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证券研究报告|行业周报的信息披露和法律声明于大市(维持)证证券分析师陈铁林资格编号:S0120521080001研研究助理李霁阳cn市市场表现5%0%-5%-10%-15%-20%2022-052022-092022-052022-09相关研相关研究,2023.1.202.《医药行业周报:AD药物取得突破,看好医药消费和科技崛起》,2023.1.153.《美股医药2022年度复盘》,2023.1.154.《医疗服务行业专题:长坡厚雪,百花齐放》,2023.1.135.《东诚药业(002675.SZ):多元业务布局的高成长核药龙头企业》,2023.1.12 行情回顾:2023年1月16日-1月20日,申万医药生物板块指数上涨2.5%,跑输沪深300指数0.1%,医药板块在申万行业分类中排名第14;2023年初至今申万医药生物板块指数上涨7.8%,跑输沪深300指数0.2%,在申万行业分类中排名9位。本周涨幅前五的个股为广誉远(+26.66%)、微芯生物(+21.48%)、特宝生物(+15.09%)、凯因科技(+14.57%)、博腾股份(+13.83%)。2023创新药投资策略:周期底部反转,积极布局。中国创新药正经历第一轮创新药周期。在2015年之后的几年里,医药行业顶层经历了快速而剧烈的变革,创新药领域随着人才、资本、顶层政策的利好,18年始迎来了三年牛市。但自2021上度调整,其中港股创新药企跌幅较大。2022年6月至今,得益于医保谈判简易续约规则发布、国际会议发表重磅数据和大金额授权出海药股价的行业因素,将在2023年逐步得到改善,建议重点关注创新药板块,当前板块整理估值仍合理偏低估,建议选择出海逻辑通顺,大单品放量的标的。重点关注:百济神州、康方生物、康诺亚、诺诚健华、恒瑞医药、海思科、先声药业、再鼎医药、信达生物、德琪医药等。投资策略及配置思路:节前A股和港股医药行业继续开门红,医药次新股、复苏相关标的,以及底部标的涨幅明显,市场活跃度显著提升,体现了开年市场对于医药的关注度正在增加。结合23年医药年度策略,我们认为春节后医药行业将持续表现。回顾医药板块,2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市(+约150%),在新冠和医保政策影响下,投资赛道化,风格极致分化,从2021年7月至2022年9月底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM估值处于近20年低位)和配置(近5年大底)创历史大底。我们判断2023年医药有望戴维斯双击,将迎结构化牛市,有业绩和政策两大支持:业绩上-疫情防控正加速放开,国内就诊和政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大;我们认为医药行情持续性强,医药消费、科技和制造将依次崛起,具体细分看好如下:一、医药消费崛起:疫后复苏为23年关键词,从产品到服务均将恢复,从23Q2中药:民族瑰宝,国家鼓励传承与创新,23年业绩有望超预期,看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的创新方向,药业、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等;2)疫苗:看好小孩苗复苏和成人苗放量,关注:智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等;3)消费药械:关注:长春高新、兴齐眼药、华东;;5)医疗服务及临床CRO:医院诊疗活动恢复正常,关注:爱尔眼科、普瑞眼科、锦欣生殖、泰格医药、诺思格、普蕊斯、通策医疗、三星医疗、国际医学和何氏眼科等;二、医药科技崛起:创新为永恒主线,关注宏观流动性改善,同时新一轮国家医保谈判已经启动,大品种23年或将进入放量期,创新药及产业链将依次崛起:1)创新药:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等;2)创新药产业链:海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,CXO关注:药明康德、药明生物、和元生物、百诚医药和阳光诺和等。三、医药制造崛起:医保集采和DRG/DIP三年行动计划以及国家战略要求的底层行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明逻辑均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款:1)医疗设备:重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等,关注:联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等;2)体外诊断:政策缓和,看好免疫诊断,关注:迈瑞医疗、普门科技、安图生物、新产业、三诺生物及浩欧博等;3)高值耗材:替代空间大的电生理和骨科,关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗等;4)生命科学上游:产业链自主可控下的进口替代,关注:华大制造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥浦迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白等;本周投资组合:太极集团、智飞生物、长春高新、东诚药业、恒瑞医药、济川药业;二月投资组合:太极集团、智飞生物、康缘药业、东诚药业、一心堂、爱尔眼科;风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明块观点及投资策略 61.1.近期行业观点:AD药物取得进展,看好医药消费和科技崛起 6投资组合收益率 7 2.2023创新药投资策略:周期底部反转,积极布局 112.1.复盘:第一轮创新药周期,深度调整后估值显著低估 112.2.2023多个行业变化支撑新一轮向上周期启动 13策层面:集采出清,医保落地且缓和 132.2.2.格局层面:进入到明显的分化阶段,行业出现整合 152.2.3.出海层面:大额的licenseout交易落地 17 4.医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2023.1.16-1.20) 24A医药板块本周行情 244.2.A股下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪: 27 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 16 16图8:2022H1biotech公司团队对比(单位:人) 16图9:2022H1bigpharma公司团队对比(单位:人) 17图10:泽布替尼在中美两地的注册时间轴与里程碑 19 :本周申万医药子板块涨跌幅情况 25图15:申万各板块估值情况(2023年1月20日,整体TTM法) 25 图17:近20个交易日申万医药板块成交额情况(亿元,%) 26图18:近两周恒生医疗保健指数与恒生指数行情 29图19:2023年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 29 表5:2021年代表性创新药企销售费用对比(单位:万) 15 表7:近年国内药企licenseout交易TOP10(单位:亿美元) 18表8:申万医药板块涨跌幅Top10(2023.1.16-2023.1.20) 26表9:沪(深)股通本周持仓金额增持前十(2023.1.16-2023.1.20) 26表10:沪(深)股通本周持仓金额减持前十(2023.1.16-2023.1.20) 27表11:本周大宗交易成交额前十(2023.1.16-2023.1.20) 27请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明表12:近半年A股医药板块新股情况 错误!未定义书签。表13:恒生医疗保健涨跌幅Top10(2023.1.16-2023.1.27) 29行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明本周涨幅前五的个股为广誉远(+26.66%)、微芯生物(+21.48%)、特宝生物 部标的涨幅明显,市场活跃度显著提升,体现了开年市场对于医药的关注度正在底,医药指数深度调整-40%,估值(TTM估值处于近20年低位)和配置(近5技和制造将依次崛起,具体细分看好如下:绩有望超预期,看好中药企业国企改革和品牌传承,以及配方颗粒和中药新药的家医保谈判已经启动,大品种23年或将进入放量期,创新药及产业链将依次崛级均为进口替代,同时设备板块还受益新基建和贴息贷款:1)医疗设备:行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明、合收益率公司最新收盘价(元)最新市值(亿元)上周涨跌幅(%)度组合.SZ9.SH.SZ60.SZ.SZ.SZ3涨跌幅7.SH康缘药业71.SH7.SZ60.SZ.57.SH.SZ涨跌幅.SI生物医药(申万)组合相对医药指数收益率益率.SH组合相对大盘收益率Wind所【医疗器械】行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明【CXO】中国CXO企业受益于国内创新药研发浪潮、工程师红利和产能转移等积极O【中药】情有支持是未来中药行情持续向上的重要基础,重点关注中药创新、日药业、健民集团等。【创新药】【疫苗】2)经历了2021年新冠疫苗接种的影响,常规核心疫苗品种在2022上半年得到经历近半年的调整,目前估值已经处于很有性价比的位置,我们认为疫苗板块依旧【科研服务】行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明场规模快速增长。2)外资品牌占据国内市场主流,国产替代正在进行,近年来随着国内厂商研发投入持续加大,部分产品质量性能显著提高,替代进口条件已经具备,性价比和技术服务优势明显,国产科研试剂式【生物制药上游】球最重要的市场,跨国企业在中国投入的人力物力为国内培养了人才,同时经过已经实现了产品的从无到有;【医疗服务】部分)疫情后复苏明确:受到疫情影响,疗、国际医学、固生堂等。【药店】互联网售药监管规范化,线上线下的监管更加一体化,对线下药店的客流量正面影响。2)四大类药品的下架或者限售情况有所好转,对药店是正向影响。佳、一心堂等。【近视防控】行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明低浓度阿托品已有充分的临床试验证明其有效性,离焦框架镜近些年随着技术的发展以及临床试验的验证,正处于高速发展阶段。这三种手段也是近视防控指南重点推荐的方式。耗材领域:我们看好眼科全产品线布局的爱博医疗、角膜塑形科。必阅读正文之后的信息披露和法律声明01-0402-1503-2204-2605-3107-0508-0909-1202-0703-1301-0402-1503-2204-2605-3107-0508-0909-1202-0703-1304-1705-2206-2407-3109-0401-2202-2604-0205-0706-1107-1608-2009-2401-07-02-1803-2504-2906-0207-0808-1209-1601-060%%%-100%选企均下跌,其中港股创新药企跌幅较大。请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明-鼎医药康方生物-B-B信达生物和黄医药康宁杰瑞制药-B云顶新耀-B康诺亚-B亚盛医药-B开拓药业-B诺诚健华-鼎医药康方生物-B-B信达生物和黄医药康宁杰瑞制药-B云顶新耀-B康诺亚-B亚盛医药-B开拓药业-B诺诚健华-B和铂医药-B德琪医药-B翰森制药百济神州-U艾力斯-U君实生物-U以来涨幅(%)2022年6月以来,创新药行情触底回升,两轮驱动因素不同。2022年6月-8月,多个利好催化:1)ASCO大会上发表重磅数据;2)医保谈判简易续约规则发布;3)北京DRG创新支付原则等;股价出现非常明显的分化,并非普涨,核心标的明显跑赢,有核心事件催化的标的表现突出。20226月-8月区间涨幅(%)0-20226月-8月区间涨幅(%)L海信心和海外预期请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2022年10月以来涨幅(%)-2022年10月以来涨幅(%)2.2.2023多个行业变化支撑新一轮向上周期启动2.2.1.政策层面:集采出清,医保落地且缓和。采以来(除了注射剂、胰岛素专项),市场的边际影响大幅减弱。随着主要品种的完的集采基本见底,未来核心关注政策边际的合理修正。点围采采采采第六批(胰岛素专采1109120701061107种53种528%8%行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制版判后判后判后-022新版医保目录的调整结果。从谈判/竞价情况看,147个目录外药品参谈判批次第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批组织单位原国家卫生计生委障部国家医疗保障局国家医疗保障局国家医疗保障局国家医疗保障局国家医疗保障局052017.072018.12019.112020.122021.122023.1各省执行时间16.6前2017.12前2018.11前2020.1.12021.3.12022.1.12023.3.197种(70个新119种(96个新录内谈判调入)94种(67个新增44%56.70%60.70%50.64%61.71%60.10%、抗肿瘤瘤、心血管12个实体肿瘤染、糖尿病等药药、糖尿病、乙肝炎、糖尿病、风炎、儿童用药等消化等、新冠治疗女儿童等用药病、新冠治疗用药等创新药医保谈判已形成常态化机制,每年调整。打开医保支付空间,助力创最新一轮医保谈判中国产品种大放异彩,医保将大大助力逐渐走向商业化阶段的行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明2.2.2.格局层面:进入到明显的分化阶段,行业出现整合筹划、人才管理等多个维度制定相应策略的不同,目前已进入到分化阶段,可以深入挖掘未满足临床需求,建立差异化管线,并平衡收入与支出的创新药企慢慢缺乏竞争力而慢慢被市场所淘汰。创新药企商业化费用高昂。我们选取了几家具有代表性的创新药企,对其)创新药销售费用横向对比A创新药费用工薪酬5152.30.187.0君实生物.0人福医药0157.0泰297.035.08O行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明0 70 775826上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司),共募期0 70 77582694548473201月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月中国融资事件(起)海外融资事件(起)全球融资事件(起)001月2月3月4月1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月慢慢将市场做大。对于商业化团队来说,需要靠产品组合来提高单产人效,仅有同。ech00000003,1003,0293,1003,0293,0001,1001,000800650250346百济神州信达生物康方生物君实生物荣昌生物再鼎医药诺诚健华H团队人数2022H1研发人员人数行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明00.002022H1bigpharma公司团队40006恒瑞医药翰森药业石药集团华东医药先声药业H团队人数2022H1研发人员人数有技术平台的合作,临床的合作开展和商业化的合作推进,技术型的小型创新药企和平台型的药企间的合作更加常见。不同类型企业间的合作将提升效率,随着企资产价格逐步回到合理水平,类似的合作和交易将越来越多。授权方作内容黎药业/2/8生物/7/14HQP1351(奥瑞巴替尼)商业化医药/7/15ABSK1大中华区独家权益雅创医药/7/21/8/26区商业化权益生物/9/2KRASGCGFH发和商业化/9/5生物/9/17Qclaudin8.2/PD-L1双抗)石药业/11/20CS1002(抗CTLA单抗)大中华地区全部权益慕恩生物/11/30PDLMNC-168展开联合用药临床研究晴/4/25生物/6/16/8/16医药药集团/10/10巴托利单抗(HBM9161)在大中华区独家权益转让于恩必普药业。/11/6/11/14行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明票结果为14:1,即认为信迪美国FDA已就索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发AIII研究的数据尚不足以支持药品现时于美国获批。该完整回复函中表明,需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验(MRCT)来支持美国获批。3)君药出海的预期。在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦支付里程碑付款,并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家、注册及商业化里程碑款在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业间.1.11华单抗.12.6康方生物康方生物依沃西单抗5.1.23医药4.12.21奇生物.12.20华35.8.15.55.7.5新基(BMS)单抗.8.18生物利单抗2.8.92.9.4出海是创新药企业的重大战略,其实现不仅需要有一款好的药物,更需要企行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明NCTBTK市场。后续的试验包括两项又需要资金以支持其入组和试验的开展。百济神州之所以能够成功将一款药物推性问题,临床试验数据规范性问题,都要求企业高标准严要求,同时要关注国际治疗准则的不同以及不同市场未满足需求的不同,以制定合理的发策略。2.3.推荐思路及标的licenseout行出海单品放量的标的。重点关注:百济神州、康方生物、康诺亚、诺诚健华、恒瑞医行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明医药行业事件梳理行业事件资压导新冠治疗药品合理形成价格。会议强调,把推进药品耗材价格治理作为医保改个股事件1.华东医药:与科济药业宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议与科济药业的全资子公司恺兴生命签订产品独家商业化合作协议。华东医药(杭州)获得恺兴生命用于治BCMACAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责2.康方生物:抗PD-1单克隆抗体药物安尼可联合化疗用于一线治疗局晚安普利)联合化疗用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)正式获得NMPA上巿批准。行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明。创新药先诺欣®(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)新药上市申请获NMPA以D4.歌礼制药与先声药业签订利托那韦片供应协议1月17日,歌礼制药宣布其全资子公司歌礼药业(浙江)与先声药业子公司海南先声药业签订利托那韦片供应协议。利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。目前,歌礼拥有中国唯一通过生物等效性5.丽珠医药:托珠单抗注射液(安维泰)获批上市,同时也型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方IL者可试用。.礼来宣布收到FDA就donanemab用于治疗早期症状性阿尔兹海默病(AD)的上市申请发出的完整回复函(CRL)海默病(AD)的上市申请发出的完整回复函(CRL)。FDA表示,此次拒绝加速批准的原因为申请材料中有关至少12个月药物暴露量数据的患者数量有限并特abA获得关键数据。同比增长28.77%-33.66%;实现扣非归母24,100-25,100革动态,加快了营销模式的转型,搭建起五大研发体系,促成各业务单元实现一注射用多种维生素业务规模扩大,且公司新产品小儿多种维生素注射液、多种微行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明3亿-31,000万元至37,000万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。预计实现扣非增入和毛利额均实现了较大增长。公司主营业务突出,公司收入增长带动利润增长。得益于新产品的推出以及客户利润的增长。行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明4.医药板块一周行情回顾及热点跟踪(2023.1.16-1.20)4.1.A股医药板块本周行情医药生物(申万)沪深3004.0%2.0%0.0%医药生物(申万)沪深30010.0%5.0%0.0%01-0301-0501-0701-0901-1101-1301-1501-1701-19%-1%行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明5%4%3%2%1%0%医疗服务II中药II医药生物化学制剂生物制品II化学原料药医疗器械II医药商业IIM00图16:申万医药子板块估值情况(2023年1月20日,整体TTM法)050化学制剂医疗服务II生物制品II化学原料药医药生物(申万)中药II医药商业II医疗器械II行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明易日申万医药板块成交额情况(亿元,%)00%序市值(亿元)序市值(亿元)11.SH6%18.SH8%21.SH微芯生物8%2.SZ翰宇药业4%38.SH39.SH东医疗1%47.SH.543.SH%5.SZ腾股份25.SZ%69.SH76.SZ7.SZ.57.SZ2%86.SH48.SZ.7%9.SZ91.SH前沿生物-U%0.SH康辰药业.2.SZ%nd本周个股沪港通增减持情况:本周沪(深)股通资金合计净买入24.4亿元。从沪(深)股通买入金额情况来看,排名前五分别为爱尔眼科、爱美客、益丰药和金域医学。表9:沪(深)股通本周持仓金额增持前十(2023.1.16-2023.1.20)代码公司名称沪(深)股通持股占比期末变动沪(深)股通持股占流通A比例区间净买入额(亿元).SZ863%.SZ9.SH房3.90.SZ.SZ2%%.SZ%6.SH恒瑞医药46.48%-0.01%6.48%-0.01%行业周报医药生物请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明.SZ.SZ翰宇药业.SZ2.82.47%0.34%3.00%0.41%Wind所表10:沪(深)股通本周持仓金额减持前十(2023.1.16-2023.1.20)代码公司名称沪(深)股通持股期末变动沪(深)股通持股占流通A沪深港股通区间净买入额(亿元)期末变动9.SH0%%.SZ%.SZ5.329%.SZ腾股份2%%%2.SH金域医学4.8%%.SZ疗35.0%%7.SH.SZ08%3.SH%%2.SH0%%%%Wind所表11:本周大宗交易成交额前十(2023.1.16-2023.1.20)代码公司名称区区间成交额(亿元)市值(亿元)9.SH06.SH4.SZ.SZ康龙化成3.SH9.SH76.SH.SZ7.SH.SZwind究所4.2.A股下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪:代码公司(亿元)(TTM)首日涨跌幅至今涨跌幅6.SH百利天恒-U-060.SZ-27-12%0.SH-26.9-19%.SZ2022-11-16.27%.SZ-076.0.SZ-01.1.SZ-01.8请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明6.SH康为世纪-2

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