产品申报及资料准备指南Slide

2009年广州军区医用耗材及检验试剂集中采购供应商申报文件制作及注意事项

二○○九年四月三十日网上操作与资料准备一、集中采购注意事项信息发布载体数据申报计量及包装单位维护二、申报文件制作申报所需资料申报文件装订顺序表申报主体与配送商网上确定配送关系澄清方式报价和解密方式有效通知载体

各供应商应及时登录该网站获取与集中采购项目相关的信息关于产品数据申报

参加本次集中采购的供应商生产或经营的产品若未在海虹医疗器械网申报系统登记的，都必须先向北京器械总部申报产品，否则无法参与此次集中采购项目。数据申报咨询电话于在数据申报平台中维护换算比

及包装单位

所申报产品都必须在申报系统里维护其换算比和包装单位，维护完毕后才能对产品进行授权与关联。“换算比”“最小包装单位”由企业申报时，由企业填写。申报主体供应商：此次项目邀请国内生产企业或进口产品国内一级代理商或国内总代理商作为供应商参加，不接受经营企业（除进口产品国内一级代理商或国内总代理商外）作为供应商参加本次集中招标采购。同一个生产厂家的同一个目录产品，只允许一个供应商参加本次集中采购

例如：同一个厂家生产的产品A01与A02属于不同目录，可分别委托两个供应商参加本次采购项目。与配送商网上确定配送关系由医疗机构按照高值、低值及检验试剂推荐本次集中采购的配送商。

配送方案要求：1）所委托的配送商应具有相应经营范围。2）某一个供应商的某一大类产品（大类分类以采购目录为准）的某一个品牌在同一个城市（城市划分见采购人名录中的所在城市）只允许指定一个配送商（含自行配送）进行配送。澄清方式供应商应及时登陆报价系统在中介交互信息中查看澄清信息，并按要求在规定时间内递交澄清资料。报价方式远程报价和解解密（供应商商在规定时间间内登录报报价系统，凭凭注册系统63:1066/gzjq/09hc/gys/内获取的账号号密码登陆进行网上报价价和解密,请妥善保管账账号密码）申报文件的组组成（1）产品汇总表表；*（2）申报承诺函函（包括申报报承诺函附件件）、法定代代表人人申报授权委委托书；（3）入网信息息确认函；（4）代理服务费费承诺函；（5）密码领取函函；（4）资格证明材材料；（5）产品品证明明材料料；（6）网上上交易易服务务协议议；（7）采购购文件件要求求的其其它内内容；；（8）供应应商纸纸质报报价表表（报报价解解密前前交））所有资资料都都应加加盖供供应商商的公公章！！资格证证明材材料装装订顺顺序表表供应商商资质质部分分产品资资格证证明材材料部部分（按生生产企企业分分别装装订））其它资资质部部分供应商商主体体资质质部分分供应商商基本本情况况原件件营业执执照（（副本本）复复印件件生产许许可证证/经营许许可证证（副副本））复印印件供应商商质量量及货货源保保证书书原件件若为进进口产产品需需进口口产品品生产产企业业对国国内一一级代代理的的授权权书属药品品管理理的检检验试试剂国内生生产企企业需需交GMP证书复复印件件进口产产品的的一级级代理理商/总代理理需提提交GSP证书复复印件件产品资资格证证明材材料部部分海虹医医疗器器械中中心申申报库库中已已申报报的品品种不不需递递交医医疗器器械注注册证证/生产批批件（（属药药品管管理的的检验验试剂剂））(无涉及及注册册证过过期问问题））属进口口产品品需递递交2008年的进进口产产品报报关单单或进进口检检验报报告产品汇汇总表表:按固定定格式式正确确填写写（包包括电电子版版）其它资资料产品资资格证证明材材料部部分（（个别产产品需需提交交资料料）CCC认证证证书复复印件件(本次集集中采采购有有心脏脏起搏搏器、、透析析器、、透析析管路路需递递交)心脏起起搏器器、人工关关节，需提提供《产品责责任险险保单单明细细表》及《投保产产品名名称及及型号号规格格》复印件件卫生许许可证证复印印件（（消毒毒剂类类别生生产厂厂家提提交））外购件件的相相关资资质材材料（（注册册证、、发票票、合合同等等）产品资资格证证明材材料部部分（部份份检验验试剂剂需递递交的的资料料）HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒毒诊断断试剂剂和ABO血型定定型试试剂须须递交交以下下资料料（1）2008年后（（含））的在在中国国药品品生物物制品品检定定所的的批批批检检检测报报告。。（2）2008年中国国药品品生物物制品品检定定所对对该申申报产产品的的批批批检定定质量量情况况排名名表或或卫生生部临临检中中心的的室间间质评评成绩绩单。其它资资质部部分（1）法定代代表人人授权权委托托书（2）申报报承诺诺函（（包括括申报报承诺诺函附附件））（3）入入网信信息和和产品品客观观分确确认函函；（4）代理理服务务费承承诺函函；（5）密码码领取取函；；（6）网上上交易易服务务协议议；基准购购入价价：根据广广州军军区医医疗机机构上上一年年度的的历史史采购购价，，参考考2008年度卫卫生部部全国国高值值耗材材集中中采购购中标标价，，结合合我国国华南南地区区市场场价格格制订订基准准购入入价，，最终终报价价不得得高于于基准准购入入价。。供应应商在在报价价时必必须充充分考考虑，，选择择一个个最具具竞争争力的的价格格。资格文文件