PATSQP009 产品先期质量策划控制程序

编号PATS/QP-009-2013版本号A/0产品先期质量策划控制程序页次第13页共13页生效日期2013年6月1日1、目的本程序确定产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2、范围本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。3、职责3.1CFT小组组建：技术部负责；3.2CFT小组的批准和其小组组长之指派/任命：副总经理；3.3CFT小组工作计划制定及规定小组成员职责：CFT小组组长；3.4CFT小组工作展开和实施执行：CFT小组成员；3.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：CFT小组；3.6各阶段计划和执行工作之结果核准：CFT小组组长；3.7各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：销售部；3.8CFT小组职责：3.8.1确定顾客要求/需求及期望；3.8.2确定顾客—内部和外部；3.8.3确定小组成员中每一部门代表方的角色和职责及工作；3.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；3.8.5新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；3.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；3.8.7产品开发过程中相关问题之澄清及解决；3.8.8确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；3.8.9决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助；3.8.10特殊特性的开发和最终确定；3.8.11潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低风险的措施；3.8.12控制计划的开发和评审；4、定义4.1APQP：指AdvancedProductQualityPlanning（产品质量先期策划）的英文简称；4.2多方认证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程；4.3特殊特性：指由顾客指定和公司确认的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性以及显著影响顾客满意的产品和过程特性，一般由公司通过产品和过程的了解选出的特性；4.4小组可行性承诺：指由开发对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验和装运的承诺；4.5产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。5、工作程序作流程部门工作说明使用记录本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即：第一阶段计划和确定项目；第二阶段样件制造；第三阶段过程设计和开发；第四阶段产品和过程确认；第五阶段反馈、评定和纠正措施。/本公司新产品开发来源有两个来源：顾客新产品开发意向和开发试制协议；顾客同意的老产品更改。销售部技术部质量部销售部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时，根据《合同评审控制程序》相关要求组织人员进行评审；评审人员主要由技术部、生产部和质量部负责进行，销售部负责收集评审所需的开发相关资料，在顾客要求或市场信息不明确情况下，由销售部进行市场调研，根据调研结果提出《产品开发建议书》；技术部、质量部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估，并将结果和数据记录于《新产品项目可行性报告》中。产品开发建议书新产品项目可行性分析报告总经理技术部评审结果提交总经理核准，以确定是否立项开发；评审不通过，退回技术部，由技术部负责与顾客协商更改要求或停止开发。产品开发建议书技术部总经理1、立项通过后，由技术部组建CFT小组，CFT小组由技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、办公室和顾客代表等相关部门和人员组成，必要时，可邀请顾客及供应商代表参加。报总经理批准成立；2、CFT小组组长由技术部部长担任，负责小组内成员的职责及工作安排，负责APQP全过程的跟进和监督，负责做好APQP各阶段的组织和协调工作。CFT小组成员名单CFT小组总经理1、CFT小组组长组织编写《APQP工作计划》，经小组内成员讨论后，送总经理批准。2、经批准后的《APQP工作计划》下发有关部门实施。3、《APQP工作计划》应随着APQP的进展适时进行修订。APQP工作计划CFT小组1、CFT小组对顾客输入的图纸和技术标准等设计信息进行评审，并记录在《设计信息评审表》中；2、设计信息评审结果由CFT小组签字后生效。3、对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。设计信息评审表技术部技术部根据《设计信息评审表》评审结果，结合开发经验和过程设想，与采购部一起确定该产品《初始材料清单》，并初步确定材料供应商。初始材料清单技术部技术部从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份《初始过程流程图》，并将其呈报CFT小组审查，由CFT小组组长核准。初始过程流程图技术部1、CFT小组组长组织人员通过对顾客需要和期望、初始过程流程图的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单，记录于《产品和过程特殊特性清初始单》中，报CFT小组组长核准，必要时，报顾客批准；2、特殊特性的具体识别见《特殊特性管理作业指导书》产品和过程特殊特性初始清单CFT小组CFT小组组织有关部门将顾客要求转化成《产品保证计划》，产品保证计划包含以下内容：a、概述项目要求；b、确定可靠性和质量目标；c、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定。产品保证计划CFT小组1、CFT小组在计划和确定项目阶段的工作结束时，应召开小组会议进行这一阶段的总结评审。总结评审时应邀请有关管理人员能加，以获得其支持并协助解决相关未解决问题；2、总结评审的结论记录在《计划和确定项目阶段的总结评审报告》中。计划和确定项目阶段的总结评审报告CFT小组技术部按《控制计划管理作业指导书》的要求，编制《样件控制计划》，对样件制造过程中尺寸测量和材料与性能试验等进行描述。《样件控制计划》编制完成后，CFT小组用《控制计划检查表》对《样件控制计划》的完整性进行检查。样件控制计划控制计划检查表技术部CFT小组总经理1、技术部提出产品生产所需的新设施、设备和工装，编制《新设施、设备和工装的制造、采购计划》，保证在样件试制或小批量试生产前到位。2、《新设施、设备和工装的制造、采购计划》由CFT小组相关人员审核，总经理批准。新设施、设备和工装的制造、采购计划质量部CFT小组总经理1、质量部提出产品开发所需的新量具、试验设备，编制《新量具、试验设备采购计划》，保证在样件试制或小批量试生产前到位。2、《新量具、试验设备采购计划》由CFT小组相关人员审核，总经理批准。新量具、试验设备采购计划CFT小组1、CFT小组组织编制《外协外协件开发计划表》，确保外协外购件在样件试制前到位。（具体流程见《外协外购件控制程序》）2、CFT小组根据产品图样、设计文件以及《样件控制计划》和相关作业指导书进行样件生产加工；3、样件制造使用的材料和样件完工后需根据控制计划要求形成检测报告和试验报告，记录在《样件全尺寸报告》和《样件性能测试报告》中。样件全尺寸报告样件性能测试报告销售部1、若顾客要求时，应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做确认。如合格，则按顾客要求进行后续作业，如不合格，则依本程序及相关作业指导书进行重新制作，直到被顾客确认合格；2、若顾客未要求对样件进行确认时，确认工作由CFT小组在公司内部进行。CFT小组技术部1、CFT小组负责小组可行性承诺；2、技术部评审产品制造可行性，确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，将评审结果记录于《小组可行性承诺》表中，并呈报CFT小组审查；3、CFT小组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审；4、评审时如认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时，技术部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由CFT小组重新评审。小组可行性承诺CFT小组总经理1、CFT小组在样件制造阶段的工作结束时，应召开小组会议进行这一阶段的总结评审。总结评审时应邀请有关管理人员能加，以获得其支持并协助解决相关未解决问题；2、总结评审的结论记录在《样件制造阶段的总结评审报告》中。样件制造阶段的总结评审报告CFT小组1、CFT小组应对公司的质量体系进行评审，并将结果记录于《产品/过程质量体系检查表》中；2、评审产生的纠正预防措施，按《纠正预防措施控制程序》执行。产品/过程质量体系检查表技术部CFT小组1、技术部对计划和确定项目阶段的初始过程流程图进行进上步的修正和完善，编制出正式的《过程流程图》。2、编制完成后，CFT小组应用《过程流程图检查表》对《过程流程图》进行评价。过程流程图过程流程图检查表技术部生产部1、为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，CFT小组应制定《场地平面布置图》并应用《场地平面布置图检查表》评审场地平面布置。所有的生产流程都要和过程流程图的控制计划相协调；2、场地平面布置图需明确：平面尺寸标示、搬运距离标示、搬运方式或路径标示，并考虑其合理性。场地平面布置图场地平面布置图检查表CFT小组必要时，为明确特殊特性与制造工位之间的关系，CFT小组应根据《产品和过程特殊特性清单》和《过程流程图》制定《特性矩阵图》特性矩阵图CFT小组1、根据评审好的过程流程图，由CFT小组编制《产品过程失效模式及后果分析（PFMEA）》并用《过程FMEA检查表》进行检查审核评审；2、PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新；3、PFMEA编制要求见《FMEA管理作业指导书》。PFMEA过程FMEA检查表CFT小组1、根据样件的生产经验和FMEA分析，CFT小组进行《试生产控制计划》的编制；2、《试生产控制计划》是对样件试制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。控制计划中应对产品及过程特殊特性进行标识。3、《试生产控制计划》编写完成后，CFT小组用《控制计划检查表》对《试生产控制计划》的完整性进行检查。4、具体编制要求见《控制计划管理作业指导书》。试生产控制计划技术部质量部CFT小组1、技术部根据样件试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求，编制足够详细的、可理解的过程作业指导书；2、指导书应包括：过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制；3、质量部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规范，内容包括：检验项目、产品质量要求/标准、使用检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等；4、编制过程指导书依据的资料：FMEA、控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、企业标准、过程流程图、场地平面布置图、包装标准、过程参数和搬运要求等。过程作业指导书检验作业指导书质量部由质量部制定一个《测量系统分析计划》，这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。测量系统分析计划质量部1、质量部根据试生产控制计划和特殊特性清单，编写《初始过程能力研究计划》；2、控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。初始过程能力研究计划技术部1、技术部应在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范；2、任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变；包装规范CFT小组总经理1、CFT小组在过程设计和开发阶段的工作结束时，应召开小组会议进行这一阶段的总结评审。总结评审时应邀请有关管理人员能加，以获得其支持并协助解决相关未解决问题；2、总结评审的结论记录在《过程设计和开发阶段的总结评审报告》中。过程设计和开发阶段的总结评审报告技术部1、技术部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划；2、试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、所需记录和数据和分析的手法等内容；3、试生产的生产数量顾客有要求时，按照顾客要求进行，顾客无要求时，本公司规定至少完成300件/一个班的产品的生产。4、试生产中发现的问题应及时以《信息联络单》的形式向CFT小组反映。试生产计划技术部技术部根据试生产结果，进行生产节拍分析，并形成《产能分析报告》产能分析报告质量部1、根据《测量系统分析计划》，由质量部按照《测量系统分析作业指导书》进行测量系统分析；2、分析结果记录于《测量系统分析报告》中。测量系统分析报告质量部1、根据《初始过程能力研究计划》，由质量部根据《过程能力研究作业指导书》进行初始过程能力调查研究；2、分析结果记录于《过程能力分析报告》中。过程能力分析报告质量部1、试生产结束后，质量部按照顾客的产品标准或产品技术要求编制《产品试验大纲》并完成试验大纲里的试验项目，以确定产品是否满足顾客要求；2、试验项目若顾客有指定试验室，应在指定的试验室完成试验。产品试验大纲产品试验报告CFT小组1、CFT小组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价，评价的方式可是自由跌落试验和模拟运输试验，并结合PPAP提交的顾客包装认可评价进行总结；2、包装评价结果记录于《产品包装评价表》中。产品包装评价表CFT小组1、CFT小组根据顾客要求的PPAP提交等级进行生产件批准；2、提交PPAP批准时，本公司至少应留下提交产品的两个样品；3、生产件批准具体要求见《生产件批准管理作业指导书》。产品提交保证书PPAP提交清单CFT小组1、通过顾客PPAP认可后，CFT小组根据试生产的实际情况和生产经验，对《试生产控制计划》进行修订和扩展，开成《生产控制计划》，为大批量生产中产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的管理提供指导。控制计划中应对产品及过程特特殊特性进行标识。2、《生产控制计划》编写完成后，CFT小组用《控制计划检查表》对《生产控制计划》的完整性进行检查。3、《生产控制计划》是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减。4、具体编制要求见《控制计划管理作业指导书》。生产控制计划控制计划检查表CFT小组CFT小组为保证遵循了所有的控制计划和流程图，小组应在PPAP获得批准后，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：a、控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；b、过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；c、量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。质量策划认定总结报告CFT小组总经理1、CFT小组在产品和过程确认阶段的工作结束时，应召开小组会议进行这一阶段的总结评审。总结评审时应邀请有关管理人员能加，以获得其支持并协助解决相关未解决问题；2、总结评审的结论记录在《产品和过程确认阶段的总结评审报告》中。产品和过程确认阶段的总结评审报告CFT小组质量部生产部1、CFT小组完成前四阶段工作后，通过了顾客PPAP认可和内部的产品质量策划认定后，与生产部作量产移交工作；2、量产移交时由CFT小组把策划形成的正式文件资料移交给相关部门和人员（如产能表，工艺文件、模具等移交给生产部，检验规范等移交给质量部，采购规范移交给采购部），各部门在《量产移交单》上签字确认；3、《量产移交单》未完成签字或其他部门还有意见时，由CFT小组进行整改后重新移交，直至各部门无意见为止。量产移交单生产部销售部1、生产部按照《生产过程控制程序》执行产品批量生产；2、销售部按照《产品搬运、储存、防护和交付控制程序》执行产品交付控制。销售部1、销售部按照《合同评审控制程序》与顾客进行订单沟通和合同签订；2、销售部按照《顾客交流控制程序》进行顾客的服务反馈控制。各部门产品应在满足顾客要求的前提下，不断提高稳定性，减少变差，各部门按照《持续改进控制程序》寻求各环节的改进机会，并不断的改进产品和服务质量。CFT小组对产品设计、过程策划、开发、试制中得到的试验结果、失败记录、改进过程、客户服务信息、供应商的信息反馈、公司级数据比较的信息等经验，CFT小组须将其保留下来汇总在一起，以供在以后的策划中作借鉴和参考。技术部1、对于工程更改，无论是顾客提出或本公司提出，均应得到顾客的书面批准；2、工程更改得到批准后，由技术部组织相关部门进行更改评审，做出更改决定后用《工程更改通知单》通知相关部门进行更改，更改包括相关文件的修改，如控制计划、PFMEA、过程流程图和作业指导书等文件。3、技术部产品工程师负责追踪产品更改进度并记录关键的时间，如更改后的第一次生产日期等，并将追踪结果记录在《工程更改追踪表》上。4、工程更改具体流程见《变更控制程序》。工程更改通知单工程更改追踪表销售部技术部1、产品停产后，由销售部与顾客确认备件数量、时间周期及相关的处理措施；2、产品策划的相关记录处理按照顾客要求进行存档和处理。6、相关文件PATS/QP-001-2013文件控制程序PATS/QP-002-2013记录控制程序PATS/QP-003-2013经营计划控制程序PATS/QP-010-2013合同评审控制程序PATS/QP-011-2013顾客交流控制程序PATS/QP-014-2013生产过程控制程序PATS/QP-015-2013产品搬运、储存、防护和交付控制程序