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编号:版本号:首件判断管理制度编制:审察:赞成:

日期:2017年10月29日日期:2017年10月29日日期:2017年10月30日2017年10月30日宣告2017年11月1日实行改正记录版本

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校订内容2017-11-1

质量管理部

A

All

新建文档*校订种类分为A-ADDED,M-MODIFIED,D–DELETED注:对该文件内容增添、删除或改正均需填写此记录,详尽记录改正信息,以保证其可追忆性目的本制度规定了产品首件判断的内容和要求,以保证生产工艺和生产设备知足产品要求,以考证和判断过程的生产能力。范围企业应付能代表首批生产的产品进行首件判断。首件判断的范围应包含:A)试制产品;B)在生产工艺定型前试生产中初次生产的新的零(组)件,但不包含标准件、借用件;C)在批生产中产品或生产过程发生了重要改正今后初次加工的零(组)件,如:一一产品设计图样中有关重点和重要特色以及影响产品的配合、形状和功能的重要改正;一一世产过程工艺方法、数控加工软件、工装或资料方面的重要改正;一一产品转厂生产;一一停产两年以上(含)两年等。D)顾客在合同中要求进行首件判断的项目。职责3.1.质量管理部负责组织建立和管理首件判断小组,是本制度归口管理部门。3.2.首件判断组长负责首件判断报告审察及输出判断结论。首件判断的制度4.1.建立首件判断小组质量管理部组织建立首件判断小组:由研发中心、质量管理部、生产部门、中试部门构成,必需时应邀请顾客代表参加首件判断会。4.2.确立首件判断范围关于A、B、C类中需要进行首件判断的项目,《首件判断目录》由工艺技术部门编制并经质量管理部会签。关于D类的判断项目,《首件判断目录》由质量管理部编制,经顾客会签。4.3.表记应付首件判断零组件的生产过程和产品的有关文件进行表记,保证对首件判断的零组件的可追忆性。合用时,表记的范围应包含:1、生产过程使用的作业文件上作“首件判断”的表记;2、随部件周转的过程流程卡上作“首件”表记;3、首件部件作“首件”表记或挂“首件”标签;4、产品查验记录上作“首件”表记;4.4.生产过程的查验和审察应依据《首件判断目录》安排首件生产过程的查验,在首件生产过程中按产品图纸或工艺的要务实行查验。对生产过程的查验和审察的内容应包含:生产过程的运作与其策划结果能否一致。按生产作业指导书进行作业,并采纳工序流转对过程的运作进行控制;特别过程能否经过确认。当生产过程中含有特别过程时,检查其特别过程用于生产以前已进行了确认,过程参数获取了赞成;器械能否合格。生产过程中使用的器械经进货查验且有合格证明文件,关于组合件,拥有其零(组)件合格状态及可追忆性表记的配套表;生产条件能否处于受控状态。为生产过程所供给的资源和信息、波及基础设备、工作环境、人员资格以及文件和记录均处于受控状态;生产过程文实不符的现象能否已解决。当生产过程及资源条件与生产作业文件不一致时,应按规定办理改正、偏离或例外转序的赞成手续,并进行记录。4.5.产品的查验和审察应按产品图纸或工艺的要求对产品进行查验,保证查验原始记录圆满,并按查验原始记录填写《首件判断查验报告》。对产品的查验和审察的内容应包含:产品特色的符合性。产品的质量特色能否符合设计要求;不合格项目从头判断的结果。当有的质量特色不符合要求时,对不合格项目应从头进行首件判断,确立能否符合要求。4.6.从头首件判断首件判断不合格时,应组织查明不合格的原由,采纳相应的纠正举措,并按产品图纸或工艺的要求从头进行首件判断或针对不合格项目从头进行首件判断,记录最后的产品查验结果。4.7.对生产过程和产品查验结果的审察4.7.1.应按产品图纸或工艺的要求,对生产过程和产品查验的结果进行全面的审察。4.7.2.审察人员对生产过程和产品查验结果审察的组织工作应由质量管理部负责,参加审察的人员应包含《首件判断目录》会签的部门代表。当首件判断作为生产定型的一部分时,应邀请顾客代表参加对首件的生产过程和产品查验结果确实认。4.7.3.审察的依据和凭据对生产过程查验结果的审察应依据其生产过程的作业文件对首件生产过程原始记录、特别过程的作业文件、器械合格证明文件或部件配套表进行审察。对产品查验结果的审察应依据其产品图样对《首件判断查验报告》进行审察。当发现有不合格项目时,应审察从头判断后的产品查验记录和从头首件判断的查验报告。4.7.4.审察报告对生产过程和产品查验结果审察后应形成审察报告,并作为审察合格与否的结论。4.8.对生产过程作业文件确实认首件检定合格后,

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