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文档简介
吸入用布地奈德混悬液的不良反应吸入用布地奈德混悬液可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液,那么你吸入用布地奈德混悬液的不良反应在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾保告过下列不良反应。常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲,安慰剂对照9451281229824225名、486220.251mg,为期12吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰机组相当。下表显示了不考虑既往接受过支气管扩张剂和素治疗的影响,在美国进行的研究中不良事件的发生率,样本中舍有605340例女性患者。3%或3%以上的,且其在吸入用布地奈德混悬液组发生率相当或低于安慰剂组的所有不良事件:发热、鼻窦炎、疼痛、咽炎、支气管痉挛、支气管炎和头痛。发生率为1%至≤3%(按身体系统划分)下列信息中包含了发生率在1到≤3%考虑与药物治疗的相关性的情况下,至少有一个吸入用布地奈德混悬液治疗组发生率超过安慰剂组的不良事件。全身反应:过敏反应、胸痛、疲劳、流感样症状呼吸系统:喘鸣皮肤和皮肤附属器:湿疹、脓疱疹、瘙痒听力和前庭:耳痛视觉:眼部感染肌肉骨骼系统:骨折、肌痛用药部位:接触性皮炎血小板,出血和凝血:紫癜白细胞和抵抗力:颈部淋巴结病在三项开放研究中,4470.5-1mg)223名接受传统治疗的哮喘儿童,经过1随访,不良事件的发生率接近。在公开发表的文献中、长期开放临床试验结果,或全球所有吸人性布地奈德制剂的上市后报告中,偶见的不良事件(<1%)包括:速发或迟发型变态反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿以及骨病,包括股骨头缺血性坏死和骨质疏松。布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻.且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。吸入用布地奈德混悬液的注意事项一般事项运动员慎用。服类固醇停药期间,一些患者可能出现口服类固醇撤药相关的症状,如关节和够得到维持甚至出现了改善。由于布地奈德能够进入循环系统,尤其在较高剂量时还可能出HPA不同,因此医师在处方布地奈德混悬液时应考虑此信息。由于吸入类固醇存在全身吸收的可能性,应当对接受吸入用布地奈德混悬液治疗的患者出现的任何全身类固醇作用进行观察。术后或者肾上腺功能不全的患者需要严密的观察。在治疗期间,少数患者可能出现一些全身类固醇治疗的作用,药策略。吸入用布地奈德混悬液持续治疗对儿童生长速度的潜在影响,需要结合替代治疗方案的临床获益和风险加以权衡。为了使包括普米克令舒在内的吸入性类固醇的全身性影响最小、应对每位接受治疗的患者滴定至他/她的最低有效剂量(参见【注意事项】和【儿童用药】)。7.虽然在临床研究中,患者接受过长达1年的吸入用布地奈德混悬液治疗,其在人体长期使用的局部和全身影响尚不完全清楚。特别是,长期使用对口腔、咽、气管和肺的发育或免疫影响尚不清楚。在临床研究中,一些患者中出现了口腔和咽部的局部白色念珠如果发生此类感染,可能需要进行相应的抗真菌治疗和或中断吸入用布地奈德混悬液的治疗。呼吸道存在活动性或非活动性结核感染,未加治疗的全身性在吸入类固醇治疗后,罕有青光眼、眼内压升高、以及白内对于从全身类固醇转为吸入类固醇治疗的患者,需要特别小心20mg或更大剂在HPA-功能不全的症状或体征。虽然吸入用布地奈德混悬液在上述情况下可以控制哮喘症状,但在临床推荐剂量下,无法提供人体正常生理量的类固醇,及应对紧急情况的盐皮质激素活性。在应激反应或严重哮喘发作时,病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡。对于由口服类固醇转为吸入用布地奈德混悬液治疗的病人要缓(FEV1或AMPEF),-激动剂使用情况,以及哮喘症状。此外,还需要观察与肾上腺皮质功以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人,从口服治疗改用使用免疫抑制药物的患者比健康个体更容易发生感染。例如,对于使用免疫抑制类固醇的敏感患者,水痘或麻疹的发病过程更为严重,甚至致命。没有患过这些疾病,或未曾接种免疫的儿童或成人患者应避免这类感染。类固醇治疗的剂量,途径和持续时间如何影响感染的风险尚不清楚。潜在疾病和的影响亦不清楚。未进行水痘和麻疹感染患者接受吸入性类固醇治疗的研究。在128如果接受免疫抑制剂量类固醇治疗的患者接触了水痘病毒感染源,可能需要予以水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或者混合静脉滴如果患者接触到了麻疹病毒感染源,可能需要予以混合肌肉注射VZIG和IG布地奈德不是支气管扩张剂,因而不应用于快速缓解急性支与其它吸入性哮喘药同时使用时,服药后可能出现支气管痉挛治疗,中断吸入用布地奈德混悬液治疗,并且采取其它替代治疗方案。20.在吸入用布地奈德混悬液治疗期间,如果哮喘对患者常用量的支气管扩张剂无响应时,应立即与医生联系。吸入用布地奈德混悬液的药物过量如果长时间过量使用吸入类固醇,将会出现全身类固醇作用,诸如肾药物对手小鼠的最低致死吸入剂量为100mg/kg(以体表面积计,分别约为成人或儿童每日最大推荐吸入剂量的410120鼠,当吸入剂量达到68mg/kg(以体表
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