中国化妆品监管概况分析

中国化妆品监管概况分析

化妆品监管是国家药品监督管理局发布的具有数据查询、化妆品专题科普、投诉举报等多种功能的APP，旨在有效提高化妆品监管数据利用效率和数据公开水平，提升监管效率和社会监督能力。

一、化妆品审批情况

2020年国家局受理国产特殊化妆品行政许可首次申报申请4160件，延续926件，变更1577件，补发23件，注销37件；受理进口特殊化妆品首次申报申请1591件，延续370件，变更226件，补发7件，注销47件。

进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。2020年，国家局受理进口普通化妆品本期备案21682件，期末实有79248件。

2020年，国家局受理化妆品新原料进口审批7件，国产审批3件；批准化妆品新原料进口审批2件，国产审批1件；未批准化妆品新原料进口审批9件，国产审批2件。

二、化妆品生产企业许可情况

化妆品生产许可证是指企业生产化妆品应当取得药品监督管理部门核发的许可证，未取得《化妆品生产许可证》的单位，不得从事化妆品生产。截至2020年底，共有化妆品生产企业5447家，其中，牙膏生产企业132家。

截止2020年底，全国各省（区、市）化妆品生产企业总数5447家，其中广东省2967家，浙江省556家，江苏省321家，上海市227家，山东省122家，福建省106家；牙膏生产企业总数132家，其中广东省47家，浙江省7家，江苏省16家，上海市5家，山东省2家，福建省4家。

三、化妆品日常监管情况

2020年，各级监管机构共检查化妆品生产企业10962家次，完成整改的企业1604家次，飞行检查化妆品生产企业1548家次，完成整改后恢复生产企业177家次，责令暂停生产企业75家次。

四、化妆品案件查处情况

2020年共查处化妆品案件14316件，同比增加64.50%；一般程序案件数13297件，其中涉及互联网案件数298件；简易程序案件数1019件，其中涉及互联网案件数7件。

从案件来源分布，2020年共查处化妆品案件14316件，其中日常监管和专项检查10755件，占比75.13%；投诉举报1603件，占比11.20%；监督抽验972件，占比6.79%；执法检验430件，占比3.00%；其他部门通报170件，占比1.19%。

从货值分布，2020年共查处化妆品案件14316件，其中货值2万元以下的案件14020件，占比97.93%；货值2-20万元的案件238件，占比1.66%；货值20-50万元的案件24件，占比0.17%；货值50-1000万元的案件29件，占比0.20%；货值1000万元-1亿元的案件5件，占比0.03%。

从违法主体分布，2020年共查处化妆品案件14316件，其中经营企业违法案件数8943件，占比62.47%；美容美发机构违法案件数2722件，占比19.01%；生产企业违法案件数444件，占比3.10%。

2020年，各省（区、市）查处化妆品案件数量前五位的省份分别是广东、广西、河北、浙江、四川，其中，广东查处案件总数2665件，同比增长69.1%；广西查处案件总数2021件，同比增长477.43%；河北查处案件总数1122件，同比增长36.83%。

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