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文档简介

国内外泡罩包装材料发展与比较泡罩包装是药品包装的主要形式之一,行业内习惯称为PTP包装。随着国内医药业不断进展壮大,PTP包装领域得到了大力进展,到2022年底,全国拿到药包材注册证的PTP铝箔生产企业已达39家,总生产力量超过400吨,PTP产品已经走出国门。

PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种,进展到单面金系列,双面金系列,单面彩色系列,双面彩色系列,双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种,有硬质PTP铝箔,也有软质PTP铝箔;国产成泡基材的进展也渐渐形成系列化,从最广泛使用的PVC硬片,到PVDC(聚偏二氯乙烯)涂覆片,从复合PVC/PE(聚乙烯)塑料片材到冷成型铝塑复合片材,使药品包装更具可选择性。

与国外产品的比较及将来进展方向

欧美国家的药品包装始终是先进水平的代表,不管是其生产、包装设备还是PTP包装材料,已经形成了系列化、自动化和功能化。本文就不同的泡罩包装产品进行比较。

1、泡罩包装用铝箔

PTP铝箔按使用方式分有可触破式铝箔、剥开式铝箔和剥开—触破式铝箔;从材料上分有硬质铝箔、软质铝箔、复合材料;从功能上分有防伪铝箔、儿童爱护铝箔、儿童平安与老人便利铝箔、特别防护铝箔等等。

可触破式铝箔:最广泛应用的掩盖铝箔,可以是硬质也可以是软质,厚度一般15μm到30μm,其基本结构为爱护层/铝箔/热封层,可以和PVC、PP(聚丙烯)、PET(聚酯)、PS(聚苯乙烯)和PE(聚乙烯)以及其它复合材料等封合掩盖泡罩,具有特别好的气密性。

剥开式铝箔:剥开式铝箔气密性与触破式铝箔基本一样,区分在于其与底材的热封强度不是太高,易于揭开和只能使用软质铝箔制造的复合材料,其基本结构为纸/PET/AL/热封胶层;PET/AL/热封层;纸/AL/热封层等,其热封强度没有最低值要求,适合于儿童平安包装以及那些怕受压力的包装物品。

剥开—触破式铝箔:这些包装主要用于儿童平安爱护,同时也便于老人的开启。开启的方式是先剥开铝箔上的PET或纸/PET复合膜,然后触破铝箔取得药品,其基本结构为:纸/PET/特种胶/AL/热封层,PET/特种胶/AL/热封层,美国和德国的泡罩包装大多要求采纳儿童平安包装。

防伪铝箔:除了对位定位双面套印铝箔外,在铝箔表面进行印刷、涂布、转移特别物质或铝箔本身经机械加工特别形式的PTP铝箔,一般都称为防伪铝箔,总体可分油墨印刷防伪,激光全息防伪,标贴防伪和版式防伪等,使药厂的利益得到肯定的爱护。

特别铝箔:这类铝箔主要用于对特别物品的包装,掩盖后不但能有效地爱护被包装物品,同时铝箔本身不会被包装物的有关物质腐蚀和破坏,这些有关物质如酸、碱、易挥发物等。其基本结构为爱护层/AL/特别涂层/热封层,爱护层/AL/高阻隔层/热封层。

我国的PTP铝箔,在药品包装方面基本上只有一种形式即触破式铝箔,同时防伪铝箔产品还没有做到多样化,特别铝箔也只在一两个方面取得突破,儿童防护铝箔,老人便利铝箔,及双面对位定位套印铝箔等,基本是空白,这就要求PTP生产厂家尽快适应形势,借鉴国外先进技术,完善企业的设备工艺,跟上PTP铝箔的包装潮流,将来PTP铝箔,将会向多功能、多元化和生产环保性方向进展。

2、泡罩包装用成泡材料

在我国还在大量使用PVC硬片作为成泡材料的今日,欧美已在多方面限制或禁止使用PVC,主要缘由是PVC对人体有害和对环境有肯定的影响,而且PVC的阻隔性不是很抱负,国外已多采纳以下几种材料作为成泡基材,且这些材料的生产工艺相当成熟。

PET:阻隔性、透亮     性、耐菌性、耐寒性较好,加工适应性较好,毒性小,有利于药品爱护、保存。

PP:透亮     性良,阻隔性好,无毒性,良好的加工适应性,可以回收再利用。

PE:阻隔性好,透亮     性良,无毒性,加工适应性较好,可以回收再利用。

COC:最早由日本开发的环烯状共聚物,具有特别好的热封性能,但是自身易碎裂,因此常与PP复合以利于对外形的保持,也可以与ALCAR复合,COC可在现在多数高性能热成型设备上使用。

ALCAR复合材料:使用新型均聚物材料共聚而成,该材料不会粘附模具,模具表面有无涂层均可使用,但是磨擦系数较高,这样会使模具的设计简单化。某种牌号的ALCAR材料可以在和PVC相同的成泡条件下成型。

铝箔复合成型材料:具有极高的阻气、阻湿、阻光性能,用于泡罩包装,可以对药品几乎完全的爱护,而且是成泡材料中唯一不需加热可以模具冲压成型的材料,特别适合对光、气、湿敏感的药品包装,其基本的结构为:尼龙(或PP)/铝/PVC/(PP、PE、热封涂层)。

我国除了能生产PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PE/PVC等以及铝塑复合成型材料外,对于PP、PET、PE、COC、ALCAR等材料均无法制造或工艺不成熟,而长期使用含PVC类成型材料,将对环境和人类都将造成肯定的损害,随着人类对环境爱护的自身健康深化熟悉,环保类、无毒性成泡材料将得到更广泛地进展和应用,我国有关部门应高度重视此类问题。

国内制药企业对包装材料的要求

目前国内制药业对泡罩包装材料的要求,呈现以下的趋势:

1、完全有效地爱护作用。保证药品的有效期,增加药品的货架寿命。2、防伪包装的独特性。现代企业越来越留意自己的品牌和产品的爱护,泡罩包装材料的多样化防伪,更有利于药品包装的共性化表现。3、OTC药品包装适应性。OTC包装用泡罩包装显示就是要清晰、分明、有效、便利地供应给患者使用,依据药品管理法的规定,此项要求将会不断地显示出来。4、环保无毒包装。这项要求将会随人们的意识提高越来越剧烈,药包企业也正在不断地努力改进生产方式和应用新材料。5、系列化包装要求。大的制药企业,将会为自己的多品种设计一个或多个系列的包装方案,此类要求还在源源不断地提出,这也是企业文化和产品爱护意识地体现。

国内泡罩包装材料应当怎样进展

实际上用一句话就可以概括我们所面临的问题:设备的限制、技术力气的薄弱和市场的不规范。设备是制造好产品的硬件条件,没有先进的设备和配套的设备,

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