药物制剂的稳定性全解课件

药物制剂的稳定性张烜北京大学药剂教研室药物制剂的稳定性1药物制剂的稳定性第一节概述第二节药物稳定性的化学动力学基础第三节制剂中药物的化学降解途径第四节影响药物制剂降解的因素第五节药物稳定性试验方法药物制剂的稳定性2第一节概述、研究药物制剂稳定性的意义药物制剂的基本要求有效性安全性稳定性可接受性第一节概述3、研究药物制剂稳定性的意义稳定→指制剂中药物的化学稳定性性结构变化药效安全、研究药物制剂稳定性的意义4、研究药物制剂稳定性的意义生制剂生产已进入机械化若产品稳定性出现问可题则会造成巨大的损失、研究药物制剂稳定性的意义5、研究药物制剂稳定性的意义原料药新药研究稳定性研究制剂提供申报资料、研究药物制剂稳定性的意义6、研究药物制剂稳定性的意义药物制剂稳定性的问题存在于个剂型n剂之中液体制剂溶液状态下,各种反应加速;以及注射剂直接注入人体,注射剂若产生有毒性物质,表现的更为严重则影响更大、研究药物制剂稳定性的意义7二、药物制剂稳定性研究的范围■物理稳定性化学■生物学二、药物制剂稳定性研究的范围8、药物制剂稳定性研究的范围物理稳定性→>制剂外观的变化,如液体制剂的色泽、沉降等药物本身的反应,出现结构的变化化学稳定性→>对含量、杂质的影响生物学稳定性→制剂受微生物细菌等的污染,如、药物制剂稳定性研究的范围9第二节药物稳定性的化学动力学基础研究药物稳定性基本方法和原理的基础个化学动力学以单位时间内浓度的变化(速度)作为评价的依据以确定的反应方程进行描述,第二节药物稳定性的化学动力学基础10药物制剂的稳定性全解课件11药物制剂的稳定性全解课件12药物制剂的稳定性全解课件13药物制剂的稳定性全解课件14药物制剂的稳定性全解课件15药物制剂的稳定性全解课件16药物制剂的稳定性全解课件17药物制剂的稳定性全解课件18药物制剂的稳定性全解课件19药物制剂的稳定性全解课件20药物制剂的稳定性全解课件21药物制剂的稳定性全解课件22药物制剂的稳定性全解课件23药物制剂的稳定性全解课件24药物制剂的稳定性全解课件25药物制剂的稳定性全解课件26药物制剂的稳定性全解课件27药物制剂的稳定性全解课件28药物制剂的稳定性全解课件29药物制剂的稳定性全解课件30药物制剂的稳定性全解课件31药物制剂的稳定性全解课件32药物制剂的稳定性全解课件33药物制剂的稳定性全解课件34药物制剂的稳定性全解课件35药物制剂的稳定性全解课件36药物制剂的稳定性全解课件37药物制剂的稳定性全解课件38药物制剂的稳定性全解课件39药物制剂的稳定性全解课件40药物制剂的稳定性全解课件41药物制剂的稳定性全解课件42药物制剂的稳定性全解课件43药物制剂的稳定性全解课件44药物制剂的稳定性全解课件45药物制剂的稳定性全解课件46药物制剂的稳定性全解课件47药物制剂的稳定性全解课件48药物制剂的稳定性全解课件49药物制剂的稳定性全解课件50药物制剂的稳定性全解课件51药物制剂的稳定性全解课件52药物制剂的稳定性全解课件53药物制剂的稳定性全解课件54药物制剂的稳定性全解课件55药物制剂的稳定性全解课件56药物制剂的稳定性全解课件57药物制剂的稳定性全解课件58药物制剂的稳定性全解课件59药物制剂的稳定性全解课件60药物制剂的稳定性全解课件61药物制剂的稳定性全解课件62药物制剂的稳定性全解课件63药物制剂的稳定性全解课件64药物制剂的稳定性全解课件65药物制剂的稳定性全解课件66药物制剂的稳定性张烜北京大学药剂教研室药物制剂的稳定性67药物制剂的稳定性第一节概述第二节药物稳定性的化学动力学基础第三节制剂中药物的化学降解途径第四节影响药物制剂降解的因素第五节药物稳定性试验方法药物制剂的稳定性68第一节概述、研究药物制剂稳定性的意义药物制剂的基本要求有效性安全性稳定性可接受性第一节概述69、研究药物制剂稳定性的意义稳定→指制剂中药物的化学稳定性性结构变化药效安全、研究药物制剂稳定性的意义70、研究药物制剂稳定性的意义生制剂生产已进入机械化若产品稳定性出现问可题则会造成巨大的损失、研究药物制剂稳定性的意义71、研究药物制剂稳定性的意义原料药新药研究稳定性研究制剂提供申报资料、研究药物制剂稳定性的意义72、研究药物制剂稳定性的意义药物制剂稳定性的问题存在于个剂型n剂之中液体制剂溶液状态下,各种反应加速;以及注射剂直接注入人体,注射剂若产生有毒性物质,表现的更为严重则影响更大、研究药物制剂稳定性的意义73二、药物制剂稳定性研究的范围■物理稳定性化学■生物学二、药物制剂稳定性研究的范围74、药物制剂稳定性研究的范围物理稳定性→>制剂外观的变化,如液体制剂的色泽、沉降等药物本身的反应,出现结构的变化化学稳定性→>对含量、杂质的影响生物学稳定性→制剂受微生物细菌等的污染,如、药物制剂稳定性研究的范围75第二节药物稳定性的化学动力学基础研究药物稳定性基本方法和原理的基础个化学动力学以单位时间内浓度的变化(速度)作为评价的依据以确定的反应方程进行描述,第二节药物稳定性的化学动力学基础76药物制剂的稳定性全解课件77药物制剂的稳定性全解课件78药物制剂的稳定性全解课件79药物制剂的稳定性全解课件80药物制剂的稳定性全解课件81药物制剂的稳定性全解课件82药物制剂的稳定性全解课件83药物制剂的稳定性全解课件84药物制剂的稳定性全解课件85药物制剂的稳定性全解课件86药物制剂的稳定性全解课件87药物制剂的稳定性全解课件88药物制剂的稳定性全解课件89药物制剂的稳定性全解课件90药物制剂的稳定性全解课件91药物制剂的稳定性全解课件92药物制剂的稳定性全解课件93药物制剂的稳定性全解课件94药物制剂的稳定性全解课件95药物制剂的稳定性全解课件96药物制剂的稳定性全解课件97药物制剂的稳定性全解课件98药物制剂的稳定性全解课件99药物制剂的稳定性全解课件100药物制剂的稳定性全解课件101药物制剂的稳定性全解课件102药物制剂的稳定性全解课件103药物制剂的稳定性全解课件104药物制剂的稳定性全解课件105药物制剂的稳定性全解课件106药物制剂的稳定性全解课件107药物制剂的稳定性全解课件108药物制剂的稳定性全解课件109药物制剂的稳定性全解课件110药物制剂的稳定性全解课件111药物制剂的稳定性全解课件112药物制剂的稳定性全解课件113药物制剂的稳定性全解课件114药物制剂的稳定性全解课件115药物制剂的稳定性全解课件116药物制剂的稳定性全解课件117药物制剂的稳定性全解课件118药物制剂的稳定性全解课件119药物制剂的稳定性全解课件120药物制剂的稳定性全解课件121药物制剂的稳定性全解课件122药物制剂的