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文档简介

a.y@:上海厂质量手册版次：B版修订状态：0次主题文件和资料控制第16页共41页文件和资料控制5.1目的对与质量体系有关的文件和资料的编制、审核、批准、发放、更改及不适用后的处理进展控制，确保各相关场所使用的文件均为现行有效版本，为质量活动的正确，有效开展提供准确的根据。5.2范围本要素适用于质量体系文件和资料及技术文件和资料的控制活动。〔包括适当范围的外来文件和资料，分供方文件的控制〕。5.3职责5.3.1质管科负责管理性文件的控制；5.3.2技术科负责技术文件的控制；5.3.3各部门负责本部门职责范围内文件和资料的控制5.4措施和方法5.4.1质管科、技术科分别负责?管理性文件控制程序?、?技术性文件控制程序?的建立和施行。5.4.2文件和资料的批准和发布对文件和资料施行受权人员审批和发布、发放，收回的全面控制；编制现行有效文件清单，以识别文件现行修订状态，以确保：在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能易于得于相应文件的有效版本；从所有发放或使用场所及时撤出失效或作废的文件，或以其它方式确保防止误用；为法律或积累知识的目的所要保存的任何作废文件，都应进展适当的的标识；5.4.3文件和资料的更改文件和资料的更改，由需要更改的部门或人员提出更改申请，由该文件的原审批部门组织审批，假设需其它部门审批时，该部门审批时，该部门应获得审批所需根据的有关背景资料。文件和资料的更改应按规定程序执行。可行时，应在文件或相应附件上标明更改标记。文件经屡次修改或需大幅度修改或不易识别时，应换版重印。5.4.4外来文件控制外来文件由经营科接到后，及时传递技术科资料管理员，由其登记编号并对借阅实行控制。5.4.5工程标准工厂确保所有顾客所提供的工程标准/标准及其更改及时评审〔5个工作日内〕。技术科负责编号存档、转换、分发和执行，并记录每项更改在消费中施行日期。5.4.6文件的保存按文控程序规定保存期限/资料存放规那么，资料存放地点等进展控制，以上海厂质量手册版次：B版修订状态：0次主题文件和资料控制第17页共41页便用以证明质量体系过程及产品在某一特定时间内满足了质量要求。Ｂ.保存时须注意以下方面：防火、防水等，可以采用媒体保存文件，如有必要时重要文件附加平安归档；根据法规，通用规那么，顾客和产品责任方面的要求确定文件的保存期限。5.5相关文件LY

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