药厂空调HVAC系统培训

药厂HVAC系统培训2023-02-011主要内容AHU粗/细过滤器的分级与过滤器理论高效过滤器分级标准与测试方法高效洁净送风末端的验证A区交流群控FFU方案安全防护设备简介2023-02-012GMP与洁净室GMP是质量保证体系的重要组成部分。GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，避免交叉污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。GMP没有详细列出生物洁净室的设计、建造、测试等方面的要求。详细内容还要参照相关的Fed209D,ISO14644,ISO14698,IEST,国标GB/T,EN1822等标准。药品在全球范围的销售要求制造商不但要符合自己国家的GMP规范，还要符合国际标准EU/GMP,FDA-cGMP的要求。2023-02-013GMP与洁净室美国、欧洲和中国GMP及相关的洁净度和高效空气过滤器标准标准名称

洁净度等级

洁净室测试

HEPA过滤器分级

HEPA过滤器测试

美国FDA/cGMP

USFed209D&EIEST-RP-CC006.3IEST-RP-CC023.1IEST-RP-CC001.4IEST-RP-CC021.2IEST-RP-CC034.2欧盟EU/GMP

GGMPEECAnnex1ISO14644-1ISO14644-2&3ISO14698EN1822（新版）EN1822中国GMP-2011Fed209D&EWHOECGMPISO14644-1GB50073-2001GB/T16292-1996GB/T16293-1996GB/T16294-1996GB/T13554-1992GB/T6165-1985注：欧盟EU/GMP已经开始参照ISO14644-1的洁净度等级2023-02-014粒子是如何通过过滤器的？2023-02-015-初中效空气过滤器分级、测试（EN779）2023-02-016通风空调中的初中效过滤器30/30Hi-floSofilairAbsolute2023-02-017过滤机理2023-02-018扩散效应2023-02-019拦截效应2023-02-0110惯性效应2023-02-0111筛效应2023-02-0112静电效应2023-02-0113综合效应8060402000.1110粒径µm%扩散效应拦截效应惯性效应100筛效应总效应最易穿透粒径点MPPS2023-02-0114初效过滤器的检测-人工尘计重法效率测试G1G2人工尘 待测 后置过滤器

过滤器 (HEPA)G1=上游发尘量（g）G2=后置高效过滤器捕集的灰尘人工尘计重效率=(1-G2/G1)*100%2023-02-0115人工尘计重效率=(1-G2/G1)*100%例如:发尘量为G1=1kg后置高效过滤器增重G2=0.4kg=>人工尘计重效率=(1-0.4/1)*100%=60%效率计算方法2023-02-0116初效过滤器的分级（EN779）Particle>5um（计重法）级别效率(%)初始效率(0.4um)G1A<65%N/AG265%<A<80%N/AG380%<A<90%5%G4A>90%5%2023-02-0117中效过滤器测试方法-激光粒子计数法（EN779）DEHS尘源p阻力激光粒子计数器2023-02-0118中效过滤器的分级（EN779）-激光粒子计数法Particle=0.4um级别平均效率初始效率F540%<E<60%15%F660%<E<80%25%F780%<E<90%63%F890%<E<95%80%F9E>95%>80%2023-02-01190.4um有多大？如果你身处8000米高空,那么你看到的。。。。针头=100nm一颗豌豆=0.4um2023-02-0120不同效率级别过滤效果对比2023-02-0121不同过滤效率的纤维结构初效过滤器中效过滤器高效过滤器2023-02-0122过滤器内部的灰尘2023-02-0123过滤器的可水洗与一次性过滤器的过滤效率由纤维的粗细决定的：过滤纤维越细，过滤器过滤效率越高；反之，过滤纤维越粗，过滤器过滤效率越低；空气过滤器大多由非常细的纤维组成，纤维的直径大约为3-5um；清洗会破坏过滤器的纤维结构，降低过滤器的效率。清洗过滤器省下的费用，可能转嫁到了高效过滤器上。中效过滤器是为了保护下游的HEPA。2023-02-0124过滤器结构对过滤器使用寿命的影响2023-02-0125为什么会发生这种问题？2023-02-0126过滤器结构对过滤器使用寿命的影响“死区”-滤料无法充 分利用阻力高，寿命短楔形结构平直结构2023-02-0127如何降低过滤器阻力pairflowpmpcpfilter=pc+pm在保证效率的前提下：控制结构阻力降低滤料阻力采用阻力低的滤料2023-02-0128迎面风速VF风量风管截面积=

滤料风速VM风量滤料面积=FilterVFVM过滤器中的风速通过增大滤料面积，减小滤料风速来降低滤料阻力滤料面积越大越好吗？风管2023-02-0129“滤褶”非常重要

滤褶/滤袋的折形/袋形

滤褶/滤袋的密度/袋数滤褶/滤袋的深度/长度优化过滤器结构–获得最佳的风量阻力性能最大的过滤面积+最小的结构阻力2023-02-0130使用寿命

过滤器积灰，阻力增加，当阻力增大到某一规定终阻力值时，过滤器报废。在这之前的使用时间称为“使用寿命”理论上，使用寿命取决于：新过滤器的初阻力过滤材料(蓬松的滤料能容纳更多的灰尘)滤料面积-有效过滤面积空气含尘浓度使用风量2023-02-0131滤料面积-使用寿命对空气过滤器：滤料面积增加50%

使用寿命增加近乎100%！2023-02-0132容尘量定义很简单：过滤器阻力达到规定值时，对人工尘的捕集量。

但经常被误用！使用容尘量和/或人工尘计重效率来计算实际使用寿命。2023-02-0133人工尘-大气尘大气尘：<1umQ=99.9%W=30%>1umQ=0.1%W=70%人工尘的浓度远比大气尘的高（几百倍）人工尘中的大粒子比大气尘中的多。

人工尘与大气尘的成分不同因此：试验室中的人工尘容尘量不同于实际使用中的容尘量。2023-02-0134过滤器对人工尘和大气尘的容尘量*阻力增加200Pa时的测试数据2023-02-0135人工尘和大气尘容尘量人工尘和大气尘容尘量无关。与化纤无纺布过滤器相比，玻纤袋式过滤器的纤维较细而密，浓度高的粗人工尘在滤料表面积的快，而浓度低的细大气尘容易进入滤料内部，因此大气尘比人工尘的容尘量更大。滤纸型过滤器（尤其HEPA）的滤料又密又薄，人工尘和大气尘容尘量相差不大。在评价过滤器时，依据人工尘和大气尘容尘量有时得出不一致的结果。我们认为，实验室中测得的人工尘容尘量没有多大实际意义。大气尘容尘量可以正确地评判过滤器的性能，但目前很少采用。2023-02-0136初中高效过滤器的初阻力与终阻力过滤器的初阻力在过滤效率一定的情况下，过滤器初阻力越低，其使用寿命就越长；过滤器的终阻力（两种解释）过滤器效率规格 建议终阻力(Pa)G3(粗效) 100-150G4 150-200F5-F6(中效) 150-250F7-F8(高中效) 250-400F9-H11(亚高效) 350-450高效与超高效 400-600国内以前一般推荐终阻力为初阻力的两倍，缺乏足够的科学依据；为什么有些过滤器一直都达不到推荐的终阻力值？因为它漏了！2023-02-0137您实际上买的不是空气过滤器

所以，我们需要知道什么叫LCC（长期使用成本）！

您买的是过滤后的空气所以您应该关心过滤后的空气质量和得到这些空气所花的钱2023-02-0138LCC=过滤器购买投资

+LCC能耗

+

LCC维护更换

+

LCC空调系统清洗

+LCC废弃处理Life

Cycle

Cost2023-02-0139过滤器运行的能耗记住这个公式！2023-02-0140袋式过滤器的制作过程2023-02-0141高效过滤器的分级与测试（EN1882）2023-02-01422023-02-0143欧洲-高效过滤器的分级（EN1882）欧洲标准对于HEPA的分级

–基于MPPS总效率和逐点效率

EN1822过滤器等级总穿透率(逐点平均)局部穿透率1)2)总效率(%)总穿透率(%)逐点效率(%)逐点穿透率(%)H10/E108515H11/E11955H12/E1299,50,5H1399,950,0599,750,25H1499,9950,00599,9750,025U1599,99950,000599,99750,0025U1699,999950,0000599,999750,00025U1799,9999950,00000599,99990,0001定义见EN1822-4任一点扫描最低允许效率如果不按照EN1822标准进行测试，根本不是也不能标注H10–H14,U15-U17！！过滤器等级2023-02-0144HEPA的工厂扫描测试2023-02-0145测试内容-EN1822总效率测试(Overall)扫描检漏(Local)额定风量和阻力2023-02-0146测试粒径-最易穿透粒径MPPS(0.1um-0.2um)高效过滤器在某一粒径处效率最低。MPPS=最易穿透粒径(MostPenetrationParticleSize)，即最低效率粒径。MPPS取决于:过滤材料（效率，材质等）过滤风速2023-02-0147局部穿透颗数上限逐点扫描穿透颗粒数图示，柱图越高代表穿透率越大。实测总效率实测最低局部效率测试尘粒径分布测试员编号扫描到的最小和最大局部穿透颗粒数效率和阻力的设计目标值MPPS值上游测试尘浓度实测阻力值和测试风量2023-02-0148逐点激光计数扫描测试结果零泄漏!泄漏点!2023-02-0149-运输！-安装！这个就是需要PAO验证要证明的问题！高效过滤器的现场测试2023-02-0150高效洁净送风末端的完整性测试2023-02-0151PAO测试方法和原理-发尘-热发尘由气相物质凝结成的单分散相气溶胶。凝结方式亦有两种，即自凝结和异物凝结。大约81.8%的灰尘粒子其粒径介于0.175um~0.275um之间，非常接近于MPPS点。-冷发尘由有压缩空气通路的喷嘴雾化得到多分散相气溶胶。调整粒径大小通过改变喷嘴的工作压力来实现，提高产尘率的方法为增加喷嘴的数量来实现。2023-02-0152PAO测试的方法和原理-扫描-光度计扫描a.光散射原理-质量浓度b.粒子平均中径-粒子计数器扫描a.激光计数b.测试结果*5=合格2023-02-0153PAO测试方法的标准和依据2023-02-0154完整性测试的测试点2023-02-0155高效过滤器的检漏周期2023-02-0156符合国际规范的高效送风末端2023-02-0157所有测试连接装置均在送风末端的下游2023-02-0158液槽密封式过滤器：杜绝边框泄漏！2023-02-0159AGradeAreaFANFILTERUNITAC

NETWORKCONTROLSOLUTION

2023-02-0160交流FFU控制系统简介采用RS485通讯协议单台AC控制主机最优设计容量为

512台FFU，并可并联扩容；目前已完成最大交流直流混合控制项目规模为5,000台FFU；可实现0～10档无极调速或3档变压器调速；可以通过OPC服务器和客户端SCADA系统兼容；可按照客户要求实现火灾报警联动控制；可根据客户要求增加系统压力/温度传感控制；可使用现场主机对FFU进行手动群组控制；2023-02-0161交流FFU分区集中网络控制解决方案1234四台FFU/控制单元CFAC-CU-4控制单元(1-16)CFAC-CU-4控制单元(1-16)CFAC-CU-4控制单元(1-16)CFAC-CNC-M控制主机模块(~512台FFU/模块)2023-02-0162系统可实现多安全等级登录功能，提高系统运行安全系数；可以对FFU进行编组，并进行10等级调速或3档变压器调速；

FFU监控界面采用CAD工程图面，与实际FFU位置分布完全对应，如果部分FFU实际位置发生变更，监控界面上的FFU可以做出相应移位；可以监控每台FFU的工作状态，如FFU有异常工况则发出报警信号；以每4台FFU为一个单元，可以显示该单元四台FFU的平均运行电流值，并可以根据实验测试数据转换成风速值方便客户参考；可以在指定FFU上加装过滤器压差测量装置，显示过滤器的压差变化状态;过滤器采用液槽密封形式，可以在下游进行安装；可以在洁净室内测试FFU上游的气溶胶浓度交流FFU控制系统功能简介2023-02-0163CAD模式的监控界面2023-02-0164交流FFU单台信息界面可以根据实验室测试值把调速等级转换为风速参考值；可以设定正常工作风速和节能值班风速两种模式；2023-02-0165

ALERTSYSTEMScreenSoundFireAlarmPrintingE-mailPagerSMS2112交流FFU故障报警功能2023-02-01662023-02-0167H)LAMINARAIRFLOWDESIGN2023-02-0168H)LAMINARAIRFLOWDESIGN2023-02-0169安全防护设备-BIBO(袋进袋出)回/排风应用目的：保护环境保护人员处理对象：致敏性药物活性物质测试方法：总效率检漏手动逐点扫描2023