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文档简介
产品质量先期策划第二版厦门启睿企业管理咨询有限公司2010年4月20日课程大纲内容目录基础知识实施阶段-阶段实施(APQP五个阶段活动要求)课程目标APQP的实施原则APQP实施的主要活动APQP活动中常见的问题第一章基础知识第一章基础知识1.1什么是APQP产品质量先期策划(APQP-AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan)是一种结构化方法用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划,并确保达到预期要求的活动APQP是由组织引导的项目,要求用于所有的系统、子系统和部件制造场所APQP的目标是帮助推动项目中包括的所有人员的沟通,并确保所有要求步骤都按时完成,并有可接受成本的高质量产品。1.2APQP目标LSLUSL样件试产生产制定产品质量计划来开发产品,满足满足顾客的需要的期望,达到顾客满意;及时完成关键任务;按时通过生产件批准;持续地满足顾客的规范;持续改进。1.3APQP目的1.4为什么要做APQP实施APQP的益处:引导资源,使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤APQP在TS16949中的地位——Subsystem是TS16949系统中的重要的子系统(类别于大脑系统)实施APQP的时机新产品(必须做全面的APQP)产品更改,如工程更改、材料替代(可以做局部APQP)APQP的适用性按照产品质量先期策划手册,无论何时要求零件提交保证书,都必须进行APQP此外,项目开发小组要监控和外部的工程和过程开发要求,并评定时间进度1.4为什么要做APQP1.5产品质量策划的基本原则建立横向职能小组须授权小组职责参加小组的人员适当时可包括工程(通常是组长)、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客的代表横向职能小组名单小组间的联系产品质量策划小组应建立和其他顾客与供方小组的联系渠道,这可以包括与其它小组举行定期会议小组与小组的联系程度取决于需解决问题的数量1.5产品质量策划的基本原则确定范围在产品项目目的最早阶阶段,对产产品质量策策划小组而而言,重要的是识识别顾客的的要求和期期望。小组长必须须开会以::确定每一代代表方的角角色和职责责;确定顾客(内部和外外部)的需需要、期望望和要求;确定顾客的的要求;确定小组职职能和小组组的人员;理解顾客的的期望;对所提出的的设计、性性能要求和和制造过程程进行可行行性评定;确定成本、、进度和应应考虑的限限制条件;明确所需的的来自顾客客的帮助;确定文件化化的过程和和方法。1.5产产品质量策策划的基本本原则培训APQP的成功依赖赖于有效的的培训计划划的实施培训所有满满足顾客需求和和期望的要要求及开发技能能1.5产产品质量策策划的基本本原则顾客要求和和期望团队工作过程基本技技巧开发技术APQPFMEAPPAP同步工程(Simultaneousengineering)同步工程::横向职能能小组同步步进行产品品开发和过过程开发发,以保证证可制造性性、装配性性并缩短开开发周期,,降低开发发成本;同步技术是是横向职能能小组为一一共同目标标而努力的的过程;取替以往逐逐级转递的的工程技术术;目的是尽早早促使高质质量产品实实现生产;;小组保证其其他领域/小组的计计划和活动动支持共同同的目标。。1.5产产品质量策策划的基本本原则控制计划控制计划是是控制零件件和过程的的系统的书书面描述每个控制计计划包括三三个独立的的阶段:样件——对发发生在样件件制造过程程中的尺寸寸测量、材材料与性能能试验的描描述;试生产——对发生生在样件试试制之后,,全面生产产之前的制制造过程中中的尺寸测测量、材料料和性能试试验的描述述;生产——对发发生在批量量生产过程程中的产品品/过程特特性、过程程控制、试试验和测量量系统的综综合描述。。1.5产产品质量策策划的基本本原则问题的解决决APQP的过程是解解决产品设设计和/或或加工过程程的问题,,即是解决决问题的过过程;解决问题可可用表示职职责和时间间进度的矩矩阵表形成成文件;遇到困难情情况下,推推荐使用多多方论证的的解决方法法。1.5产产品质量策策划的基本本原则产品质量进进度计划APQP小组在完成成组织活动动后的第一一项工作———制定时时间计划;;考虑产品类类型、复杂杂性和顾客客的期望;;确保其进度度符合或提提前于顾客客进度要求求;小组成员应应取得一致致意见;进度图表应应列出任务务、安排和和/或其它事项项;为了便于报报告情况,每项任务应应有起、始始日期,并并记录实际际情况;所有的小组组成员都应应在每一事事项、措施施和进度上上取得一致致的意见。。1.5产产品质量策策划的基本本原则产品质量进进度计划(续)生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发1.5产产品质量策策划的基本本原则产品质量进进度计划(续)五个过程;;五个里程碑碑前一个过程程的输出是是后一个过过程的输入入;各个过程在在时间上重重叠,体现现同步工程程;“反馈、评评定和纠正正措施”过过程贯穿始始终;一个策划循循环的结束束,另一个个策划循环环的开始。。1.5产产品质量策策划的基本本原则措施计划实施研究持续改进技术和概念开发产品和过程确认产品/过程开发和样件验证产品和过程确认反馈评定和纠正措施计划和定义产品设计和开发过程设计和开发1.6产产品质量策策划循环示示意图它是著名的的戴明PDCA质量循环概概念在产品品质量策划划中的应用用;持续改进是是APQP循环的要点点;APQP是TS16949系统中的重重要子系统统,是不可可缺少的子子系统;APQP子系统中还还包含许多多其它的系系统,即还还有许多质质量策划循循环(如FMEA,,控制计划))。1.7产产品质量策策划责任矩矩阵图APQP阶段设计制造供应商确定范围计划和确定项目产品设计和开发可行性过程设计和开发产品和过程确认反馈评定和纠正措施控制计划1.8APQP与防错整个APQP的过程是采采取防错措措施,降低低产品/服服务发送到到顾客时产产生问题的的风险,这这是APQP的核心防错设计记录FMEA控制计划作业指导书PPAPAPQP进程风险第二章APQP实实施阶段-阶段实施施第二章APQP实施阶段-阶段实施生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发第一阶段:计划与确确定项目第一阶段:计划与确确定项目目的在早期阶段段就是要确确保顾客的的需求和期期望有一个个明确的了了解确定顾客的的要求和期期望,以计计划和规定定质量项目目所有的的工作作都应应考虑虑到顾顾客,以提供供比竞竞争对对手更更好的的产品品和服服务输入::1.1顾客客的呼呼声((包括括市市场调调研、、保修修记录录和质质量信信息、、小组组经验验)1.2业务务计划划/营营销销策略略1.3产品品/过过程.基准准数据据1.4产品品/过过程设设想1.5产品品可靠靠性研研究1.6顾客客输入入计划和定义输出::1.7设计计目标标1.8可靠靠性和和质量量目标标1.9材料料的初初始清清单1.10初初始过过程流流程图图1.11产产品和和过程程特殊殊特性性的初初始清清单1.12产产品保保证计计划1.13管管理者者支持持第一阶阶段:计划划与确确定项项目输入的的内容容:1.1顾顾客的的呼声声包括内内部和和外部部的顾顾客抱抱怨、、建议议资料料和信信息。。包括以以下方方面::市场调调研保修记记录和和质量量信息息小组经经验建议抱怨数据和和/或其它它的信信息第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.1.1市场场调研研市场调调研有有助于于识别别顾客客关注注的事事项和和需求求,并并将这这些转转变为为产品品和过过程特特性,,其来来源有有:对顾客客的采采访顾客意意见征征询与与调查查市场测测试和和定位位报告告新产品品质量量和可可靠性性研究究竞争产产品质质量的的研究究经验和和教训训第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.1.2保修修记录录和质质量信信息为了评评定在在产品品的设设计、、制造造、安安装和和使用用当中中再发发生不不合格格的可可能性性,应应制定定一份份以顾顾客关关注的的问题题/需要的的清单单,这些应应作为为其它它设计计要求求的扩扩展来来考虑虑并且且应包包括在在顾客客需要要的分分析中中。以下项项目中中的许许多内内容有有助于于小组组识别别顾客客关注注的问问题/需要,并优选选出适适当的的解决决方案案:经验和和教训训保修报报告能力指指标组织工工厂内内部质质量报报告问题解解决报报告顾客工工厂退退货和和废品品市场退退货产产品分分析第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.1.3小组组经验验来自更更高层层系统统或过过去质质量功功能展展开((QFD)项目的的信息息媒介的的评论论和分分析,,杂志志和报报刊的的报告告顾客的的信件件和建建议经验和和教训训经销商商评价价车队驾驾驶员员意见见现场服服务报报告政府的的要求求和法法规合同评评审第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.2业业务计计划/营销销策略略业务计计划(顾客的的)/营营销策策略(自己的的)将成成为产产品质质量计计划的的设定定框架架。业务计计划((顾客客的))可将将限制制性要要求((进度度、成成本、、投资资、产产品定定位、、R&D资源等等)施施加给给小组组而影影响其其执行行方向向;营销策策略将将确定定目标标顾客客、主主要的的销售售点和和主要要竞争争者。。第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.3产品/过程程基准准数据据基准确确定((Benchmarking))将为建建立产产品/过程绩绩效目目标提提供输输入。。成功的的基准准确定定方法法是::识别出出合适适的标标杆了解目目前状状况与与标杆杆之间间差距距的原原因制定缩缩小差差距,,以达达到和和超过过标杆杆的计计划第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.4产产品/过程程设想想设想产产品具具有哪哪些特特性、、某种种设计计和过过程概概念,包括技技术革革新、、先进进的材材料、、可靠靠性评评估和和新技技术。。所有这这些都都应用用作输输入.智慧经验灵感第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.5产产品可可靠性性研究究应考虑虑在一一定时时间内内零件件修理理和更更换的的频率率,以及长长期可可靠性性/耐久性性试验验的结结果。。常用的的可靠靠性指指标包包括可可靠度度、平平均寿寿命、、失效效率等等。第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.6顾顾客输输入这里的的顾客客主要要指所所谓的的“后续顾顾客”(与与最终终顾客客区别别)。。后续产产品顾顾客可可提供供与他他们的的需要要和期期望有有价值值的信信息后续产产品顾顾客可可能已已进行行部分分或全全部前前面已已提到到的评评审和和研究究。顾客和和/或组织织应使使用这这些输输入以以开发发统一一的衡衡量顾顾客满满意的的方法法。第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.7设设计目目标设计目目标就就是将将顾客客的呼呼声转转化为为初步步和可可度量量的设设计目目标。。使用质质量功功能展展开((质量量屋))等设计目目标的的正确确选择择能够够保证证顾客客的呼呼声不不会在在随后后的设设计活活动中中消失失。设计目目标应应考虑虑产品品单位位成本本、工工程要要求、、安装装设备备、消消费群群体、、顾客客安装装设备备的特特殊要要求、、基于于可靠靠性研研究的的可维维修和和可更更换性性。第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.8可可靠性性和质质量目目标可靠性性目标标实在在顾客客的需需要和和期望望、项项目目目标、、可靠靠性标标杆的的基础础上建建立起起来的的。如如顾客客的需需要和和期望望的例例子可可以是是无安安全问问题和和可维维修性性。可靠性性标杆杆可以以是竞竞争对对手产产品的的可靠靠性水水平、、消费费者的的报告告或在在一定定时间间内的的维修修的频频率等等。总的可可靠性性目标标用概概率和和置信信度来来描述述。质量目目标是是基于于持续续改进进的目目标,,诸如如百万万件零零件中中的缺缺陷数数(PPM),,缺陷水水平,,废品品降低低率。。第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.8可靠靠性和和质量量目标标举例说说明::雪佛兰兰汽车车10万公公里不不调整整(除除三滤滤外))1997年年Buick汽车质质量目目标是是:产品使使用的的第一一年,,每百百辆汽汽车的的缺陷陷(包包含任任何的的不满满意))数低低于100;三年年3.6万万公公里里免免费费维维修修;;涂装装的的返返修修率率7%%~10%%。。第一一阶阶段段:计计划划与与确确定定项项目目1.9材材料料的的初初始始清清单单在产产品品/过过程程设设想想的的基基础础上上制制定定材材料料的的初初始始清清单单和和早早期期的的供供应应商商的的名名单单。。为了了识识别别初初始始产产品品/过程程特特殊殊特特性性,,有有必必要要事事先先选选定定合合适适的的设设计计和和制制造造过过程程第一一阶阶段段:计计划划与与确确定定项项目目1.10初初始始过过程程流流程程图图预期期的的制制造造过过程程应应依依据据初初始始材材料料流流程程和和产产品品/过过程程设设想想发发展展而而来来的的过过程程流流程程图图来来描描述述。。过程程流流程程图图是是为为了了描描述述和和编编制制顺顺序序进进行行的的或或有有关关的的工工作作活活动动的的一一种种直直观观方方法法。。它它为为策策划划、、开开发发活活动动和和制制造造过过程程提提供供交交流流和和分分析析的的工工具具。。举例例如如下下::第一一阶阶段段:计计划划与与确确定定项项目目第一一阶阶段段:计计划划与与确确定定项项目目步骤加工搬运存放检验作业说明编号KPC编号KCC01原材料入厂检验存放于原材料库02由原材料库搬运到混料工位混料1颜色1时间03由混料工位搬运到注塑工位加工2尺寸2温度3外观3时间4压力04搬运到注塑检验工位检验(外观、尺寸)05搬运至修边工位修边06装配07成品检验08包装搬运至仓库09型式试验10全尺寸检验11产品审核12标识存放出货检验1.11产产品品和和过过程程特特殊殊特特性性的的初初始始清清单单产品品/过过程程特特殊殊特特性性的的确确定定::顾客客确确定定;;组织织根根据据对对产产品品/过过程程的的经经验验选选择择。。小组组应应确确保保根根据据对对顾顾客客需需要要和和期期望望的的输输入入的的分分析析而而制制订订特特殊殊特特性性的的初初始始清清单单。。制订订清清单单的的依依据据可可依依据据下下列列各各方方面面((但但不不限限于于))::基于于顾顾客客需需要要和和期期望望的的输输入入分分析析的的产产品品设设想想;;从预预期期的的制制造造过过程程中中确确定定的的过过程程特特殊殊特特性性;;可靠性性目标标和要要求的的确定定的过过程特特殊特特性;;;;类似零零件的的FMEA;;第一阶阶段:计划划与确确定项项目产品/过程程特殊殊特性性是指指:对安全全和政政府法法规有有显著著影响响(与与罪责责有关关);;对产品品性能能、装装配、、外观观、可可靠性性等对对顾客客满意意程度度有显显著影影响((与罪罪责无无关))。特殊特特性符符号一一定在在文件件中标标识::过程流流程图图→DFMEA(严重度度>8)→→PFMEA→控制计计划((见补补充件件K)→→作业指指导书书;第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.12产产品品保证证计划划产品保保证计计划是是将设设计目目标转转化为为设计计的具具体要要求。。对保证证计划划可采采用任任何清清晰易易懂的的格式式。保证计计划可可包括括但不不限于于下列列措施施:概述项项目要要求可靠性性、耐耐久性性目标标和要要求及及其分分配的的确定定新技术术、复复杂性性、材材料、、应用用、环环境、、包装装、服服务和和制造造要求求或其其他会会给项项目带带来风风险的的因素素的评评定。。进行FMEA((失效模模式及及后果果分析析)制定初初始工工程标标准第一阶阶段:计划划与确确定项项目1.13管管理理者支支持产品质质量策策划小小组成成功的的关键键之一一是高高层领领导者者的兴兴趣、、承诺诺和支支持。。小组在在每一一产品品策划划阶段段结束束时,,应将将新情情况向向管理理者报报告以以保持持其兴兴趣、、承诺诺和支支持。。小组的的功能能目标标就是是通过过表明明已满满足所所有策策划要要求和和/或关注注问题题已写写入文文件列列入解解决的的目标标来保保持管管理者者的支支持。。管理者者参加加质量量策划划会议议对确确保项项目成成功极极其重重要。。第一阶阶段:计划划与确确定项项目生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发第二阶阶段:产品品设计计开发发和验验证第二阶阶段:产品品设计计开发发和验验证本章讨讨论的的是::设计特特征和和特性性发展展到接接近最最终形形式。。要进行行初始始制造造可行行性分分析,,以评评定在在制造造过程程中可可能发发生的的潜在在问题题。设计责责任::即使是是在设设计由由顾客客进行行或部部分由由顾客客进行行的情情况下下,产产品质质量策策划小小组也也应考考虑策策划过过程中中的所所有设设计要要素((包括括从样样件制制造到到验证证产品品和有有关服服务满满足顾顾客呼呼声目目标的的所有有环节节)。。主要目目标::一个可可行的的设计计应能能满足足生产产量、、交期期和工工程要要求的的能力力,并并满足足质量量、可可靠性性、投投资成成本、、单件件成本本和进进度目目标等等。输入::1.7设计计目标标1.8可靠靠性和和质量量目标标1.9材料料的初初始清清单1.10初初始过过程流流程图图1.11产产品和和过程程特殊殊特性性的初初始清清单1.12产产品保保证计计划1.13管管理者者支持持产品设计与开发输出:2.1DFMEA2.2可制造性和和装配性设设计2.3设计计验证2.4设计计评审2.5样件件(车)制制造控制计计划2.6工程程图样(包包括数学数数据)2.7工程程规范2.8材料料规范2.9图样样和规范的的更改2.10新新设备工装装和设施要要求2.11产产品和过程程的特殊特特性2.12量量具和有关关试验装备备要求2.13小小组可行性性承诺和管管理者支持持设计部门输出策划小组输出第二阶段:产品设计计开发和验验证2.1设设计失效模模式和后果果分析(DFMEA)DFMEA是一种评定定失效可能能及其失效效影响的分分析技术。。DFMEA是动态文件件,将随顾顾客需要和和期望的变变化而不断断更新。DFMEA的制定为小小组提供了了评审以前前选择的产产品和过程程特性和作作出必要补补充、改变变和删除的的机会。做FMEA经常发生的的一个问题题是不深入入。还应评审附附录A-1中的“DFMEA检查表”,,已保证已已考虑了合合适的特性性。第二阶段:产品设计计开发和验验证2.2可可制造性与与装配性设设计可制造性和和装配性设设计一种同同步工程,,用来优化化设计功能能、可制造造性和易于于装配性之之间的关系系;活动开展的的程度取决决于确定的的顾客需要要和期望的的范围;至少要考虑虑以下所列列方面的项项目:设计、概念念、功能对对制造变差差的敏感性性;制造和装配配过程;尺寸公差;性能要求;部件数;过程调整;材料搬运;小组的知识识、经验、、产品/过程、政府府法规和服服务要求,,有可能考考虑其它的的因素。第二阶段:产品设计计开发和验验证2.3设设计验证设计验证的的目的是验验证产品设设计是否满满足第一阶阶段所述活活动的顾客客要求。TS169497.3.5的要求,除除设计评审审外,还可可包括:::变换方法进进行计算;将新设计与与已证实的的类似设计计进行比较较;进行试验和和证实;对发放前的的设计阶段段文件做评评审。第二阶段:产品设计计开发和验验证2.4设设计评审是由组织设设计工程部部门并且包包括其它被被影响部门门的定期会会议。不但是防止止问题和误误解的有效效方法,而而且还提供供了监测进进展及向管管理者报告告的机制。。设计评审的的重要功能能是跟踪设设计验证的的进展计划和报告告是保证以以下方面的的正式方法法:设计验证;;通过综合的的试验计划划和报告对对部件和总总成的产品品和过程确确认。第二阶段:产品设计计开发和验验证2.5样样件制造--控制计划划样件制造控控制计划是是对样件制制造过程中中的尺寸测测量、材料料与功能试试验的描述述。样件的制造造为小组和和顾客提供供了一个极极好的机会会来来评价价产品或服服务满足顾顾客呼声目目标的程度度。所有样件都都应被评审审,其目的的是:保证产品或或服务符合合规范和报报告数据;;保证已对产产品/过程程的特殊特特性给予了了特别的注注意;使用数据和和经验以制制定初始过过程参数和和包装要求求;将关注问题题、变差和和/或费用用影响传达达给顾客。。附录A-8“控制计划检检查表”可可帮助制定定样件控制制计划。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.6工工程图图样(包包括数学学数据)顾客设计计不排除除小组评评审工程程图样的的职责。。工程图样样可包括括必须在在控制计计划上出出现的特特殊特性性。若没有顾顾客工程程图样,,应由策策划小组组评审工工程图样样以决定定哪些特特性影响响配合、、功能、、耐久性性和/或政府法法规中的的安全要要求。评审的内内容应包包括:是否有足足够的数数据进行行全尺寸寸检验;;是否清楚楚地标识识控制或或基准平平面/定定位面,,以便设设计适当当的功能能量具和和设备;;评价尺寸寸以保证证可行性性和工业业制造和和测量标标准相一一致;数学数据据与顾客客系统的的兼容性性。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.7工工程规规范详细评审审工程规规范,有有助于小小组识别别功能、、耐久性性和外观观要求。。样本容量量、频率率和这些些参数的的接受标标准一般般在工程程规范的的过程试试验一章章中予以以确定,,否则样样本容量量和频率率由组织织决定并并列入样样件控制制计划中中。在着两种种情况下下,组织织应确定定那些特特性影响响或控制制满足功功能、耐耐久性和和外观要要求的结结果。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.8材材料规规范除了图样样和性能能规范外外,对涉涉及到材材料物理理特性、、性能、、环境、、搬运和和贮存有有要求的的特殊特特性,应应评审材材料规范范。这些特性性也应包包含在控控制计划划中。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.9图图样和和规范的的更改当需要更更改图样样和规范范时,小小组应保保证这些些更改能能立即通通知到所所有受影影响的领领域,并并用适当当的书面面形式通通知这些些部门。。在TS16949中7.3.7有有关设计计更改的的要求::所有设计计更改和和修改应应在实施施之前提提出的更更改,在在生产实实施之前前均必须须有顾客客的书面面批准,,或者放放弃批准准。所有设计计更改,,包括供供应商提提出的更更改,在在生产实实施之前前均必须须有顾客客的书面面批准,,或者放放弃批准准;对有专利利权的设设计,必必须与顾顾客共同同确定其其对外形形、装配配、功能能、性能能和/或或耐久性性的影响响。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.10新设设备、工工装和设设施要求求DFMEA、产品保证证计划和和/或设设计评审审可能提提出新设设备和设设施的要要求。小组应强强应在进进度图表表上增加加这些内内容,以以强调次次要求项项目。小组应保保证新装装备、工工装有能能力并能能及时供供货。要监测设设施进度度情况,以确保保能在计计划的试试生产前前完工。。新设备、、工装和和试验设设备检查查表见附附录A-3。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.11产品品和过程程的特殊殊特性在第一阶阶段,小小组应在在了解顾顾客的愿愿望的基基础上识识别初始始产品和和过程特特殊特。。在初始特特殊特性性清单基基础上通通过设计计过程达达到共识识,小组组应建立立特殊特特性清单单。使用规定定的符号号体现在在控制计计划内;;注意顾客客特殊要要求中有有关特殊殊特性的的规定。。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.12量具具/试验验设备要要求也可同时时确定需需要的新新的量具具和试验验设备(试生产产前确定定)。小组就应应将这些些要求增增加到进进度表中中,并监监控进进展,保保证总体体进度的的完成。。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证2.13小组组可行性性承诺和和管理者者支持小组应评评定设计计(组织织的和顾顾客的)的可行行性,顾顾客的自自行设计计不排除除组织评评定设计计可行性性的义务务。小组应确确信所提提出的设设计能按按期以顾顾客可以以接受的的价格付付诸制造造、装配配、包装装和足够够数量的的交货。。形成文件件:见APQP参考手册册附录D“小组可行行性承诺诺”格式式。小组对所所提出的的设计具具有可行行性的一一致意见见和所有有需要解解决的问问题应形形成文件件并提交交管理者者以获取取支持。。第二阶段段:产品品设计开开发和验验证第三阶段段:过程程设计开开发和验验证生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发目的:获得优质质产品开开发一个个制造系系统和与其相关关的控制制计划。。任务:是为了保保证开发发一个有有效的制制造系统统,这个个制造系系统应保保证满足足顾客的的要求、、需要和和期望。。第三阶段段:过程程设计开开发和验验证输入:2.1DFMEA2.2可制造性性和装配配性设计计2.3设设计验证证2.4设设计评审审2.5样样件(车车)制造造控制计计划2.6工工程图样样(包括括数学数数据)2.7工工程规范范2.8材材料规范范2.9图图样和规规范的更更改2.10新设备备工装和和设施要要求2.11产品和和过程的的特殊特特性2.12量具和和有关试试验装备备要求2.13小组可可行性承承诺和管管理者支支持过程设计与开发输出:3.1包包装标准准和规范3.2产品/过过程质量量体系评评审3.3过过程流程程图3.4场场地平面面布置图图3.5特特性矩阵阵图3.6PFMEA3.7投产前准准备控制制计划3.8过过程指导导书3.9测测量系统统分析计计划3.10初始过过程能力力研究计计划3.11管理者支支持第三阶段段:过程程设计开开发和验验证2.3.1包包装标准准和规范顾客通常常有包装装标准并并将其合合并到包包装规范范中;如顾客未未提供标标准,组组织应进进行包装装设计,,制定标标准,以以保证产产品在使使用时的的完整性性。小组应保保证设计计并开发发单个的的产品包包装。包包装规范范指根据据包装标标准(如如果有))制订具具体的包包装设计计(包括括内部的的分隔))。如适用可可使用顾顾客的包包装标准准和一般般包装要要求。包装设计计应保证证任何情情况下产产品性能能和特性性在包装装、搬运运和开包包过程中中不变。。包装应与与所有的的材料搬搬运装置置,包括括机器人人相匹配配。第三阶段段:过程程设计开开发和验验证3.2产产品/过程质质量体系系评审小组对现现有的质质量管理理体系的的质量手手册进行行评审。。生产产品品所需的的任何新新增的控控制和/或程序的的更改,,应体现现在质量量手册和和制造控控制计划划中。这成为小小组基于于顾客输输入、小小组经验验和以往往经验对对现有质质量体系系的一个个改进的的机会。附录A-4““产品过程程质量检检查表””帮助小小组进行行评审。。第三阶段段:过程程设计开开发和验验证3.3过过程流流程图在初始过过程流程程图基础础上,完完成过程程流程图图;过程流程程图示意意性地表表示了现现有的或或提出的的过程流流程。它可用来来分析制制造、装装配过程程自始至至终的机机器、材材料、方方法和人人力变化化原因。。它是用来来强调过过程变化化原因的的影响。。有助于于分析总总的过程程而不是是过程中中的单个个步骤。。进行PFMEA和CP时,有助于小小组将注注意力集集中于过过程上。。附录录A-6““过程程流流程程图图检检查查表表””可可帮帮助助小小组组进进行行评评价价。。第三三阶阶段段:过过程程设设计计开开发发和和验验证证3.4场场地地平平面面布布置置图图为了了确确定定检检测测点点的的可可接接受受性性、、控控制制图图的的位位置置、、目目测测工工具具的的应应用用、、中中间间维维修修站站和和缺缺陷陷材材料料的的贮贮存存区区,,应应制制定定场场地地平平面面布布置置图图。。所有有材材料料流流程程都都要要与与过过程程流流程程图图和和控控制制计计划划相相一一致致。。附录录A-5““车间间平平面面布布置置检检查查表表””可可帮帮助助小小组组进进行行评评价价。。第三三阶阶段段:过过程程设设计计开开发发和和验验证证3.5特特性性矩矩阵阵图图特性性矩矩阵阵图图是是推推荐荐用用来来显显示示过过程程参参数数与与制制造造工工位位之之间间关关系系的的分分析析技技术术。。第三三阶阶段段:过过程程设设计计开开发发和和验验证证特性性矩矩阵阵图图示示例例尺寸描述公差工序编号编号510203001内圆C02端面
C03厚度
LL04中心孔
05外圆06孔深
注::C--夹紧紧操操作作特特性性;;L--定位位操操作作特特性性;;--加加工工特特性性。。第三三阶阶段段:过过程程设设计计开开发发和和验验证证3.6过过程程失失效效模模式式及及后后果果分分析析(PFMEA)PFMEA应在在开开始始生生产产之之前前、、产产品品质质量量策策划划过过程程中中进进行行。针对对新新的的/修修定定的的过过程程进进行行评评审审与与分分析析:预防防、、解解决决或或监监控控潜潜在在的的过过程程问问题题;;动态态文文件件,,发发现现有有新新的的失失效效模模式式时时,,要要更更新新。。附录录A-7““PFMEA检查查表表””可可帮帮助助小小组组进进行行评评价价。。第三三阶阶段段:过过程程设设计计开开发发和和验验证证3.7试试生生产产控控制制计计划划试生生产产控控制制计计划划是是在在样样件件研研制制之之后后,,批批量量生生产产之之前前,,进进行行的的试试生生产产零零件件的的尺尺寸寸测测量量和和材材料料、、功功能能试试验验的的描描述述。。试生生产产控控制制计计划划应应包包括括在在正正式式生生产产过过程程生生效效前前要要实实施施的的附附加加产产品品/过过程程控控制制。。目的的是是为为了了遏遏止止初初期期生生产产运运行行中中或或之之前前的的潜潜在在不不合合格格。。例例如如::增加加的的检检验验次次数数;;增加加生生产产过过程程中中的的检检验验和和最最终终检检查查点点;;统计计评评价价;;增加加审审核核。。附录录A-8““控制制计计划划检检查查表表””可可帮帮助助进进行行评评价价。。第三三阶阶段段:过过程程设设计计开开发发和和验验证证3.8过过程程指指导导书书小组组确确保保向向所所有有操操作作员员提提供供过过程程指指导导书书::足够够详详细细可理理解解发布布易于于得得到到制定定作作业业指指导导书书的的依依据据是是::FMEA;;CP;;工程程图图样样、、性性能能规规范范、、材材料料规规范范、、目目测测标标准准和和工工业业标标准准;;过程流流程图图;场地平平面布布置图图;特性矩矩阵图图;包装标标准;;搬运要要求;;过程参参数;;生产者者对过过程和和产品品的专专业技技能和和知识识;过程的的操作作者。。第三阶阶段:过程程设计计开发发和验验证3.9测测量系系统分分析计计划小组应应制定定测量量系统统分析析(MSA)计划。。MSA至少应应包括括分析析量具具的双双性、、线性性、偏偏倚和和备用用量具具的相相关性性的职职责;详见MSA参考手手册。。第三阶阶段:过程程设计计开发发和验验证3.10初初始始过程程能力力研究究计划划小组应应制定定初始始过程程能力力研究究计划划;控制计计划中中被标标识的的特性性是初初始过过程能能力研研究计计划的的基础础;详见PPAP和SPC参考手手册。。第三阶阶段:过程程设计计开发发和验验证3.11管理者者支持持在此阶阶段结结束后后,安安排正正式评评审,,以增增强管管理者者的承承诺。。评审的的目的的是项项目状状况通通报高高层管管理者者,并并获得得他们们的承承诺,,协助助解决决未决决问题题。第三阶阶段:过程程设计计开发发和验验证生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发第四阶阶段:产品品和过过程确确认目的通过试试生产产运行行来对对制造造过程程进行行验证证。任务试生产产运行行中,,小组组应验验证::是否遵遵循控控制计计划和和过程程流程程图产品是是否满满足顾顾客的的要求求在正式式生产产运行行之前前,应应确定定其它它关注注的问问题以以进行行调查查和解解决第四阶阶段:产品品和过过程确确认输入::3.1包包装标标准3.2产品/过程程质量量体系系评审审3.3过程程流程程图3.4场地地平面面布置置图3.5特性性矩阵阵图3.6PFMEA3.7投产前前准备备控制制计划划3.8过程程指导导书3.9测量量系统统分析析计划划3.10初初始过过程能能力研研究计计划3.11包包装规规范3.12管管理者者支持持产品和过程确认输出::4.1生产产试运运行4.2测量系系统评评价4.3初始始过程程能力力研究究4.4生产产件批批准4.5生产产确认认试验验4.6包装装评价价4.7生产控控制计计划4.8质量量策划划签批批和管管理者者支持持第四阶阶段:产品品和过过程确确认4.1试试生产产应使用用正规规的生生产工工装、、设备备、环环境、、人员员、设设施和和循环环时间间来进进行试试生产产。试生产产的最最小产产量通通常由由顾客客确定定。生产试试运行行的输输出用用来开开展下下列活活动::测量系系统评评价、、初始始过程程能力力研究究、最最终可可行性性评定定、过过程评评审、、生产产确认认试验验、生生产件件批准准、包包装评评价、、首次次能力力评定定、质质量策策划签签批等等。第四阶阶段:产品品和过过程确确认4.2测测量系系统评评价在生产产试运运行中中或之之前,,应使使用规规定的的测量量装置置和方方法按按工程程规范范,检检查控控制计计划标标识的的特性性,进进行测测量系系统评评价(详见见MSA)。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.3初初始始过过程程能能力力研研究究对控控制制计计划划中中识识别别的的特特性性进进行行初初始始过过程程能能力力研研究究(详详见见PPAP、、SPC参考考手手册册)。。评价价生生产产过过程程是是否否已已准准备备就就绪绪。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.4生生产产件件批批准准(PPAP)生产产件件批批准准的的目目的的是是验验证证由由正正式式生生产产工工装装和和过过程程制制造造出出来来的的产产品品是是否否符符合合工工程程要要求求。。参见见PPAP参考考手手册册。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.5生生产产确确认认试试验验生产产确确认认试试验验是是确确认认由由正正式式生生产产工工装装和和过过程程制制造造了了来来的的产产品品是是否否符符合合工工程程标标准准的的工工程程试试验验。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.6包包装装评评价价所有有的的试试运运装装((可可行行的的情情况况下下))和和试试验验方方法法必必须须评评价价产产品品在在正正常常运运输输条条件件下下避避免免损损坏坏和和在在不不利利的的环环境境条条件件下下受受到到保保护护。。在顾顾客客规规定定包包装装的的情情况况下下,,小小组组仍仍应应对对包包装装方方法法进进行行评评价价。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.7生生产产控控制制计计划划生产产控控制制计计划划是是对对控控制制零零件件和和过过程程文文件件化化的的系系统统描描述述,,是是试试生生产产控控制制计计划划的的扩扩展展。。动态态文文件件::根根据据生生产产经经验验来来更更新新控控制制计计划划的的增增加加/删删减减;;有时时需需要要顾顾客客批批准准。。在大大量量生生产产为为生生产产者者提提供供评评价价输输出出、、评评审审控控制制计计划划并并做做出出适适当当更更改改的的机机会会。。附录录A-8““控制制计计划划检检查查表表””可可帮帮助助评评价价。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.8质质量量策策划划签签批批和和管管理理者者支支持持小组组应应保保证证遵遵循循了了所所有有控控制制计计划划和和过过程程流流程程图图。。在在首首次次产产品品装装运运之之前前要要求求进进行行下下列列项项目目的的评评审审::控制制计计划划::对对于于所所有有受受影影响响的的操操作作,,任任何何时时候候都都应应具具备备可可供供使使用用的的控控制制计计划划。。过程程指指导导书书::验验证证这这些些文文件件是是否否包包含含了了在在控控制制计计划划中中的的所所有有的的特特殊殊特特性性,,是是否否所所有有的的PFMEA的建建议议已已落落实实。。将过过程程指指导导书书、、过过程程流流程程图图与与控控制制计计划划进进行行比比;;量具具和和试试验验设设备备::控控制制计计划划规规定定的的量量具具、、夹夹具具试试验验设设备备,,应应验验证证其其双双性性((GR&&R))和正正确确的的用用法法。。((参参见见MSA参考考手手册册))。。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认4.8质质量量策策划划签签批批和和管管理理者者支支持持在质质量量策策划划认认定定之之前前需需要要管管理理者者支支持持。。小小组组应应有有能能力力表表明明所所有有策策划划要要求求或或关关注注问问题题已已文文件件话话,,安安排排一一次次管管理理者者评评审审。。评审审的的目目的的是是将将项项目目状状况况通通知知高高层层管管理理者者,,取取得得他他们们的的承承诺诺,,帮帮助助解解决决未未决决议议题题。。“质量量策策划划总总结结和和认认定定报报告告”示例例见见APQP参考考手手册册附附录录E。第四四阶阶段段:产产品品和和过过程程确确认认生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发第五五阶阶段段:反反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施目的的评价价APQP的有有效效性性监控控特特殊殊特特性性减少少普普通通((系系统统
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