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文档简介

3名詞解釋:名詞解釋:药剂学:是争论药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺、质量掌握与合理应用的综合性技术科学。剂型:诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必需制成肯定的形式,即药物剂型。制剂:一种药物依据肯定的质量标准,制成某一剂型,所得的具体药品称为药品制剂。药典:是一个国家记载药品规格和质量的法典,由国家组织的药典委员会编写,有政府公布施行。药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。法定处方:指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质,在制备或医师写法定制剂时,均应遵循法定处方的规定。医师处方:是医师对某一患者用药的书面文件,是调配和发给患者药剂的依据,具有法律上、技术上和经济上的意义。处方药:凡必需凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购置和使用放入药品称为处方药。非处方药:患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行推断、购置和使用的药品称为非处方药。油、水安排系数:代表药物在油相和氺相中的比例,是药物亲脂性的指标。多晶型:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型,称为多晶型现象。生物学稳定性:是指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败,如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。物理稳定性:主要指物理性状发生变化,如混悬剂中的药物结块、沉降,乳剂的分层、裂开,偏激的崩解度、硬度的转变等。化学稳定性:系指药物由于水解氧化等化学降解反响,使药物含量产生变化,如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。酸碱理论,给出质子的物质叫做广义的酸,承受质子的物质叫做广义的碱,有些药物可以被广义的酸碱催化水解,这种催化作用叫做广义的酸碱催化。HOH催化水解,这种催化作用叫做专属酸碱催化。稳定性加速试验:是通过加速药物的物理化学变化,推测药物在自然条件下的稳定性。外表活性剂:能显著降低液体外表张力的物质称为外表活性剂。HLB值:外表活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。:对含聚氧乙烯的非离子型外表活性剂,随温度上升其溶解度增大,到达某一温度后,溶解度又急剧下降,使溶液变浑浊,甚至产生分层,但冷却后又恢复澄明,这种由澄明变浑浊的现象称为起昙,此时的温度为昙点。Krafft点。增溶作用:当外表活性剂的浓度到达和超过CMC后,在溶液中形成的胶束,从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的胶体溶液,这种作用称为增溶作用。,CMC.助溶:当加如其次种物质时,一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大,但活性不降低,这种现象被称为助溶。絮凝:系指在混悬剂中参加适量电解质,使电位降到肯定程度,微粒间产生聚拢形成疏松絮状聚拢体的过程。反絮凝:系指在发生絮凝状态的混悬剂中参加电解质,使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。助悬剂:系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度,降卑微粒的降解速度而发挥稳定作用的物质。注射剂:指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括无菌或灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。热原:是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有强热原活性。<0.5EU,PH5.0-7-0等渗溶液:系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。等张溶液:系指与红细胞膜张力相等的溶液。灭菌法:系指杀死或出去全部微生物的生殖体和芽胞的方法、防腐:系指用物理或化学方法抑制微生物生长生殖。消毒:系指用物理或化学方法杀死或出去病原微生物。90%或使之降低一个对数单位所需时间。1gD1/10所需上升的温度数。F值:系指在肯定温度〔T〕下给定ZT0下给定所产生的灭菌效果一样时所相当的时间,单位为分钟。〔T〕下、Z10121℃、Z10℃所产生的灭菌效果一样时所相当的灭菌时间。滴眼剂:系指供滴眼用的液体制剂,以水溶液为主,包括少数氺混悬液。粉体学:争论粉体各种物理性质及其应用的科学称为粉体学。有效径:在同一介质中与被测粒子有一样沉降速度的球形粒子的直径。休止角:是指粉体在积存状态下,积存斜面与水平面之间的最大夹角。空隙率:是粉体空隙所占的比率。固体分散体:是指药物以分子胶态微晶或无定外形态,分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体系。包合物:是一种分子被包藏在另一种分子的空穴构造内形成的超微粒分散物。微囊:是利用自然或合成的高分子材料作为囊膜,将固体或液体药物包裹而成的微型胶囊。粉碎:是将大块物料借助机械力粉碎成适宜的颗粒或细粉的操作。筛分:是借助筛网孔径大小将物料进展分别的方法。D与粉碎后粒度d之比。配研法:当组分比例相差过大时难以混合均匀,应承受等量递加混合法混合,马上量小的药物研细后,参加等体积其他药物细粉混均,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即成。软膏剂:系指药物与适宜基质混合制成的有肯定稠度的办固体外用制剂。100g油脂性软膏基质所能吸取的氺克数。眼膏剂:系指药物与适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂。凝胶剂:系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。栓剂:药物与适宜基质制成的具有肯定外形的供人体腔道给药的固体制剂。置换价:是药物的质量与同体积基质的重量比。气雾剂:系指含药物的溶液、乳剂或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜皮肤及空间消毒的制剂。吸入粉雾剂:又称干粉吸入剂,系指微粉化药物或与载体以微囊、泡囊或多剂量储库形式,承受特制干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。喷雾剂:系指含药物的溶液、乳剂或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜皮肤及空间消毒的制剂。膜剂:系指药物溶解或均匀分散于成摸材料中加工成的膜状制剂。涂膜剂:系指药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中制成的外用液体制剂。缓释制剂:指有药后能在较长时间内持续释放药物以到达延长药效的目的的制剂。控释制剂:指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放,使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括掌握释药的速度、方向、时间,靶向,透皮制剂都是。粒子导入技术:是利用电流将离子型药物经由电极定位导入皮肤或黏膜,进入局部组织或血液循环的一种生物物理方法。压敏胶:是指那些在稍微压力下既可实现粘贴同时又轻易剥离的一类胶粘材料,起着保证药面与皮肤严密接触以及药库、控释等作用。脂质体:指将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型泡囊,也称类脂小球或液晶微囊。前体药物:是活性药物衍生而成的药理惰性物质,在体内经化学反响或酶反响,使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用。.靶向制剂:TDDS,指载体将药物通过局部给药或全身血液循环选择性浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内构造的给药系统。微球:是一种以适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球形或类球形微粒。10-1000nm范围内。第一章第一章绪 论p1(OTC)p13其次章液体制剂其次章液体制剂p19p18p18p21-24p34,41P36,30p3137,38乳剂的稳定性及其影响因素402121262外表活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?257第三章灭菌制剂与无菌制剂第三章灭菌制剂与无菌制剂4957FF0545664.66666776热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么?847770-7279输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会消灭染菌现象?8988-89第四第四~五章固体制剂110-121109112117-118125125126135-141152157片剂的成形及其影响因素。152物料水分的性质。154165166167-171第六章半固体制剂、栓剂与膜剂第六章半固体制剂、栓剂与膜剂178凝胶剂的种类和组成有哪些?189191什么是置换价?如何计算?196第七章气雾剂第七章气雾剂202-203202.209.211第八章浸出制剂220227.228第九章药物溶液形成的理论第九章药物溶液形成的理论溶剂的极性大小用什么来衡量?244特性溶解度在药剂学上有何意义?246影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法?247药物渗透压的意义及其单位?252晶型和粒径如何影响药物的溶解度?247影响药物溶出度的药物因素有哪些?第十章外表活性剂第十章外表活性剂外表活性剂有哪几类?各在剂型制备中有哪些用途?257263HLB值外表活性剂的适用范围。264外表活性剂的毒性大小如何?267点?如何理解起昙和昙点?266如何理解外表活性剂的复配?常见的复配形式有哪些?271外表活性剂的增溶作用表达在哪几方面?269第十一章药物微粒分散系的根底理论第十一章药物微粒分散系的根底理论药物微粒分散系主要性质和特点。277微粒分散体系的物理稳定性表达在哪些方面?281DLVO理论、282HVO理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象?286第十二章药物制剂稳定性第十二章药物制剂稳定性哪些处方因素对药物稳定性有影响?297外界因素对药物稳定性有何影响?300固体制剂的稳定性有何特点?305药物稳定性试验方法有哪些?各自的适用范围?307第十三章粉体学根底第十三章粉体学根底粒子径的表示方法有哪些?317用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系?327水溶性药物吸湿有何特点?334粉体的性质表达在哪几方面?323第十四章流变学根底第十四章流变学根底346非牛顿流体有哪几类?如何用于剂型的评价?348第十五章药物制剂的设计第十五章药物制剂的设计357-362357第十六章制备技术第十六章制备技术固体分散体有什么特点?325如何选择载体材料?376包合物有哪些类型?383包合物制备中如何选用包合条件?385387纳米乳、亚纳米乳及一般乳剂的区分与联系?388微囊制备方法有哪些?其中单、复分散法的特点如何?399常用的微球制剂载体有哪些?406影响微囊与微球中药物释放速率的因素有哪些?410常用的脂质

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