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文档简介
磷酸肌酸注射剂生命源动力保护新选择
河北天成药业股份有限公司HEBELTIANCHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD奥迪欣强力能®®注射用磷酸肌酸钠
恢复细胞功能的临床多领域基础治疗药物
为细胞提供多重保护为细胞提供代谢能量天成药业3市场状况基础背景优势概论临床应用内容安排天成药业4第一部分市场状况天成药业5磷酸肌酸是心肌保护类药物,是治疗冠心病、心绞痛、急性心肌梗死、心衰和各种心脏手术中的用药,以其适应症广、副作用轻微的特性,成为当前医院市场倍受青睐的产品。近年来样本医院中磷酸肌酸出现了突飞猛进的增长,2005-2007年3年平均增长率达到了150%,2006-2008年平均增长率达到了103.7%。近年来磷酸肌酸是样本医院畅销药品中涨幅最大的前10个品种之一,购药金额已从2007年的第82位跃至2008年的第42位。在2010年样本医院使用领先的前30位品种中排名第15位。市场状况天成药业6近年来样本医院磷酸肌酸用药分析天成药业7近年来样本医院二磷酸果糖用药分析天成药业8数据分析及市场份额情况说明:此图为基于CPA(中国药学会医药科技开发中心)数据进行测算,其中,鉴于2012年数据为依据前期市场调研数据进行估算,CPA需在3月份以后方可提供2012年全年数据。天成药业9数据分析及市场份额情况2010年—2012年注射用磷酸肌酸钠市场竞争格局生产企业商品名2010年2011年2012年北京利祥制药有限公司劲博24.19%31.39%35.00%海口奇力制药有限公司唯嘉能34.71%31.26%31.00%吉林长春英联生物技术有限公司纳斯达欣19.31%18.90%17.00%哈尔滨博莱制药有限公司莱博通16.56%13.85%12.00%意大利阿尔法韦士曼制药公司里尔统5.09%3.47%2.00%河北天成药业有限公司强力能0.13%1.13%3.00%天成药业10各地医保情况序号区域类别分类1黑龙江乙类循环系统药物2河南省乙类循环系统药物3广东省乙类循环系统药物4贵州省乙类循环系统药物5山西省乙类循环系统药物6福建省乙类循环系统药物7内蒙古乙类循环系统药物8广西乙类循环系统药物9湖南省乙类循环系统药物10新疆乙类循环系统药物11江西乙类循环系统药物12青海乙类循环系统药物天成药业11华北地地区用用量实实例分分析…………心血管管专科科医院院基础资资料((心脏脏内/外科科)心外科科手术术:1200台台/年年(6台/天××200天天手术术日/年==1200台/年))心内科科:2000例例/年年(平平均住住院天天数10天天,50张张病床床,病病床使使用率率80%左左右))(其中中心衰衰、心心梗、、心肌肌炎占占90%,,其中中仅3/5的病病人应应用CP即即1200例))用量分分析::心外科科:手手术使使用基基础用用量30g/例例××1200例==36000g心内科科:患患者使使用基基础用用量28g/例例××1200例==33600g心脏科科总计计:6.96万万支((1g)/年,,月均均5800支((1g)全国样样本医医院实实例分分享天成成药业业12华中中地地区区用用量量实实例例分分析析…………综综合合性性三三甲甲医医院院用量量分分析析::心外外科科::70人人次次/月月,,10g/人人次次→700支支/月月心内内科科::50人人次次/月月,,2g/d,,14天天/疗疗程程→1400支支/月月ICU/急急诊诊科科::60人人次次/月月,,15g/人人次次→900支支/月月儿科科::40人人次次/月月,,1g/d,,10天天/疗疗程程→400支支/月月老干干科科::20人人次次/月月,,2g/d,,14天天/疗疗程程→550支支/月月神经经科科::20人人次次/月月,,2g/d,,14天天/疗疗程程→550支支/月月其他他科科室室::500支支/月月((血血液液科科、、脑脑外外科科、、普普胸胸外外科科病病房房、、呼呼吸吸科科、、消消化化科科))此家家医医院院月月基基础础用用量量::5000支支((1g))/月月,,全全年年可可达达6万万支支全国国样样本本医医院院实实例例分分享享天成成药业业13第二二部部分分基基础础背背景景天成成药业业14起源源磷酸酸肌肌酸酸钠钠((CP,,CreatinePhosphate)),,分分子子量量=255内源性活活性物质质1927年由Eggleton从哺哺乳动物物的肌肉肉中分离离获得主要存在在于高耗耗能细胞胞内存在于各各个组织织细胞内内,特别别是心肌、脑神经经细胞等等高耗能能细胞内内天成药业15储能物质质能量载体体将线粒体体内生成成的能量量转运到耗耗能部位位当内源性性磷酸肌肌酸耗竭竭时,细细胞能量量代谢障障碍,需需要补充充外源性性的磷酸酸肌酸钠钠(CrP+ADPCr+ATP))稳定细胞胞内ATP浓度度内源性活活性物质质天成药业16【药品名名称】【商品品名】】强力能能®奥奥迪欣®【英文文名】】CreatinePhosphateSodium【化学学名】】注射用用磷酸肌肌酸钠【规格包装装】奥迪迪欣®0.5g/支((1支/盒,400支支/件))强力能®1.0g/支((1支/盒,200支支/件)本品主要要成份为为磷酸肌肌酸钠,,化学名名称为::N-[亚氨基基(膦氨氨基)甲甲基]-N-甲甲基甘氨氨酸二钠钠盐四水水合物简明处方方信息天成药业17【适应症症】心脏手术术时加入入心脏停停搏液中中保护心心肌。缺血状态态下的心心肌代谢谢异常。。简明处方方信息天成药业18【用法用用量】成人:(1)各各类心脏脏不停跳跳手术时时,围手手术期间间每日2g静脉脉滴注;;各类心心脏停跳跳手术时时,加入入心脏停停搏液中中保护心心肌,浓浓度为10mmol/L(每每1kg停搏液液中加本本品2.5g));(2)机机体缺血血缺氧状状态下纠纠正细胞胞代谢异异常:每每日2g静脉滴滴注,连连用2-3周。。急重症症时可增增加剂量量至5-10g/日。。儿童:(1)1岁以上上幼儿以以成人剂剂量减半半使用;;(2)1岁以下下婴儿,,每日0.5g,缓慢慢静脉滴滴注。简明处方方信息天成药业19【药理毒毒理】毒理作用用动物试验验显示,,短期和和长期使使用磷酸酸肌酸钠钠进行治治疗均无潜在毒毒性。磷酸肌酸酸钠无致畸作作用。新生儿及及孕妇均均可使用用。简明处方方信息天成药业20全新理念念的作用用机理作用机制制1、为细胞提提供多重重保护——突破破传统细细胞保护护剂的单单一作用用机理和和应用效效果2、为细胞提提供代谢谢能量——突破破传统能能量补充充剂的细细胞外间间接供能能方式天成药业21CP的负负电荷中中和缺血血缺氧时时不稳定定细胞膜膜上所带带的氨基基正电荷荷,使细细胞膜结结构更加加有序,,同时稳稳定膜电电位。为细胞提提供多重重保护(1)作用机制制天成药业22缺血等细细胞损伤伤磷脂酶溶血磷酸酸甘油酯酯激活溶解细胞胞膜外源性CP氧自由基基细胞凋亡亡增加×线粒体膜膜电位下下降产生×××突破传统统细胞保保护剂的的单一作作用机理理和应用用效果为细胞提提供多重重保护(2)作用机制制天成药业23小分子化合合物,穿穿透细胞胞膜进入胞内内,实现直接接供能磷酸肌酸酸(CP):为细胞提提供代谢谢能量(1)外源性CP肌原纤维维钙泵钠钾泵直接供能能作用机制制天成药业24CPCPCPATPATPATPADPADPADPAMP腺苷5’-核核苷酸酶酶×PRPP合成酶酶××外源性CPATPATPATPADPADPADPADP为细胞提提供代谢谢能量((2)作用机制制—细胞胞内强力力供能突破传统统能量补补充剂的的细胞外外间接供供能方式式天成药业25小结:进入细胞胞内实现:细胞保护护:稳定磷脂脂膜降低氧自自由基损损伤能量补充充:贮能、转转能、释释能CP结构构特点:小分子化化合物两端带负负电荷能量补充剂细胞保护剂天成药业26第三部分分优优势势概论天成药业27化学特性性(磷酸酸键释能能)磷酸肌酸酸(CP)……………………………12000卡卡/摩尔尔三磷酸腺腺苷(ATP))………………………7300卡卡/摩尔尔二磷酸果果糖(FDP))………………………3800卡卡/摩尔尔化学特性性天成药业28已知维持持生命活活动的基基本能量量物质的的生理过过程:外源性CP:能够穿过细胞胞膜,直直接进入入胞内,,转化为为ATP,直接补充能量量。外源性ATP::无法穿过细胞胞膜,无无法进入入胞内,,无法有有效补充充能量。。外源性FDP::无法穿过细胞胞膜,而而是通过过与细胞胞膜作用用恢复磷磷酸果糖糖激酶((PFK)的活活性,以以使糖酵酵解产能能通道恢恢复,而而达到间接能量补充充的效果果。与同类产产品比较较优势显显著天成药业29(CP))与FDP、ATP的的相关比比较产品项目外源性磷酸肌酸(CP)外源性1,6二磷酸果糖(FDP)外源性三磷酸腺苷(ATP)供能效力12000卡/摩尔3800卡/摩尔7300卡/摩尔供能方式直接释放高能磷酸键,合成ATP供能参加三羧酸循环,产生ATP供能即刻分解供能起效时间即刻30分钟后即刻是否可以穿过细胞膜是否否安全性无禁忌肝肾功能不全慎用心动过缓、房室传导阻滞慎用刺激性无血管刺激性疼痛,病人依从性差小配伍灵活不能与其它药物相溶,尤忌酸、碱,钙盐混用较灵活同类产品品比较优优势显著著天成药业30CP与其其他竞品品作用机机制的比比较CPKCP+ADPCr+ATPFDP三羧酸循环氧化磷酸化糖脂肪蛋白质(某些氨基酸)CO2H2OATP++曲美他嗪嗪左卡尼汀汀竞品通过过影响基基础物质质的代谢谢间接产生ATP供能能——30分钟钟后CP通过过进入细胞胞内释放高能能磷酸键键合成ATP直接供能———即刻起效效CPKCP+ADPCr+ATPCP通过过进入细胞胞内释放高能能磷酸键键合成ATP直接供能———即刻起效效同类产品品比较优优势显著著天成药业31第四部分分临临床床应用天成药业32心内外科麻醉科ICU急诊科儿科首推科室外科肿瘤科/血液科老年科/高干科神经科(神内/神外)烧伤科其他科室临床应用用天成药业3333应用科室疾病种类(缺血状态下的心肌代谢异常)心内科/CCU心肌梗死心力衰竭急性冠脉综合症心肺复苏『用法用用量』稳定期::2g/天,分分2次静静脉滴注注,疗程程2-3周。急性期::5-10g/天,,分2次次静脉滴滴注,连连续使用用3-5天。在心内科科/CCU的应应用天成药业3434【心内科科/CCU】更快、更更好且安安全的改改善患者者临床症症状和体体征减少心肌肌缺血的的程度,,提高抢抢救成功功率改善心肌肌缺血,,提高心心功能减少严重重心律失失常的发发生提高常规规治疗的的效果改善预后后,提高高患者的的生活质质量天成药业3535在心胸外外科围手手术期的的应用应用科室疾病种类(各类心脏手术围手术期的治疗)心胸外科心瓣膜置换手术冠状动脉搭桥手术各类心脏不停跳手术『用法用用量』术前3天天、术后后5天::2g/天,分分2次静静脉滴注注术中:加加入心脏脏停搏液液中浓度度为10mmol/L天成药业3636【心胸外外科】减轻因手术引引起的心肌缺缺血/再灌注注损伤提高自动复跳跳率,减少正正性肌力药用用药次数减少术后并发发症,提高患者的生生活质量提高手术的安安全性,降低风险促进术后心脏脏功能的恢复复减少术后心律律失常、炎症症反应等并发发症的发生天成药业3737在急诊科/ICU的应用用应用科室疾病种类(缺血状态下的心肌代谢异常)急诊科ICU急性心肌梗塞急性冠脉综合症急性脑梗心肺复苏多脏器功能衰竭『用法用量』』稳定期:2g/天,分2次静脉滴注注,疗程2-3周。急性期:5-10g/天,分2次次静脉滴注,,连续使用3-5天。天成药业3838【急诊科/ICU】改善心肌缺血血,提高心功功能减少心律失常常等并发症的的发生率改善预后,提提高患者的生生活质量提高抢救成功功率,为急重重症提供后期期治疗的时间间和基础迅速改善心、、脑等重要脏脏器的功能缩短各脏器功功能恢复的时时间,促进康康复天成药业3939在儿内科的应应用应用科室疾病种类儿内科心肌炎小儿心衰肺炎导致的心肌损害『用法用量』』1岁以下,0.5g/天天,1岁以上上,1g/天天天成药业4040【儿内科】有效促进临床床症状、体征征的转归提高常规治疗疗的效果缩短治疗时间间,改善预后后促进临床症状状转归,提高整体治疗疗的效果缩短症状持续续时间促进心功能的的恢复天成药业4141在儿外科围手手术期的应用用应用科室疾病种类儿外科先天性心脏病『用法用量』』术中:加入心心脏停搏液中中浓度为10mmol/L术前3天、术术后5天:1岁以下,0.5g/天天,1岁以上上,1g/天天天成药业4242【儿外科】减轻因手术引引起的心肌缺缺血/再灌注注损伤提高心脏自动动复跳率改善预后,缩缩短术后恢复复时间提高手术的安安全性,降低风险促进术后心脏脏功能的恢复复,改善术后后血流动力学学缩短术后ICU停留时间天成药业4343在新生儿科的的应用应用科室疾病种类新生儿科新生儿缺血缺氧性脑病新生儿窒息后心肌损害窒息新生儿心脑损伤『用法用量』』1岁以下,0.5g/天天,1岁以上上,1g/天天,静脉注射射天成药业4444【新生儿科】有效促进临床床症状、体征征的转归缩短症状持续续时间保护心脑器官官,有效预防防心脑损伤提高整体治疗疗的效果,改改善预后降低血清心肌肌酶水平,减减轻窒息引起起的心脏损伤伤的程度改善行为神经经评分及头颅颅CT,有效效发挥脑保护护作用天成药业45在小儿呼吸科科的应用呼吸系统和循循环系统关系系密切,二者者的主要器官官肺和心脏均均位于胸腔内内。心脏功能的好好坏直接影响响呼吸功能,,而呼吸系统统疾患也能引引起心脏的一一系列生理病病理改变。缺氧时肺动脉脉收缩,增加加心脏负荷,,另外缺氧还还可导致能量量代谢障碍,,同时病原体体及其毒素可可使心肌受损损。应用劲博不仅仅可以维持缺缺血心肌细胞胞内的ATP含量,也具具有良好的心心肌保护作用用,防止心衰衰和猝死的发发生。天成药业4646应用科室疾病种类呼吸科肺炎导致的心肌损害新生儿缺血缺氧性脑病新生儿窒息后心肌损害窒息新生儿心脑损伤『用法用量』』1岁以下,0.5g/天天,1岁以上上,1g/天天,静脉注射射在小儿呼吸科科的应用天成药业4747【小儿呼吸科科】有效促进临床床症状、体征征的转归缩短症状持续续时间保护心脑器官官,有效预防防心脑损伤提高整体治疗疗的效果,改改善预后降低血清心肌肌酶水平,减减轻窒息引起起的心脏损伤伤的程度改善行为神经经评分,有效效发挥脑保护护作用天成药业4848在小儿感染科科的应用应用科室疾病种类感染科病毒性心肌炎肺炎导致的心肌损害手足口病病毒性脑炎『用法用量』』1岁以下,0.5g/天天,1岁以上上,1g/天天天成药业4949【小儿感染科科】有效促进因各各种感染所致致的心脑损害害的症状、体体征的转归提高常规治疗疗的效果缩短治疗时间间,改善预后后促进临床症状状转归,提高高整体治疗的的效果缩短症状持续续时间促进心功能的的恢复天成药业5050在小儿神经科科的应用应用科室疾病种类小儿神经科病毒性脑炎Dystropin缺失型肌营养不良『用法用量』』1岁以下,0.5g/天天,1岁以上上,1g/天天天成药业5151【小儿神经科科】有效促进临床床症状、体征征的转归,缩缩短症状持续续时间联合用药,提提高常规治疗疗的效果单药治疗Dystropin缺失型型肌营养不良良,药效维持持时间长促进临床症状状、体征转归归,改善预后后天成药业5252在麻醉科/产产科手术中的的应用应用科室疾病种类麻醉科/产科剖宫产『用法用量』』麻醉前10min,1g,+20ml生理盐水水,静脉注注射天成药业5353【麻醉科/产产科】降低手术期间间产妇低血压压和心动过速速发生率提高新生儿的的存活率和手手术的成功率率提高手术的安安全性,降低低手术风险预防胎儿血糖糖降低和分娩娩时的心肌损损伤利于胎儿能量量代谢和利用用,提高Apgar评分分维持新生儿内内环境的稳定定,预防胎儿儿窘迫天成药业5454在麻醉科/其其他外科手术术中的应用应用科室疾病种类麻醉科/普外科上腹部手术麻醉科/肝胆外科肝下下腔静脉联合门静脉阻断肝切除术麻醉科/骨科脊柱手术『用法用量』』术前30min或者麻醉醉插管后:2g/次,静静脉滴注天成药业5555【麻醉科/其其它外科】减轻因手术引引起的心肌缺缺血/再灌注注损伤提高围手术期期动脉血氧分分压降低围手术期期心律失常发发生率提高手术的安安全性,减少少手术并发症症天成药业5656蒽环类抗生素素属于抗肿瘤抗抗生素,是一一类来自链霉霉菌属的具有有抗肿瘤活性性的化学物质质,常用的有有柔红霉素、、阿霉素、表表阿霉素、去去甲氧柔红霉霉素和米托蒽蒽醌等,在乳乳腺癌、消化化道肿瘤、白白血病或淋巴巴瘤等治疗中中具有重要作作用,但其在在杀伤肿瘤细细胞的同时,,对心脏功能能也有很大损损伤。在血液科/肿肿瘤科的应用用有效的心肌保保护剂和能量量补充剂,能能够保护心肌肌细胞,稳定定磷脂膜,减少少心肌酶的渗渗漏,同时,,维持细胞内内高能磷酸盐盐的水平,改善心功能。。天成药业5757【血液科/肿肿瘤科】明显改善心肌肌酶异常,心心电图异常和和心律失常等等症状体征预防并治疗蒽蒽环类药物的的心脏毒性,,提高患者的的生活质量毒副作用小,,用药安全儿童也可使用用提高手术的安安全性,使心心肌缺血患者者平稳渡过手手术和麻醉预防并治疗蒽环类药物对对心脏的损伤伤天成药业5858在神经科的应应用应用科室疾病种类神内科急性脑梗神外科颅脑损伤『用法用量』』稳定期:2g/天,分2次静脉滴注注,疗程2-3周。急性期:5-10g/天,分2次次静脉滴注,,连续使用3-5天。天成药业5959【神经科】促进心、脑功功能的恢复减少心律失常常、寒战等并并发症的发生生率减少并发症,,改善预后促进临床症状状、体征转归归,提高整体体治疗效果提高心功能,,改善颅脑指指标提高治疗的有有效率,降低低死亡率天成药业606046例烧伤病病人心肌酶谱谱结果分析.蔡敏琪,等等.西南国防防医药2009年第19卷第3期46例烧伤病病人血清中CK-MB、、CK、LDH和AST检测指标均均明显升高烧伤科46例例烧伤患者,,均为Ⅱ度以以上烧伤,其其中男性40例,女性6例6例烧伤病人人血清中CK-MB、CK、LDH和AST检检测指标均明明显升高,而而电击伤病人人升高尤为明明显心肌损害是烧烧伤后最严重重的病理变化化之一天成药业6161【烧伤科】促进临床症状状、体征转归归,提高整体体治疗效果防止缺血缺氧氧后心肌细胞胞高能磷酸盐盐水平的降低低显著降低心肌肌酶升高的幅幅度,有效减减少心肌损伤伤62一线科室二线科室其他科室心脏科(心外科/心内科)麻醉科(心外、神外、产科、普外、肝胆外科等)儿科(儿外/新生儿科/呼吸/感染)老年科急诊科/ICU神经科/肿瘤科/呼吸科/骨科/产科其他科室临床推广科室室历程63注射用磷酸肌肌酸钠恢复细胞功能能的临床多领域基础治治疗药物9、静静夜夜四四无无邻邻,,荒荒居居旧旧业业贫贫。。。。12月月-2212月月-22Sunday,December25,202210、雨中黄叶树树,灯下白头头人。。16:18:1016:18:1016:1812/25/20224:18:10PM11、以我我独沈沈久,,愧君君相见见频。。。12月月-2216:18:1016:18Dec-2225-Dec-2212、故故人人江江海海别别,,几几度度隔隔山山川川。。。。16:18:1016:18:1016:18Sunday,December25,202213、乍乍见见翻翻疑疑梦梦,,相相悲悲各各问问年年。。。。12月-2212月-2216:18:1016:18:10December25,202214、他乡生生白发,,旧国见见青山。。。25十十二月20224:18:10下午午16:18:1012月-2215、比不了得就就不比,得不不到的就不要要。。。十二月224:18下下午12月-2216:18December25,202216、行动出成果果,工作出财财富。。2022/12/2516:18:1016:18:1025December202217、做前,能够够环视四周;;做时,你只只能或者最好好沿着以脚为为起点的射线线向前。。4:18:10下午4:18下下午16:18:1012月-229、没有失败败,只有暂暂时停止成成功!。12月-2212月-22Sunday,December25,202210、很很多多事事情情努努力力了了未未必必有有结结果果,,但但是是不不努努力力却却什什么么改改变变也也没没有有。。。。16:18:1016:18:1016:1812/25/20224:18:10PM11、成功就就是日复复一日那那一点点点小小努努力的积积累。。。12月-2216:18:1016:18Dec-2225-Dec-2212、世间成成事,不不求其绝绝对圆满满,留一一份不足足,可得得无限完完美。。。16:18:1016:18:1016:18Sunday,December25,202213、不知香香积寺,,数里入入云峰。。。12月-2212月-2216:18:1016:18:10December25,202214、意
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