标准解读
GB 22457-2008《假肢配置服务》标准是中国关于假肢配置服务领域的一项重要规范文件,旨在确保为需要假肢辅助的人员提供安全、适宜、高质量的服务。该标准覆盖了从假肢评估、选择、制作、装配到后期维护的全过程,具体要点包括:
-
服务提供方资质:规定了从事假肢配置服务的机构应具备的条件,包括拥有相应专业技术人员、符合国家标准的设施设备及良好的服务质量管理体系。
-
用户评估:强调在配置假肢前需对使用者进行全面评估,包括医学评估、功能需求评估及心理社会因素考量,以确保假肢的选择和配置能最大程度满足个体需求。
-
假肢选择与设计:要求根据评估结果选择合适的假肢类型,并可进行个性化设计,考虑因素包括使用者的生活习惯、职业需求、身体条件等,确保假肢的功能性、舒适度及耐用性。
-
制作与装配:规范了假肢制作的材料、工艺及质量控制标准,强调装配过程应由专业人员执行,确保精确适配,同时要对用户进行使用训练,教会其正确使用和维护假肢。
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后续服务与维护:规定了假肢交付后应提供的跟踪服务,包括定期检查、调整、维修及适时更换部件,确保假肢长期有效使用,并应对用户进行持续的康复指导和支持。
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质量与安全:强调在整个服务过程中必须遵守国家相关安全与健康标准,确保假肢材料无害、结构稳定,使用过程中不对用户造成伤害。
-
信息记录与隐私保护:要求服务提供方妥善保管用户个人信息及服务记录,尊重并保护用户的隐私权。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-09-19 颁布
- 2009-03-01 实施





文档简介
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中华人民共和国国家标准
犌犅22457—2008
假肢配置服务
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20080919发布20090301实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅22457—2008
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4总则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
5制度建设!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
6假肢配置一般要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
7假肢交付!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
8标志、包装、运输、储存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
9随访!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
附录A(规范性附录)假肢配置病历首页!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
附录B(规范性附录)假肢配置检查表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
附录C(规范性附录)假肢配置尺寸测量记录!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
附录D(规范性附录)假肢配置处方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17
附录E(资料性附录)假肢配置协议!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!18
附录F(资料性附录)假肢配置保修卡!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!19
附录G(资料性附录)假肢配置产品说明书!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!20
附录H(规范性附录)假肢配置随访记录表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!21
Ⅰ
书
犌犅22457—2008
前言
本标准的第6章为强制性的,其余为推荐性的。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D和附录H为规范性附录,附录E、附录F和附录G为资料
性附录。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准主要起草单位:国家康复辅具研究中心、中国康复研究中心、北京精博现代假肢矫形器技术
有限公司、上海精博假肢矫形器有限公司、浙江省假肢科研康复中心、北京市假肢矫形技术中心。
本标准主要起草人:马凤领、刘俊玲、曹学军、蔡大伟、孟宏伟、赵立伟、姚娟、陶静、屈建国、孙刚、
吴国士。
Ⅲ
犌犅22457—2008
引言
假肢配置服务是一项因人而异、针对性很强、复杂的专业性工作,需要配备专用的制作设施设备,而
且要求技术人员按照科学、合理的程序进行。假肢配置服务涉及残疾人健康和安全,装配不当,不仅降
低穿戴舒适性、动作协调性和代偿功能,达不到预期的康复效果,反而可能加重残疾。
国内从事假肢装配的机构由于发展水平和规模不同,假肢配置过程中在接待、检查、处方开具、配置
协议签订、准备工作、制作、训练、交付、随访等的各项服务要求标准不统一。而且,因为没有相应的标准
和规范对假肢装配机构服务质量进行约束和评价,致使在发生纠纷或确定责任时,残疾人的权益得不到
有效保障。因此,本标准的制定非常必要和迫切。
本标准的制定与发布对假肢装配市场规范和残疾人权益保护将起到积极的作用。
Ⅳ
犌犅22457—2008
假肢配置服务
1范围
本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、处方开具、配置协议签订、病历和配置协议的保存、装配
前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志、包装、运输、储存、随访等各项服务的要求。
本标准适用于从事假肢装配的各类机构。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件
GB/T13461组件式小腿假肢
GB/T14191假肢和矫形器术语
GB14722组件式髋部、膝部和大
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