人参提取物技术要求

人参提取物技术要求范围本技术要求规定了保健食品原料人参提取物的技术要求、试验方法、检验规则和标签、包装、运输与贮存要求。本技术要求适用于供生产保健食品用的人参提取物。规范性引用文件本技术要求。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191-2008 包装储运图标示标志GB4789.2GB4789.3GB4789.4

食品卫生微生物学检验食品卫生微生物学检验食品卫生微生物学检验

菌落总数测定大肠菌群计数沙门氏菌检验GB/T4789.5 GB4789.10 GB/T4789.11 GB4789.15

志贺氏菌检验溶血性链球菌检验霉菌和酵母菌计数GB/T5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB5009.12 食品中铅的测定GB/T5009.15 食品中镉的测定GB5009.3 食品中水分的测定方法GB5009.4 食品中灰分的测定GB/T5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定《中华人民共和国药典（2010）GB17405 保健食品良好生产规范GB16740 保健（功能）食品通用标准JJF1070 定量包装商品净含量计量检验原则GB7718-2004 预包装食品标签通则GB9683-88 复合食品包装袋卫生标准PAGEPAGE8术语和定义人参提取物 GinsengRadixetRhizomaExtract本品为五加科植物人参Panaxginseng C.A.的干燥根和根茎经70%乙醇提取浓缩干燥工艺制得的提取物。技术要求原料要求人参 应符合《中华人民共和国药典（2010年版一部）规定。生产工艺应符合清洗、提取、浓缩、干燥等人参提取物生产工艺的要求。感官要求:1项目指标项目指标色泽淡棕黄色至棕色滋气味具有本品特有的气味，味苦。性状均匀细粉状杂质无肉眼可见的杂质标志性成分标志性成分指标应符合表2的规定。项目指标八种人参皂苷之和，%项目指标八种人参皂苷之和，%8.0~15.0人参皂苷Re，%2.5理化指标理化指标要求应符合表3的规定。项目指标薄层色谱鉴别应符合规定项目指标薄层色谱鉴别应符合规定水分，%≤10.0灰分，%≤7.0铅 （以Pb计，mg/kg≤2.0砷 （以As计，mg/kg≤0.2汞 （以Hg计，mg/kg≤0.01镉 （以Cd计，mg/kg≤0.1六六六（总BH，mg/kg≤0.05滴滴涕（总DD，mg/kg≤0.05五氯硝基苯PCN，mg/kg≤0.1致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出微生物指标致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出微生物指标应符合表4的规定。项目指 标菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，MPN/100g≤40霉菌，cfu/g≤25酵母，cfu/g≤25净含量应符合JJF1070的规定。生产加工过程卫生要求物料卫生、环境卫生、工艺和人员卫生、厂房、设施、用品用具应执行GB17405的规定。试验方法感官指标的测定采用目测、鼻嗅、口尝评定其外观、色泽、滋味及气味、组织与形态和杂质。标志性成分指标的测定按附录A理化指标的测定薄层色谱鉴别10ml2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1㎝，柱高为15㎝6020ml10mlRbReRg1ml2mg的1 l混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板（高效板）甲醇水(15：40：10％硫酸乙醇溶液，在105℃荧光斑点。水分按GB5009.3 食品中水分的测定方法灰分按GB5009.4 食品中灰分的测定方法铅按GB5009.12 食品中铅的测定砷按GB/T5009.11 食品中总砷及无机砷的测定汞按GB/T5009.17 食品中总汞及有机汞的测定镉按GB/T5009.15 食品中镉的测定有机氯农药残留量（六六六、滴滴涕、五氯硝基苯）按GB/T5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测微生物指标检验数按GB4789.2规定的方法测定。大肠菌群按GB4789.3规定的方法测定。霉菌和酵母按GB4789.15规定的方法计数。致病菌按GB4789.4、GB/T4789.5、GB4789.10、GB/T4789.11规定的方法测定。检验规则组批规则与抽样方法组批规则同一条件下加工的同一品种、同一包装日期的产品组成检查批。抽样方法产品按随机抽样法抽取样品，每批抽样量取4个最小独立包装。检验检验项目有感官指标、净含量、薄层鉴别、水分、灰分、铅、砷、汞、镉、农药残留量（六六六、滴滴涕、五氯硝基苯）、微生物指标（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、致病菌） 、志性成分（人参皂苷之和、人参皂苷 Re）判定规则受检样品检验项目全部合格时，判整批产品为合格品。若有不合格项目时，应重新自同批产品中取两倍量样本，对不合格项目进行复验，复验后仍有一项不合格，则判整批产品不合格（微生物指标不得复检）。标签、包装、运输、贮存标签应符合GB7718-2004的规定。包装应符合GB9683-88的规定。运输运输中应严防日晒雨淋，不得与有毒有害的物品混运。贮存产品应贮存于清洁、干燥、阴凉、通风、避光的常温库房内，按批号离地、离墙码放，不得与有毒有害的物品混存。保质期在符合本技术要求规定条件下，自生产之日起，保质期为 36个月。附录A（规范性附录）适用范围

保健食品原料人参提取物中人参皂苷的测定本方法规定了高效液相色谱仪测定保健食品原料人参提取物中人参皂苷的方法。本方法适用于保健食品原料人参提取物中人参皂苷Rg、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷1Rb、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3及人参皂苷Rd等八种人参皂苷的测定。1Rg8.3ngReRfRbRc、1 1人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3及人参皂苷Rd均为6.0ng。方法原理本方法根据人参皂苷溶解及理化性质，在常压下，采用甲醇超声提取，正丁醇萃取，氨试液除去杂质，液相色谱测定，外标法定量。试剂试剂与材料甲醇，分析纯。正丁醇，分析纯。氨水，分析纯。水，纯化水。乙腈，色谱纯。仪器高效液相色谱仪，紫外检测器。超声波清洗器分析步骤供试品溶液制备取本品约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，超声处理50kHz）20分钟，放置室温，称重，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密吸取续滤液25ml20ml溶解，置分液漏斗中，用水饱和正丁醇提取320ml，合并正丁醇液，用氨40ml25ml即得。对照品溶液制备RgReRfRbRcRb2、1 1人参皂苷Rb3及人参皂苷Rd对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，摇匀，即得。测定 色谱参考条件柱温：35℃(1)色谱柱：C18，2.6μm,50mm×4.6mm流动相：乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；时间（分钟）流动相（A%）流动相（B%）0～1517→1983→8115～2019→3081→7020～3530→3370→6735～4033→1767→83(2)色谱柱：C18，5μm，250mm×4.6mm流动相：乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表进行梯度洗脱；时间（分钟）流动相（A%）流动相（B%）0～4018→1882→8240～5018→2282→7850～7022→2878→7270～10028→3872→62100～11038→1862→82分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。按照以上步骤取两份样品进行平行试验，并计算相对平均偏差（3%n=。结果计算

C 50A2W1000×100%式中：X-被测组分含量，%C-对