杭州生命健康产业发展的对策建议

杭州生命健康产业发展的对策建议楼立群;沈勇；陈希杨【期刊名称】《《杭州科技》》【年(卷)，期】2019(000)005【总页数】6页(P26-31)【作者】楼立群;沈勇；陈希杨【作者单位】杭州市科学技术局【正文语种】中文生命健康产业已成为杭州经济增长的新动力。近年来，杭州高度重视发展生命健康产业，并把它作为引领经济发展、调整产业结构的重要抓手。2018年，杭州市医药制造业实现主营业务收入518亿元，同比增长15.8%；实现工业增加值224亿元，同比增长10.7%，高于全市规模以上工业增加值增速4.4%。以生物医药产业集群为重点的〃生物经济”逐步成为战略性新兴产业集群发展的新路径。目前，杭州已形成以〃一核”，即杭州钱塘新区，’二园”，即余杭区、杭州高新区(滨江)，〃多点”，即湘湖智慧健康小镇、富春山健康城、临安天目医药港、杭州湾生物科技谷等生物医药产业特色基地为代表的特色产业布局。从生命健康产业细分领域来看，杭州市初步形成以化学制药为基础、现代中药为重点的传统优势，以及新药研发、医疗器械、医疗数据三大领域特色化发展的产业结构，并在各个领域集聚了一批重点企业。杭州生命健康产业呈现前所未有的蓬勃发展态势。政策推动打造集群平台有为政府是杭州生命健康产业发展的重要推手。近年来，杭州市科技局以建设国家自主创新示范区为契机，按照省政府“科技新政50条”提出的〃建设世界级生命健康产业高地”的有关要求和市政府办公厅《关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》（杭政办函〔2018〕66号）等文件，以重大项目支持、重点企业培育、研发机构建设、科技平台搭建、科技人才引育、科技金融支持等工作为抓手，着力推进杭州生命健康产业高质量发展。目前在生命健康领域，杭州拥有科技产业园区11个，国家级大学科技园区4个，即浙江省国家大学科技园、浙江大学国家大学科技园、杭州师范大学科技园、中国计量大学国家大学科技园；特色小镇1个，即杭州医药港小镇。杭州市已经认定浙江省生物医药孵化器、杭州天和高科技产业园、浙江迪安健康创业中心、杭州启迪之星科技孵化器、贝壳社、德诺医疗等6家国家、省市级生命健康专业孵化器、众创空间。建立了珍稀食用菌、蜂业、高通量新药筛选中心、食品（农产品）安全与标准化、重大动物疫病监测预警与控制、花卉产业、未来科技城创新药物早期成药性评价等7个生命健康领域的科技创新公共服务平台。涵盖实验室研究、临床前研究、临床研究、注册审批环节到最后药品上市等各个环节的30余家产业公共技术服务平台。创新推动夯实基础研究2018年，市科技局立项支持了15项生命健康领域国家科技重大专项项目在杭实施，涉及抗体药等新药研发、医疗3D打印等领域；支持41项省重点研发计划，涉及化药、数字医疗、中药等领域；支持13项杭州市重大科技创新项目，涉及新药研发、体外诊断等领域。截至2019年上半年，杭州市拥有生命健康领域国内有效发明专利数量4614件，PCT专利申请量272件。2018年，新认定生命健康领域市级研发中心37家、省级研发中心18家。截至目前，全市已认定省级企业研究院331家，其中生命健康领域29家，占比达8.76%，省级重点企业研究院105家，其中生命健康领域17家，占比达16.2%。全市布局多个重点实验室、工程中心，包括绿色化学制药国家地方联合工程实验室（浙江）等国家级重点实验室，绿色制药浙江省工程实验室等省部级重点实验室，以及杭州市实验动物科学实验室等市级重点实验室，开展基础研究。多项科研项目的推进助力杭州创新成果快速涌现。截至2019年8月31日，杭州|市临床试验总数236项，处于临床二、三期的数量为87个，其中化药46个，生物制品12个，中药及天然药11个，主要分布在泰格医药、九源基因、华东医药、贝达药业等重点企业。CDE药品受理总数2648个，其中创新程度最高的一类新药和二类新药数量513个，CDE优先审评总数26个，创新医疗器械特别审批总数29个。全市累计获得1556个药品批件，一类和二类新药58个。生物制品批件40个，化药批件982个，中药批件506个。累计获得三类、二类医疗器械注册证分为别1378个和423个。根据火石创造和中国生物工程协会联合发布的《中国生物医药产业地图蓝皮书2019》中国生物医药产业发展指数显示，2018年杭州生物医药产业规模位居全国中游，创新能力排名第8位，国家一类新药数量和通过仿制药一致性评价的品种数量均位居全国第4位。政府引导撬动社会资本政府引导，多方参与，也让杭州生命健康产业在全国范围具有较强竞争优势。杭州市设立创投引导基金，依托杭州高科技投资公司（以下简称〃杭高科”）管理运营基金，2019年将引导基金规模由10亿元扩大至30亿元，投资先临三维、奥默医药、启明医疗等生物医药领域企业。加强融资担保力度，依托杭州高科技担保公司，截至2018年底，累计为超过2300家科技型中小企业提供贷款担保90亿元，包括贝达药业、迪安诊断、丁香园、好洛维医疗、嘉伟生物等生物医药企业。目前，迪安诊断、贝达药业已成功上市。同时杭高科与区县科技局、科技园区、企业服务平台等合作，全国首创〃贷款风险池”。截至目前，本市集聚生物医药领域投资机构400余家，资本管理量超过1000亿元。此外，2018年至2019年上半年，杭州市生命健康产业领域总计发生90次融资事件，融资规模将近80亿元，主要分布在数字医疗、抗体药物、高端医疗器械等细分领域。同时，歌礼药业于2018年IPO成功港股上市。高校助力引进创新人才近年来，杭州市在高校建设方面做出多方努力。西湖大学的成功组建已经成为杭州|发展生命健康产业的重要创新动力源。杭州经开区相继与牛津大学、帝国理工等全球100强高校共建产业转化中心，引进帝国理工先进技术研究院、奥克兰大学（中国）创新研究院等创新中心，和中科院、清华大学、浙江大学、中国药科大学等国内知名院校合作设立浙江大学（杭州）创新医药研究院、中国药科大学创新研究院等生物医药创新研究院，产业协同创新体系不断完善。目前，全市已引进培育省、市级领军型创新创业团队40家，其中生命健康领域13家。多禧生物〃抗体药物”、鸿运华宁〃靶向新药”、中肽生化〃多肽创新药物”、贝达药业“抗癌新药”等创新团队的引进和培育，为杭州发展生命健康产业注入了活力。杭州市累计引进国千人才超过130名，仅西湖大学就已引进包括施一公、蔡尚、雷凯等在内的40多位生命健康领域世界知名专家学者。2019年3月，西湖大学周强博士团队首次以第一单位在Nature发表了关于生物大分子复合物、膜蛋白的结构以及工作机制的科研论文。钱塘新区已集聚国千、省千、市“521”等高层次人才142名。杭州天和高科作为滨江区生物医药产业集聚区，引进中国工程院院士、国千、省千等高层次人才30名。此外，还弓I进国际化人才，包括加盟滨江创新药研发企业杭州英百睿生物的诺贝尔生理学或医学奖获得者罗夫•辛克纳吉教授，以及担任杭州医药港小镇顾问的诺贝尔奖获得者阿龙•切哈诺沃等。企业攻坚破解医疗难题生命健康产业的迅猛发展，不仅带来了杭州市经济发展和就业提升，其中诞生的诸多新技术更是攻克了多个世界范围的医疗难题，给大众健康带来诸多利好消息。2015年，贝达药业〃小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”获年度国家科技进步奖一等奖，诺尔康〃人工耳蜗”获国家科技进步奖二等奖。2016年，市中医院王永钧团队“IgA肾病中西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”获国家科技进步奖一等奖。2018年，华东医药“阿卡波糖原料和制剂生产关键技术及产业化”获国家科技进步奖二等奖。截至2019年上半年，全市生命健康领域累计引入辉瑞、罗氏、诺华、强生等11家全球制药20强企业在杭设立分部或办事处，其中，辉瑞、默沙东、赛诺菲3家在杭州设立区域研发或生产中心。全市累计列入市级科技型初创企业培育工程的企业96家，高新技术企业321家，上市企业32家。从产业细分领域看，这些企业主要集中分布在化学药、数字医疗、医疗器械等领域。从区域分布看，主要分布在余杭区、滨江区、西湖区、江干区等区域（见表1）。表1科技企业重点区域分布（单位：家）images/BZ_29_1342_1103_2256_1638.png横纵对比寻找发展差距尽管杭州生命健康产业正在蓬勃发展，但与北京、上海、苏州等相关产业发达地区相比，仍存在较多可提升、突破的空间。从领先性、针对性和可比性三个维度，选取生命健康产业优势突出的北京市、上海市、苏州市作为对标区域，并从创新载体及平台、创新主体及成果、创新资源、创新服务四个维度进行对比分析，评估杭州市在生命健康产业发展中存在的差距。创新载体及平台：科技园区及配套孵化器、加速器建设有待提升；国家级科研机构数量不足。与北京、上海、苏州三地相比，杭州市生命健康领域产业园区及大学科技园数量较少，配套的国家级孵化器、加速器、众创空间数量均落后。科研机构方面，杭州市国家级重点实验室、工程中心数量仅为北京的1/6，上海的1/5，省级重点实验室、工程中心数量也落后于北京、上海，在基础研究和源头创新方面相对薄弱。创新主体及成果：龙头及潜质企业数量较少、规模较小；创新成果有基础，但优势不明显。与上海、北京两地相比，2018年杭州市生命健康产业上市企业数不足上海的1/2，北京的1/3,上市企业18年营业收入与北京、上海有较大差距。杭州市生命健康产业高新技术企业认定数量300余家，略低于苏州，不及北京的20%，上海的40%。杭州聚集的全球TOP20药企数量虽有11家，但落地的夕卜资药企仅有三家在杭设立研发或生产基地，落地外资药企研发或生产基地的数量低于上海、北京、苏州，承接创新产出任务的能力未能充分发挥。创新成果方面，受企业创新载体集聚相对薄弱的影响，杭州在药品、医疗器械和专利创新方面创新成果指标较北京、上海均有较大差距，药物临床试验总数、CDE受理总数、上市国产药品数、国产二类、三类医疗器械上市总数、PCT专利数均低于北京、上海、苏州。创新资源：高端人才集聚度不够，政府引导基金数量及规模有待提高，投资活跃度不足。创新资本方面，北京、上海、杭州、苏州都将生物医药作为政府引导基金大力支持的产业方向。杭州市目前政府引导基金数量高于苏州市，低于上海市和北京市，但市级及以上基金规模均低于北京、上海、苏州。2018年杭州医药健康产业发生投融资事件60余次，不足北京、上海的1/2，接近苏州的2倍。2018年融资事件中，有金额披露融资事件中，杭州市亿元以上融资事件7次，不及苏州的一半，仅为北京、上海的1/6。2019年上半年，北京、上海发生投融资事件已超百次，苏州发生投融资事件近40次，杭州仅有30余次，与2018年同期相比未有明显增长，投资活跃度不及2018年。创新服务：专项政策有待优化完善；公共技术服务平台多元化程度有待提升。北京、上海、杭州、苏州四地都明确发布生物医药扶持政策，整体来说，杭州市生物医药政策覆盖范围较广，奖励支持力度较大，但在具体细分政策上还有待优化完善。如在高新技术企业认证方面，奖励力度不如上海；在鼓励本土企业上市方面，奖励范围、力度不如北京；鼓励公共服务平台建设金额及范围不如苏州，鼓励人才引进方面，对顶尖团队资助奖励不如苏州。在公共技术服务平台方面，杭州市在药物基础研究及临床前研究阶段服务平台覆盖类型、细分程度及数量上不及上海、北京，如北京、上海均设立针对蛋白药物的制备平台，上海针对细分领域设立基因测序、干细胞转换服务、微生物检测专业技术平台等，北京设立病毒载体服务平台、基因敲除模式动物制备技术平台等。整合资源加速产业发展据统计，生命健康产业在美国占GDP比重的17.5%，而在我国仅占5.2%。在产业结构方面，发达国家已形成较全面均衡的产业细分，但我国除医疗及医疗用品外，其他细分产业尚处于开发初期，巨大潜力等待挖掘。☆进一步提升产业战略地位杭州生命健康产业发展基础较好、潜力巨大。生命健康产业不仅仅是一个万亿级的大产业，更是新一轮科技与产业革命中世界主要国家角力的重要领域。为此，必须要从战略上对生命健康产业给予足够的重视，把发展生命健康产业作为〃大湾区”建设、发展“新制造业计划”的战略性工程，下一步市科技局将在科技规划编制、科技指南拟定以及科技项目征集中，将生命健康产业作为重要支持领域，特别对具有全局性、战略性的高精尖领域，要在研发投入上加大财政支持。同时，争取省级支持，凝聚全省资源，站在〃十四五”的新起点，以国际视野高标准制定杭州生命健康产业科技创新发展规划，面向长三角，链接国际化高端创新人才，打造全国一流、全球具有影响力的产业空间。☆进一步完善技术转化体系与国夕卜先进地区相比，国内高校、研究院所科研成果转化综合能力相对较低。市科技局将针对生命健康发展重大需求，组织形式多样的高层次国际生命健康论坛或产学研交流活动，促进官产学研的合作，进一步完善技术转化体系，搭建好成果转化平台，将技术转化工作规范化、程序化、国际化，帮助生命健康骨干企业吸引国内外先进技术向杭州转移，促进杭州生命健康企业与国际接轨。充分发挥浙江大学、西湖大学生物学、医学优势，链接高端人才、高端团队、高端项目，聚焦结构生物学、微生物组学、基因操作技术、干细胞与再生医学等前沿领域，探索与国际一流科研机构接轨的现代科研体制，提升基础研究能力。发挥企业技术创新主体作用，支持生物医药企业创建国家重点实验室、国家工程研究中心、国家技术创新中心、国家临床医学研究中心等，如谋划和支持钱塘新区建设钱塘实验室、生物基因工程研究中心、化学药新制剂研究开发中心、天然药物研究开发中心和现代医药信息中心数据库等产业研发平台。☆进一步吸纳海内外优秀人才加大企业人才培育与引进扶持力度。引导行业龙头企业与科技型中小企业开展专业协作、推广CMO、CRO、MAH等合作方式。依托杭州新一轮〃人才新政”，建设全球人才专家库，加速全球人才集聚；组建杭州生命健康产业专家联合会，构建高端产业人才集聚平台；支持企业打造校企合作实训基地。定制化培养产业基础人才与技能人才。海外归国人才不仅能够带回世界前沿的科学技术，也会带来先进的科研和管理理念乃至研究团队。在生命健康领域，海外有很多优秀的华人科学家，杭州市在吸纳海外优秀人才方面具有得天独厚的优势，可以依托杭州硅谷孵化器，通过人才引进专项等方式，吸引留学生和华人科学家回国创业。☆进一步构建数字化驱动机制建设杭州市生物经济数字化指挥系统。聚焦全球资源吸附力、创新资源协同力，形成全市生命健康产业链、创新链、资本链、空间链、政策链的数字化网络体系，基于产业洞察视角，全面展示区域产业现状与成绩。基于企业发展视角，精准绘制企业画像。汇聚优质产业资源，建设智能招商平台。实现企业和区域产业之间的精准匹配，建立产业招商协同工作平台，加速区域生物医药产业集聚。通过招商标的精准推荐、招商项目动态跟踪、招商标的监测预警、招商项目过程管理等，提高招商效率，加速产业集聚。缩短企业创新周期，建设数字化创新服务平台。整合全市及全球产业服务资源，通过数据智能实现服务资源精准匹配，打造服务评价体系和信用体系，为创新型企业建立便捷的线上线下一体化协同的创新资源服务平台。☆进一步突出产业生态赋能围绕临床试验、药物发现、注册审批、药品生产、上市销售等关键环节，进一步优化完善公共服务体系建设。鼓励各区、县（市）搭建生命健康科技创新综合体，搭建生命健康相关技术、产业信息化服务