中药制剂业务培训试题含答案

中药制剂业务培训考核试题及答案一、单选题（每小题4分，10小题，共40分）

1、最宜制成胶囊剂的药物为()A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇水溶液D、具有臭味的药物(正确答案)2、装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊壁()A、变软(正确答案)B、变形C、变脆D、变色3、胶囊剂操作环境中，理想的操作条件应包括()A、温度20℃-30℃B、相对湿度35%-45%(正确答案)C、相对湿度40%-60%D、温度20℃以下4、关于胶囊剂叙述错误的是()A、胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种(正确答案)B、胶囊剂可以内服也可以外用C、药物装入胶囊可以提高药物的稳定性D、可以弥补其他固体剂型的不足5、空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下()A、溶胶→蘸胶(制胚)→脱模→干燥→切割→整理B、溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→脱模→切割→整理(正确答案)C、溶胶→干燥→蘸胶(制胚)→脱模→切割→整理D、溶胶→脱模→干燥→蘸胶(制胚)→切割→整理6、允许进行中药制剂备案管理的是()A、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型；B、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；C、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂；D、以上都是(正确答案)7、不纳入医疗机构中药制剂管理范围的是()A、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。B、鲜药榨汁。C、受患者委托，按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品。D、以上都是(正确答案)8、医疗机构应当每年()前向所在的省级食品药品监督管理部门提交上一年度所配制的传统中药制剂年度汇总报告。A、1月1日B、1月10日(正确答案)C、1月30日D、1月20日9、()负责组织对辖区内医疗机构中药制剂品种配制、使用的监督检查。A、各省级食品药品监督管理部门(正确答案)B、各市级食品药品监督管理部门C、各市级市场监督管理部门D、各省级市场监督管理部门10、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按()给予处罚。A、生产劣药B、生产假药(正确答案)C、无证生产D、以上都是二、多选题（每题4分，15小题，共60分）

1、关于胶囊剂崩解时限要求正确的是()A、硬胶囊应在30min内崩解(正确答案)B、硬胶囊应在60min内崩C、软胶囊应在30min内崩解D、软胶囊应在60min内崩解(正确答案)2、硬胶囊的囊心物形式有()A、粉粒(正确答案)B、颗粒+胶囊(正确答案)C、颗粒或小丸(正确答案)D、粉粒+片剂(正确答案)3、空胶囊的叙述正确的是()A、空胶囊有8种规格，体积最大的是5号胶囊B、应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊(正确答案)C、药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂(正确答案)D、制备硬胶囊剂内容物的水分不得超过6%4、制备硬胶囊壳需要加入()附加剂A、助悬剂B、增塑剂(正确答案)C、遮光剂(正确答案)D、增稠剂(正确答案)E、防腐剂(正确答案)5、硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，叙述正确的是()A、定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量(正确答案)B、填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充(正确答案)C、疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。(正确答案)D、挥发油类药物可直接填充6、不允许进行中药制剂备案管理的是()A、市场上已有供应的品种(正确答案)B、中药、化学药组成的复方制剂(正确答案)C、中药配方颗粒(正确答案)D、中药注射剂(正确答案)7、以下()情况，医疗机构应当提交变更情况的说明及相关证明文件、研究资料，按照规定程序和要求向原备案部门进行备案变更。A、涉及中药材标准、中药饮片标准或者炮制规范、炮制及生产工艺(含辅料)的变更(正确答案)B、包装材料的变更(正确答案)C、内控药品标准的变更(正确答案)D、其他信息发生变更8、医疗机构传统中药制剂备案号包含()A、X药制备字Z(正确答案)B、4位年号(正确答案)C、4位顺序号(正确答案)D、3位变更顺序号(正确答案)9、医疗机构传统中药制剂年度汇总报告内容包括()A、传统中药制剂变更情形(正确答案)B、传统中药制剂临床使用数据(正确答案)C、传统中药制剂质量状况(正确答案)D、不良反应检测(正确答案)10、各省级食品药品监督管理部门负责在监督检查中发现存在()情形之一的，应当取消医疗机构该制剂品种的备案，并公开相关信息。A、备案资料与配制实际不一致的。(正确答案)B、属本公告第三条规定的不得备案情形的。(正确答案)C、质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者风险大于效益的。(正确答案)D、其他不符合规定的。(正确答案)11、包衣的基本类型()A、糖包衣(正确答案)B、薄膜包衣(正确答案)C、压制包衣(正确答案)D、硬机包衣12、包衣装置可分类为()A、锅包衣装置(正确答案)B、转动包衣装置(正确答案)C、流化包衣装置(正确答案)D、直喷式装置13、薄膜包衣类型按使用溶剂可分为()A、有机溶媒包衣(正确答案)B、水性包衣(正确答案)C、油性包衣D、塑性包衣14、