基药中成药祛瘀剂合理应用-3韩1404课件

2012版国家基本药物目录中成药祛瘀剂（常用）的合理应用

20142012版基药目录内科祛瘀剂活血祛瘀81.血栓通胶囊（注射液）、注射用血栓通（冻干）82.血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)83.丹参注射液84.银杏叶胶囊（片、滴丸）85.银丹心脑通软胶囊益气活血86.麝香保心丸87.脑心通丸（胶囊、片）88.诺迪康胶囊89.血栓心脉宁胶囊90.参松养心胶囊91.益心舒颗粒（胶囊、片）化瘀宽胸92.冠心苏合丸（胶囊、软胶囊）93.地奥心血康胶囊2012版基药目录内科祛瘀剂化瘀通脉94.通心络胶囊95.灯盏花素片脑安颗粒（胶囊、片、滴丸）97.脉血康胶囊理气活血98.血府逐瘀丸（口服液、胶囊）99.复方丹参片（颗粒、胶囊、片）100.速效救心丸101.心可舒胶囊（片）滋阴活血102.脉络宁注射液5临床表现之区别气滞血瘀——速效救心丸主症：心胸满闷，时感隐痛，时喜叹息，甚至心胸疼痛剧烈，为刺痛或绞痛，遇情志不畅加重，唇面紫暗，舌暗或有瘀斑

血热瘀滞——复方丹参主症：心火上炎，血热上冲，口燥咽干，心前区疼痛。例：颈性眩晕治疗川芎嗪√丹参酮×西医的困惑：潘生丁、丹参酮为什么会产生“窃血现象”？

天王补心丹：滋阴清热，养血安神丹参、生地、玄参、二冬、党参、当归、柏子仁、酸枣仁、远志、茯苓、五味子、甘草、朱砂等症型：心阴不足，心悸失眠，多梦，健忘，口舌生疮虚烦虚热症状

柏子养心丸：补心养血，益气安神党参、黄芪、川芎、当归、肉桂、半夏曲、柏子仁、酸枣仁、远志、茯苓、五味子、甘草、朱砂等症型：心气虚，阴血不足的气短畏寒，心神不安，失眠，健忘，夜多恶梦，怔忡惊悸参麦颗粒组成：红参、麦冬、南沙参、黄精干浸膏、山药、枸杞子功能主治：养阴生津。用于面黄肌瘦，津少口渴，腰膝酸软，食欲不振，头晕眼花，心悸气短，神经衰弱生脉饮组成：人参（党参）、麦冬、五味子功效主治：益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短乏力，口干，自汗如何理解与看待中成药现代机理研究？通心络、速效救心丸、麝香保心丸实验研究结果均做出“促血管新生”也即所谓的“药物性血管搭桥”作用，但是这三个中成药临床适应症区别很大，不能相互替代活血化瘀中药川芎—辛、温、散丹参—苦、寒、降牛膝—引药下行红花、桃仁—破血行瘀益母草—活血调经水蛭、土鳖虫—血栓莪术、三棱—行血破瘀、治积聚徵瘕三七、蒲黄—止血、祛瘀辨证施治整体观念是中医理论基石

由陈可冀、李连达两位院士完成的“血瘀症与活血化瘀研究”是唯一荣获2003年度国家科技进步一等奖的医药卫生项目，也是中医药研究领域在获国家科技奖励上的历史性突破。他们首先倡导用活血化瘀方药治疗冠心病获得可靠疗效，并向全国推广。活血化瘀研究获国家科技进步一等奖血瘀证的成因温热病重症必瘀创伤外证多瘀紫舌无症状之瘀心脑血管血栓性疾病久病多瘀寒凝致瘀急证多瘀老年多瘀慢瘀潜瘀热瘀伤瘀老瘀急瘀毒瘀寒瘀陈可冀院士讲话美国患者：56岁，10年间，28次冠脉造影，67个支架原因：PCI后血管再狭窄，最终又导致心肌梗死。我问过国外的医生，他们对此没有良策。而我们用活血化瘀的中成药治疗血管再狭窄有着非常强的优势，取得了好的疗效第三届国家中医药发展论坛活血化瘀的现代作用机理研究调和血脉改善心脑及周围血管功能改善冠状动脉循环改善血液理化性状（粘、聚、滞、血小板功能）其他袪其瘀滞抗心肌缺血抗脑缺血抗动脉硬化，抑制血栓和栓塞形成抗病毒、抗炎抑制组织增生（良性、恶性）调节免疫功能其他血瘀证的临床表现外伤或有手术病史奇异神态表现久治不愈的痼疾生化影像病理检查：血管硬化、血流减慢、血管或肌肉痉挛、组织细胞异常增生、局部组织充血、炎症浸润辨证施治，整体观念

———中医药的基石中西医优势互补，相互借鉴中国医学应该走在世界前列预言：慢病“井喷”

西医：心脑血管疾病——动脉硬化

中医：胸痹者脉不通冠心病心绞痛中医国际诊疗指南Textinhere

确定中医临床证据的来源

基于证据的冠心病证治规律

基于证据的证候要素规律基于流调冠心病证候诊断研究中医证据分级与评分体系冠心病心绞痛中医关于诊断、辨证、治疗、用药等一系列证据体系冠心病心绞痛中医诊疗指南27辨证论治表《基于证据的冠心病心绞痛中医临床指南》方剂推荐表证候治法方剂评分推荐级别气滞血瘀理气行滞，活血化瘀血府逐瘀汤加味54A痰瘀互阻豁痰通络，活血化瘀栝蒌薤白半夏汤合血府逐瘀汤加减52A气阴两虚益气养阴，活血通络生脉散加减40B痰热内蕴清热化痰，宽胸散结黄连温胆汤加减38B气虚血瘀补益心气，活血祛瘀保元汤合桃红四物汤加减28C阳虚寒凝益气温阳，散寒通络乌头赤石脂丸加减12D28活血化瘀中药川芎—辛、温、散丹参—苦、寒、降牛膝—引药下行红花、桃仁—破血行瘀益母草—活血调经水蛭、土鳖虫—血栓莪术、三棱—行血破瘀、治积聚徵瘕三七、蒲黄—止血、祛瘀辨证施治整体观念是中医理论基石中成药祛瘀剂在心脏疾病治疗中的合理应用中成药祛瘀剂在心脏疾病治疗中的合理应用一、活血化瘀类活血化瘀，改善供血速效救心丸复方丹参滴丸/片川芎、冰片丹参、三七、冰片温偏凉主要两方面区别升降浮沉寒热温凉川芎升温丹参降微寒川芎活血化瘀，行气止痛。性温血中之气药“上达巅顶，下通血海，

中开郁结，旁达四肢”丹参活血化瘀，凉血除烦。性微寒“降而行血，由热而滞宜之”川芎——散，行气活血

丹参——降，理气活血如何理解动物实验结果？丹参脑微循环痴呆?颈性眩晕治疗川芎嗪√丹参酮×川芎——辛、散、温功能：活血行气、散风止痛证治：肝郁气滞：胸胁疼痛外感风寒：偏正头痛、身痛风湿痹证：发热恶寒、关节痛、筋脉拘挛血瘀气滞：痛经、胸痹心痛“郁”“气滞血瘀、脑缺血不足”丹参——苦、降、寒功能：活血祛瘀、凉血除烦证治：血热瘀滞：痛经热病伤营：如心烦不眠阴虚火扰：失眠、头晕、烦热不安“烦”丹参酮胶囊功能主治抗菌消炎。用于痤疮，扁桃腺炎，疖。速效救心丸使用误区急救、有症状：15粒日常预防、治疗：4-6

粒/次，3次/日速效救心丸组成川芎、冰片无毒中药耐药性研究治疗稳定性心绞痛耐药性复方丹参功能主治：活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛

处方：丹参

450g，

三七

141g，冰片

8g本药临证适用于心脉瘀阻所致冠心病、心绞痛之胸闷、心悸、心痛、气短、面色苍白、四肢厥冷、青紫、舌质暗、有紫斑等症？？长期服用复方丹参可能引起低血钾症？垂体后叶素引起的冠脉痉挛速效救心丸√复方丹参滴丸×病例分析两个65岁左右男性病例，长期头晕严重：张景海：头晕，耳堵，心慌，憋气，晚上睡觉易憋醒，四肢发热，无力，爱出虚汗，平时血压低，曾患有脑梗，颈椎病。曾服用过心可舒，银丹心脑通效果不理想，目前服用：心血宁也不理想，头晕还是很严重刘绍起：头晕较严重，曾患有颈椎病，高血压，经常出现行走无力，曾在三甲医院就诊给予复方丹参滴丸，银丹心脑通，经治疗效果不理想，在症状加重时加服速效救心丸北京市朝阳区左家庄卫生服务中心全科医生：刘医生病例分析心可舒：丹参、葛根、三七、山楂、木香等银丹心脑通：银杏、丹参、灯盏细辛等复方丹参：丹参“降而行血”，同理心血宁：葛根、山楂。葛根主要是黄酮类成分，具有一定抗动脉硬化等作用，但葛根以“解肌”为特点——解除肌肉拘挛，一般用于颈项肌肉强硬的患者比较好。但其“上达巅顶”的作用不及川芎所以以上药物对于明显伴有心脑供血不足的患者没有发挥作用，甚至丹参适得其反银丹心脑通软胶囊成分：银杏叶，丹参，灯盏细辛，三七，山楂，绞股蓝，大蒜，冰片功效主治：活血化瘀，行气止痛，消食化滞。用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛,胸闷，气短，心悸等；冠心病，心绞痛，高血压，脑动脉硬化，中风，中风后遗症见上述症状者冰片《中国药典》每日用量150-300mg，属无毒，微寒，归心、脾、“性善走窜开窍，无往不达，芳香之气能解一切邪恶”“独行则势弱，佐使则有功“药效学研究：一、提高药物的生物利用度

二、抗炎、镇痛作用

三、对心血管系统的作用

四、对脑血管的作用

…组方合理？川芎+丹参+冰片川芎+丹参+水蛭+蟾酥椎基底动脉供血不足性眩晕疗效观察题目：观察长春西丁联合西比灵治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕（VBIV）疗效。背景：70例随机分成2组，治疗组、对照组各35例方法：治疗组应用西比灵（西安杨森），10mg、1次/d、口服；长春西丁，20mg、溶于500ml生理盐水中静脉滴注、1次／d，7d为一疗程。对照组使用复方丹参注射液，20ml、加入5％葡萄糖250mL静脉滴注、1次/d，7d一疗程。两组对合并症均予以控制治疗。结论：治疗组显效15例，有效19例，无效1例，总有效率97.14%。对照组显效12例，有效19例，无效4例，总有效率74.29%。经x2检验，P＜0.01，治疗组有效率明显优于对照组。(贺翔等，医学信息2011年8月第24卷第8期)中华全科医师杂志２０１１年１月）2012年8月10日该实验选择丹参作为对照药物是否合理？三七功能：活血止血，止血不留淤适合于出血、血瘀、或既有出血又有缺血者三七制剂——血塞通血塞通：经过提取分离，去除了止血成分，只保存了活血作用，出血期不宜用张锡纯对三七描述：三七，味苦，微甘，性平。善化瘀血，又善止血妄行，为吐衄要药。治愈后不至瘀血留于经络，证变虚劳。兼治二便下血，女子血崩，痢疾下血鲜红。为其善化瘀血，故又善治女子症瘕、月事不通。。。外用善治金疮。。。，铁打损伤。。。

提取“有效部位”的比较明确中药制剂银杏叶片葛根素片广枣黄酮、沙棘黄酮地奥心血康如何理解现代中药？中药注射剂丹参酮

丹参酮ⅡA磺酸钠，副作用：内蒙，39岁，第一次用药后出现上肢静脉旁淤血，不知是静脉血栓还是静脉炎？血管刺激性挺大，输完肢体挺疼的。川芎嗪葛根素红花灯盏花素、灯盏细辛过敏川芎+丹参配伍合理？丹红中成药祛瘀剂在心脏疾病治疗中的合理应用二、破血溶栓类（也属于活血化瘀类）治疗缺血性中风及其后遗症中成药通心络胶囊——通络破血力强，药性偏温水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、人参、赤芍、冰片等步长脑心通胶囊黄芪、丹参、桂枝、当归、川芎、赤芍、红花、乳香(炙)、没药(炙)、全蝎、地龙、水蛭等脑血栓片——活血散瘀，醒脑通络，潜阳熄风

红花、当归、水蛭(制)、赤芍、桃仁、川芎、丹参、土鳖虫、羚羊角、牛黄

中成药祛瘀剂在心脏疾病治疗中的合理应用三、益气强心类麝香保心丸组成：麝香、苏合香脂、蟾稣、牛黄、肉桂、冰片、人参等功能：芳香开窍益气强心主治：气短乏力、畏寒肢冷、动则作喘适应症：适用于冠心病心绞痛寒凝心脉或心气亏虚者

偏温热活心丸组成：人参、灵芝、麝香、牛黄、熊胆、珍珠、附子、红花、蟾酥、冰片证型：气阳两虚主症：心痛、胸痹。冠心病、心绞痛功效：益气活血，温经通脉参附强心丸组成：人参、附子(制)、桑白皮、猪苓、葶苈子、大黄等功能主治：益气助阳，强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症，属于心肾阳衰者中成药祛瘀剂在心脏疾病治疗中的合理应用四、补益类平衡虚损——不足该有的，少实邪——多余不该有的，多图2-12Va期冠状动脉斑块在这一斑块内有一大的脂核，脂核由黄色脂质碎片组成。富含胶原的灰白色纤维帽将脂核与动脉管腔隔离开来。对着斑块的是一段正常的动脉壁中成药的联合用药许多中老年患者——虚实夹杂各种机能和脏器功能减退血管衰老往往合并多种疾病往往一方一药是不能很好的解决问题的，需要合理联合其它中成药，兼治标本，顾及整体常用补气中药：人参、黄芪、党参、太子参、白术、西洋参常用养阴中药：麦冬、南沙参、玄参、天冬、生地、西洋参、石斛、玉竹、百合、枸杞子、女贞子、鳖甲等补阳还五汤

气虚血瘀组成：生黄芪120g、当归尾3g、赤芍5g、地龙3g、川芎3g、红花3g、桃仁3g功效主治：补气、活血、通络。主治中风。半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，口角流涎，小便频数或遗尿不禁，舌黯淡，苔白，脉缓治疗脑梗塞恢复期等慢病补中益气丸功能：补气，升提中气

组成：炙黄芪、党参、炙甘草、白术（炒）、当归、升麻、柴胡、陈皮。功效主治：补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀，久泻升陷汤参麦颗粒组成：红参、麦冬、南沙参、黄精干浸膏、山药、枸杞子功能主治：养阴生津。用于面黄肌瘦，津少口渴，腰膝酸软，食欲不振，头晕眼花，心悸气短，神经衰弱生脉饮组成：人参（党参）、麦冬、五味子功效主治：益气，养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短乏力，口干，自汗炙甘草汤来源：《伤寒论》（异名：复脉汤(《伤寒论》)）分类：补益剂-气血双补组成：炙甘草（12克）生姜（9克）桂枝（9克）人参（6克）生地黄（30克）阿胶（6克）麦门冬（10克）麻仁（10克）大枣（10枚）功用：

益气滋阴，通阳复脉主治

：1．阴血不足，阳气虚弱证。脉结代，心动悸，虚羸少气，舌光少苔，或质干而瘦小者。2．虚劳肺症。干咳无痰，或咳吐涎沫，量少，形瘦短气，虚烦不眠，自汗盗汗，咽干舌燥，大便干结，脉虚数。（本方常用于功能性心律不齐、期外收缩、冠心病？、风湿性心脏病、病毒性心肌炎、甲状腺功能亢进等而有心悸气短、脉结代等属阴血不足，阳气虚弱者）上海中医药大学柯雪帆教授伤寒，脉结代，心动悸，炙甘草汤主之病毒性心肌炎必由外感病所引起。外感病发热古代皆称谓伤寒，炙甘草汤能治之脉结代、心动悸是外感热病所引起者，非能泛治一切心脏病引起之脉结代、心动悸。“伤寒”二字绝非可有可无，而是十分重要。炙甘草汤用之于病毒性心肌炎后遗症之心律不齐疗效最佳，对于风湿性心脏病之心律不齐有小效，对冠心及高心引起的心律不齐几乎无效。从而深切地体会学习中医经典著作切忌浮光掠影，应该遂字研究，联系临床实践，必有所得伤寒教研室主任，张仲景学说研究室主任稳心颗粒成分：党参、黄精、三七、琥珀、甘松功效：益气养阴，定悸复脉，活血化瘀。主治：气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心烦，胸闷胸痛。适用于各种原因引起的早搏、房颤、窦性心动过速等心律失常不良反应：偶见轻度头晕，恶心，一般不影响用药温稳心颗粒步长稳心颗粒冲剂由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成，其中党参、黄精性甘平，益气养阴、健脾化源;三七、甘松性温理气化瘀、开郁醒脾;琥珀性甘平，宁心护脉、活血利水;研究表明稳心颗粒具有益气养阴、宁心复脉、活血化瘀、定悸安神功效，对早搏、房颤及快速型心律失常具有一定的疗效

[2]。其作用机制可能是由于稳心颗粒具有增加心肌细胞膜钾外流同时对过度的钠内流有一定的抑制作用温参松养心胶囊-益气活血组成：人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。功能：益气养阴，活血通络，清心安神。主治：气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安、气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言等。

心律失常

心律失常多见于各种器质性心脏病，其中以冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌病、心肌炎为多见。合并症较多。大剂量西药时所承担的毒副作用的风险要比早搏的危险大得多。而且控制心律失常后，停药容易引起复发。讨论心脏的起搏传导系统发生功能性病变时，必然影响正常的起搏和传导，从而发生心律失常引起心脏激动和传导异常的原因是多种的，机理复杂，而心肌缺血缺氧是引起心律失常的重要心内因素，是引起心肌异常节律点的兴奋性增高、局部在激动，形成折返心律或单向阻滞的主要机制

中医治疗原则虚证：治以补气、养血、滋阴、温阳；实证：治以祛痰、化饮、清火、化瘀。1.本病以虚实错杂为多见，治当兼顾虚实的主次、缓急2.心悸以心神不宁为其病理特点，故应酌情配合安神镇心之法。注：快速性心律失常

快速性心律失常以气虚、阴虚、心脾两虚、虚热扰心为多见。中医治疗有益气养心、滋阴降火、宁心安神等法。同时辅以调和血脉、宁心安神之法：调和血脉：当归、鸡血藤、红花、焦山楂、白芍等；宁心安神：酸枣仁、夜交藤、远志、柏子仁、朱砂、珍珠母等。缓慢性心律失常缓慢性心律失常以阳虚、寒凝、血脉瘀滞较多见。阳虚主要以心肾阳虚为主治疗：温阳活血通脉温补：麻黄、细辛、桂技、附子、补骨脂、仙灵脾等。对提高窦房结自律性，改善房室传导有一定作用；活血通脉：药如当归、红花、川芎等，使血脉流通，脉气和调心律失常中医辩证分型心虚胆怯心悸不宁，善惊易恐，坐卧不安，不寐多梦而易惊醒，恶闻声响，食少纳呆，苔薄白心血不足心悸气短，头晕目眩，失眠健忘，面色无华，倦怠乏力，纳呆食少，舌淡红，脉细弱阴虚火旺

心悸易惊，心烦失眠，五心烦热，口干，盗汗，耳鸣腰酸，头晕目眩，急躁易怒，舌红少津，苔少或无，脉象细数瘀阻心脉

心悸不安，胸闷不舒，心痛时作，痛如针刺，唇甲青紫，舌质紫暗或有瘀斑，脉涩或结或代常用中成药适应症复方丹参：活血凉血，降。适合血热瘀滞、甚至血热上冲者速效救心：活血行气，升。适合心肌缺血及脑供血不足者通心络：破血溶栓。适合血栓患者麝香保心丸：益气强心。适合气短畏寒，心功能减退者参麦颗粒：益气养阴。适合气短心悸、口干者活血化瘀中成药现代机理研究活血化瘀中成药SX抗动脉硬化形成和心肌损伤保护作用的系列研究上海第二医科大学新华医院内科郭传勇等（1996）一、SX对主动脉血管平滑肌细胞DNA合成的影响的研究结论：SX可抑制血管平滑肌细胞（VSMC）DNA的合成，产生浓度依赖的抑制VSMC的增殖作用阻断了动脉硬化时的血管壁重建现象治疗冠心病、动脉硬化、高血压主要作用于细胞周期中S期和分裂活性期二、SX抗动脉硬化形成的实验研究

1、对动脉硬化模型主动脉病变组织学观察高脂饲料组高脂饲料+SX1、内膜弥漫性大片斑块隆起。

2、内膜增厚，内皮缺损。

3、内膜下层聚集泡沫细胞4～7层，呈颗粒状，细胞内有大量脂质沉积。

4、内膜分层、断裂，缺损处可见中膜平滑肌向内膜下迁移。

5、内膜、中膜基质酸性和中性粘多糖含量增多。1、内膜呈局灶性隆起。

2、内皮细胞交错，未见缺损。

3、内膜下层仅见少量泡沫细胞，呈红色颗粒状，脂质沉积少。

4、中层平滑肌细胞核与弹力膜平行。

5、内膜、中膜基质粘多糖生成少。组织学观察（大鼠）：二、SX抗动脉硬化形成的实验研究

2、对脂代谢的影响单位：mg/L三、SX对体外培养大鼠心肌细胞阿霉素损伤保护作用观察nmol/LU/LSX组：MDA含量显著减少LDH水平明显降低PGI2水平升高PGI2/TXA2比值改善

SX抗动脉粥样硬化作用及

机制的研究天津医科大学总医院研究生：王莎莎导师：曲竹秋教授SX对大鼠主动脉组织学观察（HE染色）正常组（40×）模型组（40×）SX低剂量组（40×）SX中剂量组（40×）SX高剂量组（40×）ATO组（40×）各组大鼠主动脉Masson染色结果正常组（100×）模型组（200×）SX低剂量组（200×）SX中剂量组（200×）SX高剂量组（200×）ATO组（200×）各组大鼠主动脉壁ABCA1的表达和半定量分析正常组

模型组SX低剂量SX中剂量SX高剂量阿托伐他汀对照组各组大鼠主动脉内膜HO-1蛋白的表达比较正常组模型组SX低剂量组阿托伐他汀组SX高剂量组SX中剂量组SX药理作用研究天津中医药大学张艳军

2011-09-30实验观察内容中成药SX对易损斑块稳定性的影响中成药SX对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响中成药SX对治疗心血管疾病作用机制体外研究中成药SX对犬急性心肌缺血的保护作用中成药SX对ApoE-/-小鼠血脂水平的影响结果显示：与正常对照组比较，模型动物血清LDL、TC和TG显著升高，HDL显著降低；与模型组比较，SX预防给药组能降低小鼠血清LDL、TC和TG水平，升高HDL水平；治疗给药可降低TG水平；阿托伐他汀能降低小鼠血清TC、TG、LDL，升高HDL结果提示：SX具有调节血脂的作用中成药SX对ApoE-/-小鼠斑块形成的影响苏丹Ⅲ染色结果显示，与正常对照比较，模型组斑块数目显著增加，SX预防及临床等效剂量治疗给药剂量下可显著减小斑块数目，降低斑块面积占主动脉面积的百分比结果提示：SX可以预防动脉粥样硬化斑块的形成苏丹Ⅲ染色结果（A：正常组B：模型组C：阿托伐他汀组，D：SX预防组E：SX高剂量组F：SX中剂量组G：SX低剂量组）中成药SX对ApoE-/-小鼠斑块病理形态的影响A正常组B模型组C阿托伐他汀D速效预防组E速效高剂量F速效中剂量G速效低剂量整条主动脉一段主动脉间隔100um连续切5张A正常组B模型组C阿托伐他汀D

SX预防组ESX高剂量F

SX中剂量GSX低剂量实验结果HE染色结果显示，模型组斑块面积较大（25%）。与模型组比较，阿托伐他汀能减小斑块面积；SX临床等效剂量给药剂量下能减小斑块面积，降低斑块面积占主动脉横切面积的百分比结果提示：SX可以减小动脉粥样硬化斑块的面积SX对ApoE-/-小鼠斑块内胶原含量的影响Masson染色显示，阿托伐他汀能升高斑块内胶原比例；SX临床等效剂量给药能升高斑块内胶原比例结果提示：SX可以增加斑块内胶原含量，从而增加斑块稳定性A正常组B模型组C阿托伐他汀D

SX预防组E

SX高剂量F

SX中剂量G

SX低剂量SX对ApoE-/-小鼠斑块稳定性相关基因表达的影响RT-PCR结果显示，SX和阿托伐他汀能上调α-SMAmRNA表达；速效救心丸可下调VEGFmRNA表达结果提示：SX可以上调α-SMA并下调VEGFmRNA表达，从而达到稳定AS易损斑块的作用MakerA正常组B模型组C阿托伐他汀D速效预防E速效高F速效中G速效低SX对ApoE-/-小鼠斑块稳定性相关蛋白表达的影响WesternBlotting结果显示，SX和阿托伐他汀能上调α-SMA和TIMP蛋白表达结果提示：中成药SX可以上调TIMP和α-SMA蛋白表达，从而达到稳定AS易损斑块的作用A正常组B模型组C阿托伐他汀D速效预防E速效高F速效中G速效低小结与展望小结：中成药SX具有调节机体血脂水平的作用中成药SX可以预防动脉粥样硬化斑块的形成中成药SX能够增加动脉粥样硬化斑块稳定性，其作用机制可能与调节血脂水平、增加斑块内胶原、降低斑块组织MMPs表达有关展望：最新研究结果表明，斑块内新生血管稳定性与AS易损斑块稳定性具有密切关系，本研究初步结果显示速效救心丸可以下调VEGFmRNA表达，其对斑块内新生血管稳定性作用及机制有待进一步深入研究中医防治慢病——

冠脉临界病变与“治未病”中医历来重视疾病的预防,对于冠脉临界病变患者不适合进行血运重建，只能采取药物治疗的情况下，积极加用中药治疗，药物治疗干预冠心病冠脉临界病变患者，防止冠脉狭窄的进一步加重，预防急性心梗等心脏事件的发生，正是中医“治未病、既病防变”思想在慢病防治中的具体体现上工不治已病治未病中成药SX治疗冠脉临界病变预防心脏事件的研究中国中医科学院广安门医院博士后：冯玲等导师：王阶教授SX治疗冠脉临界病变预防心脏事件的研究设计方法研究方法运用循证医学的原则和方法，前瞻性随机双盲安慰剂对照，收集SCA或MDCTA证实冠脉某一阶段或以上狭窄50%～70%、符合胸痹瘀阻脉络证患者，治疗6个月后评价疗效理论方法采用病证结合方证对应方法：西医辨病、辨病的某一病理阶段和中医辨证论治结合，西药和中药结合，逐层深入，研究中药干预冠脉临界病变前后临床疗效及斑块稳定性变化研究方案-治疗方法治疗组拜阿斯匹灵+中成药SX+消心痛安慰剂对照组拜阿斯匹灵+消心痛+中成药SX安慰剂剂量两组均用拜阿司匹灵，100mg，1次/晚；中成药SX及SX安慰剂用药剂量相同，5粒/次，3次/日；消心痛及消心痛安慰剂用药剂量相同，10mg/次，3次/日疗程两组均连服6个月，若合并高血压病或糖尿病等常规西药对症处理，治疗期间避免用他汀类及其他中成药研究方案-观察项目、时点观察项目观察时点背景资料调查人口学资料治疗前一般临床资料安全性指标生命体征各观察时点（治疗前、治疗后两周、一月、两月、三月、四月、五月、六月）肝功、肾功、血脂、血糖治疗前、后不良事件随时记录终点事件（PCI、PISI、CABG，致死性或非致死性心梗，猝死）随时记录疗效指标主要疗效指标MDCTA斑块指标

1斑块CT值2斑块成分3重构指数（RI)4斑块体积治疗前、后血液斑块标记物MMP-9sCD40LhsCRP次要疗效指标中医证候各观察时点（治疗前、治疗后两周、一月、两月、三月、四月、五月、六月）西医心绞痛总积分、单项积分、硝酸甘油停减率心电图研究结果纳入病人情况：110例病人其中治疗组男37例，女18例，对照组男40例，女15例。除体重指数两组基线不一致外，其他如年龄、性别分布、高血压病、糖尿病、血脂异常、是否吸烟及病程均基线一致（P＞0.05)脱落退出情况：治疗期间治疗组有1例发作严重UAP行PISI终止试验；对照组5例发作严重UAP行血运重建术终止试验。对照组2例服药胃部不适、2例头痛头晕退出，2例不按时服药退出,2例不配合随诊而退出，2例服药6个月后拒绝复查退出研究结果中医证候评价：证候总积分＝主症积分＋次症积分＋舌脉积分疗效指数=（疗前总积分—疗后总积分）/疗后总积分×100%痊愈：疗效指数降低≥95%显效：疗效指数降低≥70%有效：疗效指数降低≥30%，＜70%无效：疗效指数降低＜30%研究结果-两组中医证候疗效n痊愈显效有效无效总有效率zp治疗组542（3.7%）12（22.2%）27（50%）13（24.1%）41（75.9%）-2.1750.031对照组400（0.0%）5（12.5%）18（45%）17（42.5%）23（57.5%）研究结果-

MDCTA结果：ICS斑块基本特征

78例患者共有110处临界病变阶段，110个斑块按部位，LAD近段斑块最多，53个(48.2%)，其次为LCX近段17个(15.5%)、RCA近段14个（12.7%）,LAD中段10个(9.1%)，D15个(4.5%)、LCA4个(3.6%)等按成分，110个斑块中，混合斑块最多75个（68.2%），其次为非钙化斑块18个（16.4%），钙化斑块最少17个（15.4%）。易损斑块即“混合斑块+非钙化斑块”93个（84.5%）占绝大多数，与稳定斑块即钙化斑块比较有显著性差异（P＜0.05）按重构类型，110处临界病变阶段，正性重构最多98处（89%）；其次为中间重构10处（9%）；负性重构最少2处（2%）研究结果–

MDCTA斑块指标：斑块成分斑块CT值的大小决定斑块成分。综合多项研究并考虑，客观上纤维斑块、中间斑块CT值与软斑块有时重叠,难以区分，本课题将斑块分为非钙化斑块、钙化斑块及混合斑块,将130HU作为非钙化和钙化斑块界定值研究结果–

MDCTA斑块指标：斑块成分注：▲疗前同类斑块组间比，P＞0.05；★疗前组内比，非钙化与钙化，P＞0.05；■非钙化与混合，P＜0.05；＃混合与钙化，P＜0.05；〓“混合+非钙化”与钙化，P＜0.05。▼疗后同类斑块组间比，仅钙化斑块P＜0.05；余均P＞0.05。※疗后同类组内比，治疗组非钙化比，P＞0.05，余3类，P＜0.05；◎疗后同组“混合+非钙化”与钙化比，P＞0.05。●对照组同类斑块治疗前后比，均P＞0.05分组钙化斑块非钙化斑块混合斑块混合斑块+非钙化斑块治疗组(n=44)疗前0.25±0.490.18±0.39★■0.98±0.79＃1.16±0.68〓疗后0.68±0.6※0.09±0.29※0.64±0.75※0.73±0.76※◎对照组(n=34)疗前0.18±0.39▲0.29±0.58▲★■0.94±0.74▲＃1.24±0.74▲〓疗后0.32±0.48▼●0.29±0.58▼●0.79±0.77▼●1.09±0.83▼●研究结果–

MDCTA斑块指标:斑块CT值代表X线穿过斑块被吸收后的衰减值斑块CT值越高，其稳定性越强，如钙化斑块；斑块CT值越低，则更易损，如脂质斑块、纤维斑块或非钙化斑块比较治疗前后斑块CT值的变化，可知斑块的稳定性是否增强注：治疗后两组间比较，P＞0.05；中药治疗组同类斑块治疗前后比，P＜0.05；对照组同类斑块治疗前后比，P＞0.05。研究结果–

MDCTA斑块指标：重构指数RI重构指数（RI）指AS过程中外弹力膜面积（EEMA）的增加或减少。常用重构指数（RI）表示血管重构，RI=病变血管段EEMA/参考血管段EEMA。RI＞1.05为正性重构（PR），RI﹤0.95为负性重构（NR），RI界于0.95～1.05之间者为中间性重构（MR）PR指AS过程中EEMA增加，主要表现为扩张性或适应性重构，虽可使冠脉血流增加,心肌缺血症状减轻,但斑块的易损性增加NR指AS过程中EEMA减小，表现为限制性重构。虽使心肌缺血症状加重,但斑块的稳定性增加比较治疗前后RI变化，RI越小则重构程度越轻，斑块的稳定性则相对越强注：疗后组间比，P＞0.05；治疗组治疗前后比，P=0；对照组治疗前后比，P＞0.05研究结果–

MDCTA斑块指标：斑块体积斑块体积疗前疗后TP治疗组0.164±0.1390.123±0.1114.0250对照组0.128±0.1080.145±0.133◆-2.1330.04注：T、P为两组治疗前后分别比所得值；◆治疗后组间比较P＞0.05。两组斑块体积疗效（x±s，ml)

研究结果–

心脏事件发生率n血运重建MI猝死心脏事件校正X2P治疗组541（1.9%）0（0%）0（0%）1（1.9%）2.760.097对照组405（12.5%）0（0%）0（0%）5（12.5%）治疗6个月心脏事件发生率结论中成药SX可升高斑块CT值、改善斑块成分、减轻血管重构、缩小斑块体积、降低直径狭窄率，延缓ICS患者AS，稳定斑块；并对血清斑块标记物MMP-9、sCD40L、hsCRP有降低趋势中成药SX可改善单支病变的心肌供血，与消心痛作用相似可改善冠脉临界病变患者中医证候、减轻心绞痛症状、减少硝酸甘油用量、改善心电图缺血，临床疗效肯定《SX对急诊PTCA后再灌注心律失常的疗效观察》1.资料与方法1.1一般资料：2001.7-2005.9急性心梗患者180例；病人随机分成3组，高剂量速效救心丸（HDSJ）组、低剂量组（LDSJ）组和对照（CTR）组。3组间资料比较无显著差异（P>0.05）1.2治疗方法：患者术前常规服用阿司匹林300mg和噻氯匹啶500mg（或氯吡格雷300mg）。其它药如硝酸酯类、ACEⅠ、β受体阻滞剂、他汀类调脂药等均按需使用。高剂量中药组行急诊PTCA前加服SX15粒，每日3次；低剂量组行急诊PTCA前加服SX5粒，每日3次，2组分别用药7d；对照组仅行急诊PTCA，不加服SX福建中医学院附属人民医院、福建协和医院郭进建张富3组冠状动脉造影结果3组在病变冠脉分布及冠脉闭塞程度上差异无统计学意义组别nLMCALADLCXRCA冠脉完全闭塞冠脉次闭塞HDSJ组6533012205213LDSJ组622349174913CTR组5322681743103组再灌注心律失常发生情况PTCA术后RA共85例，RA发生率47.42%，快速性心律失常包括室性早搏、室性心动过速、心室颤动和加速性实行自主心律，共58例，发生率32.22%。缓慢性心律失常包括窦性心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏和斗方阻滞，共27例，发生率15%组别nRA发生率（%）快速性室性心律失常（%）VPVTVFAIR缓慢性心律失常（%）SBAVBSA/SABHDSJ组6533.8521.54610712.31431LDSJ组6253.2337.108401116.13442CTR组5356.6039.626321016.983423组PTCA前后SOD、LPO含量的变化(x+s)组别nSOD（ug/L）LPO（umol/L）术前术后术前术后HDSJ组65150.66+61.54248.521+35.245.92+1.467.42++1.26LDSJ组62239.61+128.13256.44+128.135.83+1.436.44+1.82CTR组53280.22+90.56253.59+144.265.87+1.384.53+1.13讨论再灌注心律失常的发生与氧自由基生产过多和细胞内钙超负荷有关，二者又有相互关联本研究显示，对照组术后术前相比，LPO明显上升，SOD明显下降，提示脂质过氧化、自由基清除不足是术后发生RA的重要原因之一HDSJ组显著升高SOD，降低LPO，显著降低再灌注后总心律失常和发生率。尤其能预防和治疗快速性室性心律失常，降低恶性心律失常致死率，为AMI早期再灌注心律失常的治疗提供了新途径，清除氧自由基、降低脂质过氧化可能是其作用的主要机制之一LDSJ组无明显抑制RA发生的作用速效救心丸治疗冠心病的机理速效救心丸主要成分川芎嗪阿魏酸内皮通透性增加、脂质沉积炎症细胞的浸润SMC迁移增殖胶原增殖血管舒缩功能障碍血管痉挛供血不足内皮功能受损AS斑块形成管腔狭窄供血不足心脑血管疾病缺血性中风急性心血管事件心梗急性冠脉综合征降低TcTgLDLoxLDL延缓AS升高NO降低ET降脂抗凝保护内皮稳定缩小斑块抑制VCAM-mRNA合成，抑制S期增生抑制炎症因子的表达

致残死亡心衰吴咸中院士对速效救心丸的评议吴咸中院士早在1985年，对速效救心丸评价中写到:该药对冠心病心绞痛的急性发作有明显的解痛作用，对胸闷、憋气也有明显的改善作用，无论临时或长期使用本药均无头晕、头痛、面赤等副作用。反复用药不产生抗药性，无毒性。与硝酸甘油相比奏效快，药效持续时间也比硝酸甘油长，且无硝酸甘油的副作用。陈可冀院士谈速效救心丸

速效救心丸有改善冠状动脉循环的作用，既有速效作用，也有持续的慢作用感谢信内容

广东湛江81岁的袁仕清老先生，平时气短心闷、头晕头痛。医生诊断为脑动脉硬化，冠心病。由于年龄大，医生建议安起博器，由于经济负担太重，他只好带病出院。每天“一楼难上，200米难走，日不能睡，夜不能眠。”从2004年12月至2005年4月每天一、二次，每次5粒服用速效救心，病情明显改善，冠心病症状基本消失。循证医学速效救心丸治疗冠心病心绞痛

基于文献的循证医学评估132134本图是速效救心丸与消心痛的对比，在改善心电图、减轻症状方面，统计结果显示优于消心痛，在降低急性心绞痛发生率、减少硝酸甘油用量及降低血压方面没有显著差异。135速效救心丸与丹参类药物比较，在改善心电图和减轻症状方面优于丹参。136速效救心丸与硝酸甘油比较没有显著差异。速效救心丸功效与安全性的循证医学证据《Chineseherbalmedicinesuxiaojiuxinwanforanginapectoris》中国循证医学中心(华西医科大学)，2013年2月28日《速效救心丸的临床疗效与安全性系统评价报告》北京大学循证医学中心，2014年1月17日CochraneSummariesChineseherbalmedicinesuxiaojiuxinwanforanginapectorisMainresultsFifteentrialsinvolving1776peoplewereincluded.Therewasweakevidencethatsuxiaojiuxinwancomparedwithnitroglyerin(xiaoxintong)improvedECGmeasurements(RR1.16,95%CI1.05to1.27),reducedsymptoms(RR1.09,95%CI1.04to1.13),reducedthefrequencyofacuteattacksofangina(differenceinmeans-0.70,95%CI-0.90to-0.50),reduceddiastolicpressure(differenceinmeans-3mmHg,95%CI-5.73to-0.27)andreducedtheneedforsupplementarynitroglycerin(differenceinmeansof-0.60,95%CI-0.94to-0.26).TherewasalsoweakevidencethatsuxiaojiuxinwancomparedwithSalviamiltiorrhiza(danshen)reducedsymptoms(RR1.21,95%CI1.11to1.31)andimprovedECGmeasurements(RR1.55,95%CI1.30to1.84).Therewasnosignificantdifferencewhencomparingsuxiaojiuxinwanwithisosorbidedinitrate(xiaosuanyishanlizhi)bothforECGimprovement(RR1.34,95%CI0.91to1.98)andforsymptomimprovement(RR1.11,95%CI0.86to1.43).ChineseherbalmedicinesuxiaojiuxinwanforanginapectorisAuthors’conclusionsSuxiaojiuxinwanappearstobeeffectiveinthetreatmentofanginapectorisandnoserioussideeffectswereidentified.However,theevidenceremainsweakduetopoormethodologicalqualityofincludingstudies.速效救心丸的临床疗效与安全性系统评价报告有效性速效救心丸在改善心绞痛症状和心电图方面疗效优于其他的药物，如消心痛、硝酸甘油、心痛定、复方丹参片等，但是连续性的效应指标与其他药物的疗效没有统计学差异速效救心丸在改善冠心病临床症状和心电图方面疗效好于其他药物Meta分析结果显示速效救心丸改善偏头痛、痛经、肺心病、急性腹痛、泌尿系结石的症状疗效优于其他药物速效救心丸的临床疗效与安全性系统评价报告安全性速效救心丸发生头痛的风险是其他药物的0.3倍速效救心丸发生面部潮红的风险是其他药物的0.28倍速效救心丸发生胃肠道不适的风险是其他药物的1.59倍速效救心丸发生口干的风险是其他药物0.88倍速效救心丸治疗冠心病心绞痛Meta分析速效救心丸治疗组:速效救心丸4-6粒×次,3次/d。1995－2007，14篇对照组:心可舒、复方丹参滴丸、消心痛、硝酸甘油、复方丹参片、活心丹等,均是临床用药剂量。经漏斗图分析,结果可以看出所搜集文献发表性偏倚控制尚可,评价结果较为稳定,具有一定可信度。以心绞痛症状疗效和心电图改善疗效的同质性检验:表明14项研究具有同质性,可以合并结果：P<0.001。表明1：速效救心丸对心绞痛的疗效与对照组药物比较,有显著性差异。表明2：速效救心丸对心电图疗效与对照组药物比较,有显著性差异。数据来源：汪晓军，徐保宁，《速效救心丸治疗冠心病心绞痛Meta分析》陕西中医2008年第29卷第9期【方源】《太平惠民和剂局方》，是古代著名的“益智方剂”。

川芎

活血+行气

当归

活血+养血、补血

【功能】

理气活血，化瘀止痛。

【主治】用于血虚血瘀引起的头痛头晕，症见视物昏花、健忘、失眠等。舒脑欣滴丸速效救心丸

川芎冰片

活血+行气开窍

舒脑欣

川芎当归活血+行气活血+养血

速效救心丸3粒

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舒脑欣

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舒脑欣滴丸对海马神经元钠电流的保护作用实验单位：解放军第八十八医院泰安市药品检验所军事医学科学院毒物药物研究所图1缺氧-复氧前后海马神经元K+电流的I-V曲线图2缺氧-复氧和舒脑欣滴丸对海马神经元Na+

电流的影响

现代研究发现在伞形科植物当归、川芎及芹菜籽中，利用CO2超临界萃取剂术提取出丁基苯肽一类有效成分。除具有人工合成的药理作用之外，还可以明显的降低脑缺血后乳酸含量的升高和三磷酸腺苷（ATP）、磷酸肌酸（Pcr）的降低。从而对脑缺血神经细胞凋亡有明显的抑制作用。可以明显降低蛛网膜下腔出血（SAH）后血脑屏障的通透性，保护血脑屏障可能为其减轻SAH后脑损伤的重要作用之一。研究发现NBP能明显的抑制低糖低氧的神经细胞乳酸脱氢酶（LDH）释放，降低细胞死亡率，改善受损后的形态,对低糖低氧诱导的神经细胞损伤有明显的保护作用。而且对缺血性脑损伤后中枢胆碱能神经递质乙酰胆碱水平的维持具有重要的作用。NBP可明显的增加大脑中动脉阻断侧纹状体的局部血流量，对局灶性脑缺血后学习记忆功能有明显的改善作用。天然丁基苯酞NBP的药理活性1、重构缺血区微循环，显著缩小脑梗塞面积2、保护线粒体功能，恢复脑能量代谢3、抗血栓的形成和抗血小板聚集作用4、改善局部脑缺血所致记忆障碍舒脑欣滴丸

----理气活血,化瘀止痛

川芎当归养血清脑----平肝潜阳，活血通络

当归、川芎、熟地、钩藤、白芍、珍珠母、决明子、夏枯草、细辛999正天丸

----疏风活血，养血平肝，通络止痛

当归川芎红花细辛防风独活附片等镇脑宁胶囊----熄风通络，内伤头痛川芎藁本细辛天麻水牛角丹参等。脑血管病中成药舒脑欣滴丸适应症慢性脑缺血引发的头痛、头晕、健忘、失眠等（包括脑力工作者、学生长期用脑过度而引发的各种症状）颈椎病引起的脑供血不足经常性短暂脑缺血发作脑血栓/脑梗塞脑中风后遗症脑萎缩/脑血管性痴呆（92）首届中华蓝宝石婚佳侣军中女药王，济南军区唯一享受将军级待遇的文职女军官中药制剂大师——章臣桂成份地榆地黄当归桃仁棕榈白蔹紫草红花大黄苦参槐米木瓜苍术白芷赤芍川芎栀子乌梅冰片血竭乳香没药木鳖子