α防御素和白细胞酯酶比色试纸诊断假体周围感染课件

由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内植物的骨科患者数量越来越多。植入人体的内植物成功关键取决于其生物相容性及抗菌性能。生物相容性差和抗菌性能差是目前的内置物失效的两个最主要的原因。研究背景约有0.7%-2.4%接受关节置换的患者罹患关节假体周围感染（PJI）。PJI的早期诊断可帮助患者接受较小的根治性清创手术，避免翻修手术。因此，PJI的早期诊断是非常重要的，但非常具有挑战性的是高特异性的临床特征是不存在的，关节置换术后疼痛可能是由其他疾病引起的。

肌肉与骨骼感染学会（MSIS）规范并提出了PJI的诊断标准。

123由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内1研究目的假体周围感染的MSIS诊断标准满足以下3条标准的其中1条即可诊断为PJI：一.有1条与假体相连的窦道二.≥2个假体周围组织或液体的独立样本培养鉴定出病菌

三.以下6小条标准中符合4条1.ESR和CRP升高2.滑膜白细胞计数升高3.滑膜中性粒细胞百分比升高4.相关关节形成脓液5.假体周围组织或液体培养出微生物

6.400倍镜下组织学检测假体周围组织，至少5个高倍镜视野中，每高倍镜视野中可见>5个中性粒细胞。

研究目的满足以下3条标准的其中1条即可诊断为PJI：2由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内植物的骨科患者数量越来越多。植入人体的内植物成功关键取决于其生物相容性及抗菌性能。生物相容性差和抗菌性能差是目前的内置物失效的两个最主要的原因。研究背景目前研究者们正在寻找一种准确性，灵敏度和特异性都很高的关节液诊断性检验，滑液的生物标志物目前是潜在的候选人之一，其中α-防御素和白细胞酯酶是目前最有前途的。α-防御素是中性粒细胞释放一种天然抗菌肽，这个测试具有简单性和标准化等优点，而缺点是成本相对较高（760美元）。

45由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内3由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内植物的骨科患者数量越来越多。植入人体的内植物成功关键取决于其生物相容性及抗菌性能。生物相容性差和抗菌性能差是目前的内置物失效的两个最主要的原因。研究背景白细胞酯酶是中性粒细胞分泌到感染区域的一种酶。白细胞酯酶比色试纸条试验的优点是快速，简单和便宜（0.17美元）。潜在的缺点是被血液污染后的关节液试验结果是无效的，对关节液离心可解决这个缺点。本系统回顾和

meta-analysis

的目的：与肌肉骨骼感染学会诊断标准相比，α-防御素和白细胞酯酶比色试纸诊断假体周围感染准确性的论据进行综合。67由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内4研究目的方法研究目的方法5搜索策略在MEDLINE和EMBASE等数据库中使用表二中的的搜索策略进行搜索，我们还评估了未发表的文章和灰色的文献，以及过去5年中6个主要骨科期刊手头搜索。搜索策略在MEDLINE和EMBASE等数据库中使用表二6研究目的表二搜索策略研究目的表二搜索策略7合格标准合格的研究涉及α-防御素试验结果以及白细胞酯酶试验评分为（++）。合格的研究使用MSIS诊断标准来诊断PJI。合格标准合格的研究涉及α-防御素试验结果以及白细胞酯酶试8筛选文献检索共产生了1797个记录。对文章的标题和摘要进行筛选，将潜在的有用的文章列入系统回顾。初步筛选后，30篇全文文章符合标准。筛选文献检索共产生了1797个记录。对文章的标题和9研究目的图1为本系统回顾筛选的PRISMA流程图

研究目的图1为本系统回顾筛选的PRISMA流程图

10数据提取两位作者（M.C.W.和S.K.K.）分别完成对研究分类和使用标准化形式提取数据。

我们对敏感性，特异性数据进行提取。

每个研究的质量评估采用QUADAS-2工具数据提取两位作者（M.C.W.和S.K.K.）分别完成对11数据分析采用灵敏度和特异度双变量随机效应模型，进行诊断评估的Meta分析。使用双变量模型分析汇总敏感性和特异性来评估和诊断PJI。双变量模型是传统概要ROC（sROC）曲线的改进和扩展，并且是以敏感度和特异性作为分析的起点，所以更可靠。

双变量模型的基本思想是：由于各种研究的诊断界点选取不同，加上诊断实验操作规范的差异等原因，使得诊断试验各个研究之间的差异较大，研究间的异质性较强，不能采用常规的固定效应模型，而应采用随机效应模型进行分析。数据分析采用灵敏度和特异度双变量随机效应模型，进行诊断评12研究目的结果研究目的结果13研究目的质量评价我们最终列入了11项符合条件的研究，每个研究进行QUADAS-2工具评估。研究的平均得分为13（范围，11至14）。这表明在这项Meta分析中使用的研究质量良好。研究目的质量评价我们最终列入了11项符合条件的研究，每个研究14研究目的α-防御素对PJI诊断价值α-防御素合并诊断PJI的敏感性为1.00，特异性为0.96研究目的α-防御素对PJI诊断价值α-防御素合并诊断PJI的15研究目的α-防御素和PJI的曲线下面积（AUC）为0.99研究目的α-防御素和PJI的曲线下面积（AUC）为0.9916研究目的白细胞酯酶对PJI诊断价值白细胞酯酶合并诊断PJI的敏感性为0.81，特异性为0.97研究目的白细胞酯酶对PJI诊断价值白细胞酯酶合并诊断PJI的17研究目的白细胞酯酶和PJI的曲线下面积（AUC）为0.97研究目的白细胞酯酶和PJI的曲线下面积（AUC）为0.9718

我们列入了11项符合条件的研究。α-防御素合并诊断PJI的敏感性为1.00（95%

CI，0.82至1），特异性为0.96（95%CI，0.89至0.99）（6项研究）。α-防御素和PJI的曲线下面积（AUC）为0.99（95%CI，0.98-1）。特异性白细胞酯酶合并诊断PJI的敏感性为0.81（95%CI，0.49至0.95），特异性为0.97（95%CI，0.82至0.99）（5项研究）。白细胞酯酶和PJI的曲线下面积（AUC）为0.97（95%CI，0.95-0.98）。两种诊断性试验的研究有很大的差异性。我们列入了11项符合条件的研究。19研究目的讨论研究目的讨论20

该系统回顾表明α-防御素诊断PJI具有极高的敏感性和特异性，而白细胞酯酶敏感性略低但也拥有优秀的诊断特异性。因此两者都是诊断标志物的良好候选者。诊断PJI的传统检测效果较差。在一项检查PJI炎症血清学标志物诊断准确性的研究中，红细胞沉降率（ESR）的灵敏度为88%，95%置信区间为（0.86，0.90），特异性为70%，95%置信区间为（0.68，0.72）.超敏C反应蛋白灵敏度为97%，95%置信区间为（0.93，0.99），特异性为91%，95%置信区间为（0.87，0.94）。而且，该研究没有使用MSIS标准作为其黄金标准。该系统回顾表明α-防御素诊断PJI具有极高的敏感性和特异21

α-防御素比白细胞酯酶比色试纸昂贵，然而，α-防御素在诊断PJI中特异性更高。我们推荐进一步研究这两个生物标志物，并与传统诊断试验的临床效果和成本效益作比较。α-防御素比白细胞酯酶比色试纸昂贵，然而，α-防御素在22研究目的结论研究目的结论23

用于诊断PJI的两种试验的准确率都很高。

由于研究的数量有限的且两种试验之间存在巨大的成本差异，对这两种试验的更多的独立研究是必要的。用于诊断PJI的两种试验的准确率都很高。

由于研究的数量24由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内植物的骨科患者数量越来越多。植入人体的内植物成功关键取决于其生物相容性及抗菌性能。生物相容性差和抗菌性能差是目前的内置物失效的两个最主要的原因。研究背景约有0.7%-2.4%接受关节置换的患者罹患关节假体周围感染（PJI）。PJI的早期诊断可帮助患者接受较小的根治性清创手术，避免翻修手术。因此，PJI的早期诊断是非常重要的，但非常具有挑战性的是高特异性的临床特征是不存在的，关节置换术后疼痛可能是由其他疾病引起的。

肌肉与骨骼感染学会（MSIS）规范并提出了PJI的诊断标准。

123由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内25研究目的假体周围感染的MSIS诊断标准满足以下3条标准的其中1条即可诊断为PJI：一.有1条与假体相连的窦道二.≥2个假体周围组织或液体的独立样本培养鉴定出病菌

三.以下6小条标准中符合4条1.ESR和CRP升高2.滑膜白细胞计数升高3.滑膜中性粒细胞百分比升高4.相关关节形成脓液5.假体周围组织或液体培养出微生物

6.400倍镜下组织学检测假体周围组织，至少5个高倍镜视野中，每高倍镜视野中可见>5个中性粒细胞。

研究目的满足以下3条标准的其中1条即可诊断为PJI：26由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内植物的骨科患者数量越来越多。植入人体的内植物成功关键取决于其生物相容性及抗菌性能。生物相容性差和抗菌性能差是目前的内置物失效的两个最主要的原因。研究背景目前研究者们正在寻找一种准确性，灵敏度和特异性都很高的关节液诊断性检验，滑液的生物标志物目前是潜在的候选人之一，其中α-防御素和白细胞酯酶是目前最有前途的。α-防御素是中性粒细胞释放一种天然抗菌肽，这个测试具有简单性和标准化等优点，而缺点是成本相对较高（760美元）。

45由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内27由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内植物的骨科患者数量越来越多。植入人体的内植物成功关键取决于其生物相容性及抗菌性能。生物相容性差和抗菌性能差是目前的内置物失效的两个最主要的原因。研究背景白细胞酯酶是中性粒细胞分泌到感染区域的一种酶。白细胞酯酶比色试纸条试验的优点是快速，简单和便宜（0.17美元）。潜在的缺点是被血液污染后的关节液试验结果是无效的，对关节液离心可解决这个缺点。本系统回顾和

meta-analysis

的目的：与肌肉骨骼感染学会诊断标准相比，α-防御素和白细胞酯酶比色试纸诊断假体周围感染准确性的论据进行综合。67由于社会的快速发展，交通事故，人口老龄化等原因，近年来需要内28研究目的方法研究目的方法29搜索策略在MEDLINE和EMBASE等数据库中使用表二中的的搜索策略进行搜索，我们还评估了未发表的文章和灰色的文献，以及过去5年中6个主要骨科期刊手头搜索。搜索策略在MEDLINE和EMBASE等数据库中使用表二30研究目的表二搜索策略研究目的表二搜索策略31合格标准合格的研究涉及α-防御素试验结果以及白细胞酯酶试验评分为（++）。合格的研究使用MSIS诊断标准来诊断PJI。合格标准合格的研究涉及α-防御素试验结果以及白细胞酯酶试32筛选文献检索共产生了1797个记录。对文章的标题和摘要进行筛选，将潜在的有用的文章列入系统回顾。初步筛选后，30篇全文文章符合标准。筛选文献检索共产生了1797个记录。对文章的标题和33研究目的图1为本系统回顾筛选的PRISMA流程图

研究目的图1为本系统回顾筛选的PRISMA流程图

34数据提取两位作者（M.C.W.和S.K.K.）分别完成对研究分类和使用标准化形式提取数据。

我们对敏感性，特异性数据进行提取。

每个研究的质量评估采用QUADAS-2工具数据提取两位作者（M.C.W.和S.K.K.）分别完成对35数据分析采用灵敏度和特异度双变量随机效应模型，进行诊断评估的Meta分析。使用双变量模型分析汇总敏感性和特异性来评估和诊断PJI。双变量模型是传统概要ROC（sROC）曲线的改进和扩展，并且是以敏感度和特异性作为分析的起点，所以更可靠。

双变量模型的基本思想是：由于各种研究的诊断界点选取不同，加上诊断实验操作规范的差异等原因，使得诊断试验各个研究之间的差异较大，研究间的异质性较强，不能采用常规的固定效应模型，而应采用随机效应模型进行分析。数据分析采用灵敏度和特异度双变量随机效应模型，进行诊断评36研究目的结果研究目的结果37研究目的质量评价我们最终列入了11项符合条件的研究，每个研究进行QUADAS-2工具评估。研究的平均得分为13（范围，11至14）。这表明在这项Meta分析中使用的研究质量良好。研究目的质量评价我们最终列入了11项符合条件的研究，每个研究38研究目的α-防御素对PJI诊断价值α-防御素合并诊断PJI的敏感性为1.00，特异性为0.96研究目的α-防御素对PJI诊断价值α-防御素合并诊断PJI的39研究目的α-防御素和PJI的曲线下面积（AUC）为0.99研究目的α-防御素和PJI的曲线下面积（AUC）为0.9940研究目的白细胞酯酶对PJI诊断价值白细胞酯酶合并诊断PJI的敏感性为0.81，特异性为0.97研究目的白细胞酯酶对PJI诊断价值白细胞酯酶合并诊断PJI的41研究目的白细胞酯酶和PJI的曲线下面积（AUC）为0.97研究目的白细胞酯酶和PJI的曲线下面积（AUC）为0.9742

我们列入了11项符合条件的研究。α-防御素合并诊断PJI的敏感性为1.00（95%

CI，0.82至1），特异性为0.96（95%CI，0.89至0.99）（6项研究）。α-防御素和PJI的曲线下面积（AUC）为0.99（95%CI，0.98-1）。特异性白细胞酯酶合并诊断PJI的敏感性为0.81（95%CI，0.49至0.95），特异性为0.97（95%CI，0.82至0.99）（5项研究）。白细胞酯酶和PJI的曲线下面