中药药剂学复习重点及试题

中药药剂学复习提纲中药药剂学复习提纲PAGEPAGE2题型及分值名词解释5*2填空20*0.5单选20*1不定选计算题10*1简答6分+9分5*5制备流程[实验]2？*5重点总结一、绪论名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。名词解释常用术语药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是指法和用量的物质。剂型式，称为药物剂型，简称剂型。制剂：根据《中国药典工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。中成药及中成药学：中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。5．处方：系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件非处方药发售药品（overthecounter，简称OTC)。新药系指未在我国国内上市销售过的药品。第三节药物剂型的分类一、按物态分类按物理状态，可将剂型分为固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。二、按制备方法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类三、按药物（分散相)在溶剂（分散介质)中的分散特性，可将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳状液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。四、按给药途径和方法分类按给药途径和给药方法，可将剂型分为经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。第四节中药剂型选择的基本原则一、根据防治疾病的需要选择剂型二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型1. 1953/1963/1977/1985/1990/1995/2000/2005/201090532. 二、药剂卫生出破伤风杆菌。空气洁净技术：（1)100垂直层流，有层流洁净室和层流净化工作台。（2)10000～100000级的洁净空气。101100级标准作防腐：是指有物理或化学方法防止和抑制微生物生长和繁殖的操作消毒：是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用。干热灭菌法：①特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。②原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。③方法和应用：火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。的粉末材料等。湿热灭菌法：①特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。②原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。③方法和应用：热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。紫外线灭菌法①特点：用于空气和物体表面灭菌。②原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm的紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。③方法及应用收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。化学灭菌法：一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌环氧乙烷灭菌法：扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。甲醛蒸气熏蒸灭菌法：是杀菌力很强的广谱抗菌剂。其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸，甲酚皂溶液（来苏尔，能致癌，不建议用。防腐剂系指能抑制微生物生长繁殖的化学药品。药剂中常用的防腐剂有：（1)苯甲酸与苯甲酸钠（2)对羟基苯甲酸酯（尼泊金类)（3)ft梨酸与ft梨酸钾中药药剂学复习提纲（4)20％以上乙醇、30％以上的甘油、中药挥发油等也有防腐作用。三、粉碎与筛析/混合与制粒粉碎方法碎成微粉的操作。粉碎的目的：便于药剂的制备与调配；利于药材有效成分的浸出；增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；为制备多种剂型奠定基础干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。混合粉碎（共研）①串料（串研步粉碎成所需粒度。②串油：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。（种子：桃仁杏仁苏子酸枣仁火麻仁核桃仁）③（乌鸡鹿胎）及部分需蒸制的植物药（何首乌就黄芩熟地酒黄精红参单独粉碎（单研：贵重中药（如牛黄、羚羊角、冰片、麝香；毒性、刺激性的中药；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药；树脂树胶类中药（没药。（二）湿法粉碎：削减内部凝聚力对于毒剧性刺激性的药物可以避免药物细粉飞扬适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。水溶性的矿物质不能采用如芒硝硼砂（三）低温粉碎：树脂树胶类；糖分、粘液质、胶质；中药干浸膏。利用药物在低温下脆性增加（四）超微粉碎离心力，使粗粉与细粉分离的操作。筛析的目的：将粉碎好的颗粒或粉末分等，以满足制备各种剂型的需要；起混合作用，保证组成的均匀性。填空或选择药筛的种类与规格：可分为编织筛和冲眼筛2（2.54厘米95号筛/80目、6/100、7/120、9/2003中药药剂学复习提纲中药药剂学复习提纲PAGEPAGE7打底套色、等量递增。混合的原则组分药物比例量 组分药物的密度 其他制粒：1，改善细粉流动性差的缺点2.多组分药物制粒后可防止各成分的离析34，片剂生产可以改善压力的均匀传递。四、散剂1、散剂指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂2、散剂的制备工艺流程中药粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装应通过九号筛。特殊散剂的制备方法：含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小，常用倍散法稀释后使用。硫酸阿托品倍散77页含低共熔混合物的散剂处理方式78页倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量.01g-0.1g100.01g1001000稀释混匀后备用。掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增““”。物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。低共熔现象。9.0%五、浸提、分离与纯化浓缩与干燥1、中药成分与疗效有效成分辅助成分无效成分组织物质2、中药浸提过程浸润与渗透阶段 解吸与溶解阶段 浸出成分扩散阶段3、影响浸题的因素：中药粒度，中药成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶剂pH，浸提压力。4、浸提辅助剂酸碱表面活性剂5、.浸提煎煮法：适用于极性较大的水溶性成分及对湿、热较稳定的药材。提取出的杂质较多，煎出液易霉败变质，应及时处理。易挥发，易破坏的中药。不适于贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂。:药材在填装前应先以浸提溶润湿的药材分次装入，层层压平，松紧一致；从上部添加溶剂，同时打开下部渗漉液出口排除空气.回流法：由于浸出液中的成分受热时间较长，股只适用于热稳定的药材成分浸出。水蒸气蒸馏法：如挥发油的提取。超临界流体萃取常用的分离方法沉降分离法、离心分离法、滤过分离法）纯化精制方法以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。水提醇沉淀法去除提取液中杂质的方法。醇提水沉法为醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工业。醇量的计算：例有100ml95%60%解：95%乙醇用量计算：设所需乙醇量为Xml95%X=（100+X）*60%X=171ml1、浓缩方法：

100ml171ml95%乙醇六、中药提取液的浓缩与干燥常压蒸发：特点是沸点较高，耗时较长，适用于浓缩料液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧性，无毒害，无经济价值，可用此法进行浓缩。减压蒸发蒸汽或废气作加热源；密闭容器可回收乙醇等溶剂。适用于有机溶剂回收。薄膜蒸发：特点：进体液的浓缩速度快，受热时间短；不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；能连续操作，可在常压或减压下进行；能将溶剂回收重复使用。多效蒸发：将前效所产生的二次蒸汽引入后一效作为加热蒸气，组成双效蒸发器。2、名词解释：1、.结晶水：化学结合水，一般风化去除药剂学中不视为干燥过程。233、干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，获得干燥物品的工艺操作。影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力。干燥方法：烘干法：静态干燥。减压干燥法：干燥的温度低、速度快，挥发性液体可回收利用。喷雾干燥法：瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，但成品回收率低。喷雾干燥：流化技术瞬间干燥，受热时间短，温度低，适用于含热敏性成分的液体物料的直接干燥。沸腾干燥法：适于湿粒性物料，如片剂、颗粒剂。冷冻干燥法：适用于某些极不耐热的物品。红外线干燥法；微波干燥法。七、浸出药剂1. 的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。糖浆剂单糖浆{85.0%(g/ml)64.71%(g/g)}、药用糖浆、芳香糖浆煎膏剂含义：煎膏剂系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。返砂：有些煎膏剂在贮藏一定的时间后，常有糖的结晶析出，俗称返砂。煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。返砂”现象。酊剂与酒剂的区别酒剂含义多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着。酊剂含义释制成。100ml100ml。八、液体药剂HLB162页名词解释：表面活性剂含义：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。分类：阴离子表面活性剂阳离子表面活性剂两性离子表面活性剂非离子型表面活性剂表面活性剂的毒性阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子ft梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。基本特征：增溶剂乳化剂润湿剂起泡剂和消泡剂（5）表面活性剂的性质：胶束与临界胶束浓度束或胶团。开始形成胶束时的溶液的浓度称为临界胶束浓度。HLB值（亲水亲油平衡值值越低，亲油性越强。增溶剂HLB15~1813~16；O/W8~167~9分消泡剂的HLB0.8～3等。Krafft点：是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小。起昙与昙点各类液体药剂的含义与特点液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服或外用。特点：吸收快；能减少某些药物的刺激性；油性药物易服用，吸收好；易于分剂量。要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等剂型。胶体溶液型液体药剂：系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在分散介质中所形成的溶液。乳状液型液体药剂：是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。混悬液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，也称混悬剂。1)混合分散体系的液体药剂：混合分散体系指溶质或分散相在分散介质中形成包括真溶液、胶微粒或微滴分散。增加药物溶解度的药剂学方法。增溶：增加难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂。增溶和助溶的区别分子复合物；通过复分解儿形成可溶性盐类。制成盐类：一些难溶弱酸、碱，可制成盐而增加其溶解度。300400等，均可与水组成混合溶剂。胶体溶液的类型及其特点，两种胶体稳定性胶体溶液的类型及特点：散介质谁可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为凝胶。溶胶：溶胶是由多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散介质中组成的胶体分散体系。特点：其外观可以与溶液一样是透明的，但具有乳光。胶体溶液的稳定性：陈化现象。溶胶的稳定性：电解质的作用；高分子化合物对溶胶的保护作用。乳剂的构成：油相、水相、乳化剂。中药药剂学复习提纲吐温、司盘分别为何种类型的乳剂：吐温O/、司盘W/）乳剂的不稳定现象包括分层，絮凝，转相，破裂，酸败5种类型。乳化剂的种类表面活性剂（2)高分子溶液常（3)固体粉末干胶法本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄蓍胶的混合胶作为乳化剂。2)湿胶法先将乳化剂加入水中，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水稀释至全量，混匀，即得（3)新生皂法混悬液稳定剂的种类：润湿剂，助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂。混悬粒子的沉降在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度符合s律。1 式中，V——微粒沉降速度，cm/s；r——微粒半径，cm；ρ——微粒的密度，g/ml；ρ——分散介质的密度，g/ml；η——分散介质的黏度，g/ml·s；g——重力加速度常数，cm、s21 1- 定律可见，学降速度Vr2（ρρ）成正比，与η成反比。为了增加混悬液的稳1- 1、注射剂的含义与特点

九、注射剂中药注射剂指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂特点：1、药效迅速，作用可靠 2、适用于不宜口服给药的药物3、适用于不宜口服给药的病人4、可使药物发挥定位定向的局部作用2、分类溶液型注射剂、混悬液弄注射剂、乳头液型注射剂、固体粉末型注射剂4、给药途径皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射5、质量要求PH值6、附加剂抗氧剂、乳化剂等。一、增加主药溶解度的附加剂为了提高注射液的澄明度，在确保注射剂安全有效的前提下，可考虑调节适宜的pH或添加梨酯80、胆汁等；常用的潜300400等。甘油是鞣质和酚性成分良好的溶剂，常使用一定浓度的甘油水溶液溶解该类成分。二、防止主药氧化的附加剂（5）1.抗氧剂常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠，一般用量为0.1％～0.2％。2.惰性气体常采用高纯度的N2或C02置换药液或容器中的空气。使用C02时，应注意其对药液pH的影响。3.金属离子络合剂如乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠等。8中药药剂学复习提纲三、抑制微生物增殖的附加剂常用抑菌剂为0.50.30.5％三氯叔丁醇等。四、调整pH的附加剂五、调节渗透压的附加剂此大容量注射液应调节其渗透压。常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。调节渗透压的方法有冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。（11）1.冰点降低数据法血浆的冰点为-0.52℃，故冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。常用药物的1％水溶液的冰点降低数据，可查表得到。根据公式可以计算所需要加入渗透压凋节剂的量，计算公式如下：式中，W——配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量，g／ml；α——未经调整的药物溶液引起的冰点下降度；b——1％（g/ml)等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。例1：配制1000ml冰点下降度为0.05?根据题意，代入公式8-1：结果表明，需加8.1g的氯化钠，可使该注射液成为等渗溶液。六、减轻疼痛的附加剂止痛剂。常用的止痛剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。第五节中药注射剂的制备中药注射液中的鞣质常用的去除方法有：①改良明胶法（)：即在水提浓缩液中加入明胶后，不滤过，而直接加乙醇处理，可减少明胶对某些有效成分的吸附；②醇溶液调pH法：利用鞣质可与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法；③聚酰胺吸附法：吸附作用的性质，以达到去除鞣质的目的。中药注射剂的质量检查 澄明第六节输液剂一、概述输液剂的含义与特点输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液特点：使用剂量大，可以直接进入血液循环，快速产生药效静脉输液系指静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不得小于100ml)无菌水溶液或以水为连续相的乳状液。（1)电解质输液用于补充体内水分或电解质，纠正体内酸碱平衡，如氯化钠注射液。（2)（3)胶体输液胶体输液有多糖类、高分子聚合物等，如右旋糖酐。9中药药剂学复习提纲中药药剂学复习提纲PAGEPAGE12输液剂的质量要求ph7.4其他注射剂血浆代用液用于因出血，烫伤，外伤所引起的休克或失血之证，但不能代替全血。粉针剂：注射用无菌粉末的简称十、 外用膏剂外用膏剂的经皮吸收机理外用膏剂的经皮吸收指其中的药物通过皮肤进入皮肤进入血液的过程，包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。点：对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。软膏剂的常用基质种类、特点和应用：根据基质组成不同可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。油脂性基质的特点是润滑、油腻、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用强，对药物的释放穿透作用较差。羊毛脂凡士林固体石腊、液体石蜡；硅酮类即硅油。羊毛脂和凡士林经常合用。乳剂型基质的特点是软膏中药物的释放当穿透性较好清洗，对皮肤有保护作用。应用：O/W型乳化剂：一价皂，十二烷基硫酸（酯）钠。W/O型基质。水溶性基质：易涂展，能吸收组织渗透液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗涂，对皮肤、黏膜无刺激性，缺点是润滑作用较差。应用：聚乙二醇（乳剂型基质处方分析）乳剂型基质分为油包水型与水包油型两类。由于表面活性剂的作用，本类基质制成乳剂型软膏。／W例如，一价皂作乳化剂的0／W型乳剂基质：处方：硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯35g，液状石蜡60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。0／W油相的吸水能力，具有辅助乳化、稳定和增稠作用。W／0例如，脂肪酸ft梨坦类作乳化剂的W／0型乳剂基质：400g180g，倍半油酸ft5g1g1000g处方中倍半油酸ft梨醇酯为脱水ftW／02)软膏剂的制法：研和法：基质为油脂性半固体，可与药物直接研匀；药物不宜加热者可采用研和法；药物为不溶性及少量制备时常用研合法。要植物油加热浸提时可用熔合法。栓剂掌握栓剂的含义、特点与制法；栓剂基质的要求和常用基质种类（油溶性和水溶性含义：系指中药药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体机型。特点：药物不受胃肠道pH制法：热溶法：熔融基质加入药物（混匀）注模冷却刮削取出成品包装置换价[计算题]或乳化的能力，能混入较多的水分。栓剂的融变时限按照2005年版《中国药典》（一部)附录“融变时限检查法”（附录ⅫB)检查通常通过以下两条途径：一条通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂四声内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。//药物因素30分钟内全部溶解。胶囊剂掌握胶囊剂的含义、特点、制备方法、质量要求与贮存体制剂。特点：可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物的稳定性；可定时定位释放药物。可弥补其他剂型的不足。可使胶囊剂着色，外壁印字，利于识别。制备方法：（1)压制法（2)滴制法熟悉胶囊剂的规格、囊材的组成和附加剂的要求空胶囊的规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种大 小3、肠溶胶囊的制备现在有用明胶先制成空胶囊，再用包衣法涂上CAP液封口。软胶囊囊材的组成：胶料，增塑剂，附加剂和水。十一、 丸剂1.丸剂系指中药细粉或中药提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。特点：传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗；某些新型丸剂可用于急救；可缓和某些药物的毒副作用；可减缓某些药物成分的挥散；丸剂的缺点是服用剂量大。制法：泛制法塑制法滴制法泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，浓缩丸塑制法：蜜丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸，水蜜丸滴制法：滴丸→选丸→（包衣)→打光→质量检查→包装。.起模系指制备丸粒基本母核的操作，即利用水的润湿作用诱发出药粉的黏性，使药粉相互黏着成细小的颗粒，并在此基础上层层增大使成丸模的过程。模子亦称母子。起模是泛制法制备丸剂的关键操作。起模常用水作为润湿剂蜜丸的制法：塑制法有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。蜂蜜的炼制105~11517~20%多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。14~16用手捻有粘性，适于黏性中等的中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。老蜜：温度达119~122℃，含水量在10%以下，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，滴水成珠。适于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。滴丸的丸剂。特点：滴丸的主要特点：①生物利用度高，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中分散度高（呈分)，溶出速度快，奏效迅速，属速效剂型；②滴丸剂量准确，药物在基质（如聚乙二醇基质可吸附5％～10可选用不同基质制成不同释药速度的制剂（)水分含量除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0％；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得超过12.0％；水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0％；蜡丸不检查水分十二、颗粒剂颗粒剂的含义，特点和制备方法含义：系指中药提取物与适宜的辅料或中药细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。易霉变等缺点。载药量大，服用、携带、贮藏、运输均较方便。分类：可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒制备方法：水溶颗粒的制备：中药提取 提取液纯化 制颗粒 干燥 整粒 包装制颗粒有挤出制粒，快速搅拌制粒，干法制粒。碳酸钠等。泡腾片原理：泡腾颗粒剂是由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液酸氢钠、碳酸钠等。中药药剂学复习提纲水分6.0%十三、片剂片状或异形片状的剂型。和贮存等都比较方便；机械化生产，产量大，成本低。片剂辅料的作用和种类稀释剂：稀释主药，主药含量太少时，增加体积，浸膏量多、黏性太大时，降低粘性。常用淀粉、糊精、糖粉（349页）吸收剂：用来吸收原料挥发油、脂肪油和液体药物，油少可用淀粉或药物自身吸收。湿润剂和黏合剂崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械压力。常用干燥淀粉、CMC-Na、L-HPC（（羧甲基淀粉钠（腾崩解剂；酶解作用（崩解剂相应酶）加入方法：内加法，外加法，内外加，特殊加入。润滑剂片剂的制备方法湿颗粒法压片P357干颗粒法压片：滚压法，重压法片剂包糖衣的方法：滚转包衣法，流化床包衣法，埋管式包衣法，压制包衣法1、了解中药片剂的种类：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片2、片剂包衣的目的（1隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性2掩盖药物的不良气味。（3)包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏（4)利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应（5)改善外观，使片剂美观，且便于识别3、包衣种类：糖衣薄膜衣肠溶衣4、节省物料，操作简单，工时短而成本低加不大3、对片剂崩解的不良影响小4、片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记等。513中药药剂学复习提纲6、肠溶衣的物料：虫胶、肠溶Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂7、崩解时限379页十四、 气雾了解气雾剂的含义、种类、特点及组成。借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。部涂药的疼痛与感染，同事避免了胃肠道给要得副作用。组成：有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统4部分组成。喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂和稀释剂。1.压灌法2.冷灌法膜剂的处方组成：着色剂，成膜材料，增塑剂，表面活性剂，填充剂，矫味剂，脱膜剂。其制备工艺流程为：溶浆→加药及辅料→脱泡→制膜→干燥→脱膜→分剂量→包装。十五、膜剂1、含义与特点膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。2、分类单层膜剂、多层膜剂、夹心膜剂3、辅料遮光剂二氧化钛、二氧化硅十六、药物新型给药系统与制剂新技术一、靶向制剂靶向制剂系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区，或给药后药物集结于靶区，使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系。/脾等器官而发挥疗效。二、环糊精包合技术1、环糊精：α、β、γ-环糊精分别是6，7，8个葡萄糖构成。2性及毒副作用、调节释药速度、提高药物生物利用度、防止挥发性成分挥发。3、β-环糊精包合物的制备饱和水溶液：先将环糊精与水配成饱和溶液可溶性药物：水难容性液体（挥发油）直接加入饱和溶液中，搅拌成包合物。水难溶性药物：先用有机溶剂溶，再加入饱和水溶液。三、微型包囊技术1囊的过程称微囊化。2单凝聚法制备微囊单凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点（以明胶为囊材)14中药药剂学复习提纲复凝聚法制备微囊复凝聚法制备微囊的工艺流程及操作要点（以明胶-阿拉伯胶作囊材)四、固体分散技术1.固体分散体的含义、特点与类型（1)含义固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。（2)溶出速率，提高了药物的生物利用度。（3)2、固体分散体有速效，缓释，控释的目的。五、缓释制剂、控释制剂1、缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂（一级速度）2、不适合：单服剂量很大的药物，生物半衰期很短或很长的药物，不能在小肠下端有效吸收的主动吸收的药物均不宜制成缓释制剂。3、控释制剂：药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。（零级速率）十七中药制剂的稳定性1、影响中药制剂稳定性的因素：处方因素、外界因素处方因素：PH值、溶剂、离子强度、赋行剂、附加剂外界因素：制剂工艺、水分、空气（氧2、延缓水解的方法：调节PH15中药药剂学复习提纲中药药剂学复习提纲PAGEPAGE37防止氧化的方法：降低温度、避免光线、驱逐氧气、添加抗氧剂、控制微量金属离子、调节值3、SFDA规定，中药制剂在申请临床试验时需报送初步稳定性试验资料，包括在临床试验用包装条件下的长期试验和加速试验资料考察时间不得少于6个月。长期试验：为制定药品有效期提供依据物制剂的稳定性，为处方设计，工艺条件，质量控制，包装材料，运输和贮存提供必要资料。1/T4-54时间取样。十八生物制剂学和药物动力学1、生物制剂学：通过研究药物及其志记载体内吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素与药效之间关系的科学。23、肝肠循环：胆汁中排泄的药物或其代谢物在小肠被重新吸收返回门静脉的现象。4、弱电解质药物跨膜转运速度弱酸电解质：PKa-PH=lg(Cu/Ci) Cu、Ci分别表示未解离型和解离型5、怎样判断其动力学过程是单室模型和双室模型？一些部位则需要一段时间才能完成分布。6、生物利用度：生物利用度bioavailability生物利用度的指标：峰溶度Cma、达峰时间ma时间曲线下面积AU）7、半衰期：药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。例如一个药物的半衰期（一般用t1/2表示）66小时血药物浓度为最高值的一半；再过66小时又减去一半，血中浓度仅为最高浓度的1/88、新药注册申请分类：9种类型新药：未曾在中国境内上市销售的药品中药药剂学试题一、名词解释 （每题2分，共12分）1、 制剂2、 “返砂”3、 表面活性剂4、 胶剂5、 注射用水6、 生物利用度二、填空（每空1分，共20分）1、软胶囊的制法有（）和（。2、狭义上的丹药是指用（晶形状的化合物。）和（）在高温下烧炼而成的不同结3气雾剂的抛射剂作用有二一（ 二（ ）。4、缓释制剂动力学模型为（ ）级，控释制剂动力学模型为（ ）级。5、水丸的制备关键是（ ，黑膏药的制备关键是（ 。6、片剂润滑剂的作用有（（、润滑。7、除菌滤材及滤器常用的有（（。8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透）和（ ）个阶段。9、湿法粉碎包括（ ）法和（ ）法。10、药剂学配伍变化包括（ ）和（ ）两方面三、单选 （每小题1分，共10分）1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（ 。A、减压干燥、喷雾干燥C、沸腾干燥D、吸湿干2、毒剧药材制成酊剂应采用（ 。A、煎煮法、浸渍法C、渗漉法 D、蒸馏法3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（ 。A、油溶性、、O/W型乳剂基质C、W/OD4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（。A、0.6～0.8m的微孔滤膜B、0.22～0.3m的微孔滤膜C、2号砂滤棒D、1号垂熔玻璃滤球5、甘油在膜剂中的作用是（。A、成膜材料、增塑剂C、脱膜剂 D、填充剂6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（ A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～187、脂质体在体内的吸收机理是（ 。A、被动扩散B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转8、适用于固体制剂灭菌的方法是（ 。A、 热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法D、射线灭菌9-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（ 。A、5； B、6； C、7； D、8；10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（ A、低共熔混合物B、固态溶液C、玻璃溶液D、共沉淀物四、多选 （每小题2分，共12分）1、休止角的测定方法有（ ）液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法 ⑤转动圆柱体法2、微囊制备属于物理化学法的方法有（ 。①单凝聚法 ②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法 ⑤空气悬浮法3、片剂包肠溶衣的物料有（ 。①PVP ②PEG ③CAP ④虫胶 ⑤Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树4、中药注射液除鞣质的方法有（ 。①水提醇沉法 ②明胶沉淀法 ③超滤法④醇溶液调PH值法 ⑤聚酰胺吸法5、干燥淀粉在片剂中常用作（ 。①稀释剂②吸收剂 ③粘合剂 ④崩解剂⑤润滑6、除药液及溶媒中热原的方法有（ 。① 过滤吸附法 ②高温法③反渗透法④酸碱法 ⑤超滤五、改错题 （每小题1分，共8分）142.3/√D（）2（）3（）4、与体液渗透压相等的溶液称为等张溶液（ ）5、舌下含片主要用于治疗口腔溃疡、咽喉炎等局部疾病（ ）6、渗透泵型片剂片心应为水不溶性药物与水不溶性聚合物辅料制成（ 。7、大输液常用流通蒸气灭菌法（ ）8、干燥的降速阶段，干燥速度与物料的含湿量成反比（ 六、问答题 （共30分）1、 片剂包糖衣的工序及每道工序所用的物料（10分）2、 指出下列附加剂在注射剂中的作用（6分）（1）吐温-80；氯化钠；三氯叔丁醇；磷酸二氢钠与磷酸氢二钠；焦亚硫酸钠；3、 气雾剂速效原理（8分）4、 分析下列O/W型乳剂型软膏基质中各成份的作用（6分硬脂酸 三乙醇胺凡士林 甘油 尼泊金乙酯蒸馏水七、计算题 （8分）85℃进行加速实验，测得logCt之间具有线性关系，直线方程为logC=-2.×10-t+2.0（t20Kcal/mol，2510%所需要的时间。中药药剂学试题答案一、名词解释1、 制剂：根据药典、部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标的药剂称为制剂。2、 “返砂：煎膏剂、蜜丸存放期间，可见到糖的结晶析出，该现象称为返砂。3、 表面活性剂：凡用量小、能显著降低两相间或多相间表面张力或界面张力物质，总称为表面活性剂或界面活性剂。4、 胶剂：以动物的皮、骨、角、甲为原料，用水煎取胶汁，浓缩后制成干膏状供内服的固体制剂。5、 注射用水：无热原的重蒸馏水。6、生物利用度：服用药剂后，制剂中的主药到达体循环的相对速量及相对速率。二、填空1、软胶囊的制法有（压制法 ）和（ 滴制法 。2、狭义上的丹药是指用（汞）和（矿物类药物）在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（，二是（稀释剂）。4、缓释制剂动力学模型为（一 ）级，控释制剂动力学模型为（零 级。5、水丸的制备关键是（ 起模 ，黑膏药的制备关键是（炼油。6、片剂润滑剂的作用有（助流 （抗粘附、润滑。7、除菌滤材及滤器常用的有（6号垂熔玻璃滤器 （0.22m或0.30m的微孔滤膜。8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透解吸、溶解）和（扩散、换 ）三个阶段。9、湿法粉碎包括（“水飞”）法和（加液研磨法）法。10、药剂学配伍变化包括（物理 ）和（化学）两方面三、单选1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（B 。A、减压干燥、喷雾干燥C、沸腾干燥D、吸湿干2、毒剧药材制成酊剂应采用（ C 。A、煎煮法、浸渍法C、渗漉法 D、蒸馏法3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（D 。A、油溶性、、O/W型乳剂基质C、W/O型乳剂基质D、水溶性基4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（。A、0.6～0.8m的微孔滤膜B、0.22～0.3m的微孔滤膜C、2号砂滤棒D、1号垂熔玻璃