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文档简介

PGHD行业市场潜分析一、中国儿童矮小症现状目前矮小症主要病因分为两大类，垂体性疾病4种（生长激素缺乏症、生长激素分泌障碍、多重垂体激素缺乏症、颅内腺瘤）和非垂体性疾病，非垂体疾病又可分为特发性矮小、家族性矮小、宫内发育迟缓、青春期发育迟滞、营养不良及微量元素疾病2种（锌缺乏、铅中毒）、非垂体性内分泌疾病（3种）、遗传代谢疾病（39种）、全身疾病（31种），共提及84种病因。在儿童矮小症病因中，居前两位的高频病因（累计占比51。2%）为生长激素缺乏症占32。7%，特发性矮小占18。9%。其次高频病因（占比＞5%）为青春期发育迟滞、家族性矮小、甲状腺功能减低，占比依次为9。6%、8。4%、6。7%，累计频数＞75%。内分泌疾病（生长激素缺乏症、甲状腺功能减低、性早熟、生长激素神经分泌障碍、多重垂体激素缺乏症）所占比例54。2%。中国儿童矮小症的病因分布二、儿童矮小症治疗生长激素缺乏症（GHD）是第一个被美国FDA批准可用rhGH治疗的疾病。此后，美国FDA又批准了多项适应症，目前已扩展至Turner综合症、PraderWilli综合征、小于胎龄儿、特发性矮小、SHOX基因缺乏、Noonan综合征等多项其他病因矮小症。此外，rhGH治疗也在成人生长激素缺乏症、HIV感染相关性衰竭综合征、短肠综合征等成人领域有所应用。主要儿童矮小适应症的诊断及生长激素治疗疗效目前国内获批的生长激素适应症主要有儿童生长激素缺乏症、Tuner综合症、SHOX基因缺乏、Noonan综合征、重度烧伤等，特发性矮小等适应症正处于申请阶段，相比欧美等海外发达国家，仍有较大发展空间。全球主要国家生长激素批准适应症情况三、生长激素缺乏症治疗药物现状从全球市场看，根据数据显示，2018年全球生长激素儿童矮小症市场中GHD、TS和ISS占比最高，分别为34。07%、23。92%和23。16%。根据数据显示，仅GHD/PGHD市场规模2018年为29亿美元，预计到2020年将达到3。3亿美元。2014-2020年全球GHD治疗药物市场规模及预测中国生长激素市场增长快速。根据数据显示，2014-2018年，中国市场PGHD规模从2亿美元增长到6亿美元，年均复合增长率达33。5%，预计2020年PGHD市场规模规模将达到1亿美元，中国PGHD市场维持快速增长势头。2014-2020年中国GHD治疗药物市场规模及预测四、生长激素缺乏症未来发展前景根据联合国WorldPopulationProspects2019，2020年，中国4-15岁儿童合计约2。05亿人。根据中华医学会儿科学分会数据，中国儿童矮小症发病率约为3%。2020年中国儿童矮小症存量人群数量约614万人。2020年中国4-15岁人群数量分布根据儿童矮小症病因的现代文献分析，生长激素的GHD、ISS、SGA、TS等适应症的病因占比约32。7%、18。9%、4。4%和4。1%，分别对应市场空间约265、153、46、44亿元。目前，生长激素已经被用于生长激素缺乏症

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