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文档简介
2013
年
08
月用户需求
URS
标准审批职能编写审核审核审核审核复核批准
部门新厂项目部生产部设备部质量部稽核部生产总助新厂总指挥
签字
日期
A、图中所示生产车间一彩钢板系统;洁净区PVC
B、图中所示质检车间全部彩钢板装潢;洁净区PVC
(包括试运行与验证)、交付、相关工程管理及技术资料、最终复核等活动由承包方负责。
药品生产质量管理规范(新版
GB50303-2002;
GB50354-2005。
洁净室围护系统要求(含生产车间一及质检车间)
0.5mm,四周用
0.5mm,四周用
门框、门板、铰链,壁板与窗户要平滑连接,门窗与墙板没有凹凸。
40mm、壁厚吊顶龙骨及其他连接件采用≥1.2
阴阳角需用圆弧过渡,圆弧采用半径≥50
普通区域的门颜色,中标后提供色标供发包方选择。 传递窗:(配置紫外线消毒灯,易清洁并具备紫外灯使用时间记录。定时
照明工程严格按照电气工程规范施工,所有灯具按两个方案报价:1、按
60dBA。
7、
11、AHU3-3-1、AHU3-3-2
、AHU3-4-1
系统技术要求
,通过调整转数,
,保持恒定风
房间压差控制方式:
SOP、质量保证计划、二次设计详图、电子版图等相关文件,并由
5.验证
6.文件
7.质量保证
URS06-1URS06-2
8.附件
A
B
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