药物临床试验机构资格认定课件

药物临床试验机构资格认窟工作程序及资料准备中科技大学同济医学院附属同济医院东药物临床试验机构资格1E作程序中请必理校查前工作现场查市核批、公告、发证E作程序2中请依据药物临床试验机构格认00444g)周e医疔机构提H中请,并报送瓷料属地省级卫生厅初市属地食品药品监督管理局形式軍查报送国家食蕌药蕌监督管理局行政受理服务心中请3中报内容中报资料书面资料电子软盘丰报资料内容药物临床试机构资格认定请表2、串报资料中报内容4电报资料内容1医疗机构执业许可证复印件要在有数期限中请认定专业要在本院拟许可的专业科室目最里并与生娣颁布的诊疗电报资料内容5电报资料内容医疗枧构概况包括历史沿革、占地面积缝筑面积,专业科室设置和优势学科,真总蟲技术人员数和高级职称人蟲门惫诊量和入出院量,科项目及成果,发表论文等电报资料内容6电报资料内容防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案包括医院共有的与各学科专业特有的电报资料内容7申报资料内容药物临床试验组织管理机构与负责人情况成或了莠物临试验姐织管理机设有药物临冻试验考用功公室及设有渍料档亲室配备机构管理人员括机构互任、机构公室主任和秘韦页查人的学取称,CF修申报资料内容8电报资料内容药物临床试验管理制度标准操作程情况利不得少于《药物临试验机构资格认定标准》要的项制度和标准作规程需报目录,试验设计技术要求范要有详知尚容电报资料内容9电报资料内容6、中请资格认定的专业科室及人员情况包括妍宪人员的组成诊疗和抢救设备,业负责和员的培训情况制定的与临试验相养的管理制和S0电报资料内容10药物临床试验机构资格认定课件11药物临床试验机构资格认定课件12药物临床试验机构资格认定课件13药物临床试验机构资格认定课件14药物临床试验机构资格认定课件15药物临床试验机构资格认定课件16药物临床试验机构资格认定课件17药物临床试验机构资格认定课件18药物临床试验机构资格认定课件19药物临床试验机构资格认定课件20药物临床试验机构资格认定课件21药物临床试验机构资格认定课件22药物临床试验机构资格认定课件23药物临床试验机构资格认定课件24药物临床试验机构资格认定课件25药物临床试验机构资格认定课件26药物临床试验机构资格认定课件27药物临床试验机构资格认定课件28药物临床试验机构资格认定课件29药物临床试验机构资格认定课件30药物临床试验机构资格认定课件31药物临床试验机构资格认定课件32药物临床试验机构资格认定课件33药物临床试验机构资格认定课件34药物临床试验机构资格认定课件35药物临床试验机构资格认定课件36药物临床试验机构资格认定课件37药物临床试验机构资格认定课件38药物临床试验机构资格认定课件39药物临床试验机构资格认定课件40药物临床试验机构资格认定课件41药物临床试验机构资格认定课件42药物临床试验机构资格认定课件43药物临床试验机构资格认定课件44药物临床试验机构资格认定课件45药物临床试验机构资格认定课件46药物临床试验机构资格认定课件47药物临床试验机构资格认定课件48药物临床试验机构资格认定课件49药物临床试验机构资格认定课件50药物临床试验机构资格认定课件51药物临床试验机构资格认定课件52药物临床试验机构资格认定课件53药物临床试验机构资格认定课件54药物临床试验机构资格认定课件55药物临床试验机构资格认定课件56药物临床试验机构资格认定课件57药物临床试验机构资格认定课件58药物临床试验机构资格认定课件59药物临床试验机构资格认定课件60药物临床试验机构资格认定课件61药物临床试验机构资格认窟工作程序及资料准备中科技大学同济医学院附属同济医院东药物临床试验机构资格62E作程序中请必理校查前工作现场查市核批、公告、发证E作程序63中请依据药物临床试验机构格认00444g)周e医疔机构提H中请,并报送瓷料属地省级卫生厅初市属地食品药品监督管理局形式軍查报送国家食蕌药蕌监督管理局行政受理服务心中请64中报内容中报资料书面资料电子软盘丰报资料内容药物临床试机构资格认定请表2、串报资料中报内容65电报资料内容1医疗机构执业许可证复印件要在有数期限中请认定专业要在本院拟许可的专业科室目最里并与生娣颁布的诊疗电报资料内容66电报资料内容医疗枧构概况包括历史沿革、占地面积缝筑面积,专业科室设置和优势学科,真总蟲技术人员数和高级职称人蟲门惫诊量和入出院量,科项目及成果,发表论文等电报资料内容67电报资料内容防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案包括医院共有的与各学科专业特有的电报资料内容68申报资料内容药物临床试验组织管理机构与负责人情况成或了莠物临试验姐织管理机设有药物临冻试验考用功公室及设有渍料档亲室配备机构管理人员括机构互任、机构公室主任和秘韦页查人的学取称,CF修申报资料内容69电报资料内容药物临床试验管理制度标准操作程情况利不得少于《药物临试验机构资格认定标准》要的项制度和标准作规程需报目录,试验设计技术要求范要有详知尚容电报资料内容70电报资料内容6、中请资格认定的专业科室及人员情况包括妍宪人员的组成诊疗和抢救设备,业负责和员的培训情况制定的与临试验相养的管理制和S0电报资料内容71药物临床试验机构资格认定课件72药物临床试验机构资格认定课件73药物临床试验机构资格认定课件74药物临床试验机构资格认定课件75药物临床试验机构资格认定课件76药物临床试验机构资格认定课件77药物临床试验机构资格认定课件78药物临床试验机构资格认定课件79药物临床试验机构资格认定课件80药物临床试验机构资格认定课件81药物临床试验机构资格认定课件82药物临床试验机构资格认定课件83药物临床试验机构资格认定课件84药物临床试验机构资格认定课件85药物临床试验机构资格认定课件86药物临床试验机构资格认定课件87药物临床试验机构资格认定课件88药物临床试验机构资格认定课件89药物临床试验机构资格认定课件90药物临床试验机构资格认定课件91药物临床试验机构资格认定课件92药物临床试验机构资格认定课件93药物临床试验机构资格认定课件94药物临床试验机构资格认定课件95药物临床试验机构资格认定课件96药物临床试验机构资格认定课件97药物临床试验机构资格认定课件98药物临床试验机构资格认定课件99药物临床试验机构资格认定课件100药物临床试验机构资格认定课件101药物临床试验机构资格认定课件102药物临床试验机构资格认定课件103药物临床试验机构资格认定课件104药物临床试验机构资格认定课件105药物临床试验机构资格认定课件106药物临床试验机构资格认定课件107药物临床试验机构资格认定课件108药物临床试验机构资格认定课件109药物临床试验机构资格认定课件110药物临床试验机构资格认定课件111药物临床试验机构资格认定课件112药物临床试验机构资格认定课件113药物