给医生的胰岛素泵幻灯－修改版精品文档

胰岛素泵培训幻灯北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善生命质量〔QOL〕圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵北京鼎涛医疗器械技术开发糖尿病检测技术的进展史创造胰岛素尿糖监测试纸条持续血糖感应人工胰腺1999197819221900s1977UrineTasting1776血糖仪问世开始胰岛素泵治疗智能胰岛素泵/血糖仪系统2003北京鼎涛医疗器械技术开发胰岛素泵开展史北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵北京鼎涛医疗器械技术开发UKPDS：强化治疗组血糖控制更为严格AdaptedwithpermissionfromUKPDSGroup.Lancet.1998;352:83798766.2%正常值上限00369随访年1218传统治疗强化治疗MedianA1C(%)(7.9%vs7.0%)北京鼎涛医疗器械技术开发UKPDS:严格控制血糖降卑微血管并发症发生累积发生率:346of3867Patients(9%)UKPDSGroup.Lancet.1998;352:837-853.随访年

事件发生人数％风险降低25%

(95%CI:7%-40%)0%10%20%03691215

强化治疗(n=2729)传统治疗(n=1138)25%15%5%P北京鼎涛医疗器械技术开发

平均A1C每降低1%，并发症风险减少%

37%

微血管并发症

21%

糖尿病相关任何终点事件

21%

糖尿病相关死亡

14%

致死和非致死性心梗

43%

周围血管疾病所致截肢或死亡StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405UKPDSGroup.Lancet.1998;352:837UKPDS:严格控制血糖所获收益*UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy北京鼎涛医疗器械技术开发AdaptedwithpermissionfromSkylerJ.EndocrinolMetabClinNorthAm.1996;25:243DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977

相对风险视网膜病变肾脏病变神经病变微量白蛋白尿A1C(%)151311975316789101112DCCT研究结果：随HA1c增加，微血管并发症相对风险增加北京鼎涛医疗器械技术开发累积发生率%01020304050012345678传统治疗强化治疗强化治疗组相对风险降低63%p<.0001EDIC随访年DCCT/EDICEDIC随访期间DCCT诊断的视网膜病变在强化治疗组的进展仍慢于传统治疗组〔调整DCCT的影响因素后〕DCCT随访结束北京鼎涛医疗器械技术开发1型糖尿病患者从EDIC*中得到的心血管收益对1型糖尿病患者进行强化治疗降低心血管并发症风险50%(EDIC)对1型糖尿病患者进行强化治疗减少颈动脉内膜厚度(EDIC)

*EpidemiologyofDiabetesInterventionsandComplicationsNEJMVol3532643-2653NEJM348:2294-2303北京鼎涛医疗器械技术开发胰岛素泵降低HbA1c研究者NHbA1c(%)观察时间(yrs)Bode(’96)557.73.1DCCTResearchGroup(’95)1246.84.5Wredling(’93)407.64.0-5.6北京鼎涛医疗器械技术开发药动力学优势:

胰岛素泵vsMDI胰岛素吸收性更好(泵的变异为2.8%.S/C10-52%*)一个注射部位可以应用2－3天，减少因注射部位不同造成的吸收差异消除皮下胰岛素沉积与人体生理胰岛素分泌模式最匹配*Lauritzen:Diabetologia1983;24:326-9北京鼎涛医疗器械技术开发Yale研究：CSII对血糖的控制优于MDIDoyleE,etal等通过对持续皮下胰岛素输注〔CSII〕与每日屡次胰岛素注射(MDI)的血糖控制情况的比较，显示CSII组的A1C显著低于MDI组(“YaleStudy〞)DiabetesCare2004;27:1554–8北京鼎涛医疗器械技术开发与MDI相比，泵治疗显著改善血糖控制一项纳入12个随机对照试验的META分析显示，泵治疗能显著降低％，同时减少血糖波动，和每日胰岛素剂量单位1另一项纳入20个试验的META分析显示，泵治疗中度但显著的降低％，同时减少每日胰岛素用量单位2BMJ.2002Mar23;324(7339):7052HealthTechnolAssess.2004Oct;8(43):1-186北京鼎涛医疗器械技术开发DCCT:DiabetesCare1995;18:361-376Pump42%MDI56%DCCT试验后的泵选择率-1993Unknown2%北京鼎涛医疗器械技术开发泵试验结束后胰岛素泵的应用率在1991年前完成的18项试验中，520名患者应用屡次胰岛素注射〔MDI〕或泵治疗，试验结束后％的患者仍继续选择应用泵治疗。Weissberg-BenchellJetal.:DiabetesCare.2003Apr;26(4):1079-87195选择MDI325选择apump北京鼎涛医疗器械技术开发60%AADEMembership1n=2291Graff:DiabetesEducator2000;46:460-467*Industryestimatesattimeofsurvey(9/98)泵治疗注射治疗全部1型糖尿病患者*6%52%n=293ADAMembership1糖尿病专家的泵选择率

1998&2000北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵北京鼎涛医疗器械技术开发血糖峰值Vs血糖波动DCCT证实血糖峰值的危害性。现在关注的焦点是血糖变异血糖峰值或平均值=血糖变异=A1c或平均血糖血糖仪监测血糖的标准差〔SD〕北京鼎涛医疗器械技术开发CV=变异系数;*空腹血糖〔FPG〕变异有显著差异(p<0.001)MuggeoMetal.DiabetesCare.2000;23:45-50.空腹血糖变异与心血管死亡的10年生存率血糖波动是死亡的独立危险因素Group1(8.5%)Group2(14.8%)Group3(27.7%)00246810Time(years)Survival

probabilityMeanCVofFPG*VeronaStudy北京鼎涛医疗器械技术开发泵治疗显著改善血糖波动9-点血糖－16周的平均值(BB,BL,BD,BS–

早餐前,午餐前,晚餐前,睡前;0126144162180198216234BBB+90BLL+90BDD+90BS5hafterbedBBTime血糖值(mmol/l)Pump,n=39MDI,n=40DeVriesetal.DiabetesCare.2002Nov;25(11):2074–80.北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵4567

HbA1c89101112血糖控制是一把“双刃剑〞视网膜病变神经病变肾脏病变低血糖发生和/或昏迷、死亡Hypoglycemiaindiabetes

CryerPEetal.DiabetesCare.2003June;26〔6〕:1902-1910.

一次严重的医源性低血糖或由此诱发的心血管事件可能会抵消一生维持血糖在正常范围所带来的益处北京鼎涛医疗器械技术开发DCCT和UKPDS:

强化血糖治疗有效，但是以低血糖为代价UKPDS(2型糖尿病)发生1次或1次以上严重低血糖的患者比例〔%〕

54321003691215随机化后时间〔年〕强化组常规组DCCTResearchGroup.Diabetes1997;46:271-286；UKPDSGroup(33).Lancet1998;352:837-853DCCT(1型糖尿病)研究期间HbA1C水平(%)100806040200567891011121314低血糖发作次数/100病人年强化组常规组北京鼎涛医疗器械技术开发HbA1c(%)UKPDS33：

低血糖是强化治疗达标的主要障碍每100病人年发生严重低血糖的病例数01020304050607080901006789101112常规强化UKPDS33:Lancet1998;352:837–53北京鼎涛医疗器械技术开发各类药物强化治疗达标导致低血糖发生UKPDS研究对2型糖尿病患者6年随访结果Diabetes1995;44:1249-12582.43.311.201020二甲双胍磺脲类胰岛素低血糖发生比例（％）N=4209北京鼎涛医疗器械技术开发低血糖与胰岛素治疗的2型糖尿病Hendersonetal(2003),DiabeticMed20:1016胰岛素治疗时间患病率（％）1-5年6-10年>10年403020100n=147n=39n=29北京鼎涛医疗器械技术开发胰岛素泵降低了低血糖的发生率北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵血糖控制、并发症与医疗费用的关系GilmerTP,O’ConnorPJ,ManningWG,RushWA.DiabetesCare,20(12):1847–1853,1997无并发症有并发症北京鼎涛医疗器械技术开发糖尿病患者的终身费用情况并发症 70-80%控制和监测 20-30%其他局部药物 2-15%总原那么常规治疗较多并发症强化治疗较少并发症北京鼎涛医疗器械技术开发降低医疗开支$108,400$130,700$167,800$207,300泵治疗MDI传统治疗(DCCT)传统治疗〔总体人群〕HbA1c7% 8% 9% 10%间接$1,000$21,400 $44,900 $61,700直接$108,400 $109,300 $122,900 $145,600直接费用直接费用直接费用直接费用Assumption:Patientsfollowtypicalscenario.DollarsareExpectedNetPresentValueSource:QuattroCSIIEconomicAnalysisModel1999间接费用间接费用北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵北京鼎涛医疗器械技术开发泵治疗改善生存质量〔QOL〕减少焦虑和抑郁分数促进家庭成员间的协调改善人际关系显著降低低血糖事件所致焦虑使糖尿病变的容易控制CSII改善生命质量生命质量恶化2%无变化16%生命质量改善82%AssociationforInsulinPumpTherapy,Diabetes1991:40:1807N=886来自自我报告的数据北京鼎涛医疗器械技术开发血糖控制不良血糖波动明显频繁住院或DKA夜间或频繁低血糖，或低血糖昏迷胰岛素敏感或每日胰岛素剂量小于35单位运动强度多变黎明现象胃轻瘫方案怀孕或准备分娩工作多变或频繁出差胰岛素抵抗或2型糖尿病医生建议用泵的原因北京鼎涛医疗器械技术开发目录胰岛素泵开展史胰岛素泵的临床收益CSII改善血糖控制CSII减少血糖波动CSII减少低血糖发生CSII减少花费CSII改善QOL圣糖胰岛素泵－中国人自己的泵北京鼎涛医疗器械技术开发圣唐Ⅲ型中国人自己的胰岛素泵北京鼎涛医疗器械技术开发圣唐胰岛素泵的特点超大屏幕全中文显示双16位芯片平安可靠，预留空间可原机升级特有剩余药液及电量显示功能，直观可见特有的输注误差记录并校正功能特有血糖记录〔64次〕及血糖曲线显示功能超微螺旋马达，瑞士进口精确耐用充电电池、国产耗材降低日常使用本钱十年保修终身效劳