2管理代表应具备的知识

QualitySatisfyQuality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司2010-03-06QualitySatisfy管理者代表培训教材应具备的知识2010-03-06ISO9001、TS16949、ISO13485、TL9000、EN46001、AS9000质量管理体系ISO14001、ROHS、QC080000环境管理体系OHSAS18001、ISO22000、HACCP、GMP安全管理体系SA8000、ICTI、C-TPAT社会责任管理体系管理者代表培训班适用范围2010-03-06第一讲

ISO标准知识2010-03-06ISO-国际标准化组织ISO- InternationalOrganisationFor Standardization国际标准化组织技术委员会TC176ISO9000技术委员会TC207ISO14000ISOTC176品質管理TC207環境管理成立于1979年發展ISO9000`s成立于1993年發展ISO14000`sSC1﹕EMSSC2﹕EASC3﹕ELSC4﹕EPESC5﹕LCASC6﹕T&DWG﹕EAPS2010-03-06ISO9000的历史

MIL-Q-9858

1959年

(美国军用标准) AQAP 1969年

(北约联合质量保证出版物)ANSIN45.2

1971年

(美国国家标准协会) CSAZ299

1975年

(加拿大标准协会)

BS5750

1979年

(英国标准协会) ISO9000

1987年

(国际标准化组织)GB/T19000

1994年 (中国国家标准)ISO9000/14000/18000制修订ISO9000由TC176协调修订

1987年版1994年版

2000年版

2008年版ISO14000由TC207协调修订

1996年版2004年版2010-03-06ISO9000:2008标准族Fourprimarystandards

四个主要标准ISO9000Fundamentalsandvocabulary

术语和定义ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformanceimprovement

改善表现指南2010-03-06ISO14000發展歷史

BS77501992年（英國國家標準）

EMAS1993年（EU理事會規則）

ISO140001996年(國際標准)

GB/T240001997年(中國國家標準)ISO14001idt

GB/T24001-2004环境管理体系

-要求及使用指南2004-11-152010-03-06ISO14000s環境管理標準架構

2010-03-06ISO14000系列標準的基本組成標準號標準名稱縮寫ISO14001-ISO14009環境管理體系EMSISO14010-ISO14019環境稽核EAISO14020-ISO14029環境標誌ELISO14030-ISO14039環境績效評估EPEISO14040-ISO14049生命周期評估LCAISO14050-ISO14059述語與定義T&DISO14060產品的環境因素EAPSISO14061-ISO14100預留號

2010-03-06质量和(或)环境管理体系

审核指南

ISO19011:2002第二讲

安全/品质/环保意识2010-03-06Quality

质量术语产品，体系或过程的一组固有特性满足要求的程度要求—明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。2010-03-06環境environment定義組織從事運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。注:從這一意義上，外部存在從組織內延伸到全球系統。

2010-03-06第三讲

管理体系运行模式2010-03-06质量环境安全健康

废气、废水、废弃物、能资源耗用(ISO14000)人员机器原料方法环境制程产品服务（ISO9000）职业健康安全(OHSAS18000)Quality;Environment;Safety;Health2010-03-06ProcessApproach过程方法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定义需要取得期望结果的过程Identify&MeasureInputs&Outputs

鉴别和量测输入和输出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers评估风险，结果和对客户的影响Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理过程的职责和权限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量达到期望结果的方法，培训和资源2010-03-06例：面包制作过程输入温度、时间容积面包输出资源（设备）控制奶酪面粉鸡蛋水、糖ProcessApproach过程方法2010-03-06影印一份文件TomakeaphotocopySuppliers

Input

Process

Output

Customers設備製造商影印機影印影印副本收件者紙張校閱者碳粉檔案管理者操作者紙張其他需要此原稿文件者電源供應者電力2010-03-06客户导向流程，支援流程，管理流程顾客满意管理体系的持续改进顾客要求客户导向流程COP支援流程SP管理流程BP2010-03-06风险评估风险评价的依据发生的可能性发生的频繁程度产生的后果风险评价方法LEC法

D＝L×E×CD：危险源带来的风险值；L：发生的可能性；E：发生的频繁程度；C：一旦发生会造成的损失后果。管理体系质量管理体系：ISO9001、TS16949、ISO13485、TL9000、EN46001、AS9000环境管理体系：ISO14001、ROHS、QC080000安全管理体系：OHSAS18001、ISO22000、HACCP、GMP社会责任管理体系：SA8000、ICTI、C-TPAT2010-03-06ISO管理体系的运行模式APCDPDACPADCPACD2010-03-06PDCA管理循环PDCA循環，也稱“戴明環”，是美國管理塼士戴明提出的，它是TQM的思想方法和工作步驟，任何一個有目的和有過程的活動都可按這四個階段進行。

P（Plan）：計劃──先決定目的（改善品質或提高效率，或制定標準等），再決定目標及為達成此目標之方法．D（Do）：實施──按照上述之計劃進行教育訓練，確實執行．C（Check）：確認──對實施的結果進行確認，是否達成目標．A（Action）：處置──依據確認結果檢討，採取必要之矯正預防措施。2010-03-06

P计划D执行C检讨D改进分析现状，找出问题分析原因找出对策制订计划按照质量计划、目标和措施及其分工实际执行对执行情况、结果进行检查发现存在的问题剖析问题确定原因采取措施

PDCA的四个阶段2010-03-06推動ＩＳＯ的步驟1.PLAN(訂定標準)

‧制订方针目标

‧評估與規劃‧教育與訓練

2.DO(執行標準)‧作業流程合理化‧作業程序標準化‧作業規範書面化‧實際運作效率化3.CHECK(檢討標準)‧內部稽核‧外部評鑑4.ACTION(修訂標準)‧系統維持‧持續改善2010-03-06PDCA循环的特点PDCA循环不是停留在一个水平上的循环，不断解决问题的过程就是水平逐步上升的过程APCDAPCDAP

CDA

PC

D维持改善维持改善2010-03-06ISO9001过程模式2010-03-06ISO14001过程模式2010-03-061.說你所做(Saywhatyoudid)2.寫你所說(Writewhatyousay)3.做你所寫(Dowhatyouwrite)记录其结果!4.查你所做(Ch