人类精子库质量管理培训资料

1人类精子库质量管理河南省人类精子库王琳凯2017.112

精子库质量管理的目标和保障实验室质量管理取精室和精液采集的质量管理精液外供质量管理档案部门质量管理人类精子库生物安全3一、精子库质量管理的目标和保障1、目标保障人类精子库各项工作安全、有序地进行确保工作人员日常工作的规范性、一致性增强工作人员生物安全意识和外供精液临床使用的安全性提高冷冻精液复苏率和外供精液的周期妊娠率确保一位合格供精人员最多能使5名妇女受孕4一、精子库质量管理的目标和保障2、组织管理：管理细化、责任明确、分工协作组长：李玉山负责精子库全面的质量管理并督查成员：王全先刘军杰胡耀龙孙鑫涛王琳凯苏彦华刘军杰：负责实验室的各项质量控制王琳凯：取精室和取精过程的质量管理孙鑫涛：负责初筛实验室和辅助实验室的质量管理和废弃精液标本的消毒及转接王全先：负责档案质量和安全胡耀龙：负责精液外供的质量和安全

5一、精子库质量管理的目标和保障3、建立规章制度和SOP文件666一、精子库质量管理的目标和保障4、工作人员培训统一方法

统一标准统一路径

统一操作77

二、实验室质量管理1、净化实验室质量管理净化实验室概念：净化级别标准：百级：＜0.5um尘粒0.35-3.5/L千级：＜0.5um尘粒3.5-35/L

万级：＜0.5um尘粒35-350/L8二、实验室质量管理温度：22-24℃；湿度：50-60%工作人员要求与外界相通的缓冲间（走廊）及时关闭9二、实验室质量管理实验室严禁放置与实验器材、试剂无关的物品实验室地面、桌面及设备表面清洁、消毒

10二、实验室质量管理净化实验室每月做空气培养＞30m2，5个培养皿＜30m2，3个培养皿11二、实验室室质量管理理回风口中效过滤袋袋高效过滤器器12二、实验室室质量管理理中效、高效效过滤器更更换后应由由当地质量量技术监督督局来检测测效果：悬悬浮粒子、、温度、相相对湿度、、洁净度、、气流速度度与气流分分布、噪音音及照明、、静电控控制等1314二、实验室室质量管理理2、设备及计计量器具的的质量管理理冷冻程序降降温仪按照仪器操操作规程使使用使用和运行行情况详细细记录每年由厂商商定期检测测设备性能能温度控制范范围、温度度精度、降降温速度、、升温速度度1516水浴箱和冰冰箱按需设定温温度每天记录运运行情况水浴箱使用用纯净水，，并且每天天更换冰箱及时除除霜冰箱内严禁禁放置食品品、杂物、、水果等二、实验室室质量管理理17二、实验室室质量管理理移液器温温度计电电子天平每天清洁每年进行校校验、校准18二、实验室室质量管理理3、冷冻保护护剂的质量量管理配制试剂所所需器皿提提前高压灭灭菌配制在百级级净化台中中进行所用试剂要要求纯度高高、杂质少少（美国sigma公司)19二、实验室室质量管理理使用过滤装装置20二、实验室室质量管理理配制后作冷冷冻复苏对对照试验配制的冷冻冻保护剂作作细菌培养养冷冻保护剂剂使用期不不超过3个月21二、实验室室质量管理理4、精液冷冻冻的质量管管理接触精子器器皿及物品品作精子存存活实验精液取出后后，每隔5-10分钟观察精精液液化情情况，精液液液化后要要及时冷冻冻精液分装要要在百级净净化台中进进行22二、实验室室质量管理理使用程序冷冷冻仪，冷冷冻管放置置在程序冷冷冻仪后，，平衡3-5分钟冷冻程序结结束后，平平衡3-5分钟23二、实验室室质量管理理每批次冷冻冻精液均要要进行复苏苏实验，冷冷冻复苏后后不达标的的精液要及及时废弃每批次冷冻冻精液均要要作细菌培培养，并存存档案当天冷冻精精液要及时时入库，以以防混乱24三、取精室室和精液采采集的质量量管理1、取精室的的质量管理理保持安静、、整洁、舒舒适、温馨馨、安全每天三次清清洁消毒早上7:30中午12:00晚上6:00清洁后，紫紫外线消毒毒30分钟每月做空气气培养25三、取精室室和精液采采集的质量量管理2、精液采集集的质量管管理取精时间：：禁欲3-7天，禁欲的的天数尽可可能恒定取精前应先先排尿，减减少尿道的的带菌量精液收集要要完整26三、取精室室和精液采采集的质量量管理精液采集期期间避免：：高温洗浴浴、桑拿浴浴、避免服服任何药物物献精期间合合理安排作作息时间27四、精液外外供质量管管理严格审核用用精机构资资质精子运输由由专人运送送运输过程严严禁X线照射，运运输罐不能能倒置四、精液外外供质量管管理严格控制每每一位合格格供精者的的精液标本本最多只能能使5名妇女受孕孕外供满5例后，精液液专罐封存存29五、档案部部门质量管管理档案记录要要详细、完完整，并及及时分类、、归档30五、档案部部门质量管管理31五、档案部部门质量管管理32五、档案部部门质量管管理33五、档案部部门质量管管理五、档案部部门质量管管理计算机管理理软件严格格控制已使使5名妇女受孕孕的精液标标本不能发发放档案资料做做到防火、、防盗及保保密计算机资料料应定期备备份管理软件及及时更新、、升级35六、精子库库生物安全全精液标本都都视为具有有潜在感染染性的生物物危险品实验室工作作人员定期期注射乙型型肝炎疫苗苗警惕被精液液污染的锐锐利器械的的意外伤害害，严格避避免开放性性皮肤伤口口接触精液液离开实验室室脱去手套套，且手套套不再重复复使用六、精子库库生物安全全操作完成后后，操作台台面应用消消毒剂消毒毒初筛实验室室和冷冻实实验室的废废弃标本处处理作好转交的的登记和交交接手续共同提高！！互相支持