药理学微课程系列之绪论

药理学微课程系列之---

绪

论第一页，共18页。一、根本概念〔drug〕：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。第二页，共18页。2.食物、药物、毒物关系食物药物毒物3.药理学〔pharmacology〕：是研究药物与生物体〔organism〕之间互相作用规律及其机制的。有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。第三页，共18页。4.药理学在医学领域中的地位：——桥梁学科，多学科融汇。药学基础医学临床医学药理学第四页，共18页。二、药理学的内容1.药物效应动力学〔pharmacodynamics〕〔药效学〕：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反响等。第五页，共18页。2.药物代谢动力学〔pharmacokinetics〕〔药动学〕：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。第六页，共18页。1.说明药物作用的根本规律及其机制2.指导临床合理用药3.研究开发新药。4.开展中医药。为中医药现代化提供先进的研究方法。三、药理学的学科任务第七页，共18页。1.本草学或/药物学阶段?神农本草经?是世界上第一部药物书。?新修本草?〔唐代〕，是我国第一部药典，也是世界上最早的药典。?本草纲目?〔明代〕，是我国传统医学的经典巨著。四、药物与药理学的开展简史第八页，共18页。2.现代药理学阶段〔1〕有效成分的提取：吗啡〔1803年〕、咖啡因〔1819年〕、阿托品〔1831年〕等。〔2〕作用机理的研究：器官药理学-受体的概念-第二信使学说-化学合成药(磺胺类、抗生素)。第九页，共18页。〔3〕开展分支学科：根底药理学、临床药理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学等。3.随着化学药的开展，药物的不良反响日趋严重第十页，共18页。现代药理学的开展和理论体系的建立需要药理学实验方法的建立和开展。1.根底药理学方法〔1〕实验药理学方法：以安康正常动物为实验对象，分整体/离体器官、细胞、微生物等作为研究对象，进展药效学和药动学研究。五、药理学的研究方法第十一页，共18页。〔2〕实验治疗学方法：将正常动物造成类似于人体疾病的病理模型〔如四氧嘧啶、SHR〕进展药效学或药动学研究。2.临床药理学方法：以人体整体或离体器官、组织、体液等为研究对象，研究药物的药效学、药动学和药物的不良反响，并对药物的疗效和平安性进展评价。第十二页，共18页。药理学研究必须遵循科学研究的一般规律，进展科学的实验设计〔随机、对照、重复、平衡的原那么〕和严格的实验操作。3.新技术应用：分子生物技术〔DNA克隆、Pr表达、转基因技术〕放免分析技术等。第十三页，共18页。六、新药开发与研究1、新药：指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。第十四页，共18页。(1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方挑选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。

2、新药研究过程：三个阶段第十五页，共18页。(2)临床研究：观察药物的疗效和不良反响。Ⅰ期自愿者20-30例，找出平安剂量；Ⅱ期随机双盲法对照临床试验〔100例〕；Ⅲ期选择特异体征病人300例。(3)上市后药物监测。社会性考察分析。

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