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文档简介

2013

08

月用户需求

URS

标准审批职能编写审核审核审核审核复核批准

部门新厂项目部生产部设备部质量部稽核部生产总助新厂总指挥

签字

日期

A、图中所示生产车间一彩钢板系统;洁净区PVC

B、图中所示质检车间全部彩钢板装潢;洁净区PVC

(包括试运行与验证)、交付、相关工程管理及技术资料、最终复核等活动由承包方负责。

药品生产质量管理规范(新版

GB50303-2002;

GB50354-2005。

洁净室围护系统要求(含生产车间一及质检车间)

0.5mm,四周用

0.5mm,四周用

门框、门板、铰链,壁板与窗户要平滑连接,门窗与墙板没有凹凸。

40mm、壁厚吊顶龙骨及其他连接件采用≥1.2

阴阳角需用圆弧过渡,圆弧采用半径≥50

普通区域的门颜色,中标后提供色标供发包方选择。 传递窗:(配置紫外线消毒灯,易清洁并具备紫外灯使用时间记录。定时

照明工程严格按照电气工程规范施工,所有灯具按两个方案报价:1、按

60dBA。

7、

11、AHU3-3-1、AHU3-3-2

、AHU3-4-1

系统技术要求

,通过调整转数,

,保持恒定风

房间压差控制方式:

SOP、质量保证计划、二次设计详图、电子版图等相关文件,并由

5.验证

6.文件

7.质量保证

URS06-1URS06-2

8.附件

A

B

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