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文档简介

第一讲发病率(incidencerate)指一定时期内,特定人群中发生某病新病例的频率。某病发病率=某年(期)某人群中发生某病新病例数/同年(期)暴露人口数*KK—%。、万/万、10万/10万计算发病率应注意:观察时间、发病时间、暴露人口数、单位暴露人口必须符合两个条件:①必须是观察时间内观察地区内的人群;②必须有患所要观察的疾病的可能。正在患病或因曾经患病或接受了预防接种而在观察期内肯定不会再患该病的人不能算作暴露人口。在研究女性疾病时,暴露人口只限于女性。若可能患某病的人群不易明确界定(如高血压等)则以全人群作为暴露人群。发病密度(incidencedensity,ID)ID=观察期间内新发病例数/该期间观察人年数人年数:1人观察1年=1人X1年=1人年患病率(prevalencerate)指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比例。患病率=某时间内某病新旧病例数/该人群同期平均人口数*K死亡率(mortalityrate)死亡率=某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数*K是测量人群死亡危险最常用的指标,也是国际间比较常用的指标。病死率(fatalityrate)病死率=一定时间内因某病死亡人/同期确诊的某病病例数反映疾病的严重程度,也可反映医疗水平和诊断能力生存率(survivalrate)指观察开始至少到某时点仍处于存活状态的概率生存率=随访满n年尚存活的病例数/随访满n年的病例数=(总例数N-失访一死亡)/(N一失访数)常用1年和5年生存率来反映疾病严重性和预后指标生存率是指在随访期末仍存活的病例数与坚持随访的病例总数之比随访满n年商有洁的疤例数亲午午初g观募例救住正人口数=年初观纹——n/N结居例薇罹患率(attackrate)罹患率与发病率一样是测量新发病例频率的指标,与发病率比较,其区别在于罹患率常用来衡量人群中在较短时间内新发病例的频率。观察时间可以日、周、旬、月为单位,使用比较灵活,常用于疾病的流行或爆发时病因的调查。罹患率=观察期间新病例数/同期暴露人口数*KK可为100%或1000%相对危险度(relativerisk,RR)优势比(比值比)(oddsratio,OR)RR=暴露组发病率/非暴露组发病率OR=病例组中暴露人数/非暴露人数//对照组中暴露人数/非暴露人数AR=暴露组发病率一非暴露组发病率AR=暴露组发病率一非暴露组发病率效应的估计--队列研究病例非病例合计暴露组ABA+B=n1非暴露组CDC+D=n0Ia/气合计A+C=m1B+D=m0A+B+C+DRR=10=和相对危险度(RR),也叫率比(ratesratio)暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。病例对照研究暴露非暴露合计病例组ABA+B对照组CDC+D合计A+CB+DA+B+C+DOR=A/B//C/D=AD/BC第二讲检验水准(a):第一类错误概率(即拒绝了实际上成立的H0)a越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多检验效能(1-P):&为第二类错误概率(即不拒绝实际上不成立的H0),&值常是不知道的,但我们可以规定1书值.常取值1书=0.91书的意义:当H1为真时,假设检验能按a水准发现它的能力,也叫把握度.1书越大需要样本量越大实验的精度,即允许误差(8):5值可根据预实验或前人的研究结果确定8=^1-^2或5=n1-n25越小,需要的样本量越多观察指标的总变异度,即变量的标准差(6指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量越多.a,1书和5需要根据专业要求,研究者自己规定;。或兀可根据资料或预实验用样本标准差或率来估计.现况研究(横断面研究)样本含量估计决定现况研究(抽样调查)的样本大小的因素,主要包括:预期现患率(P)调查精确性,即允许误差(6)显著性水准(一类错误概率a)单纯随机抽样和系统抽样的样本含量估计对均数做抽样调查:N=(uao/6)2(u+un)s]2n=[a5p对率做抽样调查:N=(ua2pq)/62

P=(p1+p2)/2■按照事先规定条件选取病例对照研究样本含量估计需要参数:/人群中暴露于该研究因素的比例,即对照组的暴露率(P0)/估计与该研究因素有关的相对危险度(RR)或暴露比值比(OR)/第一类错误概率(a)/第二类错误概率(。)成组设计:N=(ZaY2pq+Z"p°q0+P101)2(P1-P0)2P1=(OR*P0/(1-P0+OR*P0)1:1配比设计求出病例与对照暴露状态不一致的对子数(m)m='2+Z"而顼」(P-0.5)2P=OR/(1+OR)再求调查所需总对子数(M)M=m/PePe=P0(1-P1)+P1(1-P0)病例对照研究成组资料分析暴露表表届明病例对照研究病例组对蠡料整理表合计有aba+b无cdc+d合计a+cb+da+b+c+d(1)成组资料分析暴露表表届明病例对照研究病例组对蠡料整理表合计有aba+b无cdc+d合计a+cb+da+b+c+d(1)成组资料分析卡方检验:(ad-bc)2N卡方检验:x2=nnmm计算比值比(OddsRatio):bdbcOR值的95%可信区间=ORE1'6Z2)OR的含义:暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。:OR>1:暴露因素的存在使疾病危险度增加,为正关联;OR<1:暴露因素的存在使疾病危险度减少,为负关联;OR=1:无关联。配比资料(1:1)资料的分析1:1配比病例对照研究资料格式病例组对照组合计有暴露史无暴露史有暴露史aba+b无暴露史cdc+d合计a+cb+dN(b-C)2

卡方检验:x2=E比值比(oddsratio):OR=c/b|1±1.96■x2OR值的95%可信区间=ORI队列研究的样本含量估计影响样本含量的几个因素一般人群中所研究疾病的发病率p0暴露组与对照组人群发病率之差要求的a值效力(power)又称把握度(1-8)样本含量的计算式中p1与p0分别代表暴露组与对照组的预期发病率,为两个发病率的平均值,q=1-p,Za和Z8为标准正态分布下的面积,可查表求得。病例非病例合计病例非病例合计暴露组ABA+B=n1非暴露组CDC+D=n0合计A+C=m1B+D=m0A+B+C+D队列研究资料分析Ian、RR=-e=―1I0cn0相对危险度(RR),也叫率比(ratesratio)暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。归因危险度(AR)又叫率差(ratedifference,RD)是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值,它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。AR=Ie-I0=I0(RR-1)归因危险度百分比(AR%)是指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比。AR%=(Ie—10)/Iex100%PAR=It-I0万人年全人群中由于暴露因子而增加的某疾病的发生率的大小。PAR%=(It-I0)/Itx100%表明暴露因素对全人群某疾病发病影响,暴露因素引起的发病占全人群中全部发病的比例为。SMR标准化死亡比=某疾病死亡数/人群预期死亡数某疾病的死亡率是整个人群的x倍(年龄标化后)。比如SMR=1107/531=208%。对糖尿病来说,心肌梗死的死亡率是整个人群的208%,或大约是整个人群的2倍(年龄标化后)。第三讲随机对照试验样本含量估计所需参数:a、。、8、。计量资料:公式法:n=「2&W]公式法:n=查表法:统计学书计数资料:一—查表法:统计学书计数资料:一—]a弋2pq+Zb\«pq+p2q2A-P2公式法:A-P2p=(P[+p2〃2查表法:统计学书随机对照试验资料分析假设检验的类型差异性假设检验:H0:ut=uc,H1:utNuc优效性检验:H0:utWuc,H1:ut>uca为单侧非劣效性检验:H0:ut-ucW-8,H1:ut-uc>-8a为单侧等效性检验:H0(1):|ut-ucIN8,(双向单侧检验)H1(1):|ut-ucI<8a为单侧8H0(2):|ut-uc|W-8,H1(2):|ut-ucI>-8a为单侧统计方法的选择计量资料:f检验、u检验、方差分析、秩和检验、协方差分析、多元线性回归等分类变量资料:%2检验、u检验、秩和检验、Logistic回归等诊断性试验评价样本含量估计所需参数:①待评价诊断试验的灵敏度(Se)②待评价诊断试验的特异度(Sp)③检验水准a④

允许误差8(一般定在0.05-0.1)当待评价试验的灵敏度和特异度均接近50%时,计算公式:n=[勺](1-P)Pk57病例组样本含量,p=Se;对照组样本含量,p=Sp当待评价试验的灵敏度或特异度W20%或N80%时,计算公式:计算公式:n=57.3"a真实性:1-灵蔻屋<sensitivity^S^)《慕阳性卒〉陆有病而建该婶检/诊断七武骚的标准被正确地州为有I的直分比Su=ntL一XXOO<Vb反映诊新诚验发现病人的育旨力N特异女(wpourfivHzv,Sp»^[q四卡生等O胃卖晾无病而括猝检/诊痂试鉴被正确型判*圭炳河百分比H+d反映垮昭『0成球除司巨疤人占勺盲咎力S3.假阴性率<电1*negativerate)(漏诊率)指实际有病f且根据诊断试验被典[为m杠病人的概宰假阴性率=——sxtoo%=■-灵敏度4.假阳性率(falsepositiverate)(误诊率)H+d反映垮昭『0成球除司巨疤人占勺盲咎力指实际无病但理噩诊断试验被翅为有病的概率假阳性率=一-——X10。%=1■特异度4b+d°°°4_匚4_匚5■正确指数(约登指数,Youden^sindex)灵敏度和将异度之和减去:L.指数范围在。二:L之间.正确指数=【灵敏度十特异度〉・询数越大「真实性越高表示诊断或验发现真病人和非病人的忌■能力6.似然比(likelihoodratio,LR)■即病人中出现某种点甚霆窠鬲布一章与一奇直病入市i出现相应结果的概率之比-d真阳性率假阳性率阳性似然比(+LR)灵敏度H-特异度偃阴性率

真防性率特异度+LR越大,-LR越小,诊断价值越大全面反映诊断试验的诊断价值'非常稳定阴性4以然比(-LR)7,该断试验的准确性

OiagnosticOddsRatiosCI>Olt>

Se/l-SpLR+OOR=——1Se/SpLR-可靠性1-变异系壑CV=(coefficientofvaijiancezCV)—XlOO^buv越小,可靠性越好Mo2.一致率整caeV々—j—-H-H—-+-b口十UZ>+(^/U+£3?xiOO^o机遇——至段性=C^C3/N)]/NK"ppci=Mc+a)—(7?l6+7?卫<2习)jVz—(7?i<^i+&。史)刁Ka叩尹演土|——至5淮螭匣I4080000^25』』一g4080000^25』』一g■,1-1-。-CN言SVOOOOO4计量指标的一致性分析一组内相关系数(ICC)JLJ1_1MSA-MSe|MSA+(n-l)MSe|MSA-组间均方,MSe-组内均方,n为重复测量次数取值范围:0〜1之间。0表示不可信,1表示完全可信。一般认为:信度系数低于0.4表示信度较差,ICCN0.75时,测量结果的重复性较好,信度良好,对于定量资料常常需要更高的ICC值。预测值(predictivevalue,PV)也称诊断价值阳性预测值(positivepredictivevalue,+PV)-FPV=耳」xlOO(¥ba+bxlOO<Vb-Uri灵敏度x恚病率患病率与预测值的关系:灵敏度x恚病率阳性预测值=灵敏度X患病率+(1-患病率)(1■-特异度)月性顼测值=特异度工(1-患病率)月性顼测值=特异度■患病率)+(:L■灵敏度)•患病率成本效益分析B-C=sBt/(1+i)t-sCt/(1+i)t=sBt-Ct/(1+i)t第n年成本现值=F*(1+i)-n第n年效益现值=F*(1+i)-nBCR效益成本比法=效益现值和/成本现值和第八讲计量资料配对t检验S-成组t检验S-■=JSC(zx2-&g(z)2-2-2-2(n]-1)S

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