医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收办事工作规范

医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收办事工作规范一、行政审批项目名称、性质（一）名称：医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收（二）性质：行政许可二、设定依据1、2005年9月14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。2、《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。3、《广西壮族自治区放射诊疗许可证发放管理办法》第三条：设区的市级卫生行政部门负责辖区内介入放射学项目和直接管辖的医疗卫生机构射线影像诊断项目的建设项目卫生审查、竣工验收、放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。4、广西壮族自治区人民政府关于取消下放调整一批行政审批项目的决定（桂政发〔2014〕69号）。三、实施权限和实施主体（一）江南区卫生计生行政部门负责辖区内直接管辖的开展射线影像诊断项目的医疗卫生机构放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。（二）同时开展不同类别放射诊疗工作的，由具有高类别审批权限的卫生和计划生育行政部门负责放射诊疗许可证的发放管理和校验工作。四、行政审批条件（一）申报材料齐全；（二）符合受理权限的规定；（三）放射诊疗场所和配套设备设施符合国家相关标准和规定，质量控制与安全防护管理人员和管理制度、防护用品和监测仪器、放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案、放射事件应急处理预案、放射工作人员等符合有关规定和要求。（四）严重危害类的放射诊疗建设项目，卫生和计生行政部门组织专家对控制效果评价报告进行评审，评审结论为达到竣工验收的要求。五、实施对象和范围南宁市江南区范围内江南区卫生计生部门管辖的开展射线影像诊断诊疗活动的医疗卫生机构。六、申请材料（一）《放射诊疗建设项目放射防护设施竣工验收申请表》；（二）建设单位法定代表人身份证；非法定代表人本人办理的提交委托书及受委托人身份证；（三）《放射诊疗建设项目卫生审查认可书》；（四）《放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告书（表）》(由取得自治区级以上卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构出具)；（五）建设项目职业病危害控制效果评价机构的资质证明正本、副本；（六）放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价工作委托书；（七）放射诊疗设备和辐射工作场所的放射防护检测报告原件（由取得自治区级以上卫生和计生行政部门批准的放射卫生技术服务机构提供)；（八）放射诊疗建设项目未进行建设项目卫生审查直接申请竣工验收的，应补充提交以下资料：①大型医用设备配置许可证(仅限大型医用设备)；②工程项目有关辐射源的性能指标、危害因素说明、防护设计说明；③建设项目环境平面图；④施工设计图纸(包括放射工作场所平面布局图、机房的平面图、剖面图)；⑤工作场所毗邻(含周围六面)情况说明（图纸说明）。⑥建设单位《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（核原件）。七、办结时限（一）法定办结时限：20个工作日。（二）承诺办结时限：10个工作日。八、行政审批数量无数量限制，符合条件的即予以审批。九、收费项目、标准及依据不收费。十、咨询、投诉电话咨询电话：投诉电话：十一、办理地址南宁市壮锦大道19号江南区政务服务中心一楼卫计局26号窗口十二、办理时间上午：9:00-12:00下午：2:00-5:00附件：行政审批流程图

医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收行政审批流程图（法定办结时限20个工作日承诺办结时限10个工作日）申请人申请人提交申请资料申请材料不齐备或不符合法定形式申请材料不齐备或不符合法定形式一次性告知申请人补正的全部内容一次性告知申请人补正的全部内容一次性告知申请人补正的全部内容一次性告知申请人补正的全部内容不属于本局职责范围内窗口人员对申请当场审查作出处理申请材料齐备符合法定形式决定受理申请材料齐备符合法定形式决定受理整改完成重新预约窗口人员立即受理并当场出整改完成重新预约窗口人员立即受理并当场出具受理通知书预约审查时间不合格出具整改意见书（限5个工作日内）卫生监督员进行现场审查不合格出具整改意见书（限5个工作日内）卫生监督员进行现场审查（限5个工作日内） 合格合格办公室审查共限5个工作日办公室审查共限5个工作日承办监督员提出初审意见承办