标准解读

《GA/T 766-2020 人精液PSA检测 金标试剂条法》与前版《GA 766-2008 人精液PSA检测 金标试剂条法》相比，主要在以下几个方面进行了调整和完善：

  1. 标准名称及编号更新：首先，标准的编号从GA 766-2008更新为GA/T 766-2020，表明这是2020年发布的推荐性公共安全行业标准。

  2. 技术方法优化：新版标准可能对金标试剂条的制备技术、检测灵敏度及特异性进行了优化，以提高PSA（前列腺特异性抗原）检测的准确性。这包括改进抗体的标记技术、优化试纸条的层析性能，确保更稳定的检测结果。

  3. 检验程序细化：标准中对样品处理、实验操作步骤、结果判读等环节可能给出了更加详细和明确的指导，以减少操作变异，提升检测的一致性和可重复性。

  4. 质量控制要求提升：2020版标准可能增设或强化了内部质控、外部质评的要求，强调实验室需定期进行质控考核，确保检测系统的稳定性和可靠性。

  5. 参考范围调整：根据最新的研究数据和临床实践，新版标准可能对PSA检测结果的正常参考值范围进行了修订，以更好地适应临床诊断需求。

  6. 术语定义更新：为适应科学进步和行业规范，标准中对相关专业术语和定义进行了修订或增补，使得表述更为准确、科学。

  7. 标准适用范围明确：可能进一步明确了该标准适用的具体场景、人群或条件，以及与其他检测方法的关联和区别，增强标准的实用性和指导性。

  8. 性能验证要求：新增或强化了对试剂条生产商的性能验证要求，包括但不限于稳定性、有效期、批次间差异等，以确保市场上的产品符合标准规定的质量标准。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-03-12 颁布
  • 2020-05-01 实施
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GA/T 766-2020人精液PSA检测金标试剂条法_第1页
GA/T 766-2020人精液PSA检测金标试剂条法_第2页
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文档简介

ICS13310

A92.

中华人民共和国公共安全行业标准

GA/T766—2020

代替

GA766—2008

人精液PSA检测

金标试剂条法

MethodsfordetectionofPSAinhumansemen—Rapidteststrip

2020-03-12发布2020-05-01实施

中华人民共和国公安部发布

GA/T766—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替人精液检测金标试剂条法与相比主要技术

GA766—2008《PSA》,GA766—2008

变化如下

:

修改为推荐性标准见封面年版的封面

———(,2008);

增加了对于纯水的要求见

———(4.1)。

本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会提出并

(SAC/TC179/SC6)

归口

。

本标准起草单位公安部物证鉴定中心黑龙江省公安厅

:、。

本标准主要起草人温佩忠白雪孟庆振欧元张大安刘开会李晓平朱爱民李澎刘旭丹

:、、、、、、、、、、

常彩琴张英兰

、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GA766—2008。

Ⅰ

GA/T766—2020

人精液PSA检测

金标试剂条法

1范围

本标准规定了法医生物物证检验中通过金标试剂条快速检验人前列腺特异性抗原的检验原

(PSA)

理材料准备操作方法结果判定和检验中的注意事项

、、、。

本标准适用于法庭科学检验中与性犯罪有关的人精液斑包括阴道口腔肛门皮肤擦拭物

()PSA,、、、

以及卫生纸衣物等可能粘附有人精液斑的所有生物检材

、()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

人前列腺特异性抗原金标检验试剂条

GA477(PSA)

3原理

金标试剂条法的基本原理是金标记双抗体夹心法

。

金标试剂条分为三个区即加样区反应区和吸附区吸附在加样区的金标记单克隆抗人抗

,、。PSA

体与人精斑浸泡液含有人反应后形成金标记抗原抗体复合物并向试剂条吸附区扩散当复合

(PSA),,,

物扩散至反应区时与吸附于此区的另一单克隆抗人抗体结合线状抗原抗体复合物吸附此处

,PSA(),,

形成紫红色线阳性反应线过剩的复合物继续向吸附区扩散与反应区吸附的另一抗体通常是羊抗

()。,(

鼠结合也形成紫红色线条质控线

IgG),()。

如果浸泡液不含有人则加样区就不能形成抗原抗体复合物扩散至反应区的金标记抗人

PSA,,

抗体就不能与吸附于此区的另一单克隆抗人抗体结合也就没有紫红色线状带形成当它

PSAPSA,。

继续向吸附区扩散可与反应区吸附的另一羊抗鼠结合形成紫红色线条质控线

,IgG,()。

4试剂与器材

41试剂

.

试剂包括

:

人金标检验试剂盒符合的各项要求

a)PSA(GA477);

纯水符合

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