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上,经营者应当遵守反不正当竞争法的规定标准参考答案:D,第15题(单项选择题)关于药品零售连锁企业经营行为的说法,正确的是A.药品零售连锁企业门店负责对门店计划购进的药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核B.药品零售连锁企业门店所销售的药品可以通过计算机系统向总部提出要货计划,总部不可以直接发出配货指令,但是总部需统一配送到门店C.门店销售药品时,应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的门店独有式样的销售票据D.药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准,并负责统一培训和药学服务管理,各门店应当按照标准开展药学服务标准参考答案:D,第16题(单项选择题)关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的是A.处方药和非处方药实行分类注册和转换管理44/123B.药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布C.药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序,并向社会公布D.药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请,上市一定时间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请标准参考答案:D,第17题(单项选择题)根据<药品经营质量管理规范>,药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的,进行操作的依据是A.内包装B.中包装C.外包装D.大包装标准参考答案:C,第18题(单项选择题)关于医疗机构采购品种“一品两规”的说法,正确的是A.除特殊情况外,每一通用名药品品牌不能超过两个(只允许同一药品两种规格)B.同一通用名药品品种,注射剂在任何情况下采购不得超过2种C.同一通用名药品品种,口服剂型在任何情况下采购不得超过2种D.同一通用名药品品种,处方类同的复方制剂在任何情况下采购不45/123得超过1~2种标准参考答案:A,第19题(单项选择题)根据<药品管理法>,关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法,错误的是A.药品检验机构出具虚假检验报告的,情节严重的,撤销其检验资格B.药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任C.药品检验机构参与药品生产经营活动的,由其上级主管机关责令改正,没收违法收入D.药品检验机构违法收取检验费用的,撤销其检验资格标准参考答案:D,第20题(单项选择题)所谓商业秘密,是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息.下列不属于侵犯商业秘密行为的是A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密46/123D.第三人在不知情的情况下,披露了权利人的员工告诉他的商业秘密标准参考答案:D,第21题(单项选择题)根据<执业药师职业资格制度规定>,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师职业资格考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为A.3年B.4年C.5年D.6年标准参考答案:D,第22题(单项选择题)根据<“健康中国2030”规划纲要>,到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家标准参考答案:D,第23题(单项选择题)中药处方药说明书中所列的[成分]系指处方中所含的A.主要药味、有效部位或有效成分B.所有药味、有效部位或有效成分47/123C.主要药味、全部辅料名称D.所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称标准参考答案:B,第24题(单项选择题)根据<药品管理法>,医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是A.药品批准证明文件B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构执业许可证标准参考答案:D,第25题(单项选择题)对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据<中华人民共和国行政处罚法>,下列属于行政处罚种类的是A.管制B.罚金C.没收违法所得D.撤职标准参考答案:C,第26题(单项选择题)2019年6月29日,第十三届全国人民代表大48/123会常务委员会第十一次会议通过了<疫苗管理法>.该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量.这体现了A.严格的研制管理B.严格的生产准入管理C.严格的过程控制D.严格的流通和配送管控标准参考答案:D,第27题(单项选择题)根据<专业技术人员继续教育规定><执业药师职业资格制度规定>和<执业药师职业资格考试实施办法>(国药监人(2019]12号),关于执业药师参加继续教育的说法,错误的是A.执业药师(包括取得<执业药师职业资格证书>的人员)应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育,更新专业知识,提高业务水平B.接受继续教育是执业药师的义务和权利,执业药师必须按规定积极参加继续教育,完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利标准参考答案:C,49/123第28题(单项选择题)药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称标准参考答案:C,第29题(单项选择题)关于医疗机构抗菌药物临时采购程序,不符合规定的是A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物B.临时采购应由药学部门提出申请C.临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意,由药学部门临时一次性购入使用标准参考答案:B,第30题(单项选择题)关于外用药品专有标识的说法,错误的是A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制C.对于既可内服,又可外用的中成药,可不标注外用药品标识D.对于既可内服,又可外用的天然药物,可不标注外用药品标识50/123标准参考答案:B,第31题(单项选择题)麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比,下列说法错误的是A.使用环节可以用专库或专柜储存,但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施标准参考答案:D,第32题(单项选择题)根据<处方管理办法>,关于处方书写要求的说法,正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写标准参考答案:C,第33题(单项选择题)根据<易制毒化学品管理条例>,准予经销第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂的企业是A.取得第二类精神药品定点经营权的零售企业51/123B.取得麻醉药品定点经营权的批发企业C.取得第一类精神药品定点经营权的药品零售连锁企业D.取得第一类精神药品定点经营权的批发企业标准参考答案:B,第34题(单项选择题)某药店经营某种肽类激素,其经营行为不符合规定的是A.在验收时,注意检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样B.该药店所经营的这种肽类激素一定是胰岛素C.必须凭处方销售这种药品D.除了这种药品外,该药店不可以销售其他含兴奋剂药品标准参考答案:D,第35题(单项选择题)根据<药品管理法>,药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告.报告的情况及报告的部门分别是A.药品生产过程中的微小变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.药品生产过程中的中等变更,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.药品生产过程中的重大变更,国家药品监督管理局药品审评中心D.药品生产过程中的特别重大变更,国家药品监督管理局标准参考答案:A,52/123第36题(单项选择题)关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,错误的是A.<健康中国行动组织实施和考核方案>要求加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B.<基本医疗卫生与健康促进法>规定,国家和社会尊重、保护公民的健康权C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则,卫生健康工作理念应从以治病为中心转变到以人民健康为中心D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,基本医疗卫生服务由国家免费提供标准参考答案:D,第37题(单项选择题)<药品管理法>第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”,接到受害人赔偿请求的,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿.这属于A.民事赔偿首负责任制B.民事赔偿后负责任制C.民事赔偿共负责任制D.民事赔偿不负责任制标准参考答案:A,第38题(单项选择题)根据<互联网药品信息服务管理办法>及相关修正规定,关于互联网药品信息服务审批与监督管理职责的说法,错误53/123的是A.国家对经营性互联网信息服务实行许可制度,对非经营性互联网信息服务实行备案制度B.国家药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理D.经营性互联网药品信息服务由网站主办单位所在地省级药品监督管理部门核发<互联网药品信息服务资格证书>,非经营性药品信息服务则由该部门备案标准参考答案:D,第39题(单项选择题)执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务.其在执业药师职业道德中体现为A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确标准参考答案:C,第40题(单项选择题)根据<药品管理法>,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,54/123取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证标准参考答案:A,第41题(单项选择题)根据以下材料,回答41-43题A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守,准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于标准参考答案:A,第42题(单项选择题)根据以下材料,回答41-43题A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销55/123D.重新进行行政许可丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的,该行政许可属于标准参考答案:B,第43题(单项选择题)根据以下材料,回答41-43题A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定,但是由于在疫情期间,撤销行政许可可能对人民群众健康(公共利益)造成重大损害,该行政许可属于标准参考答案:C,第44题(单项选择题)根据以下材料,回答44-45题A.海关B.公安机关C.商务部D.工业和信息化管理部门负责药品进出口口岸的设置的部门是标准参考答案:A,第45题(单项选择题)根据以下材料,回答44-45题56/123A.海关B.公安机关C.商务部D.工业和信息化管理部门负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是标准参考答案:A,第46题(单项选择题)根据以下材料,回答46-48题A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于标准参考答案:B,第47题(单项选择题)根据以下材料,回答46-48题A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于标准参考答案:C,第48题(单项选择题)根据以下材料,回答46-48题57/123A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于标准参考答案:A,第49题(单项选择题)根据以下材料,回答49-50题A.一次性批准B.分期分批评价C.分期批准D.分批评价药物临床试验的批准形式是标准参考答案:A,第50题(单项选择题)根据以下材料,回答49-50题A.一次性批准B.分期分批评价C.分期批准D.分批评价仿制药与原研药质量一致性评价的形式是标准参考答案:B,第51题(单项选择题)根据以下材料,回答51-52题58/123A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品无需处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是标准参考答案:A,第52题(单项选择题)根据以下材料,回答51-52题A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品不得在大众媒介发布广告的是标准参考答案:C,第53题(单项选择题)根据以下材料,回答53-54题A.5年B.10年C.20年D.终身某药店在筹办阶段,招聘了一位“挂证”执业药师,然后用这位执业药师的资料申请<药品经营许可证>,并成功.后来在监督检查中被当地药品监督管理部门发现这种弄虚作假行为.根据<中华人民共和国药品管理法>及相关规定59/123撤销相关许可,不受理该药店<药品经营许可证>申请的时限为标准参考答案:B,第54题(单项选择题)根据以下材料,回答53-54题A.5年B.10年C.20年D.终身某药店在筹办阶段,招聘了一位“挂证”执业药师,然后用这位执业药师的资料申请<药品经营许可证>,并成功.后来在监督检查中被当地药品监督管理部门发现这种弄虚作假行为.根据<中华人民共和国药品管理法>及相关规定情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,禁止从事药品生产经营活动的时限为标准参考答案:B,第55题(单项选择题)根据下面选项,回答55-56题A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限医疗器械召回分为三级召回的依据是标准参考答案:C,第56题(单项选择题)根据下面选项,回答55-56题60/123A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限医疗器械经营实施分类管理的依据是标准参考答案:A,第57题(单项选择题)根据下面选项,回答57-58题A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章国务院常务会议通过的<麻醉药品和精神药品管理条例>(国务院令第442号)是标准参考答案:B,第58题(单项选择题)根据下面选项,回答57-58题A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章国家市场监督管理总局局务会议通过的<药品注册管理办法>(国家市场监督管理总局令第27号)是标准参考答案:D,61/123第59题(单项选择题)根据下面选项,回答59-60题A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构属于<药品经营许可证>许可事项的变更,不需要重新办理<药品经营许可证>的是标准参考答案:A,第60题(单项选择题)根据下面选项,回答59-60题A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构<药品经营许可证>登记事项发生变更时,应按规定重新办理<药品经营许可证>的是标准参考答案:C,第61题(单项选择题)根据下面选项,回答61-62题A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市药品监督管理部门D.县药品监督管理部门负责对药品网络交易第三方平台进行监督管理的部门是62/123标准参考答案:B,第62题(单项选择题)根据下面选项,回答61-62题A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市药品监督管理部门D.县药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作的部门是标准参考答案:B,第63题(单项选择题)根据下面选项,回答63-64题A.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30MG的含麻黄碱类复方制剂B.含有“米非司酮”成分的药品C.医疗用毒性药品D.抗菌药物作为非处方药销售时,购买者需凭身份证购买,且一次不得超过2个最小包装的药品是标准参考答案:A,第64题(单项选择题)根据下面选项,回答63-64题A.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30MG的含麻黄碱类复方制剂B.含有“米非司酮”成分的药品C.医疗用毒性药品D.抗菌药物药品零售企业不得经营的药品是63/123标准参考答案:B,第65题(单项选择题)根据下面选项,回答65-66题A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购对独家生产的药品可以采取标准参考答案:C,第66题(单项选择题)根据下面选项,回答65-66题A.实行集中挂网,由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购对常用低价药可采取标准参考答案:A,第67题(单项选择题)根据下面选项,回答67-68题A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量64/123根据<处方管理办法>医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过标准参考答案:D,第68题(单项选择题)根据下面选项,回答67-68题A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据<处方管理办法>医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过标准参考答案:B,第69题(单项选择题)根据以下材料,回答69-70题A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是65/123标准参考答案:A,第70题(单项选择题)根据以下材料,回答69-70题A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是标准参考答案:B,第71题(单项选择题)根据下面选项,回答71-72题A.国食健注J20170012B.食健备J201700001210C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G20170802首次进口属于补充维生素的保健食品,该保健食品的注册号或备案号格式可以是标准参考答案:B,第72题(单项选择题)根据下面选项,回答71-72题A.国食健注J20170012B.食健备J20170000121066/123C.国妆特进字J20170056D.国妆特字G20170802国内生产用于祛斑的化妆品,注册编号规则是标准参考答案:D,第73题(单项选择题)根据以下材料,回答73-74题A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是标准参考答案:A,第74题(单项选择题)根据以下材料,回答73-74题A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是标准参考答案:B,第75题(单项选择题)根据下面选项,回答75-76题A.?期临床试验B.?期临床试验67/123C.?期临床试验D.?期临床试验根据<药品注册管理办法>观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是标准参考答案:A,第76题(单项选择题)根据下面选项,回答75-76题A.?期临床试验B.?期临床试验C.?期临床试验D.?期临床试验根据<药品注册管理办法>进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是标准参考答案:C,第77题(单项选择题)根据下面选项,回答77-78题A.国药准字H20200080B.国药准字HC20200062C.国药准字HJ20200076D.国药准字J20200096根据<药品注册管理办法>在境内销售国内生产的化学药,其批准文号格式可以是标准参考答案:A,第78题(单项选择题)根据下面选项,回答77-78题68/123A.国药准字H20200080B.国药准字HC20200062C.国药准字HJ20200076D.国药准字J20200096根据<药品注册管理办法>在境内销售从英国进口的化学药,其批准文号格式可以是标准参考答案:C,第79题(单项选择题)根据下面选项,回答79-80题A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内境内发生的严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起标准参考答案:D,第80题(单项选择题)根据下面选项,回答79-80题A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品上市许可持有人在获知之后应及时报告,报告的时限是69/123标准参考答案:D,第81题(单项选择题)根据以下材料,回答81-82题A.药品上市许可持有人(含药品生产企业)B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品监督管理