化妆品生产企业关键岗位人员试题附答案_第1页
化妆品生产企业关键岗位人员试题附答案_第2页
化妆品生产企业关键岗位人员试题附答案_第3页
化妆品生产企业关键岗位人员试题附答案_第4页
化妆品生产企业关键岗位人员试题附答案_第5页
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文档简介

化妆品生产企业关键岗位人员试卷一、单选题(23题,每题2分,共46分)1.《化妆品监督管理条例》于()正式施行的?A.2021年1月1日(正确答案)B.2020年1月3日C.2020年6月16日D.2020年1月1日2.下列产品,哪一种化妆品是国家实行备案管理。()A.卸妆湿巾(正确答案)B.洗衣液C.美白精华D.湿纸巾3.根据《化妆品监督管理条例》规定,具有防腐、防晒、着色、()、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。A.育发B.健美C.染发(正确答案)D.美乳4.根据《化妆品生产许可工作规范》中化妆品分类规定,本公司备案的卸妆湿巾划分单元为一般液态单元,类别为()。A.护发清洁类B.护肤水类(正确答案)C.染烫发类D.啫喱类5.根据《化妆品监督管理条例》规定,已经注册的特殊化妆品在生产工艺、()等方面发生实质性变化的,注册人应当向原注册部门申请变更注册。A.产品设计B.功效宣称(正确答案)C.产品规格D.产品包装6.根据《化妆品监督管理条例》规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起()个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。A.1B.3C.5(正确答案)D.77.根据《化妆品监督管理条例》规定,特殊化妆品注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()前提出延续注册的申请。A.30个工作日(正确答案)B.3个月C.6个月一年8.根据《化妆品监督管理条例》规定,进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,保存期限不得少于产品使用期限届满后();产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。A.6个月B.1年(正确答案)C.2年D.3年9.根据《化妆品监督管理条例》规定,()应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。A.法人代表B.企业负责人C.质量安全负责人(正确答案)D.品质主管10.根据《化妆品监督管理条例》规定,下列属于化妆品禁止标注的内容是()。A.舒缓肌肤B.深入肌底(正确答案)C.提亮肤色D.洗去污垢11.根据《化妆品监督管理条例》规定,()应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。A.注册人、备案人(正确答案)B.境外委托人C.受托企业D.生产企业12.化妆品备案人委托生产化妆品的,国产化妆品应当在申请备案时,经化妆品()通过信息服务平台关联确认委托生产关系。A.注册人B.境外委托企业C.生产企业(正确答案)D.经营者13.化妆品的最小销售单元应当有()。A.外盒包装B.标签(正确答案)C.收缩膜D.启瓶器14.下列化妆品标签禁止标注或者宣称的是()。A.国家免检产品(正确答案)B.美白肌肤C.控油D.修护肌肤15()负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。A.化妆品不良反应监测机构(正确答案)B.国家市场监督管理总局C.国家健康委员会D.国家药品监督管理局16()是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。A.医疗器械不良反应B.化妆品不良反应(正确答案)C.消毒产品不良反应D.工业产品不良反应17.特殊化妆品是指用于染发、()、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。A.防脱发B.育发C.烫发(正确答案)D.植发18()是企业化妆品质量的主要负责人。A.企业法定代表人(正确答案)B.质量安全负责人C.质量负责人D.品质主管19.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到()洁净要求。A.10万级B.20万级C.30万级(正确答案)D.50万级20消费者协会和其他消费者组织对违反《化妆品监督管理条例》规定损害消费者合法权益的行为,依法进行()。A.舆论监督B.司法监督C.行政监督D.社会监督(正确答案)21甲公司欲上市一款滋润霜,品牌为甲公司的注册商标,委托乙工厂负责备案、配方开发、生产的全过程。则该产品备案人为()。A.甲(正确答案)B.乙C.甲或乙D.甲和乙22.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行();生产条件发生变化,不再符合化妆品生产质量管理规范要求的,应当立即采取整改措施;可能影响化妆品质量安全的,应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。自查(正确答案)反省监督报告23.根据《化妆品监督管理条例》,下列关于化妆品经营单位的职责,正确的是()建立进货查验制度(正确答案)设立质量安全负责人监督生产企业生产过程承担产品的召回任务二、多选题(8题,每题3分,共24分)1.根据《化妆品监督管理条例》规定,国务院药品监督管理部门根据化妆品的(

)等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。A.功效宣称(正确答案)B.作用部位(正确答案)C.产品剂型(正确答案)D.使用人群(正确答案)2.根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签禁止标注下列哪些内容?()A.明示或者暗示具有医疗作用的内容(正确答案)B.虚假或者引人误解的内容(正确答案)C.违反社会公序良俗的内容(正确答案)D.法律、行政法规禁止标注的其他内容(正确答案)3.下列有义务配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查的是()。A.化妆品注册人(正确答案)B.化妆品备案人(正确答案)C.化妆品生产企业(正确答案)D.化妆品销售公司(正确答案)4.化妆品企业应建立员工培训和考核档案,包括培()等。A.培训计划(正确答案)B.培训记录(正确答案)C.考核记录(正确答案)D.专业技能证书颁发5.生产过程产生的()不得对化妆品造成污染。A.不良品B.废水(正确答案)C.废气(正确答案)D.废弃物(正确答案)6.2021年“5·25爱肤日”化妆品科普宣传周开展“安全用妆,美丽有法”主题宣传,下列关于安全使用化妆品的知识正确的有(

)。使用超过保质期1个月的保湿霜。使用面膜后清洗脸部再睡觉。(正确答案)使用精华过程感觉脸部有刺痛,立即停止使用,并清洗脸部。(正确答案)冬天,气候干燥,宝宝脸部有点皴裂,给宝宝使用妈妈的保湿霜。7.下列工厂行为,哪些属于存在质量管理体系缺陷(

)原料仓库内存放的原料无检验状态标识。(正确答案)取样完成后,工具油抽直接插在原料丙二醇桶中。(正确答案)未建立不良反应监测报告制度。(正确答案)未建立供应商管理制度,无供应商准入程序。(正确答案)8.下列关于《化妆品监督管理条例》出台的意义包括()落实“放管服”鼓励行业创新。(正确答案)强化企业的质量安全主体责任。(正确答案)违规贸易处罚力度大幅增加。(正确答案)增加处罚到人制度,对行业从业人员进行约束(正确答案)三、判断题(共15题,每题2分,共30分)。1.根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。对(正确答案)错2.已经备案的普通化妆品,可以随意改变产品名称。对错(正确答案)3.化妆品质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。对(正确答案)错4.化妆品标签,是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。对(正确答案)错5.化妆品标签存在瑕疵,但不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的内容,不会受到处罚。对错(正确答案)6.飞行检查过程中,检查人员有权要求工厂人员打开上锁的资料柜。对(正确答案)错7.企业制定企业标准时,相关指标可以低于强制性国家标准。对错(正确答案)8.政府部门建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的生产经营者,增加监督检查频次:对有严重不良信用记录的生产经营者,实施联合惩戒。对(正确答案)错9.从业人员应保持良好个人卫生,直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲,不得化浓妆、喷洒香水,不得将个人生活用品、食物等带入生产车间,防止污染对(正确答案)错10.外来人员不得进入生产和仓储等区域,特殊情况确实需要进入,应事先对个人卫生、更衣等事项指导,进出车间不需要登记对错(正确答案)11.不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识,并专区存放对(正确答案)错12.对于人工管理的原料和包装材料应分区储存,确保物料之间无交叉污染,原料库内可以存

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