处方管理办法讲义

《处方管理办法》

常熟市第一人民医院药剂科朱志忠12/31/20221第一章总则自2007年5月1日起施行。处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。12/31/20222第一章总则医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。12/31/20223第二章处方管理的一般规定处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省级卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。12/31/20224处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（二）每张处方限于一名患者的用药。（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。12/31/20225处方书写应当符合下列规则：（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。12/31/20226处方书写应当符合下列规则：（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。12/31/20227处方书写应当符合下列规则：（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。12/31/20228处方书写应当符合下列规则：（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。12/31/20229药品剂量与数量用阿拉伯数字书写

剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。12/31/202210第三章处方权的获得经注册的的执业医医师在执执业地点点取得相相应的处处方权。。经注册的的执业助助理医师师在医疗疗机构开开具的处处方，应应当经所所在执业业地点执执业医师师签名或或加盖专专用签章章后方有有效。在在乡、镇镇、村的的医疗机机构独立立从事一一般的执执业活动动，可以以在注册册的执业业地点取取得相应应的处方方权。12/23/202211第三章处方权的获得医师应当在注注册的医疗机机构签名留样样或者专用签签章备案后，，方可开具处处方。医疗机构应当当按照有关规规定，对本机机构执业医师师和药师进行行麻醉药品和和精神药品使使用知识和规规范化管理的的培训。执业业医师经考核核合格后取得得麻醉药品和和第一类精神神药品的处方方权，药师经经考核合格后后取得麻醉药药品和第一类类精神药品调调剂资格。12/23/202212第三章章处方权权的获得得试用期期人员员开具具处方方，应应当经经所在在医疗疗机构构有处处方权权的执执业医医师审审核、、并签签名或或加盖盖专用用签章章后方方有效效。进修医医师由由接收收进修修的医医疗机机构对对其胜胜任本本专业业工作作的实实际情情况进进行认认定后后授予予相应应的处处方权权。12/23/202213第四章章处方的的开具具医师应应当根根据医医疗、、预防防、保保健需需要，，按照照诊疗疗规范范、药药品说说明书书中的的药品品适应应证、、药理理作用用、用用法、、用量量、禁禁忌、、不良良反应应和注注意事事项等等开具具处方方。医疗机机构应应当根根据本本机构构性质质、功功能、、任务务，制制定药品处处方集集。医师开开具处处方应应当使使用药品通通用名名称。同一一通用用名称称药品品的品品种，，注射射剂型型和口口服剂剂型各各不得得超过过2种种。12/23/202214第四章章处处方的的开具具处方开开具当当日有有效。。特殊殊情况况下需需延长长有效效期的的，由由开具具处方方的医医师注注明有有效期期限，，但有效期期最长长不得得超过过3天天。处方一一般不得超超过7日用用量；急诊诊处方方一般般不得得超过过3日日用量量。。12/23/202215第四章章处处方的的开具具门（急急）诊诊癌症症疼痛痛患者者和中中、重重度慢慢性疼疼痛患患者需需长期期使用用麻醉醉药品品和第第一类类精神神药品品的，，首诊诊医师师应当当亲自自诊查查患者者，建建立相相应的的病历历，要要求其其签署署《知知情同同意书书》。。病历历中应应当留留存下下列材材料复印件件：（一））二级级以上上医院院开具具的诊诊断证证明；；（二））患者者户籍籍簿、、身份份证或或者其其他相相关有有效身身份证证明文文件；；（三））为患患者代代办人人员身身份证证明文文件。。12/23/202216第四章章处处方的的开具具为门（（急））诊患患者开开具的的麻醉醉药品品注射射剂，，每张张处方方为一一次常常用量量；控控缓释释制剂剂，每每张处处方不不得超超过7日常常用量量；其其他剂剂型，，每张张处方方不得得超过过3日日常用用量。。第一类类精神神药品品注射射剂（同麻麻醉药药品管管理））第二类类精神神药品品一般般每张张处方方不得得超过过7日日常用用量；；对于于慢性性病或或某些些特殊殊情况况的患患者，，处方方用量量可以以适当当延长长，医医师应应当注注明理理由。。12/23/202217第四章章处处方的的开具具为门（（急））诊癌癌症疼疼痛患患者和和中、、重度度慢性性疼痛痛患者者开具具的麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品注注射剂剂，每每张处处方不不得超超过3日常常用量量；控控缓释释制剂剂，每每张处处方不不得超超过15日日常用用量；；其他他剂型型，每每张处处方不不得超超过7日常常用量量。为住院院患者者开具具的麻麻醉药药品和和第一一类精精神药药品处处方应应当逐逐日开开具，，每张张处方方为1日常常用量量。12/23/202218第四章处处方的的开具对于需要要特别加加强管制制的麻醉醉药品，，盐酸二二氢埃托托啡处方方为一次次常用量量，仅限限于二级级以上医医院内使使用；盐酸哌替替啶处方为一一次常用用量，仅限于医医疗机构构内使用用。医师利用用计算机机开具、、传递普普通处方方时，应应当同时时打印出出纸质处处方，其其格式与与手写处处方一致致；打印印的纸质质处方经经签名或或者加盖盖签章后后有效。。12/23/202219我院现有有的麻醉醉药品硫酸吗啡控释释片（美美施康定定）硫酸吗啡注射射液盐酸哌替啶片片盐酸哌替啶注注射液枸橼酸芬太尼注注射液芬太尼透透皮贴剂剂（多瑞瑞吉）盐酸羟考酮控控释片（（奥施康康定）阿桔片（（复方桔桔梗））12/23/202220我院现有有的第一一类精神神药品盐酸哌甲酯片片（利他他林））注射用盐盐酸哌甲酯（（利他林林）盐酸氯胺酮注注射液盐酸丁丙诺啡啡舌下片片12/23/202221我院现有有的第二二类精神神药品（（一）咪达唑仑仑注射液液（力月月西））苯巴比妥妥片（鲁鲁米那））注射用苯巴比妥妥钠（鲁鲁米那））地西泮注注射液（（安定））地西泮片片（安定定）氟西泮片片（氟安安定））12/23/202222我院现现有的的第二二类精精神药药品（（二））劳拉西西泮片片（罗罗拉））艾司唑唑仑片片（舒舒乐安安定））阿普唑唑仑片片（佳佳乐安安定））酒石酸酸唑吡坦坦片（（思诺诺思））氯硝西西泮片片（氯氯硝安安定））盐酸曲马多多片（（舒敏敏））盐酸曲马多多注射射液（（舒敏敏））12/23/202223第五章处处方的的调剂取得药学学专业技技术职务务任职资资格的人人员方可可从事处处方调剂剂工作。。药师在执执业的医医疗机构构取得处处方调剂剂资格。。药师签签名或者者专用签签章式样样应当在在本机构构留样备备查。具有药师师以上专专业技术术职务任任职资格格的人员员负责处处方审核核、评估估、核对对、发药药以及安安全用药药指导；；药士从从事处方方调配工工作。12/23/202224第五章处处方的的调剂药师应当当认真逐逐项检查查处方前前记、正正文和后后记书写写是否清清晰、完完整，并并确认处处方的合合法性。。12/23/202225药师对处方进进行审核核，内容包包括：（一）规规定必须须做皮试试的药品品，处方方医师是是否注明明过敏试试验及结结果的判判定；（二）处处方用药药与临床床诊断的的相符性性；（三）剂剂量、用用法的正正确性；；（四）选选用剂型型与给药药途径的的合理性性；（五）是是否有重重复给药药现象；；（六）是是否有潜潜在临床床意义的的药物相相互作用用和配伍伍禁忌；；（七）其其它用药药不适宜宜情况。。12/23/202226第五章处处方的的调剂药师经处处方审核核后，认认为存在在用药不不适宜时时，应当当告知处处方医师师，请其其确认或或者重新新开具处处方。药师发现现严重不不合理用用药或者者用药错错误，应应当拒绝绝调剂，，及时告告知处方方医师，，并应当当记录，，按照有有关规定定报告。。“四查十十对”：：查处方，，对科别别、姓名名、年龄龄；查药药品，对对药名、、剂型、、规格、、数量；；查配伍伍禁忌，，对药品品性状、、用法用用量；查查用药合合理性，，对临床床诊断。。12/23/202227第五章处处方的的调剂药师在完完成处方方调剂后后，应当当在处方方上签名名或者加加盖专用用签章。。药师应当当对麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方，按年年月日逐逐日编制制顺序号号。药师对于于不规范范处方或或者不能能判定其其合法性性的处方方，不得得调剂。。除麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品和和儿科处处方外，，医疗机机构不得得限制门门诊就诊诊人员持持处方到到药品零零售企业业购药。。12/23/202228第六章监监督管管理医疗机构构应当建建立处方点评评制度，填写处处方评价价表，对处方实实施动态态监测及及超常预预警，登记并并通报不不合理处处方，对对不合理理用药及及时予以以干预。。医疗机构构应当对对出现超超常处方方3次以以上且无无正当理理由的医医师提出出警告，，限制其其处方权权；限制制处方权权后，仍仍连续2次以上上出现超超常处方方且无正正当理由由的，取取消其处处方权。。12/23/202229医师出出现下下列情情形之之一的的，处方权权由其所所在医医疗机机构予以取取消：（一））被责责令暂暂停执执业；；（二））考核核不合合格离离岗培培训期期间；；（三））被注注销、、吊销销执业业证书书；（四））不按按照规规定开开具处处方，，造成成严重重后果果的；；（五））不按按照规规定使使用药药品，，造成成严重重后果果的；；（六）因开开具处方牟牟取私利。。12/23/202230第六章监监督管理未取得麻醉醉药品和第第一类精神神药品处方方资格的医医师不得开开具麻醉药药品和第一一类精神药药品处方。。未取得药学学专业技术术职务任职职资格的人人员不得从从事处方调调剂工作。。处方的保存存：普通处方方、急诊处处方、儿科科处方保存存期限为1年，医疗疗用毒性药药品、第二二类精神药药品处方保保存期限为为2年，麻麻醉药品和和第一类精精神药品处处方保存期期限为3年年。12/23/202231第六章监监督管管理医疗机构构应当根根据麻醉醉药品和和精神药药品处方方开具情情况进行行专册登登记，内内容包括括发药日日期、患患者姓名名、用药药数量。。专册保保存期限限为3年年。县级以上上地方卫卫生行政政部门应应当定期期对本行行政区域域内医疗疗机构处处方管理理情况进进行监督督检查。。12/23/202232第七章法法律责责任医疗机构构有下列列情形之之一的，，由县级级以上卫卫生行政政部门按按照《医医疗机构构管理条条例》第第四十八八条的规规定，责责令限期期改正，，并可处处以5000元元以下的的罚款；；情节严严重的，，吊销其其《医疗疗机构执执业许可可证》：：（一）使使用未取取得处方方权的人人员、被被取消处处方权的的医师开开具处方方的；12/23/202233第七章法法律责责任处罚：（二）使使用未取取得麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方资格的的医师开开具麻醉醉药品和和第一类类精神药药品处方方的；（三）使用未未取得药学专专业技术职务务任职资格的的人员从事处处方调剂工作作的。12/23/202234第七章法律律责任医疗机构未按按照规定保管管麻醉药品和和精神药品处处方，或者未未依照规定进进行专册登记记的，按照《《麻醉药品和和精神药品管管理条例》第第七十二条的的规定，由设设区的市级卫卫生行政部门门责令限期改改正，给予警警告；逾期不不改正的，处处5000元元以上1万元元以下的罚款款；情节严重重的，吊销其其印鉴卡；对对