神经内科二病房课件

降纤酶治疗急性脑梗死(临床及实验室研究)附90例双育对照分析北京天坛医院神经内科管小亭1)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL降纤酶治疗急性脑梗死1关键词降纤酶AncrodDefibrase急性脑梗死Acutecerebralinfarction纤维蛋白原Fibrinogen(2)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL关键词2研究目的国产蛇毒制剂开始用于治疗脑梗死至今已有近二十余年历史,目前在国内比较广泛应用,特别在许多基层医院,已成为治疗脑梗死的常用药物。但以往数千例临床报道中,所用制剂来源、病例选择、用药剂量、途径及疗程等都不尽相同,由此所得出的对疗效、安全性、副作用等评估结果也不尽一致。因此,需要对以往的经验、对该药的治疗作用得出科学的实事求是的再评价。(3)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL研究目的3研究意义1产品质量控制:在卫生部及药政部门领导下,经过几年的工作,目前已分离提纯单精纯制剂一降纤酶,与国外同类产品标准相比,有些指标更优越。卫生部药控所对研究用药定期抽检及鉴定2对降纤酶治疗急性脑梗死的疗效及安全性的结果评估包括适应症、用药剂量、疗程等,提出有效、安全的治疗方案,从而为我国广大城乡医疗单位提供指导意义。(4)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL研究意义43支持民族工业发展,扩大国产药物的应用和研究。2019年中国医大制药厂首先从蛇毒中提纯降纤酶制剂,为振兴我国民族医药业迈出了可喜的一步。2019.12卫生部提出国产降纤酶为公疗药物,让国内厂家有制序生产和扩大使用范围。20194列为国家基本药物品种,为公疗药物。(5)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL3支持民族工业发展,扩大国产药物的5研究方法1随机、双盲、多中心大样本的研究本研究是我国神经科进行首次规模的研究,并列入卫生部研究课题计划,有4家组织单位全国脑防办、中华医学会临床药物评价委员会中国蛇毒临床应用协作组、中华神经科杂志)由全国41家医院参研(必须有神经科、有相应的影像条件及实验室条件),并由中国药品生物制品检定所进行药品质量控制(6)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL研究方法62.研究分为预试验和正式试验两个阶段预试验20196-201912全国114例(8家医院),本院完成12例正式试验20191-20198全国2400例(41家医院),本院完成90例3.治疗方法治疗组:降纤酶于发病第1、3、5天分别给予10Bu、5Bu、5Bu加入生理盐水250ml静点(2-3h内)对照组:应用安慰剂治疗(7)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL2.研究分为预试验和正式试验两个阶段7管一:病例选择标准1.症状发生于24小时内2.经头部CT除外出血者3.既往有过卒中但无后遗症者4.非昏迷患者5.瘫痪肢体肌力在0-4级者6.年龄35~80岁7.血小板>8万/mm8.治疗方案征得患者或家属同意Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL管一:8排除标准1.妊娠2.血压>180/120mmHg,经用药后持续(24h内)不降者3.短暂脑缺血发作(TIA)4.有明显出血倾向者(皮肤粘膜、消化道、某些内科疾病)5.昏迷(Glasgow量表睁闭眼试验<2分者)有明显的可以引起混淆的神经系统疾病(包括以往致残性卒中)7.近期作过大手术创面末愈合者8.一月内应用纤溶药物(如尿激酶、链激酶、重组型纤溶酶原激活剂,东菱克栓酶等)9.有药物、食物过敏者10.严重心肝肾功能障碍及休克者1.心源性脑梗死(10)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL排除标准9终止标准1.发生严重不良反应,并怀疑与用药有关者病情进展严重,或其它严重情况(11)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL终止标准10神经内科二病房课件11神经内科二病房课件12神经内科二病房课件13神经内科二病房课件14神经内科二病房课件15神经内科二病房课件16神经内科二病房课件17神经内科二病房课件18神经内科二病房课件19神经内科二病房课件20神经内科二病房课件21神经内科二病房课件22神经内科二病房课件23神经内科二病房课件24神经内科二病房课件25神经内科二病房课件26神经内科二病房课件27神经内科二病房课件28神经内科二病房课件29神经内科二病房课件30神经内科二病房课件31神经内科二病房课件32神经内科二病房课件33神经内科二病房课件34神经内科二病房课件35神经内科二病房课件36神经内科二病房课件37神经内科二病房课件38神经内科二病房课件39降纤酶治疗急性脑梗死(临床及实验室研究)附90例双育对照分析北京天坛医院神经内科管小亭1)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL降纤酶治疗急性脑梗死40关键词降纤酶AncrodDefibrase急性脑梗死Acutecerebralinfarction纤维蛋白原Fibrinogen(2)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL关键词41研究目的国产蛇毒制剂开始用于治疗脑梗死至今已有近二十余年历史,目前在国内比较广泛应用,特别在许多基层医院,已成为治疗脑梗死的常用药物。但以往数千例临床报道中,所用制剂来源、病例选择、用药剂量、途径及疗程等都不尽相同,由此所得出的对疗效、安全性、副作用等评估结果也不尽一致。因此,需要对以往的经验、对该药的治疗作用得出科学的实事求是的再评价。(3)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL研究目的42研究意义1产品质量控制:在卫生部及药政部门领导下,经过几年的工作,目前已分离提纯单精纯制剂一降纤酶,与国外同类产品标准相比,有些指标更优越。卫生部药控所对研究用药定期抽检及鉴定2对降纤酶治疗急性脑梗死的疗效及安全性的结果评估包括适应症、用药剂量、疗程等,提出有效、安全的治疗方案,从而为我国广大城乡医疗单位提供指导意义。(4)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL研究意义433支持民族工业发展,扩大国产药物的应用和研究。2019年中国医大制药厂首先从蛇毒中提纯降纤酶制剂,为振兴我国民族医药业迈出了可喜的一步。2019.12卫生部提出国产降纤酶为公疗药物,让国内厂家有制序生产和扩大使用范围。20194列为国家基本药物品种,为公疗药物。(5)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL3支持民族工业发展,扩大国产药物的44研究方法1随机、双盲、多中心大样本的研究本研究是我国神经科进行首次规模的研究,并列入卫生部研究课题计划,有4家组织单位全国脑防办、中华医学会临床药物评价委员会中国蛇毒临床应用协作组、中华神经科杂志)由全国41家医院参研(必须有神经科、有相应的影像条件及实验室条件),并由中国药品生物制品检定所进行药品质量控制(6)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL研究方法452.研究分为预试验和正式试验两个阶段预试验20196-201912全国114例(8家医院),本院完成12例正式试验20191-20198全国2400例(41家医院),本院完成90例3.治疗方法治疗组:降纤酶于发病第1、3、5天分别给予10Bu、5Bu、5Bu加入生理盐水250ml静点(2-3h内)对照组:应用安慰剂治疗(7)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL2.研究分为预试验和正式试验两个阶段46管一:病例选择标准1.症状发生于24小时内2.经头部CT除外出血者3.既往有过卒中但无后遗症者4.非昏迷患者5.瘫痪肢体肌力在0-4级者6.年龄35~80岁7.血小板>8万/mm8.治疗方案征得患者或家属同意Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.CreatedwithAsposeSlidesforNET4.0dientProfilo71Copyright2019-2019AsposePtyL管一:47排除标准1.妊娠2.血压>180/120mmHg,经用药后持续(24h内)不降者3.短暂脑缺血发作(TIA)4.有明显出血倾向者(皮肤粘膜、消化道、某些内科疾病)5.昏迷(Glasgow量表睁闭眼试验<2分者)有明显的可以引起混淆的神经系统疾病(包括以往致残性卒中)7.近期作过大手术创面末愈合者8.一月内应用纤溶药物(如尿激酶、链激酶、重组型纤溶酶原激活剂,东菱克栓酶等)9.有药物、食物过敏者10.严重心肝肾功能障碍及休克者1.心源性脑梗死(10)Evaluauononr.chAsposeslidesforNET4odientPEvaluationonly.C