标准解读

GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》这一国家标准，详细规定了内镜自动清洗消毒机在设计、生产和使用过程中的卫生安全要求，旨在确保内镜处理过程的高效性与安全性，防止交叉感染，保护患者健康。该标准内容覆盖以下几个关键方面：

  1. 适用范围：明确了本标准适用于医疗机构中使用的内镜自动清洗消毒机，包括硬式内镜和软式内镜的清洗消毒设备。

  2. 术语和定义：对相关专业术语进行了明确界定，如“内镜”、“自动清洗消毒机”、“清洗”、“消毒”等，为标准的准确理解和执行奠定基础。

  3. 技术要求：

    • 结构与材料：要求设备结构应便于清洁、消毒，避免藏污纳垢；接触内镜的部分材料需耐腐蚀、无毒，不易脱落微粒，且能承受反复清洗消毒过程。
    • 功能性能：确保机器能有效清除内镜表面及内部污染物，达到预定的消毒效果。要求具备合适的清洗、冲洗、消毒及干燥等功能，并能监控关键步骤的参数，如温度、浓度、时间等。
    • 安全性能：包括电气安全、机械安全及化学安全，确保操作人员和患者的安全。

  4. 卫生管理：规范了设备的日常维护、定期检查、清洁消毒程序以及记录保存，强调了操作人员的培训与个人防护。

  5. 检测方法：提供了验证设备是否符合标准要求的具体测试方法，如微生物负载检测、消毒效果验证等。

  6. 标志、标签和使用说明：要求设备附有清晰、详细的使用说明、警告标识和维护指南，确保用户能够正确、安全地操作设备。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-22 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
GB 30689-2014内镜自动清洗消毒机卫生要求_第1页
GB 30689-2014内镜自动清洗消毒机卫生要求_第2页
GB 30689-2014内镜自动清洗消毒机卫生要求_第3页
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文档简介

ICS11080

C50.

中华人民共和国国家标准

GB30689—2014

内镜自动清洗消毒机卫生要求

Hygienicrequirementsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfection

forthermolabileendoscopes

2014-12-22发布2015-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB30689—2014

前言

本标准51为推荐性其余的为强制性

.,。

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口

。

本标准起草单位中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所山东省疾病预防控制中心

:、。

本标准主要起草人张流波崔树玉张剑赵小利朱晓明赵斌秀张伟李炎

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB30689—2014

内镜自动清洗消毒机卫生要求

1范围

本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则性能要求机械和程序要求电器安全要求和包装

、、、、

运输贮存的要求

、。

本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

电气设备安全设计导则

GB4064

生活饮用水卫生标准

GB5749

大气污染物综合排放标准

GB16297

医疗机构水污染物排放标准

GB18466

消毒技术规范年版卫生部

(2002)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

内镜自动清洗消毒机autowasher-disinfectorforendoscopic

使用化学消毒方式对内镜进行清洗和消毒的自动化设备本标准中规定的内镜清洗消毒机是可用

。

于处理能浸在水或水溶液中的不耐热的柔性内镜某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造

。

商的操作要求进行

。

32

.

泄露测试leakagetest

确认内镜包着的表层和里面的管道是否完整的检测测试时保持较低的正压

,。

33

.

自身消毒程序self-disinfectantprocedure

自动控制器控制下的操作程序在清洗器内空载时使用对用于清洗消毒和漂洗器械使用的水和

,,、

水溶液接触的所有的液体输送系统腔体水槽和其他部件进行消毒

、、

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