执业药师西药专业试题附答案（九）

执业药师西药专业试卷及答案（九）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是()。A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品(正确答案)D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续答案解析：考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。其一，印鉴卡有效期为3年，选项A说法错误。其二，印鉴卡是由设区的市级卫生行政管理部门核发，选项B错为市级药品监督管理部门。其三，一般规律是谁核发谁变更，麻醉药品、第一类精神药品处方资格是由医疗机构授予的，变更也应该由医疗机构变更，但是这种变更情况要定期报送市级卫生行政部门，抄送市级药品监督管理部门。选项D考查这个容易混淆的考点。选项C属于购销渠道管理，说法正确。故答案为C。A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是()。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品(正确答案)答案解析：考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品需要由医疗机构培训、考核后授予，拥有该处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具。对比此考点与选项，选项A错在医疗机构没有进行培训、考核，而自动具有处方权；选项B错在以职称替代培训；选项C错在由政府考核授予处方资格。故答案为D。A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是()。A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品(正确答案)C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药答案解析：考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。此题有一个审题技巧，就是只看每个选项逗号之后的话，麻醉药品和第一类精神药品不允许为自己开具。只有选项B的说法正确。其二，选项B这个转述提高了难度，因为原规定说的是拥有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师不得为自己开具这两种药品的处方，如果没有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，连这两种药品都不允许开，也更不可能为自己开具这两种药品了。两种意思合并，选项B说法正确。故答案为B。假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业销售水杨酸毒扁豆碱需要遵循的毒性药品年度收购、供应计划的制定和下达部门是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门(正确答案)C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案解析：考查医疗用毒性药品的生产、经营要求。毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。故答案为B。假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业经营的氢溴酸东莨菪碱存放的方法是()。A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜(正确答案)B.与盐酸丁丙诺啡片存放在同一专用库房或专柜C.与盐酸丁丙诺啡注射剂存放在同一专用库房或专柜D.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜答案解析：考查医疗用毒性药品的储存要求。毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜。专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁管理，专账记录。选项A中的罂粟浓缩物是麻醉药品。故答案为A。假设某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。该药品批发企业的经营范围不包括()。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂(正确答案)答案解析：考查药品经营范围、医疗用毒性药品的品种、我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。解题关键是识别所经营药品的类别：①麻醉药品是罂粟浓缩物；②第一类精神药品为丁丙诺啡，第二类精神药品为丁丙诺啡透皮贴剂；③医疗用毒性药品是氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱，并且是西药品种。选项A、选项B和选项C属于经营范围内的。故答案为D。2019年6月12日，药品批发企业A（总部在山东省济南市）经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿奇霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品《运输证明》和《邮寄证明》。2019年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C向其订购阿司匹林（OTC）、阿奇霉素以及艾司唑仑用于零售，要求邮寄艾司唑仑。上述药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。关于三家药品经营企业药品经营范围的说法，正确的是()。A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品C.药品经营企业C是零售连锁企业(正确答案)D.药品经营企业C不可以经营处方药答案解析：考查药品经营范围、精神药品零售管理、我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。首先，艾司唑仑是第二类精神药品，可以推断药品经营企业C为零售连锁企业，选项C正确。其次，阿奇霉素是抗生素，属于处方药，而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品，也就是其经营范围包含抗生素，显然药品经营企业C可以经营处方药，选项D不正确。最后，福尔可定为麻醉药品，药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为，也就是两者的经营范围均包括麻醉药品，选项A和选项B不正确。2019年6月12日，药品批发企业A（总部在山东省济南市）经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿奇霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品《运输证明》和《邮寄证明》。2019年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C向其订购阿司匹林（OTC）、阿奇霉素以及艾司唑仑用于零售，要求邮寄艾司唑仑。上述药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。药品批发企业A的麻醉药品和精神药品经营资质的审批机构是()。A.国家药品监督管理局(正确答案)B.山东省药品监督管理局C.湖南省药品监督管理局D.石家庄市药品监督管理局答案解析：考查麻醉药品和精神药品渠道限制、经营审批。从实例情景可以发现药品批发企业A在山东省，它可以向湖南省的药品批发企业B、河北省药品零售连锁企业C销售药品，这属于跨省销售麻醉药品和精神药品，而区域性批发企业只能在本省交易，因此可以判定药品批发企业A为全国性批发企业，审批机构为选项A。2019年6月12日，药品批发企业A（总部在山东省济南市）经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿奇霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品《运输证明》和《邮寄证明》。2019年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C向其订购阿司匹林（OTC）、阿奇霉素以及艾司唑仑用于零售，要求邮寄艾司唑仑。上述药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。药品经营企业C经营艾司唑仑经审查和批准的机构是()。A.山东省药品监督管理局B.济南市药品监督管理局C.河北省药品监督管理局D.石家庄市药品监督管理局(正确答案)答案解析：考查麻醉药品和精神药品零售管理、经营审批。由上述可知药品经营企业C为药品零售连锁企业，经营第二类精神药品需要经所在地（河北省）设区的市级（石家庄市）药品监督管理部门批准。故答案为D。2019年6月12日，药品批发企业A（总部在山东省济南市）经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿奇霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品《运输证明》和《邮寄证明》。2019年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C向其订购阿司匹林（OTC）、阿奇霉素以及艾司唑仑用于零售，要求邮寄艾司唑仑。上述药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，均合法。案例中，药品批发企业A采取的配送形式的后续措施正确的是()。A.运输福尔可定时，需要将《运输证明》正本交给江苏省运输公司DB.运输艾司唑仑时，需要将《运输证明》副本交给江苏省运输公司DC.2020年1月，《运输证明》失效，不能使用(正确答案)D.邮寄艾司唑仑后，《邮寄证明》仍然可以使用答案解析：考查麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理规定。其一，要明确《运输证明》针对的是麻醉药品（福尔可定）和第一类精神药品，第二类精神药品（艾司唑仑）不需要这个证件，因此选项B错误。其二，《运输证明》副本在运输过程中使用，因此选项A错误。其三，《运输证明》有效期为1年，不跨年度，即《运输证明》到2019年12月31日就到期了，也就是2020年1月，该证明失效，不能使用，所以选项C正确。其四，《邮寄证明》适用于麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品（艾司唑仑），这和《运输证明》是不同的；另外，《邮寄证明》一证一次有效，因此选项D错误。余某，现年35岁，2015年药学专业大学本科毕业，到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2019年1月，因酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2019年5月22日，丙市药品监督管理部门在飞行检查中发现该药店执业药师“挂证”行为，并予以处罚。同时，还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，并移送公安机关处理。余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是()。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C.余某在工作单位以外的药店进行执业药师注册违反相关规定(正确答案)D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师答案解析：考查执业药师执业活动的监督管理。选项A、选项B和选项C属于《执业药师注册证》挂靠（“挂证”）。另外，注意选项A不要和GSP中质量管理岗位不得兼职的考点混淆，余某担任药店负责人属于“挂证”行为。如果脱离共用情景，这句话是符合GSP质量管理岗专职专岗的。故答案为C。余某，现年35岁，2015年药学专业大学本科毕业，到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2019年1月，因酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2019年5月22日，丙市药品监督管理部门在飞行检查中发现该药店执业药师“挂证”行为，并予以处罚。同时，还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，并移送公安机关处理。关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是()。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形(正确答案)B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形答案解析：考查执业药师注册管理要求、行政处罚的决定及程序。从所给信息来看，酒驾给予的处罚是罚款，属于行政处罚，选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。余某，现年35岁，2015年药学专业大学本科毕业，到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2019年1月，因酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2019年5月22日，丙市药品监督管理部门在飞行检查中发现该药店执业药师“挂证”行为，并予以处罚。同时，还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是()。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪(正确答案)D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪答案解析：考查销售假药的刑事责任。根据《刑法》，假药为行为犯，不管伤害后果、涉案金额，单位和个人均为假药罪。故答案为C。余某，现年35岁，2015年药学专业大学本科毕业，到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2019年1月，因酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2019年5月22日，丙市药品监督管理部门在飞行检查中发现该药店执业药师“挂证”行为，并予以处罚。同时，还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，并移送公安机关处理。根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括()。A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统(正确答案)C.余某的“挂证”行为将被公示D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业答案解析：考查违反执业药师管理的法律责任。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误。故答案为B。《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是()。A.刘某(正确答案)B.王某C.张某D.胡某答案解析：考查执业药师注册管理要求、药品安全法律责任的分类。其一，执业药师不予注册的疾病是甲、乙类传染病传染期、精神病发病期，而刘某所患流行感冒属于丙类传染病，虽在传染期，也应该给予注册，或者换另一句话，如果一个人得了感冒都不给注册，那这种管理成本是比较高的，是不可行的；王某所患新冠肺炎属于乙类传染病，并且在传染期，不应该给予注册。其二，受过取消执业药师资格处分不满2年的不予注册，这里面的“取消执业药师资格处分”可以是吊销《执业药师资格证书》，也可以是注销《执业药师注册证》，张某属于后者，并且不满2年，不应该给予注册。注意这个情景的设计，将“注销注册”和“不予注册”关联了起来。其三，因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起到申请注册之日不满2年的，不予注册。胡某被处以刑罚“2年有期徒刑”属于刑事处罚，并且刑罚结束后还没超过2年，应该不予注册。故答案是A。《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是()。A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册(正确答案)答案解析：考查执业药师注册管理要求、药品行政许事项、药品安全法律责任的分类。其一，行政处分不在不予注册范围内。其二，行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是()。A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册(正确答案)B.江某如果申请执业药师注册，应该不予注册C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动答案解析：考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。2020年12月，国家医疗保障局审议通过《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号），明确定点零售药店的确定、运行管理、经办管理服务、动态管理和监督要求。2021年2月1日起该办法正式实施。3月25日，某零售连锁药店申请医疗保障定点药店。该零售连锁药店共有门店23家，计划全部申请医疗保障定点药店。上述信息中的医疗保障定点药店主要指的是()。A.自愿与统筹地区医疗保障经办机构签订医保协议，为参保人员提供药品服务的实体零售药店(正确答案)B.自愿与统筹地区医疗保障主管部门签订医保协议，为参保人员提供药品服务的实体零售药店C.统筹地区医疗保障经办机构强制其签订医保协议，为参保人员提供药品服务的实体零售药店D.统筹地区医疗保障主管部门强制其签订