软膏剂设备课件

第五章软膏剂设备本章内容：

§5.1概述

§5.2膏剂配制设备

§5.3膏剂用管的制备机械

§5.4软膏灌装设备§5.1概述本节内容：§5.1.1软膏剂的概述§5.1.2软膏剂的质量要求§5.1.3软膏剂的类型和生产工艺5.1.1软膏剂的概述(一)概述：软膏剂是指将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜创面的半固体外用制剂。其中用乳剂型基质的亦称乳膏剂。(二)作用：软膏剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。5.1.3软膏剂的类型和生产工艺

(二)软膏剂的生产工艺：基质制备主药制备混合制备灌装装盒贴签装箱成品检验特别是眼膏对防止微生物污染及灭菌要求严格。(一)软膏剂分为三大类型(根据基质的特性不同)以油脂为基质的油膏以乳剂为基质的乳膏水溶性基质的凝胶§5.2膏剂配制设备

本节内容：§5.2.1加热罐§5.2.2配料锅§5.2.3输送泵§5.2.4乳化、混合设备§5.2.5新型制膏机

5.2.1加热罐(一)工作原理加热设备用蛇管蒸汽加热器，在蛇管加热器中央装有桨式搅拌器。加热后的低粘稠基质多采用真空管自加热罐底部吸出。

图5-1加热罐示意图1-加热罐壳体；2-蛇管加热器；3-搅拌器；4-真空管5.2.1加热罐(二)应用

油性基质所用凡士林、石蜡等在低温时处于半固态，与主药混合之前需加热降低其粘稠度。粘稠性基质的输送管线，阀门等也需考虑伴热、保温等措施，以防物料凝固造成管道的堵塞。

多种基质辅料在正式配料前也需使用加热罐加热和预混匀。此时多使用夹套加热器、内装框式搅拌器。多是顶部加料，底部出料。5.2.2配料锅(二)密封a.锅盖和锅体之间应装有静密封圈。b.在搅拌器轴穿过锅盖处应装有机械动密封。机械密封的作用：①为密封锅内真空或压力。②防止转动系统的润滑油污染锅内药物。图5-2配料锅结构示意图1-电机；2-减速器；3-真空表；4-真空阀；5-密封圈；6-蒸汽阀；7-排水阀；8-搅拌器；9-进泵阀；10-出料阀；11-排汽阀；12-进水阀；13-放气阀；14-温度计；15-机械密封5.2.3输送泵

有些药品搅拌质量要求较高时以及粘度大的基质或固体含量高的软膏，则需使用循环泵携带物料作锅外循环，帮助物料在锅内作上下翻动。所用循环泵多为不锈钢齿轮泵及胶体输送泵，胶体输送泵不同于一般齿轮泵的地方是传动齿轮与泵叶转子分开。图5-3胶体输送泵转子结构示意图5.2.5新型制膏机新型制膏机特点：①制膏机在锅内装有溶解器、刮板式搅拌器及胶体磨。这三套均固联在锅盖上。②使用液压装置抬起锅盖时各装置也同时升高，抬出锅体。③锅体可以翻转。④贴锅壁的聚四氟乙烯软性刮板式搅拌桨不仅减少了搅拌死角，又能刮净锅壁余料。

图5-4新型制膏机1-胶体磨；2-带刮板框式搅拌器；3-夹套锅体；4-液压提升装置；5-桨式搅拌器§5.3膏剂用管的制备机械本节内容：§5.3.1管材及其预处理§5.3.2制管过程及设备原理§5.3.3软管的内外涂层设备5.3.1管材及其预处理(一)管材及其预处理

落片机

修整铝锭铝板圆铝片制管工艺

热轧（成一定厚度）460℃软化退火硬度为HB20以下5.3.2制管过程及设备原理(一)制管工艺过程铝片→挤压→割尾→退火、内涂层→固化、印底色→烘干、印字→烘干、捻盖→成品图5-5铝管冲挤制造工艺1-铝片；2-挤压；3-割尾；4-退火、内涂层；5-固化、印底色；6-烘干、印字；7-烘干、捻盖；8-成品设备：冷冲挤机→螺纹机(制作成型)→内外涂层设备→捻盖5.3.2制管过程及设备原理

(二)冲挤管坯冲模杆:

一边高速旋转一边在摆杆带动下迅速前移→铝片被冲在凹凸模中间的部分则依模隙形成冲挤过程中凹模只回转,轴向不移动。管肩及管口部分.

图5-6冲挤模具1-冲模杆；2-凸模；3-凸模蕊；4-凹模；5-脱管器

图5-7冲杆调整机构1-楔块；2-铰轴固定块；3-后肘杆；4-曲柄摆杆；5-前肘杆；6-冲杆滑块5.3.2制管过程及设备原理①螺纹切刀使用的是圆盘螺纹刀，刀盘与管口在相对滚动中完成螺纹加工。②切尾刀是圆盘刀，只做横向摆动进给动作。③切头刀是普通车刀状，工作时只做横向进退动作，不做旋转。5.3.3软管的内外涂层设备(一)内喷涂:铝管内壁涂膜：喷涂一种附着力极好的坚固的脂涂料，其厚度在0.01mm左右。喷涂两次：第一次喷涂后经120℃干燥第二次喷涂后在210～220℃固化，形成金黄色的防腐膜。新型的内喷涂机特点：①一支喷枪专用喷涂管子头部进给一次到位②另一支喷枪用于喷涂内壁边喷边退，旋转而使涂料涂布全部壁。图5-9新型喷嘴示意图5.3.3软管的内外涂层设备印涂系统间歇转位主盘工作过程：传送链→上管机械手→上管工位（a）的空蕊轴上→第一次限位检测（b）→空管检测（c）→印涂工位（d）→御管工位（e）→御管机械手→传送链上图5-10主盘工位布置图1-机械手回转中心；2-传送链；3-主盘；（a-上管机构；b，f-限位检测；c-空管检测；d-印涂；e-卸管机构）；4-印刷胶轮5.3.3软管的内外涂层设备主盘上的软管蕊轴是利用一个偏心可调套管安装定位的。偏心可调套筒②内、外径不同心，确保软管相对印刷胶轮的准确位置。图5-11芯轴的偏心可调机构1-芯轴；2-偏心套筒；3-主盘；4-锁母§5.4软膏灌装设备本节内容：§5.4.1灌装要求§5.4.2软膏灌装机5.4.1灌装要求灌装要求：铝管在灌装前需进行紫外线灯无菌照射和酒精揩擦杀菌。灌装操作区域的空气洁净级别为10万级。灌装的药物重量差异需符合要求（约≤±5℅）5.4.2软膏灌装机软管自动灌装机包括有输管、灌注、封底等三个主要功能。

本节内容：1.输管机构

2.灌装机构

3.光电对位机构

4.封口机构

5.出料机构(二)灌装机构1.功能：①保证每次灌装药物的计量要求②保证灌入空管的药物不沾挂在管尾口上③确保当管座中没有管子时，不向外灌装，以防弄脏机器。2.工作流程：

(二)灌装机构凸轮→管座抬起→软管碰到释放环⑦→顶杠⑧下压摆杆→将滚轮⑨压入滚轮轨⑩→冲程摇臂⑿→活塞杆③（向右）→膏料挤出。如管座上无软管→无软管来推动释放环→拉簧⑾使滚轮⑨抬起→凸轮空转，冲程摇臂不动。

图5-14灌装活塞动作示意图1-压缩空气管；2-料斗；3-活塞杆；4-回转泵阀；5-活塞；6-灌药喷嘴；7-释放环；8-顶杆；9-滚轮；10-滚轮轨；11-拉簧；12-冲程摇臂(三)光电对位机构光电对位使用的是反射式光电开关控制步进电机带动管座转动的。

──使各软管上的图案依据色标位置转向同一方位。提升凸轮→顶杆⑥→顶起管座③和软管②

步进电机→齿槽传动链⑤旋转使软管转到合适方位→步进电机制动→顶杆⑥回落图5-15光电对位机构示意1-锥形夹头；2-软膏；3-管座；4-管座链；5-齿槽传动链；6-顶杆；7-步进电机；8-光电开头(三)光电对位机构(四)封口机构

图5-16封口机构的工位工艺过程1、3、5-平口；2、4-折叠；6-轧花后钳口始终固定不动滚柱摆杆②推杆③下压推杆端部的尼龙滚柱折弯软管尾部

前钳口左摆将管尾进一步折叠图5-17折叠钳动作控制示意图

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