生产过程分析记录

PAGEPAGE19生产过程分析记录某化工有限公司版次：A/0页码:1过程分析1质量管理体系的过程(见质量管理体系过程图)。2在建立本公司质量管理体系时，首先识别了以顾客为导向的过程。下图是顾客输入与本公司通过相应过程产生输出的示意图。顾客新产品意向顾客新产品意向及时处理和利用及时处理和利用市场开发交付市场开发交付及时准确报价顾客报价要求顾客交付要求及时准确报价顾客报价要求顾客交付要求顾客新品开发要求顾客新品开发要求合格产品合格产品生产制造设计开发生产制造设计开发顾客订单信息顾客订单信息满足要求的产品满足要求的产品订单处理订单处理及时的反馈顾客订单及时的反馈顾客订单某化工有限公司版次：A/0页码:2过程分析顾客导向过程过程描述

1.顾客导向的过程过程编号C01过程名称市场开发过程性质þ顾客导向的过程□支持过程□管理过程过程责任销售部过程的顾客外部顾客内部最高管理层定义过程的文件产品质量先期策划作业指导书ISO/TS16949条款5.6.1/6.3/7.2/7.3/7.4/7.5.1.5/7.6/8.4过程输入过程活动过程输出

公司业务计划

顾客要求

售后市场信息报告

内部成本分析报告

顾客框图

样品

竞争对手分析报告

标包

开发市场

开发客户

可行性研究,风险分析

初始产品方案

初始材料清单

初始过程方案

成本分析成本核算,报价

制作标书,投标

确认顾客要求

市场调研报告

报价单

投标书支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

产品开发

报价

日常订单生产

记录控制

文件控制

产品开发

顾客

总经理

技术部财务部供应部

生产部销售增长率：每年﹙本年度销售额－上一年度销售额﹚／本年度销售额100%

某化工有限公司版次：A/0页码：3过程分析顾客导向过程过程编号C02过程名称设计开发过程性质þ顾客导向的过程□支持过程□管理过程过程责任技术部过程的顾客外部顾客内部质保部,销售部，财务部，生产部,供应部定义过程的文件设计开发控制程序产品质量先期策划指导书ISO/TS16949条款4.2.3/4.2.4/6.2/6.3/7.2/7.3/7.4/7.5/8.2.4/8.4过程输入过程活动过程输出

以往产品的PFMEA

内部制造过程绩效

生产力及过程能力目标

成本目标

开发协议

产品法律法规要求

成立项目小组(多方论证)

任命顾客代表

可行性研究,风险分析

项目进度\成本策划

识别特殊特性

样件制作

编制P-FMEA

试生产

能力研究

MSA

项目总结

顾客代表任命书

制造可行性\风险分析结果

产品接收准则

产品设计评审结果

特殊特性清单

过程流程图

平面布置图

P-FMEA

试生产控制计划

作业指导书

包装规范

过程批准接收准则

测量系统研究计划和过程能力研究计划支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

过程有效性

产品和过程批准程序

设备策划

模具开发

检测装置

采购

供应商管理

经营计划

培训

记录控制

文件控制

纠正预防措施

顾客

总经理

销售部

质保部

财务部

供应商(如需要)生产部供应部PPAP准时率：季PPAP准时提交次数/实际提交次数设计更改次数：季计算每次设计开发更改的平均数

某化工有限公司版次：A/0页码：4过程分析顾客导向过程

过程编号C03过程名称合同评审过程性质þ顾客导向的过程□支持过程□管理过程过程责任销售部过程的顾客外部顾客内部质保部,技术部,生产部，供应部定义过程的文件与产品有关要求评审程序ISO/TS16949条款4.2.4/7.2/7.4/7.5.1f)/7.5.5过程输入过程活动过程输出

顾客订单

顾客认可的报价单

顾客对订单的处理要求

确认顾客要求

评审合同/订单及顾客其它要求

评审合同/订单的更改内容

与顾客沟通,维持传递信息和资料的能力

下达内部指令

经过评审的合同

合同评审表

合同台帐支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

生产

服务

采购

产品处置

生产计划

文件控制

记录控制

顾客

质保部

财务部

生产部供应商供应部技术部订单评审及时率：月:及时评审的订单/总订单数

某化工有限公司版次：A/0页码：5过程分析顾客导向过程

过程编号C04过程名称生产制造过程过程性质þ顾客导向的过程□支持过程□管理过程过程责任生产部过程的顾客外部顾客内部销售部,质保部定义过程的文件生产提供控制程序服务控制程序等ISO/TS16949条款7.2/7.5/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4过程输入过程活动过程输出

销售计划

生产计划单

控制计划

作业指导书

零部件

作业准备验证

加工

装配

工艺参数监控/调整

维持现场环境

按时完成的合格产品支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

采购

检验和试验

日常订单处理

设备管理

工装管理

产品追溯

设计开发

产品和过程批准

文件控制

记录控制

销售部质保部供应部生产计划准时率：月按期完成批次数/计划生产批次数100%；过程一次交验合格率：月各过程生产合格数/各过程生产总数100%；

某化工有限公司版次：A/0页码：6过程分析顾客导向过程

过程编号C05过程名称交付和反馈处理过程性质þ顾客导向的过程□支持过程□管理过程过程责任销售部过程的顾客外部顾客内部最高管理层，质保部，生产部定义过程的文件顾客/员工满意度调查程序ISO/TS16949条款7.5.1f)7.5.5/8.2.4/8.2.1/7.2.3/8.4/8.5过程输入过程活动过程输出

顾客交付时间/路线/方式要求

顾客规定的传递信息方式/系统，顾客的交付通知

交付产品

按时交付的合格产品

交付过程应急处理：紧急事故处置表

超额运费统计表

送货单

销售台帐

外仓库的提货报表支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

日常订单生产

产品开发

检验和试验

产品追溯

不合格品控制

纠正预防措施

持续改进

文件控制记录控制

顾客

质保部生产部供应部产品交付合格率：月产品交付合格次数/交付总次数；按时交付率：月按时交付次数/交付总次数；顾客满意度年被调查的顾客给出分数平均值反馈速度：月实际每次平均反馈时间

某化工有限公司版次：A/0页码：7过程分析支持过程2.支持过程过程编号S01过程名称设备和工装管理过程性质□顾客导向的过程þ支持过程□管理过程过程责任生产部过程的顾客技术部/设备使用部门/操作者定义过程的文件设备控制程序工装控制程序ISO/TS16949条款4.2.3/4.2.4/6.3/7.2/7.3/7.5过程输入过程活动过程输出

顾客要求

过程设计和开发输出要求

产能目标要求

制造商建议书

以往设备维护/故障记录

购置\验收设备

设计、制造设备

安装、调试设备

设备工装制造进程追踪

设备工装图纸

具备能力的设备工装

便于维护的设备工装

设备使用说明指导书

效率和有效性得到改进的设备工装

设备工装制造跟踪表

设备工装验收报告支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

产品开发

产品和过程批准

过程有效性

文件控制

记录控制顾客技术部

设备制造商,设备代理商销售部供应部外购设备工装交付合格率季购入设备工装合格数/总外购设备工装数*100%故障停机率月故障停机时间/(故障时间+运行时间)*100%

某化工有限公司版次：A/0页码：8过程分析支持过程

过程编号S02过程名称供方和采购管理过程性质□顾客导向的过程þ支持过程□管理过程过程责任供应部过程的顾客生产部，质保部、销售部定义过程的文件供方控制程序采购控制程序ISO/TS16949条款4.2.4/7.2/7.3/7.4/7.5/8.2.4过程输入过程活动过程输出

技术规范

法律法规要求

生产计划

合格供方名单

供应商业绩

设计开发的输出顾客特殊要求

选择合格供应商

询价

发出合同/订单

跟踪\监控供应商进度

应急处理

按时交付的合格产品

采购计划

送检单支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

供应商控制

检验和试验

纠正预防措施

文件控制

记录控制

顾客

供应商

质保部生产部销售部供应商按时交付率：月按时交付次数/实际交付总数100%；进货检验合格率：月每次抽样合格率/交付次数100%；

某化工有限公司版次：A/0页码：9过程分析支持过程过程编号S02过程名称供方采购管理过程性质□顾客导向的过程þ支持过程□管理过程过程责任供应部过程的顾客生产部、质保部、销售部定义过程的文件供方控制程序采供控制程序ISO/TS16949条款4.2.3/4.2.4/7.2/7.3/7.4/7.5、8.2.4/8.3过程输入过程活动过程输出

技术规范

法律法规

环境要求

生产计划

现有供应商业绩

设计开发的输出

顾客指定的供应商

顾客通知(与质量/交付问题有关的特殊状态)

供应商基本情况调查

供应商评审

供应商认可

供应商监控

供应商质量体系开发

供应商审核

合格供应商名单

与供应商的质量协议

供方调查表

供方评定报告

供方评审记录表

供方业绩考核表

供方信息反馈单

外购外协件质量年报表支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

检验和试验

产品和过程批准程序

纠正预防措施

文件控制

记录控制

顾客

供应商

生产部

质保部财务部销售部供应商按时交付率：月按时交付次数/实际交付总数100%；进货检验合格率：月每次抽样合格率/交付次数100%；

某化工有限公司版次：A/0页码：10过程分析支持过程

过程编号S03过程名称监视和测量装置管理过程性质□顾客导向的过程þ支持过程□管理过程过程责任质保部过程的顾客检测装置的使用者定义过程的文件监视和测量装置控制程序ISO/TS16949条款4.2.4/7.2/7.3/7.5.1/7.5.3/7.6过程输入过程活动过程输出

设计开发→检测装置需求清单

上一级的溯源标准

工程更改

制造商建议

监视和测量装置

购置\验收检测装置

测量系统分析(MSA)

正确使用/调整/再调整/防护

建立溯源链

策划校准/验证周期

内部校准/验证

选择外部实验室

委托外部校准/验证

根据工程更改进行修订

识别校准/验证状态

检测装置失准时的处理→评估影响→追溯,识别可疑产品→通知顾客

处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测装置

合格的测量系统

计量器具台帐

计量检测设备申购单

计量检测周期检定计划

计量器具报废申请单

计量器具检修审批单支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

产品开发

采购

生产

不合格品控制

纠正预防措施

持续改进

文件控制

记录控制

顾客

销售部

生产部,操作者

检测装置制造商/销售商外部实验室供应部计量器具一次周检合格率：年周检合格数/周检总数100%；

某化工有限公司版次：A/0页码：11过程分析支持过程

过程编号S04过程名称产品监视和测量过程性质□顾客导向的过程þ支持过程□管理过程过程责任质保部过程的顾客外部顾客内部生产部，供应部定义过程的文件产品监视和测量控制程序ISO/TS16949条款7.6/7.4.3/7.5/8.2.4/8.3/8.4/8.5过程输入过程活动过程输出

设计开发的输出→控制计划→检验指导书

不满足接收准则时的反应计划

产品(材料,采购产品,零件,半成品,成品)

合格的检测装置和测量系统

供应商提供的质量证明进厂检验过程检验出厂检验不合格品处理控制图分析的后续措施产品状态追溯需求改进建议外购外协件检验报告出厂检验报告质量年报试验报告顾客退货产品检验报告支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

不合格品控制

产品审核

采购

监视和测量装置

记录控制

顾客

生产部,生产车间,操作者销售部供应部

错/漏检率：月，每月度统计的错漏检次数/总检验次数*100%

某化工有限公司版次：A/0页码：12过程分析支持过程

过程编号S05过程名称不合格品控制过程性质□顾客导向的过程þ支持过程□管理过程过程责任质保部过程的顾客外部顾客/供应商内部生产部,销售部、供应部定义过程的文件采购控制程序不合格品控制程序ISO/TS16949条款7.6/7.4/8.2.4/8.3/8.4过程输入过程活动过程输出

检验和试验结果

生产过程监控分析结果

顾客反馈\抱怨\审核发现

内部产品审核的发现

物流过程损坏

可疑产品

再检验\试验,确认

隔离

标识

评审

处置

追溯

编制返工作业指导书

报废

返工

留作他用

拒收

通知顾客

顾客授权记录支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

文件控制

记录控制

检验和试验

产品追溯

纠正预防措施

内部审核

质量成本

供应商管理

顾客

生产部销售部供应部不合格品处置率月不合格品处置数/实际发生的不合格品数*100%内部不良质量成本：月内部不良质量成本额/销售额*100%

某化工有限公司版次：A/0页码：13过程分析管理过程3.管理过程

过程编号M01过程名称文件控制过程性质□顾客导向的过程□支持过程þ管理过程过程责任办公室过程的顾客外部供应商/顾客内部文件使用部门定义过程的文件文件控制程序ISO/TS16949条款4.2.3过程输入过程活动过程输出

顾客要求

顾客文件

法律法规文件

管理体系策划的输出文件

设计开发的输出文件

改进的输出文件(涉及文件编制或更改)

审批内部文件

识别外来文件

分发文件,识别现行修订状态

控制更改

确定并控制文件的有效期

评审、更新并再次批准文件

有效的、清晰并易于识别的文件

得到标识的作废的参考文件支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

记录控制

工程更改

设计开发

顾客

内部所有部门/人员

供应商

外部相关方(政府机构,标准化主管部门)文件受控率：季，文件受控数/文件总数*100%某化工有限公司版次：A/0页码：14过程分析管理过程

过程编号M02过程名称记录控制过程性质□顾客导向的过程□支持过程þ管理过程过程责任办公室过程的顾客外部顾客或其代表内部记录使用部门定义过程的文件记录控制程序ISO/TS16949条款4.2.4过程输入过程活动过程输出

顾客要求

法律法规要求

内部所有质量活动的输出记录

来自供应商的记录

标识记录

贮存记录

保护记录

编目,以便于检索

规定记录的保存期

处置记录

处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的记录

提供查阅

得到最终处置的超出保存期的记录支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

合同评审

顾客或其代表

内部所有部门/人员

供应商

外部相关方(政府机构,认证机构,等)记录受控率；季记录受控数/记录总数*100

某化工有限公司版次：A/0页码：15过程分析管理过程

过程编号M03过程名称经营计划过程性质□顾客导向的过程□支持过程þ管理过程过程责任总经理/办公室过程的顾客内部所有部门定义过程的文件经营计划控制程序ISO/TS16949条款5.4.1.1过程输入过程活动过程输出

顾客要求

内部需求→质量方针→公司发展

竞争对手资料

行业背景资料/信息

法律法规

以往绩效数据

竞争对手分析

以往绩效趋势分析

行业背景分析

年度经营计划

中长期经营计划

质量目标

实施\跟踪\评审\修订

年度经营计划

中长期经营计划

部门实施计划

质量目标及其衡量方法支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

合同评审

质量成本

管理评审

顾客

最高管理层

管理者代表

内部所有部门/人员

外部相关方(政府机构,行业协会,新闻媒体,等)目标完成率：年，所有完成的目标/经营计划中总目标数量*100%

某化工有限公司版次：A/0页码：16过程分析管理过程过程编号M04过程名称管理评审过程性质□顾客导向的过程□支持过程þ管理过程过程责任总经理/办公室过程的顾客内部所有部门/人员定义过程的文件管理评审控制程序ISO/TS16949条款5.6过程输入过程活动过程输出

质量方针

质量目标

顾客满意

员工满意

业务计划完成情况

质量成本

审核结果

顾客反馈

过程绩效

产品符合性

实际/潜在市场失效的分析及其对质量、安全、环境的影响

纠正、预防措施的状况

上次管理评审措施的跟踪

公司内部可能影响质量管理体系的变化

改进建议

评价质量管理体系及其过程的适宜性、充分性、有效性

分析,讨论

决定措施

资源需求

质量管理体系及其过程改进措施/意向

与顾客要求有关的产品的改进措施/建议支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

市场开发

报价

产品开发

过程有效性

质量成本

文件控制

记录控制

日常订单生产

采购

供应商管理

检验和试验

内部审核

培训

设备开发

模具开发

纠正和预防措施

顾客满意度衡量

经营计划

内部物流

交付

设备管理

检测装置

模具管理

工程更改

产品和过程批准

持续改进

售后服务

不合格品控制

产品追溯

顾客

内部所有部门/人员

外部相关方(政府机构,认证机构,等)质量成本率月总质量成本/销售额*100%纠正/预防措施及时关闭率年不符合项及时关闭数量/不符合项总数*100%某化工有限公司版次：A/0页码：17过程分析管理过程过程编号M05过程名称人力资源和培训过程性质□顾客导向的过程□支持过程þ管理过程过程责任办公室过程的顾客内部员工定义过程的文件培训程序ISO/TS16949条款6.2/7.5.1.2/7.5.1.8/7.6.3.1/8.1.2/8.2.2.5/8.2.4.2过程输入过程活动过程输出

顾客特殊要求

质量技术/工具

审核员资格要求

法律法规要求的资格要求

外观评价人员资格要求

内部需求

经营计划

内部培训

委托外部培训

招聘

激励

衡量员工满意度具备意识/技能/资格/积极性的人员

培训计划培训记录表培训需求申请表员工培训历史记录表支持过程过程接口过程测量指标和收集频度、方法

文件控制

记录控制

合同评审

设计开发

生产

产品处置

纠正预防措施

持续改