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文档简介
药事管理与法规假药、劣药总结范文药师考试药事管理与法规全真模拟试题一一、a型题(最佳选择题)共40题,每题___分。每题的备选答案中只有___个最佳答案。1.我国卫生事业的性质是c.是保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的卫生体系d.是保证药品质量,维护人民身体健康的卫生体系e.是保证基本药物的可获得性,向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是a、国家食品药品监督管理局b、国家药典委员会c、国家中药品种保护审评委员会d、执业药师资格认证中心e、卫生行政部门3.《___药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须a.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》b.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》c.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》d.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》e.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》4.《___药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有5.首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是a.___药品监督管理部门指定的药品检验机构6.药品广告必须经过a.企业所在地药品监督管理部门批准7.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为a.货值金额五至十倍的罚款8.药品标签上必须印有规定标志的是a.品、精神药品、毒___品、放射___品、外用药品和非处方药b.戒毒药品、放射___品、品、精神药品12.新药是指a.我国未生产过的药品14.非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的a.一面(侧),其左上角是非处方药专有标识的固定位置b.右上角是非处方药专有标识的固定位置c.一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置d.左上角是非处方药专有标识的固定位置e.一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置d.___年以上备查e.___年以上备查17.执业药师是指a.经全国统一考试合格,取得《执业药师注册证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员b.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员c.经全国统一考试合格,取得《执业药师注册证书》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员d.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员e.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员18.互联网药品交易服务资格证书的有效期a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年19.药品说明书和标签核准单位是a.省级药监部门b.___部c.国家食品药品监督管理局d.市级药监部门e,工商管理部门20.《药品生产质量管理规范》要求,哪类药品生产厂房和设施必须独立a.非甾体抗炎药b.青霉素类抗生素c.生化药品d.激素类药品e.β-内酰胺结构类药品21.药学职业道德基本范畴a.是医疗机构业务工作的组成部分b.是实现为消费者服务的中心环节c.药品质量形成过程的组成部分,是药品质量能否符合预期标准的关键d.是一切求知行为的保障e.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物22.不属于医院药学工作中的道德要求的是a.合法采购,规范进药b.精益求精,确保质量c.维护患者利益,提高生命质量d.精心调剂,耐心解释e.规范包装,如实宣传23.新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年a.国家药典委员会制定颁布b.国家食品药品监督管理局颁布制定c.国家药典委员会颁布,国家___部制定d.国家药典委员会制定,国家食品药品监督管理局颁布e.国家药典委员会公布,国家食品药品监督管理局制定33.以下不得设定行政处罚的是a.法律b.行政法规c.地方性法规d.部门规章和地___府规章e.其他规范性文件34.在进行药品调剂时,住院药房配发药品采用a.单剂量b.双剂量c.多剂量d.一次性剂量e.根据患者的要求35.非处方药广告的发布范围是a.只准在专业医药报刊进行广告宣传b.可以在大众传播媒介进行广告宣传c.不可以进行广告宣传d.可以采用附赠药品礼品方式e.只准在大众传播媒介进行广告宣传36.国家规定的应当在医师指导下使用的治疗___品广告中,必须注明a.请仔细阅读药品说明书并按说明使用b.药品说明书c.按医师处方购买和使用d.不良反应e.国家级新药37.经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的a.一倍b.二倍c.三倍d.四倍e.五倍38.行政机关作出行政处罚之前,当事人要求听证的,应当a.在行政机关告知后三日内提出b.在行政机关告知后四日内提出c.在行政机关告知后五日内提出d.在行政机关告知后六日内提出e
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