药品质量规章制度（共16篇）

第51页共51页药品质量规章制度〔共16篇〕篇1：药品质量管理规章制度起草部门：质量管理部起草人：xxx审阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》制定本制度。(2)中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的消费企业消费的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、消费企业、消费日期，施行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和消费批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(3)中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进展逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查;③验收应按照规定的的方法进展抽样检查;④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、消费厂商、消费日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;施行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和消费批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取枯燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。④中药饮片装斗前应进展装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进展净选、过筛，定期清理搏斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原那么;⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的'中药饮片应符合炮制标准，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：xxx审阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为不断进步员工整体素质及业务程度，标准全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。(3)质量负责人负责制定年度质量培训方案，开展企业员工质量教育培训和考核工作。(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训方案合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。(6)企业新录入人员上岗前须进展质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。1/3123下一页尾页(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应承受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应承受企业的继续教育。(8)参加外部培训及在职承受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要根据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考根据。篇2：药品质量管理规章制度起草部门：质量管理部起草人：xxx审阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理标准》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的效劳，以到达创立本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，效劳创一流，企业创名牌，特制定本制度。(2)员工培训教育管理制度的考核：是否认期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理标准》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进展一次书面考核。(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进展一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、消费批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否标准、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处分。②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进展检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济处分。③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进展一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济处分。④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的催促整改并给当事人予以经济处分。⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进展一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录模糊、不准确的给予有关人员经济处分。⑦对质量信息管理制度、效劳质量管理制度以及安康管理的检查考核：有无搜集药品质量信息、对直接接触药品人员进展安康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到标准效劳、热情效劳、站立效劳，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违背规定行为的有关人员给予经济处分。篇3：药品质量管理规章制度药品质量管理规章制度文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》制定本制度，(2)中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的消费企业消费的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、消费企业、消费日期，施行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和消费批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(3)中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进展逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查;③验收应按照规定的的方法进展抽样检查;④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、消费厂商、消费日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;施行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和消费批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取枯燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。④中药饮片装斗前应进展装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进展净选、过筛，定期清理搏斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原那么;⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制标准，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：2023.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1(1)为不断进步员工整体素质及业务程度，标准全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度，(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。(3)质量负责人负责制定年度质量培训方案，开展企业员工质量教育培训和考核工作。(4)企业质量管理部门根据企业制定的'年度培训方案合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。(6)企业新录入人员上岗前须进展质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应承受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应承受企业的继续教育。(8)参加外部培训及在职承受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要根据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考根据。文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度编号：019起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：2023.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理标准》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的效劳，以到达创立本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，效劳创一流，企业创名牌，特制定本制度。(2)员工培训教育管理制度的考核：是否认期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理标准》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进展一次书面考核。(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进展一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、消费批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否标准、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处分。②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进展检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济处分。③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进展一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济处分。篇4：质量规章制度一、镇教研中心职责1、镇教研中心负责对本镇中小学的教育教学质量进展监控和评价，要对各校的质量监控、评价给予指导和检查，对各校教研组工作实行目的管理，对各校教育教学质量实行多指标综合评价，充分发挥“单元过关”、“段考”等诊断性评价和终结性评价的作用，促使各校平衡开展。2、定期或不定期对各中小学贯彻教育方针的情况、课程开设情况和综合素质平定工作进展指导和抽查。3、镇教研中心教研员要不断深化基层学校，理解各校教学教研情况，深化课堂听、评课，并根据情况给予相关指导。教研员每期听课不少于50节。4、镇教研中心每期组织各校同头课老师进展大规模教研活动2―3次，重点对教材、教法、教学进度、重点、难点、考评等问题进展研究、讨论、交流，充分利用优势教育资，校际互动，优势互补，实现全镇教育平衡开展。5、根据市教体局“千分考核”中有关教学质量的内容，对各校的教学工作进展考核。6、每学年评选一次“先进教研组和优秀教研组长”。7、每学期组织各中小学进展1―2次质量抽测，对各校的教学质量适时监控、适时指导。8、每学期对各校的教育教学质量做出监控评价报告，同时上报教育科和教育科研培训中心。二、学校职责1、学校要建立课程管理委员会，制订学校课程施行方案，保证按要求开足、开全规定课程，积极开发校本课程。2、校级教育质量管理和评价要充分发挥老师、学生的主体作用，评价方式采取形成性评价与终结性评价相结合、评教与评学相结合，充分发挥素质教育报告册的作用，认真搞好综合素质评定工作。3、学期初，学校要制订各种教育教学方案和各种制度，如：老师学习制度、集体备课制度、课题研究制度、教研组活动制度、教研评价制度、老师反思制度等。做到期中有检查，期末有总结，学期完毕要及时归档保存。4、学校要制订教研组工作目的和班级管理目的，对教研组及班级管理实行目的管理和考核，注重过程性评价和终结性评价相结合，注重对平时材料的搜集和保存。5、校内学科组要实在加强校本教研工作，实现同年级、同学科的同步互动，做到教案课时数统一、教学进度统一、学生作业内容统一、单元测试统一，努力营造一种先集体说课后备课、先备课后上课的团队协作气氛，真正实现优势互补、资共享的校本教研目的。6、学校教务处要真正加强教学管理的力度，每期要对老师的教案和学生的作业检查2―3次，要有详实的检查记录和检查小结，通过检查要对发现的问题作出指导性的评价。7、每学期每位老师要上一节以上的公开课，学校要充分发挥“名师、学科带头人、骨干老师”的引领作用，利用学科教研组认真搞好“说、上、评”活动，把校本教研落到实处，使全体老师不断进步课堂教学艺术。8、学校要结合“书香校园”读书活动，引导老师阅读一定量的教育理论书籍，不断充电，及时理解最新的教育思想和教育动态，广征博采为我所用，不断转变教育思想和教育理念，树立效劳意识、质量意识和育人意识，尽快打造一支高素质的老师队伍。9、各校要修订完善“备、讲、批、辅、考、评、补”等教学管理制度，使教学管理标准化、制度化。10、每学期评选一次“先进教研组和优秀教研组长”。11、每学期各校要对本校的教育教学质量做出监控评价报告，报告要上交镇教研中心。三、学科教研组职责1、根据学校工作方案和教学方案，制订教研组工作方案和管理目的，定期召开教研活动，并做好记录。2、负责组织和审查本学科各年级的单元过关试卷和期中测试卷。3、组织老师研究新课程标准、教材、教法等教研活动，组织本学科的观摩教学，进展教改实验。4、组织老师学习教育理论，定期对学习情况进展组内交流，不断进步教育素养。5、掌握本组老师的教学状况，经常深化课堂听课、评课。6、对本学科的教学根本环节作统一要求，形成标准。7、教研组学期方案完成率不低于85，期末写出教研工作总结。8、注意搜集本学科的教研成果(论文或经历材料)。篇5：药品质量管理制度药品质量管理制度文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》制定本制度，药品质量管理制度。(2)中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的消费企业消费的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、消费企业、消费日期，施行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和消费批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(3)中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进展逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查;③验收应按照规定的的方法进展抽样检查;④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、消费厂商、消费日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;施行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和消费批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取枯燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。④中药饮片装斗前应进展装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进展净选、过筛，定期清理搏斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原那么;⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制标准，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：2023.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1(1)为不断进步员工整体素质及业务程度，标准全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。(3)质量负责人负责制定年度质量培训方案，开展企业员工质量教育培训和考核工作，(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训方案合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。(6)企业新录入人员上岗前须进展质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应承受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应承受企业的继续教育。(8)参加外部培训及在职承受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要根据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考根据。文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度编号：019起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：2023.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理标准》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的效劳，以到达创立本企业知名品牌的'目的，做到药品高质量，员工高素质，效劳创一流，企业创名牌，特制定本制度。(2)员工培训教育管理制度的考核：①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进展一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、消费批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否标准、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处分。②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进展检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济处分。③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进展一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的催促整改并给当事人予以经济处分。④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的催促整改并给当事人予以经济处分。⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进展一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录模糊、不准确的给予有关人员经济处分。篇6：药品质量承诺书为了进一步加强药品平安监管，强化企业依法诚信标准经营、落实平安职责、保证药品质量，确保人民用药用械平安和该县gsp认证和换证工作顺利进展。近日，通江食品药品监视管理局与全县9家批发连锁分支机构和近60家重点药品零售企业签订了《药品医疗器械质量平安承诺书》。一是保证从合法供货企业购进药品，严格把好购进验收关，绝不让假劣药品进入企业仓库;二是严格按照法定条件、要求从事经营活动，做好在库药品的管理工作，确保不发生药品质量问题;三是建立涵盖首营企业审核、购进票据、药品养护等完善的全过程药品质量管理体系，确保有效运行;四是增强“企业是药品平安第一责任人”意识，认真开展gsp重新认证前内部评审工作，自查自纠，标准药品经营行为;五是严格按照《药品经营答应证》批准的经营范围进展经营，决不超范围经营;六是不得经营销售假劣药械;七是销售对象必须是合法的经营使用单位，并自觉保存被销售单位的合法资质材料及销售凭证;八是坚决抵抗虚假药品广告宣传，不参与发布虚假药品广告，老实守信，不经营误导患者与用药品目的无关的.高价新特药品或以非药品冒充药品;九是如有质量问题或应监管部门要求，将立即停顿销售该药品并妥善做好配合调查处理工作;十是承诺如发生重大药品平安事故，将全力配合有关部门调查处理，以保障公众利益为目的，落实各项应急处置措施。各企业自觉承诺假设违背上述“十条”的有关规定，自愿承受处分。(通江局)篇7：药品质量承诺书为保证药品质量，保障公众用药平安，我企业作为药品质量平安的第一责任人，特郑重承诺：一、坚持公众利益至上原那么，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量平安负全责。二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法施行条例》，严格按照《药品经营质量管理标准》的要求标准经营行为。三、严格内部质量管理，实在执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不买卖、出租、出借药品经营答应证或柜台，不擅自变更经营地址，不超范围经营。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品。四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后销售，并建立真实、完好的药品质量验收记录。五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理有关规定。保证不经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品。制止使用现金购进含特殊药品复方制剂。六、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理方法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证驻店药师在职在岗。七、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量平安有效。八、严格自律，积极参与药品平安信誉体系建立，坚决抵抗和杜绝商业贿赂。九、主动承受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉承受社会各界和广阔消费者的监视。承诺单位(盖章)：企业法定代表人(签字)：二〇XX年月日篇8：药品质量个人简历药品质量个人简历姓名：大学生个人简历网性别：女出生年月：1991年2月工作经历：应届毕业生毕业年月：6月最高学历：大专毕业学院：怀化医学高等专科学校所修专业：药学居住地：湖南省长沙市籍

贯：湖南省长沙市求职概况/求职意向职位类型：全职期望月薪：-2500元期望地点：湖南省长沙市，，期望职位：药品质量部质量检验、质量保证、验收医疗单位药剂科分析^p研究员意向概述：我想在湖南长沙找一份工作1，医药企业质量部门的工作。2，医疗单位药剂科的.工作教育经历时间院校专业学历9月-206月怀化医学高等专科学校药学大专工作经历/社会理论经历时间工作单位职务6月-年4月湘潭市中心医院实习生校内奖励获得时间获得奖项学校10月优秀学生干部怀化医学高等专科学校校内职务担任时间职务名称学校月-206月校学生会生活部副部长怀化医学高等专科学校自我评价本人性格活泼开朗，举止大方得体。做事认真沉着，有责任心，有耐心，上进心强。有较好的组织才能、交际才能与团队协作才能。在校期间，努力掌握理论知识的同时锻炼了自己的动手才能，成绩优秀。在实习期间，热情投入，把理论知识与理论相结合，积极向带教老师学习。所获证书2023/04：西药药剂员三级2023/10：-优秀学生干部2023/05：计算机应用程度等级考试证书〔二级，成绩为“优秀”〕2023/08：全国英语三级2023/04：普通话等级证书〔普通话程度二级乙等〕2023/05：C1机动车驾驶证联络方式电子邮箱：手机：QQ/MSN：篇9：药品质量自查报告20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进展了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监视、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于2023年7月通过XXX医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《XXX合作医疗根本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反响报告制度等。4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。5、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进展促用。6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：医疗器械的管理1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立建全了医疗器械购进验收记录。3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进展养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。四：药房的管理1、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进展养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及平安用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；7、每年对直接接触药品的人员进展了安康检查。8、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的.管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。篇10：药品质量自查报告xx零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及施行细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻施行“质量第一、依法经营”的原那么。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：一、药店根本情况xx零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售效劳质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后效劳意识良好。经营场所面积60平方米，内装备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备假设干。可以满足日常药品经营调配的实际需要。二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进展质量管理工作的分配与监视，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和效劳质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具标准性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。我店平常非常重视人员的素质教育与进步；在满足GSP岗位配置要求的根底上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识程度。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进展电脑维护晋级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进展药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等根底上，进展更科学的药品用处分类。严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原那么；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进展逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。药品陈列时，严格施行药品分类管理，标准药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后效劳是我店生存开展的根本，首先严格按照答应证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原那么，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原那么发货等。在门店内合理平安的用药效劳咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意搜集本药店所售出药品的不良反响信息。三、GSP自查情况我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神相貌得到全面的改善，人员素质有了明显进步。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不标准之处，都能积极认真整改。现自查合格！篇11：药品质量自查报告一、药品质量管理体系(一)设立药品质量管理组织，明确有关人员职能。(见附表1)(二)建立药品质量管理制度二、药品质量管理制度执行情况(一)药品的购进：采购药品选择合法供货单位，索取加盖供货单位印章的《药品消费答应证》或《药品经营答应证》，GMP或GSP认证书及《营业执照》复印件，药剂科主任每月制定药品采购方案上报采购部门，再报医院总经理审批方可进药。(二)药品的验收：1.货到一个工作曰内验收人员进展验收，冷藏药品货到半小时内验收，特殊药品由麻药，精神药品负责人员双人验收。核对实物与货单的药品名，规格，数量，批准文号，产品批号，消费厂家，消费日期，有效期，质量状况等。对近效期药品，质量有问题等不合格药品回绝收货，后续工作由库管人员和采购人员联络退货处理。对验收合格药品货单交由库管人员录入电脑并出库到药房。2.药品的储存和养护，按照平安、方便、节约、高效的原那么，堆码标准、合理、整齐、结实、无倒置现象。中西药房各自配置有空调,温湿度计。根据药品的性能及要求将药品分别存放于常溫处、阴凉处、泳柜。药品按照批号及其效期远近依序存放。每天上下午各一次观察登记温湿度，做好温湿度的调控工作，确保药品储存平安。药房药品实行分类管理。口服药，外用药，拆零药品分类存放，标签放置正确，字迹明晰。不合格药品设有专柜存放，近效期药品有专人负责每月检査一次,详细信息公布近效期药品警示牌，并做好记录。3.近效期药品，破损药品，不合格药品的报损，销毁由药剂科主任统一负责。详细操作是每月制定需要报损药品的单据并签名，然后把单据同不合格药放置不合格药品专柜，待财务人员核对后效毁，并做好记录。4.特殊药品的管理：实行专人管理、专柜加锁存放、专用处方、专用帐册登记。麻药、精神药品处方麻药、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量：第二类精神药品处方不得超过7日用量。对特别需要加强管制的盐酸喊替唆处方为一次用量，旦该药品仅限于本医院内使用。5.药品的'库房管理我院设有中药库，西药库，药库药品存放实行色标管理，待验区，退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色。药库正确选择仓位，合理使用仓容。“五距”适当分类管理标色清楚堆码标准，合理，整齐，清洁，结实，无倒置现象，做好药库防盗，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好药库的温度登记工作确保药品储存平安。6.药品调配、发放严格执行”四查十对"制度，查处方：对科别、姓名、年龄。查药品:对药名、规格、数量、标签。查用药合理性，对临床诊断、对药物禁忌、配伍禁忌。对超剂量的处方，不合格处方及时跟医生沟通，医生修改后才发药。发药时交代病人药品的用法，用量及考前须知。拆零药品：—拆零药品的记录，设立专门的拆零柜台，装备必要的拆零工具。7.人员培训和教育药房主任负责制定年度工作人员药事法律法规及药学专业知识培训方案并合理安排时间培训。教育培训方式以定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，药学专业人员每年承受继续教育的时间不得少于3小时。8.药品不良反响报告按照龙湖区食品药品监视管理局的要求，医院有负责人员负责上报工作。9.卫生和人员安康严禁把生活用品和其他物品带入药房，放入货架，个人生活用品统一集中存放专门位置，不得放在药品货架或柜台中。每年定期组织一次全体药房人员安康体检，药品验收和养护人员增加视力和色觉检査工程，并建立个人安康检查档案。三、制剂配制情况我院没有开展制剂工程四、承受食品药品监视管理局监查情况抽查药品检验都合格，没有质量问题五、医疗器械质量管理体系(一)、医院设立以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，认真贯彻和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。(二)、建立医疗器械质量管理制度六、医疗器械质量管理制度执行情况(一)、医疗器械库按分类管理，分一、二、三类医疗器械单独存放，精细器械分开存放等，设置醒目目的。对不同季节、气候变化，做好库房湿温度管理工作。(二)、医疗器械库均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发放区为绿色，不合格区为红色。(三)、按照医疗器械、耗材、试剂等采购、收货、验收的规定，建立验收、储存、养护台账，做好各种记录手续。(四)、为保证购进的医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格医疗器械进入，我院对购进的医疗器械所具备的条件以及供给商所具备的资质做出了严格的规定。(五)、做好日常保管工作。(六)、为保证在库储存医疗器械的质量，我院还专门组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。(七)、为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院严格按照医疗器械不良反响上报的制度，如有医疗器械不良反响发生，应査清事发地点、时间、不良反响或不良事件根本情况，并作好记录和上报。通过此次的自査,根本上能到达药品和医疗器械质量管理规定的要求，望上级领导对我院的工作提出珍贵的意见。在以后的工作中一定再接再厉，把我院的药品与医疗器械管理质量做得更好。篇12：药品质量自查报告根据药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求，我院组织人员认真进展了自查自评，现将情况简要报告如下：一是领导重视，管理组织健全，成立以分管药品副院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和平安管理纳入科室责任目的进展定期检查和考核。三是购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停顿使用并上报药品监视部门。五是实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品应按月报各使用科室进展促用。六是是按照药房标准化建立要求来标准管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。七是药品储存到达质量要求，库存药品按属性分类存放。八是药品储存设施设备齐全，定期进展检查和保养。九是麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。十是认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。药品质量和管理责任重大，我院充分利用科务会、职工大会组织干部职工学习药品质量管理施行方案，同时利用专栏宣传医疗平安创立相关知识，让全院干部职工明白药品质量管理的目的、任务，充分认识施行药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：(一)加强院科两级管理，进步药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。(二)进步效劳意识，改善效劳态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。(三)建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。(四)医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度;认真负责，严密监测，及时报告;重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反响报告，严禁药品不良反响迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反响资料等现象发生。(五)加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。篇13：药品质量管理制度药品质量管理制度文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、平安、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标准》制定本制度。(2)中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的消费企业消费的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、消费企业、消费日期，施行批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和消费批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。(3)中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进展逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进展逐一检查;③验收应按照规定的的方法进展抽样检查;④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、消费厂商、消费日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;施行批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和消费批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取枯燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。④中药饮片装斗前应进展装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进展净选、过筛，定期清理搏斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原那么;⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制标准，并做到计量准确，配方使用的'中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为不断进步员工整体素质及业务程度，标准全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。(3)质量负责人负责制定年度质量培训方案，开展企业员工质量教育培训和考核工作。(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训方案合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。(6)企业新录入人员上岗前须进展质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应承受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应承受企业的继续教育。(8)参加外部培训及在职承受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要根据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考根据。文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度编号：019起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理标准》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的效劳，以到达创立本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，效劳创一流，企业创名牌，特制定本制度。(2)员工培训教育管理制度的考核：①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进展一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、消费批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否标准、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处分。②