BIQS基础培训课件

作成部门:品质管理部REV0.0BIQS(BuiltInQualitySupply)制造质量供应华达汽车科技目录BIQS概要BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料标识/返工返修BIQS2/BIQS10:过程分层审核/质量关注检查BIQS8:快速反应和团队问题解决BIQS13:验证岗位BIQS6:防错验证BIQS11:标准化操作BIQS24:培训BIQS3/BIQS4:过程失效模式及后果分析/风险降低和年度评审BIQS19/20:过程控制计划/计划实施BIQS21:过程能力评审BIQS25:异物管理BIQS12/14:过程变更控制/变更控制-试生产BIQS5:临时工艺管理BIQS26:维护不合格品控制标准化员工培训变更/变化点管理BIQS的概要通过BIQS的策略运行,能够在项目投产前后的周期内,提供大批量,稳定,合格的产品给GM(通用汽车)BIQS推进目的投产前后周期(标准化作业)SOP35W3个月OTS/PPVEOA大批量稳定合格大批量:BIQS,QSB策略的运行稳定:通过了解PROCESS（过程）合格率,CPK,一次下线率等确认工程稳定性合格:对比图面,标准,塑模,SOR(报价单)技术要求确认是否合格术语解释:1)OTS(OffToollingSample):量产相同的工装生产出来的样件(工装样件)2)PPV(Product

&

Process

Validation):产品及过程验证3)EOA(EndOfAction):生产结束4)SOR(Product

&

Process

Validation):供应商质量要求声明BIQS的概要BIQS的发展Quality(由品质负责)Manufacturing(由生产负责)Enterprise(全员品质)初级中级高级BIQS的概要BIQS的流程GM全球供应商BIQS的建立和认证审核供应商识别差距课堂培训实施跟踪预审核监控和维护认证审核不能自审(习惯,自满,认知程度)BIQS的输出电子流程电子表单企业建立一个系统满足所有客户要求生产现场符合性≥62%(18/29×100%)人才开发通过客户的审核BIQS的审核条件区分2016201720182019TS/ISO认证NOTCertifiedCertifiedCertifiedCertifiedCertifiedBIQS

29项<62%≤62%（18/29）≥75%(22/29)无RED≥86%(25/29)无RED≥86%(27/29)无RED质量PRRFieldAction（行动）MajorDisruption（主要缺陷）SeverityScore（严重度）GM对BIQS认证要求:1)3个月推行2)3个月运行3)3个月维护4)提前3个月取证审核结果决定产品绩效决定PI(人员参与)STD(标准化操作)BIQS(过程质量)SLT(精益生产)CI(持续化改善)BIQS的5大要素1.二级业体通过一级包装后纳GM,18/29可RED2.二级业体通过一级组装后纳GM,13/29可REDBIQS的概要BIQS评审打分方式审核打分方法

用红、黄、绿三种颜色代表每一个要素的结果，最终结果计算绿色项的百分比

绿色Green：供应商有成熟的/好的质量系统或过程，并得到有效执行。

黄色Yellow：供应商有相关系统或过程，但是没有得到有效执行。

红色Red：供应商质量系统或过程不完善，或者现有的系统或过程风险比较高BIQS1:不合格物料及物料标识物料标识贴付标签的要求1.对应产品类型贴对应的颜色2.标签上注明场地,容器,型号3.标签上注明日期,缺陷类型,产品描述可疑品或待处理品半成品或合格品红标签表示废品，用于报废零件或废品料箱上(涂成红色的报废箱可不用标识)

(如果没有用黄色来区分可疑件，则红色标识要必须使用)黄色标签表示可疑产品或待处理的材料，需要返工的材料或需要进一步检查的材料必需要显示产生可疑品的工位，以便处理后进行后续操作。绿色或其他颜色的标签表示产品是可接受的(红色和黄色除外)..废品标签内容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETION标签内容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETIONPLT001PLT002PLT003标签内容INTHISSECTIONISATLOCALDISCRETIONBIQS1/BIQS22:不合格物料及物料标识/返工返修不合格物料隔离切记:当天生产发生的不良品放固定箱,日生产结束后回收通过不合格物料上锁,围栅栏等手段隔离无防错措施时,采用物理隔离,相似零件防止在间隔10米以外的区域不合格物料遏制

遏制是有围堵和挑选组成围堵处理的6大要素(制作围堵确认工作表)地点要齐全可能存在的数量要在ERP中核对去现场亲自核对没有的话上”0”定位数量要相符签字确认挑选处理的6大要素(制作选别记录表)选别作业指导书一定要经过客户批准选别的产品不论合格与否都要标识选别后的产品周转时,品质经理要签字单个产品无须品质经理签字,检查员签字选别后要有选别结果对操作者进行选别作业指导书培训不合格物料沟通1.沟通-断点(时间点)断点沟通前的准备事项:熟知缺陷(不合格发生内容)内外部所有可疑品得到遏制建立了识别和选别遏制的方法直到改善后的产品出来100%检验以确保无缺陷/确认后的库存品发运至客户断点处理的三要素:1.100%选别2.实施防错3.让步接收牢记:混淆断点(报错不良生生产时间),造成反复性不良发生GM反复性不良发生属于二级受控(第三方介入100%,赔偿发生)二级受控发生2次以上,新项目停止BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料标识/返工返修不合格物料沟通2.沟通-质量报警单质量报警单编写方法:良/不良品都要展现出来问题反生部位要One-Point取图操作者,检查员,GP12都要签字了解签字要有日期要张贴公布(制造现场,检验现场)报警单何时取消？术语解释:GP12(General

Procedure12)(早期生产遏制)是验证岗位设立在生产线的末端,独立于生产线之外靠近仓库处3.沟通-给顾客打电话什么时候给客户打电话呢？遏制工作表中显示产品潜在数量超出寻找到的数量(怀疑找不到的产品流出到客户了)工厂内最早批次的产品含有不合格品起始点不明确的间歇性问题发生时(断点识别错误,不断发生问题,可能流出道客户)过程当中发生的问题,可能流出到顾客处,影响到顾客BIQS1/BIQS22:不合格物料及物料标识/返工返修BIQS1/BIQS22:不合格物料及及物料标识/返工返修返工返修要求可再用的返品品和返修必须有要返工工返修作业指指导书返工返修的追追溯方法（追溯标识））应得到顾客批批准（最终发往客客户处）重新导入生产产线控制计划上要要求的检验和和实验都必须须执行从正常工艺流流程上拿走的的产品重新回回到生产线体体,返回点必须在在离开工位或或之前重新导入生产产线产品须做做标识（保持持追溯）最佳实践建议议不要将同一一产品重新导导入生产线超超过2次报废能够跟踪并防防止重新导入入生产过程或或者正常的产产品流通过持续进行行的团队改善善努力得到降降低如不能再离开开工位或者之之前返回,必须经过批准准(质量部最高领领导)的返工和检查查程序以保证证所有的规格格和实验要求求的符合性返工后重新导导入时,不能减少工序序BIQS2/BIQS10:过程分层审核核/质量关注检查查过程分层审核核定义领导层执行过程分层审核领导层1.各工程班及组组长2.部门主任/代理,Part长3.各部门经理4.总经理/执行经理/厂长过程1.制造、检验过过程2.生产启动,防错验证3.包装、周转、、移动4.操作者存在处处均要分层审审核审核1.审核计划2.审核发现3.审核结果(总结)分层审核是一一个有效的工工具过程分层审核核流程选择工工位执行审审核给出反反馈,记录结结果跟踪建立分层审审核计计划,选择待待审核核工位位建立分层审审核检检查表表审核结结果通通知所所有组组员不符合合项对对策树树立,制定责责任人人和日日期跟踪和和确认认未关关闭的的项目目如问题题未关关闭,反馈上上级管管理者者管理层层定期期评估估各工程程班组组长每日各部门门主管管每周/次各部门门经理理每月/次总经理理/执行经经理每季度度/次分层审审核计计划样样式BIQS2/BIQS10:过程分分层审审核/质量关关注检检查过程分分层审审核检查表表制作作NO.包含项目备注1题目涉及系统名称,产品线体,工厂区域基本信息填写2三大模块方法(普遍工位项目/特定质量关注点/普遍生产系统项目)特定质量关注编制要领:1).自身工程主动添加2).客户抱怨过的事项31、通过问答方式审核；2、通过观察方式审核4顾客抱怨过的事项,改善完成后追加”特定质量关注点”内5“是/否”开始,”？”结束

√:符合0:不符合N/A:不涉及6按照BIQS5大要素整理审核项目(PI/BIQS/STD/SLT/CI)PI:人员操操作BIQS:过程质质量STD:标准化化遵守守SLT:精益生生产CI:持续改改善BIQS五大要要素BIQS2/BIQS10:过程分分层审审核/质量关关注检检查过程分分层审审核频次高风险险项目目必须须最少少每班审核一一次。。生产班组长长必须须(每天)检查查并确确认操操作员员是否否完成成了质质量文文件/记录录。生产经经理必必须(每周)检查查并确确认生生产主主管是是否完完成了了验证证工作作。工厂领领导层层必须须(每月或或季度度)定期期进行行过程程分层层审核核。BIQS2/BIQS10:过程分分层审审核/质量关关注检检查过程分分层审审核整改跟跟踪班次领领导是是过程程的负负责人人定期的的评价会会议（建议议一周周一次次）评价项项目符符合性性和过过程分分层审审核完完成状状况将过期未未关闭闭的对策策措施施提交上上一层层级。评估审审核项项目以以持续续改进进（必必要时时增加加、删删除、、修订订问题题）BIQS2/BIQS10:过程分分层审审核/质量关关注检检查过程分分层审审核持续改改善各级别别的审审核每每月汇汇总并并用于于维持持改善善遵守BIQS5大要素素原则则BIQS2/BIQS10:过程分分层审审核/质量关关注检检查质量关关注检检查要特别别体现现再分分层层审核核表中中的“第二部部分”中安全关关注质量关关注操作完完成关关注操作技技巧(方法)关注BIQS8:快速反反应和和团队队问题题解决决快速反反应会会议概要通过目目视化化管理理，越越快越越早地地在上上游解解决问题目的:即时记记录质质量失失效(外部的的/内部的的)定义应应遵守守的流流程定义展展现重重要信信息的的方法法，通通过目目视化化的管管理手手段，，一眼眼就能能看到到问题题的状状态。。通过系系统性性的方方法在在反馈馈问题题的过过程中中贯彻彻纪律律。好处:改善质质量水水平，，降低低PPM，降低低保修修（warranty）成本本,减少PRR发生，，提高高客户户满意意度。。提供一一个问题解解决和质量量问题题沟通通的系系统方方法。。确保每每个问问题都都有指指定的的恰当当的负负责人人。支持持持续改改进。。加强经验教教训文件化化的运运行。。预防错错误重重复发发生，，减少少资源源浪费费。促进组组织内内相关关方的的参与与BIQS8:快速反反应和和团队队问题题解决决快速反反应会会议关键步步骤部门收集过过去24小时内内发生生的重大大质量量事件件通过每每日快快速反反应会会议指指定每每个问题的的负责责人。会后后责任任人应应通过过问题题解决决流程程来纠纠正问问题和和预防防发生生负责人人应完完成所所有的的退出出项目目包括括经验验教训训。问问题解解决的的过程程中产产生的的结果果。快速反反应跟跟踪表表显示示退出出项目目状态态是绿绿色。。通过快快速反反应跟跟踪板板跟踪踪问题题。要要求负负责人人应定定期在在快速速反应应会议议上更更新状状态问题负负责人人指定定原则则:1.指定负负责人人后不不要变变更2.同1人不能能超出出3个问题题点3.会审核核,懂审核核的人人被制制定快速反反应会会议准备注注意事事项会议场场所干干净,安静准备投投影机机，实实物,可一目目了然然主持安安排位位置区区域生产部部门主主持讨论重重大问问题10~15分钟站站立会会议部门:所有部部门BIQS8:快速反反应和和团队队问题题解决决快速反反应会会议问题识识别为准备快速反反应会会议，，每天天开班班时，，部门门必须须找出出过去24小时发生的的重大质量问问题，，包括括：外部问问题：：客户关关注的的问题题(PRR’’s，，客户抱抱怨，，客户户电话话，售售后问问题等等)供应商商关注注的问问题(如需要要，应应在开开会前前通知知供应应商））内部问问题:验证岗岗位发发现的的问题题过程分分层审审核发发现的的问题题(严重问问题，，车间间不能能立即即解决决)停线问问题其他的的内部部质量量问题题(源自自码头审审核,产品遏遏制行行动等等)防错装置失效所有的的重大质质量问题在在快速反反应板上跟跟踪★生产制制造和健康安安全相相关的问题题不需需要上上快速速反应应看板板,但需要要措施施和跟跟踪★BIQS8:快速反反应和和团队队问题题解决决快速反反应会会议跟踪看看板要评估估的要要点:负责人人退出标标准整体状状态下次报报告日日期为优化化目视视管理理，将将这个个表格格尽可可能大大的显显示在在会议议区域域(如：4’x8’’可擦写写的白白板)状态为为黄色或或红色色的项目目，应应标出出目标标完成成时间间快反看看板实实例例BIQS8:快速反反应和和团队队问题题解决决快速反反应会会议下板标标准,状态EXITCRITERIATargetTiming,Status,&DateGreen24H7D14D34D35D40DContainment-BreakpointRootCauseIdentifiedCorrectiveActionImplementedErrorProof/DetectionLayeredProcessAuditsCorrectiveActionValidatedPFMEA/CPUpdatedStandardWorkOperatorInstructionsLessonsLearned(Institutionalized)G

1/11G

1/18G

1/24G

1/24G

1/25G

2/13G

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2/20Y

2/20当问题题刚发发生时时,默认状状态为为黄色,一直到到时间间超出出/变红或完成/变绿每项退退出标标准的的关闭闭证据据都应应在快快速反反应会会议上上进行行评估估（关关闭或或变绿绿应得得到领领导批批准））。术语解解释:7D(查找根根本原原因)1).5W原则(5个为什什么)2)3××5W(15个为什什么)3)10万个为为什么么14D(分层审审核改改善)1).制造过过程改改善2).质量过过程改改善3).分层审审核改改善(①②列入到到分层层审核核表中中)34D(改善验验证)1).20天2).验证要要有周周期,数量要要求3)周期,数量可可与客客户商商定35D(改善验验证)1).文件更更新a.DFMEAb.图纸c.流程图图d.PFMEAe.控制计计划f.作业指指导书书g.质量点点检表表h.设备点点检表表i.边界样样品2).人员培培训40D(总结经经验教教训)1).经验教教训来来自改改善2).无改善善无经经验教教训3).好的经经验教教训过过目不不忘4).经验不不写普普遍常常识5).普遍事事是常常事，，基本本1.所有项项目全全是绿绿色2.超出90天未改改善,下板成成立专专家组组快反下下板原原则BIQS8:快速反反应和和团队队问题题解决决快速反反应会会议解决方方法Step-1定义问问题标准(应该怎怎么样样?)背景(什么时时候发发生的的?)时间段段(多久?)发生的的频率率(数量?)明确定定义问问题的的状态态(分解解问问题题)Step-2解决决问问题题(遏制制问问题题)去现现场场看看:原因因发发生生地地点点问问题题在在哪哪里里发发生生的的?七步步钻钻石石:(接到到线线体体报报警警信信息息的的处处理理步步骤骤)1钻石石:操作作者者是是否否按按照照正正确确的的流流程程作作业业2钻石石:操作作者者适适用用的的检检具具,量具具是是否否正正确确3钻石石:操作作者者是是否否使使用用正正确确的的零零件件4钻石石:零件件是是否否在在质质量量范范围围内内5钻石石:是否否需需要要改改善善工工艺艺6钻石石:是否否需需要要改改善善产产品品涉涉及及7钻石石:REDX(复杂杂问问题题解解决决)生产产部部门门(观察察识识别别)品质质部部门门(测量量识识别别)技术术开开发发部部门门BIQS8:快速速反反应应和和团团队队问问题题解解决决快速速反反应应会会议议解决决方方法法Step-3识别别原原因因遵守守”3层5W””原则则3个阶阶段段:质量量检检验验阶阶段段、、质质量量生生产产阶阶段段、、质质量量设设计计阶阶段段3个部部门门:质量量部部门门、、生生产产部部门门、、设设计计部部门门3个过过程程:质量量过过程程、、生生产产过过程程、、设设计计过过程程3个字字母母:S(频度度)、、O(探测测度度)、、D(严重重度度)3个方方向向:品质质方方向向、、生生产产方方向向、、设设计计方方向向挖地地3尺:1尺(制造造),2尺(质量量),3尺(设计计)调查查原原因因BIQS8:快速速反反应应和和团团队队问问题题解解决决快速速反反应应会会议议解决决方方法法(Example)

转移技术上的根本原因到深入挖掘DRILLDEEP(SystemRC;3x5Why)s3

识别原因s3问题定义

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遏制问题s2D1-4每个个肯肯定定的的问问答答继继续续使使用用因因果果图图和和头头脑脑风风暴暴进进行行分分析析

识别根本原因5-Whys3D1-4每个个否否定定的的回回答答需要要5-Why分析析1-4Step-3识别别原原因因实际际问问题题解解决决式式样样BIQS8:快速速反反应应和和团团队队问问题题解解决决快速速反反应应会会议议解决决方方法法Step-4:实施施纠纠正正措措施施头脑脑风风暴暴可可能能的的解解决决措措施施，，选选择择其其中中最最有有力力、、有有效效、、经经济济的的措措施施。。决定定是是否否需需要要试试运运行行来来确确认认和和测测试试建建议议的的措措施施，，来来验验证证它它的的有有效效性性，，而而且且没没有有副副作作用用。。决定定所所需需的的步步骤骤、、措措施施及及其其时时间间安安排排。。识别别执执行行的的断断点点，，并并通通知知相相关关方方。。实际际问问题题解解决决式式样样BIQS8:快速速反反应应和和团团队队问问题题解解决决快速速反反应应会会议议解决决方方法法Step-5:验证证行行动动有有效效性性将纠纠正正措措施施加加入入分分层层审审核核，，确确保保已已被被实实施施。。通过过测测量量数数据据验验证证纠纠正正措措施施的的有有效效性性。。建立立一一个个验验证证时时间间段段（（持持续续时时间间/日期期））。。确定定谁谁负负责责跟跟踪踪。。建立立标标准准化化的的流流程程或或方方法法。。从遏遏制制工工作作中中取取消消多多余余的的内内容容。。BIQS8:快速速反反应应和和团团队队问问题题解解决决快速速反反应应会会议议解决决方方法法Step-6:制度度化化更新新文文件件总结结经经验验教教训训经验验教教训训必必须须被被分分享享并并确确保保当当前前和和潜潜在在的的使使用用者者能能够够熟熟知知,可通通过过以以下下方方式式进进行行张贴贴经经验验教教训训表表建立立经经验验教教训训网网站站利用用公公司司保保质质或或者者闭闭路路电电视视分发发袖袖珍珍卡卡片片等等….问题题是是持持续续改改善善的的种种子子问题题是是积积极极的的机机会会一直直没没有有问问题题则则意意味味着着有有些些错错误误已已经经发发生生BIQS8:快速速反反应应和和团团队队问问题题解解决决快速速反反应应会会议议树立立绩绩效效制制表表管理理层层须须确确保保快快速速反反应应（（活活动动)有效效，，并并能展展示示质量量状状态态。。怎样样知知道道快快速速反反应应(活动动)运作作有有效效?运用用各各种种目目视视化化管管理理方方式式，，如如日日程程表表，，趋趋势势图图等等展展示示至至少少月月度度的的数数据据：：红色色或或黄黄色色状状态态的的天天数数关闭闭的的问问题题数数解决决问问题题所所用用的的平平均均天天数数1.外部部出出问问题题:红色色2.内部部出出问问题题:黄色色3.无问问题题:绿色色4.无生生产产/休息息:蓝色色，，白白色色BIQS13:验证证岗岗位位验证岗位位定义通过预防、探探测和遏制异常情况况的在线线制造的的质量系统统预防的三三大类型型防错预预防SPC<统计过程程控制>设备预见见性维护护探测的几几种方法法目视目视2次以上检具遏制围堵挑选异常情况况的几种种类型发生不良良品不能像以以前那样样操作了了感觉，直直觉验证岗位位建立目的的对产品和和过程特特殊特性性的监控控对异常和和异常的的升级报报警问题解决决(驱动本岗岗位)验证岗位位建立标准准GM抱怨过,报警界限限设定“1”Gm无抱怨,报警界限限设定”5”””10””停机时间间也可以以作为报报警界限限10分钟以内内,必须回应应报警必须探测测多种缺缺陷,一种缺陷陷形成柏柏拉图困困难BIQS13:验证岗位位验证岗位位设定要求求存在以下下状况的的任何过过程或作作业点高风险低的一次次合格率率高PRN顾客要求求/抱怨转手/传递性特特性低过程能能力(Ppk，Cpk,FTQ)(任何Cpk或Ppk低于1.33必须100%检验的工工序)在出现异异常情况况的不同同部门或或车间之之间验证岗位位在设立立前,其对产线线能力(C/T和S/T)的潜在影影响必须须验证BIQS13:验证岗位位验证岗位位内容产品检验验排列缺陷陷优先次次序警报升级级程序立即响应应领导层召召开每班班会议会议指定定负责人人Pareto分析缺陷件进进入验证证岗位Side2顾客PR&R抱怨顾客夜班班口头抱抱怨。Q-终检l/GP-12/CS-1/CS-2一次合格格率FTQ&废品趋势势图（（随时间间）缺陷件流流出验证证岗位Side3问题解决决–驱动在过过程中解解决问题题-制造质量量每周问题题解决会会议根据柏拉拉图分析析，选择择新问题题每参加人人都必须须在信息息板上签签字Side2BIQS13:验证岗位位验证岗位位必要性组织必须须:至少设立立一个验验证岗位位当不能获获取计量量型数据据时要求求进行100%检验一种缺陷陷达到报报警界限限后立刻刻采取对对策，若若再次发发生则报报警升级级曾流入顾顾客处的的缺陷报报警界限限永远设设定为1每天在验验证岗位位处召开开会议在验证岗岗位上放放置信息息看板管理层定定期到验验证昂岗岗位进行行巡查并并召开会会议BIQS6:防错验证证防错验证证定义所有可能能失效，，磨损，，移位或或超出调调整范围围的防错错/检测设备备,每天必须须最少检检验一次次防错装置置:(不制造)防止加工工或装配配不合格格产品的的设备错误检测测设备:(不传递或或不接收收)防止传递递不合格格产品设设备(如100%在线检测测设备)防错装置置不是校校验一个个量具而是将一一个已知知的好/坏零件分分别通过过防错装装置，以以确认防防错功能能是否有有效BIQS6:防错验证证防错验证证要求必须确定定需要验验证的防错装置置及相应应的位置置必须制订订当防错错装置验验证失效效时应遵循的的反应计计划防错装置置必须每每天验证证一次必须记录录防错装装置验证证的结果果及对不符符项的快快速反应应现场管理理层必须审核核验证结结果防错装置置在主控控文件中中应有识识别号和和位置确认防错错验证频频率确定标准准样件（（好的/坏的））以保证证不合格格品被检检测出来来防错装置置在主控控文件中中应有识识别号和和位置确认防错错验证频频率确定标准准样件（（好的/坏的））以保证证不合格格品被检检测出来来在防错装装置确认认之间生生产的产产品的批批量数量量用过程的的历史记记录决定定验证的的频率过程是否否稳定遏制可疑疑品的有有效程度度建立防错错验证失失效及对对失效进进行的整整改的记记录建立表格格，以通通知不符符合项及及逐级汇汇报不符符合反应应行动。。。将以上信信息做为为经验积积累存档档确定收集集相关信信息的方方法确定哪些些信息需需要公布布/展示BIQS6:防错验证证防错验证证点检方法法防错验证证完成情情况必须须被记录并并容易获获取防错装置置验证后后的状态态应被目视视化管理理(Example)举例BIQS6:防错验证证防错验证证结果(Example)举例BIQS6:防错验证证防错验证证重要性防错装置置必须至少每天天验证一一次防错装置置的位置置必须被记录在在案必须制定防错错装置失失效的反反应计划划必须记录防错错验证结结果现场管理理层必须评审防错错验证的的结果如果放错错装置设设计用于于多个失失效模式式,所有的失失效模式式必须被验证BIQS11.标准化操操作标准化操操作定义标准化是是我们在在自己的的组织中中建立术术语、原原则、方方法和程程序标准准的动态态的程序序标准化操操作目的保证所有有交班操操作人员员按照同同一规定定进行工工作(减少工序序内部分分散)操作者培培训单纯纯化、标标准化、、提交操操作者理理解水平平,提高安全全/生产性/品质非标准化化标准化BIQS11.标准化操操作标准化操操作概要4”3”2”1”时间节拍时间操作员A操作员B周期时间超负荷周期时间时间Takttime:客户节拍4’30’’操作员A操作员B操作员CCycletime:节拍时间2’45Cycletime:节拍时间5’20’’Cycletime:节拍时间4’25’’不平衡操作作业指导书(JES)标准化操作指导书(SOS)作业现场管理7大浪费/5SBIQS11.标准化操操作标准化操操作概要详细说明明主要步步骤怎么做？？为什么这这么做？？形成模式式化操作步骤骤是什么么需要用多多少时间间移动路线线？形成模式式化整洁，有有序的工工作环境境操作作业指导书(JES)标准化操作指导书(SOS)作业现场管理7大浪费/5SBIQS11.标准化操操作标准化操操作方法操作步骤骤是什么么需要用多多少时间间移动路线线？标准化操作指导书(SOS)(Example)举例BIQS11.标准化操操作标准化操操作方法(Example)举例操作作业指导书(JES)详细说明明主要步步骤怎么做？？为什么这这么做？？BIQS11.标准化操操作标准化操操作重要性利用系统的方方法来开展和和保持车间现场场的管理理标准化操操作指导导书应具备可可操作性性，采纳工工人的意意见(全员参与与)所有的操操作工位位均应张贴标准准操作指指导书(目视化)发生重大质量量或安全事故故的工位应张张贴警示(风险警示)当过程/产品更改时,通过分层审核核确认更新的操作指指导书(及时确认)BIQS24:培训培训定义有计划地鼓励励学员改变行行为的过程称称之为培训培训类型入厂培训入职培训入岗培训公司基本制度度员工手册培训训岗位基本知识识岗位工作流程程培训本岗位要求培培训BIQS24:培训培训四步法第一步:培训准备第二步:示范操作第三步:试操作第四步:跟踪BIQS24:培训培训四步法第一步:培训准备使使受训员工放放松询问受训员工工对该工作的的了解状况回顾安全文件件和相关信息息说明培训的工工作－－描述述/解释（使用标标准化操作指指导书）回顾操作岗位位的文件使受训员工对对培训的岗位位产生兴趣BIQS24:培训培训四步法第二步:示范操作演示/讲解一个要素素及其主要步步骤(What什么)演示/讲解一个要素素及其主要步步骤(What什么)以及（操作））的关键点(How怎么做)演示/讲解一个要素素及其其主要要步骤(What什么)，（操作）关键键点(How怎么做)和原因(Why为什么)指导要清晰、、完整和有耐耐心。不要教那些员员工不能掌握握的内容。BIQS24:培训培训四步法第三步:试操作选择第一组工工作要素(根据工作能力力)受训员工进行行操作，同时时培训师朗读读主要动作分分解让受训员工在在操作的同时时，解释每个个要素以及要要素的主要步步骤再次让受训员员工进行操作作，同时解释释主要步骤和和关键点再次让受训员员工操作，同同时解释主要要步骤，关键键点以及原因因扩展到更多的的工作要素以以及做更多重重复操作，使使受训员工能能理解和正确确操作让受训员工不不断的操作，，直到确认他他/她已完全掌握握BIQS24:培训培训四步法第四步:跟踪验证受训员工工的工作能力力(在节拍时间TT内符合质量标标准）让受训员工展展示对以下方方面的理解和和能力(安全要求/标准化操作/质量要求)培训师完成质质量检验(如适用，每个个工作最少完完成15件)让受训员工独独立进行操作作告诉受训员工工向谁寻求帮帮助(例如主管，问问题解决者，，过程控制经经理，质量代代表或专员等等)制定检查频次次鼓励员工提问问如果需要，提提供任何附加加的培训建立操作者培培训验证表BIQS24:培训培训柔性表建立BIQS24:培训培训重要性确保操作人员培训在”受训操作工培培训表”中跟踪在每个工位张张贴受训操作作工培训表新员工上岗操操作,相应下道工序序增加验证操操作培训三个月内内未进行该岗岗位操作的后后备人员不要用考试卷卷来验证岗位位能力(入厂培训,入职培训可考考试)验证是否安全操作作,是否产出合格格品,是否符合节拍拍BIQS3/BIQS4:PFMEA过程失效模式式及后果分析析/风险降低和年年度评审定义是一种分析方方法，用来识识别每一个过过程步骤：过程可能达不不到要求的情情形对内部/外部部顾客的影响响(严重度)失效可能发生生的频率(发生频率)当前控制的效效果(预防防和可探测度)原因和结果的的等级(风险顺序数)是一个格式化化的程序，用用以识别和消消除过程的潜潜在失效模式式Proactive主动式RPN降低流程:降低潜在质量失效效风险Reactive被动式对已发生的质量量失效建立防错装置置RPN值BIQS3/BIQS4:PFMEA过程失效模式式及后果分析析/风险降低和年年度评审PFMEA制定(Example)举例BIQS3/BIQS4:PFMEA过程失效模式式及后果分析析/风险降低和年年度评审PFMEA方法RiskPriorityNumber（RPN）风险顺序数是是严重度，发发生频度与可可探测度的综综合结果.严重度Sx发生频度Ox可探测度D=风险顺序序数(Example)举例BIQS3/BIQS4:PFMEA过程失效模式式及后果分析析/风险降低和年年度评审PRN改善要求S×O×D(PRN)≤100%，，超出100%时,必须改善S×O×D(PRN)≤100%，，前5项,必须改善SOD打分归责必须须在PFMEA上返工返修要有有PFMEASOD的降低顺序严重度打分表表产品设计部门门频度打分表产品制造部门门探测度打分表表产品质检部门门ODSSOD降低改善方法法及优先顺序序BIQS3/BIQS4:PFMEA过程失效模式式及后果分析析/风险降低和年年度评审PFMEA重要性每年对PFMEA需求进行一次次培训(正确理解PFEAM)支持PRN降低活动并提提高的资源(领导支持)持续评估PRN降低跟踪表(跟踪总结)提供一个有效效防错和问题题解决的基础础(机制保障)BIQS19/BIQS20:过程控制计划划/计划实施过程控制计划划与PFMEA关系过程流程图(PFD)过程失效模式式及后果分析析(PFMEA)过程控制计划划(PCP)操作指导书(SOS,JES)宏观流程图微观流程图PFMEA样件试生产批量生产操作者过程流的示意意图现实过程的流流向PFMEA,工位布局基础础罗列每到工序序当前控制方法法定义相应的行行动措施输出KPCs和KCCs依据每个工序序检验频次量具和检验设设备不合格发现的的相应计划BIQS21:过程能力评审审过程能力定义过程能力是指指处于统计稳定状态态下过程的实际加工能力力什么是稳定的的过程能力？？统计稳定状态态过程稳定(或过程受控),是指过程的质质量特性X的波动仅由正正常波动源引引起,这时过程的质质量特性X服从某个正态态分布,分布状态不随随时间的变化化而变化BIQS21:过程能力评审审什么是实际加加工能力？是指过程加工工质量方面(不是数量方面面)的能力,是质量特性X处于正态分布布情况下的标标准偏差.6σσμ+3σμ-3σ过程能力实践证明:用这样的散步步范围表示过过程能力既能能保证产品的的质量要求,又能具有较好好的经济性如何管理和提提高过程能力力LCUC要提高过程能能力先进行过程管管理UCLCLGroup1LCLUCLCLRxGroup2Group3Group4使用管理图进进行过程管理理BIQS21:过程能力评审审过程能力分析过程能力指数数-Cp过程能力指数数是用来度量量一个过程满满足顾客要求求的程度,一般用Cp表示.顾客的要求体现为规格界限(USL,LSL)；其中点M=(USL+LSL)/2,称为规格中心；规格范围T=USL-LSL,表示顾客要求的宽与严。LSLUSLM现有的过程能力6σLSL不满意不满意USL满意BIQS21:过程能力评审审过程能力分析过程能力指数数-Cp数值的意义LSLUSLCp=1.066Cp=1.67106σCp=2.0126Cp=1.3386σσσCP越大,说明过程能力力越充足,产品加工质量量越高,但这时对设备备、原料和操操作人员要求求越高,加工成本越大大所以一个过程程的CP值定于何值要要看实际的需需要与可能.一般能使Cp在1.33左右已是一个个很好的过程程实现这个目标标，要求我们们一点点把标标准偏差σ降下来BIQS21:过程能力评审审Cp与不良率P之间的关系放宽或免检能力过于充足2*10-9=0.002ppm2放宽或免检能力过于充足0.00000062=0.62ppm1.67维持或放宽能力充足0.00000161.6维持或放宽能力充足0.00000681.5维持或放宽能力充足0.0000271.4维持或放宽能力充足0.000065=65ppm1.33加强检验，不断改进能力尚可0.00011.3加强检验，不断改进能力尚可0.000321.2加强检验，不断改进能力尚可0.00961.1加强检验，不断改进能力尚可0.0027=2700ppm1减小标准差能力不足0.0070.9减小标准差能力不足0.01640.8减小标准差能力不足0.04560.67不宜生产能力过小0.07180.6不宜生产能力过小0.23020.4不宜生产能力过小0.54860.2措施评价不合格比率pCp明确Cp和不良率之间间的关系，有有利于我们更更深刻地认识识过程能力指指数Cp.对于给定的Cp值,利用标准正态态分布表就可可算得相应的的不良率,如下表:BIQS21:过程能力评审审Cp与Cpk(偏过程能力指指数)之间的关系Cpk:分布的中心偏离规格中心时衡衡量过程能力力的指数Cpk:偏过程能力指指数,也成”实际过程能力力指数”USLLSLyLSL-yy-USLσUSLLSLUSL-LSLσyCp:分布中心不偏离规格中心衡量量过程能力的的指数Cp:ProcessCapabilityIndex过程能力指数数Cpk:分布中心偏离规格中心时衡衡量过程能力力的指数Cpk:BiasedProcessCapabilityIndex偏过程能力指指数多数情况下,我们采用CPK来衡量过程能能力BIQS21:过程能力评审审Cpk(偏过程能力指指数)管理的要点所有尺寸都要要计算CPK相似过程已有有OK,不需要CPKCPK≥1.33PPK≥1.67产品特性要求求GM1927-03规定CPK,PPK系数标准(产品特性要求求)BIQS25:异物管理异物定义脏污，外来物物，或沉淀物物(注:铸件类定义为为残留物)多余的零件,(如:多余的螺栓螺螺母等)涂层污染异物控制内容外来的(即便本工程持持有,但不能过多)夹杂或尾随(混入)持之以恒地降降低(上快速反应会会议)监督异物控制制的有效性(监督异物来源源,大小,变化趋势)异物是不受欢欢迎的BIQS25:异物管理异物管理重要性基于产品特点点和工艺要求求识别异物在适合的地方方建立异物控控制程序和作作业指导书现场管理人员员必须审核异异物数据,确定必要的整整改行动与客户抱怨有有关的异物必必须要求整改改行动异物管理方法微观方面清洁度宏观方面5S管理BIQS12/BIQS14:过程变更控制制/变更控制-试生产变更控制“三个问号”问号一:我的变更是否否要做验证(1829/3660大纲)->问“客户研究所”问号二:我的变更是否否要在贵公司司进行试装/试生产->问“试装协调员”问号三:我的变更是否否需要签订PSW(零部件提交保保证书)->问“顾客品质担当当SQE”变更控制发生点类型人员设备物料方法产量操作的人员有有变化(例如:新操作者或轮轮岗)工艺过程的设设备发生变更更(例:更换新设备)长假连续休息息结束后夹具、模具、、设备更换后后或修理后设计变更(例:产品形状、材材料、尺寸变变更等)零部件供应商商变更(首件)批量的零件进进行了异常处处理时(返工、修正)工艺步骤发生生变化检查项目发生生变化计量器具方法法发生变化产量或节拍有有很大变化时时BIQS12/BIQS14:过程变更控制制/变更控制-试生产变更点跟踪管理方法法变更发生时应应做出如下对对策:将过去24小时的紧急变变更及计划实实施的永久变变更在快速响响应会议上反反应(快速响应)在分层审核中中增加各区域域对当日变更更内容的审核核项目(分层审核)变更实施中,在验证岗位增增加相应的审审核内容(验证岗位)在变更实施前前进行必要的的人员培训(标准化操作培培训)预先为变更可可能出现的问问题进行遏制制措施(不合格品控制制)变更控制重要性建立一个工厂厂过程变更程程序,并进行必要的的备库流程事先建立一个个临时替代控控制程序运用一个规定定好的试生产产(PTR)程序适当的对变化化点进行跟踪踪(目视化)BIQS5:临时工艺管理理临时工艺管理理要求所有临时工艺艺要事先识别别(可在设备/线体上追加标标识”ByPass”)临时工艺要经经过客户批准准当过程不能正正常的按照其其批准的流程程执行时,可启动临时工工艺管理ProcessFlow过程流程ProcessPFMEA过程FMEAControlPlan控制计划STS/SOS/JES标准化指导书书严重度是9,10的不允许有临临时工艺临时工艺要体体现在分层审审核和快速反反应会议上BIQS26:维护维护类型修复性维护发生故障后进进行维护目的:尽快重新启动动设备(甚至降级解决决)预防性维护按规定频次或或规定条件(节拍数…)进行维护目的:降低停机或设设备损耗可能能性.例如:飞机维护给予状态的维维护(预见性维护):根据设备关键键参数测量值值进行维护例:旋转机器震动动分析、流体体分析、电气气设备温度分分析Riskofbreakdown故障风险预防性维护基于状态的维护维修BIQS26:维护维护管理六大要素要求项评价标准数基本评价标准数要求简述MAI173有设备维护计划及改善计划MAI264维护计划的实施\跟踪\更新MAI343设备有一级(现场)维护MAI433备件管理MAI564顾客工装管理MAIE63有故障分析及可跟踪的设备指标BIQS26:维护维护管理要素一维护策略及组组织，我们的的要求是什么么？Item要求评价标准MAI1设备维护的构架和维护原则得到建立且推行1)设备维护流程覆盖所有的机器、工装、装置、设备和设施。它包括预防和修复性维修。2)针对设备维护的规划、计划、组织协调和跟踪建立规范化管理体系。3)设备维护人员资源覆盖所有生产期间，和非生产期间(如：实施预防性维护)。4)适当的维护设施和设备完好并就位。5)生产和维护人员之间的沟通渠道顺畅。6)基于针对设备可用率的分析、操作工建议、六西格玛等的分析，建立提高改善产出的机制。7)设备标准化（例如使用同样的过滤器，相同的工装接口等）。BIQS26:维护维护管理要素一:建立维护流程程成本维护计划管理维护标准管理维护成本管理备件管理辅助流程设备效率新设备认证在用设备检测报警信号号预防性维护-避免失常停机维修重启设备/处理根本原因因现场处理处理不同信号号操作流程Lessonslearned经验教训需单独规定的的与维护有关关的流程过程路径图BIQS26:维护维护管理要素二维护计划的要要求是什么？？Item要求评价标准MAI2维护活动的计划、实施和跟踪。1)预防性维护计划须考虑到设备的风险类型（人员安全、瓶颈设备、无替代措施的特殊工艺等)。2)定期跟踪并更新预防性维护计划（(包括委外维护）。3)针对所有偏差进行设备检修（根据生产任务的优先等级）。根据设备的维修记录，定期更新其预防性维护。4)维护活动为标准化作业。所有设备的维护作业指导书和技术资料得到管理受控。5)规范记录所有维护活动及其结果。6)设备维修维护之后，须使用“生产启动流程”（SW4）确认产品和工艺，并记录结果以保证可追溯。BIQS26:维护维护管理要素二:预防性维护计计划预防性维护计计划应由维护护部门建立并并由维护部门门更新。建立预防性维维护计划时应应考虑下列因因素：设备风险分类类：限制或瓶瓶颈、安全、、独特设备（（没有替代））等。可用性（根据据主生产计划划）性能分配给维护的的时间维修活动维护活动后应应重新进行生生产启动检查查。记录结果果以确保可追追溯。维护任务任务指导书（标准化工作）张贴在设备或TPM看板上问题解决CIP培训

BIQS26:维护维护管理要素二:预防性维护计计划(Example举例)未执行延期执行突发故障。需需要紧急维修修正常，不需要要维修限制，需要维维修，但不急急设备清单维护操作列表表周数记录的作用用：跟踪预防性性维护识别维护计计划改进总为绿色=>必须降低频频率总为红色=>必须增加频频率BIQS26:维护维护管理要素三一级（现场场）维护的的要求是什什么？Item要求评价标准MAI3设备一级维护全面实施。现场作业文件覆盖此项工作。1)设备一级维护(L1)考虑到设备识别、清洁、基础检查和维护以及安全装置的检查。2)一级维护由生产部负责操作工实施。一级维护作业文件为现场作业指导书的一部分。3)所有偏差、反常现象或者改善建议均有记录。如果需要，以此为基础更新二级维护工作内容。4)所有记录得到分析利用，作为经验反馈以改进设备维护工作。BIQS26:维护维护管理要素三:一级维护原原则由于总在设设备附近，，操作工能能够完成所所有检查及及基本维护护操作，避避免设备性性能退化只需借助自自己的5种感官（视觉、听觉觉、嗅觉、、触觉、味味觉）或非常基基本的工具具就能进行行操作CheckTyrepressure检查胎压Changethelamps更换灯泡Scratchonthepaint?漆面划痕？？Clean清洁CheckOillevel检查油位Fillthewasherreservoir加注清洗液液储罐Checkcoolingliquidlevel检查冷却液液位Itakecareofmycar我保养自己己的车Itakecareofmymachine我保养自己己的机器CheckOillevel检查油位Clean清洁Checktheparameters检查参数Checksafetydevices检查安全装装置ChangetheFasteners更换紧固DetectAnomalies发现异常Visualchecking目视检查Cleaning清洁Smalldeviationdetection小偏差检查查BasictuningSelfmaintenance基本调节自主维护BIQS26:维护维护管理要素三:一级维护原原则02461357barNeedleinthegreenzone指针处于绿色区域Pressureonmanometers压力表压力Valves阀门Closedpositioninthegreenzone绿色区域为关闭位置Flowmeter流量计Indicatorbetweentheredlines指示器处于两根红线之间OK:m