ISOTS169492002内部质量审核培训课件

ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第一章质量审核的相关定义1ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训质量管理体系QualityManagementSystem为实施质量管理所需的组织结构，程序，过程和资源。3ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训质量审核员auditor有能力实施审核的人员4ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训受审核方auditee被审核的组织5ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序或要求。6ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核证据auditevidence

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。7ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核发现auditfindings

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。8ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。9ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训不符合项未满足规定的要求。10ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2内部质量审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7．1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。11ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2内部质量审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4．2．4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8．5．2）。注：作为指南，参见GB/T19021．1、GB/T19021．2及GB/T19021．3。12ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

8.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性

8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核

13ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训14ISO/TS16949:2002内部质量审审核定义系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方法的科学性；审核的反馈机制。独立性表现：审核人员的独立性，不是自我评价。15审核定义系统性表现为：15审核定义评价的客观性来自于：独立性；系统性；证据可追溯性。16审核定义评价的客观性来自于：16审核工作的特点收集客观证据的过程。符合性检查。确定的准则。不是随意的检查，确定的范围，确定的判断标准。严谨系统的方法。有计划，有充分的人员保证，有确定的审核程序，有报告和跟踪验证，确保达到目的性。严肃性。从事审核的人员是经过系统培训考核具备能力的，审核结果是有充分依据的，审核结果直接导致管理过程的调整。17审核工作的特点收集客观证据的过程。17内审的作用作为管理体系要求之一，使管理体系满足评审标准或其他约定文件的要求，对外保证；作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正和预防；第二，三方审核前，通过内审，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二，三方审核做好准备；作为一种自我改进机制，使管理体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善。18内审的作用作为管理体系要求之一，使管理体系满足评审标准或其他ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第二章内部质量审核实务19ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第三方第一方第二方组织供方20ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训确定符合现象和不符合现象确定有效措施以达到目标达到TS16949:2002的规范要求一种管理手段和持续改进的机制第二方和第三方审核前的准备沟通交流内部质量审核的目的21ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核员不是“检察官”，他们是寻找事实而不是找错！审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！内部质量审核的目的22ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核的流程（四个阶段）计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核审核实施首次会议现场审核不符合报告末次会议审核报告纠正预防措施及验证23ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训ISO9000的要求：

审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。24ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划

审核策略

审核实施文件结果采取正确措施ISO9000的要求：内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性。25ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划审核策略

审核实施文件结果采取正确措施ISO9000的要求：内部质量审核安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。26ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划审核策略审核处理

文件结果

采取正确措施应记录质量审核结果，并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。ISO9000的要求：27ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划审核策略审核处理文件结果

采取正确措施ISO9000的要求：在跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。28ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

--管理层的支持--受过培训的审核员--审核部门/审核员的独立性--能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/在制品/原材料--能接触不同阶层的管理人员--设定审核程序有效的审核的基本要素29ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核组长职责领导审核小组，制定审核计划协助选择小组成员确保审核计划实施分配工作给成员，审定检查表确保审核在所规定的范围内确保完成审核目标解决争论评价总结审核结果，完成审核报告30ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训受审核方职责委派负责人陪同审核小组提供审核小组需要的资源提供方便给审核小组与审核员合作确定并实施纠正措施31ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核员职责编制检查表完成分配的审核任务收集证据以便推断结论专注实施审核过程，不因分心而偏离当审核范围没有被完成时，向审核组长报告将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果对纠正措施实施跟踪验证32ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－教育ISO10011:2000规定：“审核员人选至少应已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。33ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－培训理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准；掌握审核技巧；能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审核报告等。34ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－经验具有从事质量管理和企业管理的经验；具有审核经验；具有一定的工厂生产实际经验。35ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－个人品质开朗成熟，具有较好的判断能力具有较好的分析能力和应有的韧性具有客观实际的观察能力具有从广度分析复杂问题的能力理解单个部门在整体机构的地位36ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员应具有严肃认真、公正开朗愉快简明扼要自律善于表达耐心、积极审核员不应具有漫不经心、带有偏见害羞冗长繁琐散漫沉默寡言心胸狭窄、消极37ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备：

确定审核目的和范围确定相关要求选择和培训审核员研究质量体系相关的文件准备审核计划开审核小组会议并分配任务准备审核工作文件（检查表）38ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核目的和范围目的系统安排？持续改进？质量问题？…范围整个系统或部分审核地理位置或区域某一过程/程序/部门？39ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备–确定相关要求多少人天？每个部门要花费的时间？几个审核员？（参见IATF认可的指南）顾客的特殊要求：QS9000？VDA6.1?EAQF？AVSQ？40ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备–选择和培训审核员41ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--研究有关系统文件

理解有关手册和操作程序对不符合现象加以注明对不清楚现象加以注明42ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核范围和目的受审核方负责人参考文件法定要求审核语言日期，时间和审核地点审核日程：1.期待的时间和每项主要审核活动持续时间;2.初次和末次会议的时间;3审核员讨论其观察的会议;4.受审核的部门或项目,每一部门或项目受审核的起至时间;5.午饭和休息时间;6.就观察事项每日向被审核方作简短总结;7.覆盖所有班次;8末次会议的准备时间。

内部质量审核的准备--审核计划43ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核计划内部审核计划审核日期：

年

月

日—

年

月

日审核目的：

。审核过程：审核依据：ISO/TS16949标准、质量手册、程序文件审核组长：审核成员：日程安排日期时间受审过程审核内容审核员44ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核计划练习请按照2天时间编制一份质量管理体系内部审核计划假设：审核员4人，分成2组时间：15分钟45ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训一个地区性公司(ABC公司)向MNCs提供喷涂涂料和绢网印刷服务。内部质量审核的准备--审核计划练习46ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训你是ABC公司的质保部经理并且是内审组长总经理提到今年的审核计划应包括整个公司的经营范围他要公司准备今年进行认证审核你应准备审核计划并且通知受审核方。其他两位经理是你的内审组成员。内部质量审核的准备--审核计划练习47ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训From内审组长 To经理 日期：本次内审计划在2002年12月20日和21日进行。在2002年12月20日早8点召开首次会议会议。以下是审核计划：审核目标：对ISO/TS16949系统程序的操作结果加以验证审核范围：公司的质量体系依据：ISO/TS16949:2002我希望您和您的助手能参加会议。内部质量审核的准备--审核计划练习48ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

确定详细审核计划在小组成员中分配工作确定小组操作章程

准时标准的解释...注意：审核组长应主持会议内部质量审核的准备--召开审核小组会议49ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核检查表表格以备记录观察结果和不合格项报告表格以备记录审核过程内部质量审核的准备--准备工作文件审核检查表是很好的指导，但不要受它的限制50ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标准，体系程序/手册和其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点/大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员(签字)，保存为质量记录51ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

ABC公司内部质量审核检查表

受审核方：________________

受审核方人员日期/时间：___________程序文件 要求项目 调查结果 备注

编写/签字/日期：________________批准/签字/日期：________________

内部质量审核的准备—检查表52ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表内审检查表受审部门：审核员：

审核组长：要素检查内容检查记录符合有缺陷不符合无此项53ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表练习试编制ABC公司销售部检查表，其分管过程为与顾客有关的过程（7.2）、顾客财产（7.5.4）、顾客满意度（8.2.5）提示：应注意相关过程时间：30分钟54ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核首次会议审核并记录客观证据审核小组内部讨论准备不符合项描述末次会议55ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－首次会议审核方和受审核方介绍范围及目标汇报审核方法及程序摘要（记录、抽样、分组、…）确定资源的要求确定日期，时间及会议地点评审审核计划明确不清楚事项注：这是一次审核组长主持的会议56ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－审核并记录客观证据审核技术－研究详细了解有关程序用审核清单准备你的问题确定法律及法令要求，例如：

安全方面环境方面57ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核员提问的三个基本问题：QMS满足要求吗？体系被有效实施吗？体系在实际中有效吗？实施审核－审核并记录客观证据58ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－审核并记录客观证据保持对审核的控制：坚持按审核计划执行抽样审核，再继续向下进行查看审核清单注意时间使用查核单来记录客观证据并保持对关注的事件的注意

59ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－审核并记录客观证据要求TS16949/ISO9001：2000/QS9000/VDA6.1质量手册、程序文件、作业指导书合同或顾客要求客观证据可能是：你所看到的；管理者代表告诉你的公司政策或规章制度操作员告诉你的他们的理解60ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核技术－提问开放型

此程序的目的是什么？阐明型为什么你需要这样的记录？封闭型

这是为了追溯和标识吗？实施审核－审核并记录客观证据61ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－提问开放型、封闭型和阐明型问题：你如何......是你负责签署通知单吗？请示范给我看.......如果......你如何62ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－提问(5“W”和1“H”)What-这是什么过程？Who-谁负责？When-此过程什么时候进行？Where-检测点在哪？Why-为什么这么操作？How-你怎样完成此过程？63ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据仔细听所讲的内容记记录用记录加以评估注意非语言的表达控制，尽量不离题注意观察产品标签和标识追踪工序流程审核技术－聆听和观察64ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－重复整理收集到的资料与受审核方确定65ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－记录审核日期，时间和地点受审核人员姓名、职务所见记录文件名、编号、版本记录编号设备、编号.......等审核发现事实66ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需尊重被审核方规定不超越你的权限范围汇报事实尊重其他人的权益彻头彻尾有信心67ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需--尊重被审核方规定审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用。审核员：我应拖下鞋子吗？被审核方：哦，我们都这样。审核员然后就穿着鞋子走了进去。事例：68ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需--不超越你的权限范围请假申请表雇员姓名：Tommy 部门：包装部请假时间：2000年6月11日到2000年6月12日地点：家请假原因：妻子不太舒服请假被建议/未被建议 请假被批准/未被批准主任签字 11/06/2000 经理签字 11/06/2000姓名签名/日期

姓名签名/日期审核员：为什么这个申请未被批准？他的妻子应能照顾自己。69ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需--汇报事实事例：审核员：我可以看你的受控文件清单吗？被审核方：只做完了一部分。审核报告：没有受控文件清单。70ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需--尊重其他人的权益从不把你所喜欢的施加给别人。被审核方对体系如何运行有决定权。举例：审核员说：“总经理代替行政经理做管理代表将会更有效，你同意吗？”71ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需--彻头彻尾

寻找客观证据，不是“道听途说”。确定所抽样审查的样品是有代表性的。事例：被审核方：这是我们的检验程序。上一个月的记录已填好，在这。旧的记录被保留在另一个办公室里。我们的检验从来没有什么发生问题。审核员：非常好。你们上个月的记录很好。我想看一下你们的旧记录。我们可以到另外的办公室去吗？72ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员必需--有信心

展示你的信心非常了解标准和程序审核员：为什么校准标签没贴在千分尺上，而是被贴在盒子上？被审核方：所有的千分尺都有不同的尺寸。每一个千分尺只能放到单一的盒子里面。所以不需要贴标签在千分尺上。审核员：同意。但是如果购买一个相同牌子，型号和尺寸的千分尺，该怎样呢？被审核方：那可能造成一个问题。让我和我们质保工程师讨论解决的办法。73ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员不应该假定争论质问把调查结果给其他人74ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员不应该--假定事例审核员：一些采购定单送给ABC贸易公司。ABC贸易公司在合格分供方名单中吗？被审核方：哦，是的。ABC贸易公司是由总经理的弟弟开办的。一定在合格分供方名单中。他是总经理的弟弟。我们相信他。调查报告：采购定单被送给ABC贸易公司，它不在合格分供方名单中。事实：ABC贸易公司被列在合格分供方名单中。75ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员不应该--争论冷静、保持礼节、理智审核员：为什么你的计时器没有被校准？被审核方：总这样操作吗？你有没有校准你的手表？审核员：不要离题。我现在谈的是你的计时器。被审核方：我认为不需要去校准。审核员：这由不得你决定，是ISO9001的要求。被审核方：实际一点吧。校准费用比买一个新的还要贵。审核员：那是你的事了。76ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员不应该--质问

被审核方不应受责难。避免出现使人为难的现象。过分的质问将引起人身性的攻击，审核将不再是客观的了。审核员：为什么这个检验记录没有签字？被审核方：这是一个意外。审核员：为什么会有意外？被审核方：我记不得了。审核员：这只是3天前的事，你怎么会忘记呢？你怎么做的工作？77ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员不应该--把调查结果给其他人被审核方拥有调查结果有关信息可能是很敏感的审核员的专业形象78ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－收集证据审核技术－审核员切记

被审核方很自然地产生防御心理，因为

一些被审核方认为审核是在调查错误错误将汇报给主管审核报告是很敏感

主管要阅读有些人的前途会受到影响审核导致工作的停滞

被审核方的工作受影响如果审核不是全面的，就没有第二次了79ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－审核小组内部讨论汇总审核结果并且分析证据讨论审核结果和确定不合格项沟通信息和经验通常在每天末举行80ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－向受审核方汇报审核结果提出每天的调查结果允许对不清楚的问题加以阐明认可调查结果81ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－末次会议在审核结尾向被审核方管理层提交审核结果对质量体系的有效性提出审核结论82ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

表示感谢（不要列入清单）与会者签名审核的范围和目的审核样本的重要性

审核总结不符合项报告

阐述不符合项报告并结论

后续措施结束会议83ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第三章内部质量审核报告84ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告不合格事实陈述不合格程度判定原因分析纠正措施跟踪验证85ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告格式86ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告举例你对审核员提出的报告不太满意。你怎样对此加以改进？在库房，有一根12.5毫米的不锈钢管没有标识检验报告没有签字，根据程序QM1.2.3要求车间主任没有更新服务手册，根据制造者的要求87ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项分类

严重不合格

没有文件化程序程序没有被同步实施一个要素包括多个不合格项

一般不合格单一不合格

观察可能导致体系失败的潜在缺陷88ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项判定

不符合ISO/TS16949：2002要素的条款号

不符合手册、程序文件要求的条款号89ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告案例分析在罐头食品原料库发现2001年10月18日入库的9万多公斤红枣已生霉。仓库保管员说：“这批红枣已改作药用，没有关系”。90ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告案例分析在进出口部，审核员发现8~11月份代理销售合同占合同总数的56%，便问部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审？部门经理说：代理销售合同不需要合同评审，因为产品生产、提供都是其他公司的。91ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告案例分析某公司的管理评审报告是在质量管理体系内部审核报告的基础上编制的，评审报告着重分析了质量管理体系与ISO9001:2000标准要求的符合程度，做出的正式评价是基本符合。92ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告案例分析审核员在审核某电动工具公司注塑工序时发现：所有料筒温度的监控（规定每半小时记录一次），在15至16时均无记录。据了解15时为中班换班时间，两个班都不记。93ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--不合格项报告练习针对所发练习题，判定是否有不合格项，并指出不符合ISO/TS16949中哪条，简述其理由。时间：20分钟94ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--内容审核范围及目标审核员姓名和被审核方代表时间，地点、审核机构名称(必要时)使用参考文件审核摘要不合格项报告95ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告--要点说明简明－使用简单语言精确－所报告的事实应该准确使用标准格式不合格项应根据ISO/TS16949条款或其他文件的要求加以注明96ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告–格式97ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核报告–练习编制一份审核报告时间：25分钟98ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训纠正措施被审核方的职责应在同意日期前完成（通常不超过一个月）99ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训纠正措施--验证不合格的根源应被纠正纠正措施是有效的通常由同一审核小组实施100ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•

审核组长负责：确认采取了纠正措施。

确认纠正措施是有效的（针对问题）。

关闭不符合项。101ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训后续追踪一般而言要更加直接，比起审核中找不符合项而言也要更省时。后续追踪可能采取多种方式，包括：•根据记录验证。•审查新的或修改过的程序、作业指导书或类似文件，若审核员认为仅有这样的措施就足够的话。•在纠正措施完成日之后不久，再次审核问题项。•根据下次安排的项目审核所获得证据验证。审核员应慎重判断以决定在不同情况下采用哪种方法。最重要的是要考虑：•要充分验证时，问需何种、多少量（样本的大小）的信息？•纠正措施要持续多长时间才足以保证其效果能提供充分的证据？•纠正措施（及对其的验证）的紧迫程度如何？102ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训当纠正措施被验证为有效时，审核员应当关闭要求纠正单（CAR）上的事项，但应在CAR上记录这一决定的事实依据。关闭了的CAR应与审核报告一起存档，并将CAR的一份复印件交给受审核方。若审核员证实未采取纠正措施，或证实其无效，验证结果的事实依据应当记录于原CAR上，并退给受审核方。在第二次追踪审核证明纠正措施不充分时，问题就应当提交给更高一级权力机关，以考虑对相关部门经理做处理。一领域内的屡次错误会极大损害质量体系的有效性。除非立刻引起重视，否则就有理由告知主管部门或其它进行外部审核的机构以进行严肃考虑。103ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第一章质量审核的相关定义104ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。105ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训质量管理体系QualityManagementSystem为实施质量管理所需的组织结构，程序，过程和资源。106ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训质量审核员auditor有能力实施审核的人员107ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训受审核方auditee被审核的组织108ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序或要求。109ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核证据auditevidence

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。110ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核发现auditfindings

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。111ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。112ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训不符合项未满足规定的要求。113ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2内部质量审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7．1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。114ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2内部质量审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4．2．4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8．5．2）。注：作为指南，参见GB/T19021．1、GB/T19021．2及GB/T19021．3。115ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

8.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性

8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核

116ISO/TS16949:2002内部质量审ISO/TS16949:2002内部质量审核培训117ISO/TS16949:2002内部质量审审核定义系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方法的科学性；审核的反馈机制。独立性表现：审核人员的独立性，不是自我评价。118审核定义系统性表现为：15审核定义评价的客观性来自于：独立性；系统性；证据可追溯性。119审核定义评价的客观性来自于：16审核工作的特点收集客观证据的过程。符合性检查。确定的准则。不是随意的检查，确定的范围，确定的判断标准。严谨系统的方法。有计划，有充分的人员保证，有确定的审核程序，有报告和跟踪验证，确保达到目的性。严肃性。从事审核的人员是经过系统培训考核具备能力的，审核结果是有充分依据的，审核结果直接导致管理过程的调整。120审核工作的特点收集客观证据的过程。17内审的作用作为管理体系要求之一，使管理体系满足评审标准或其他约定文件的要求，对外保证；作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正和预防；第二，三方审核前，通过内审，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二，三方审核做好准备；作为一种自我改进机制，使管理体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善。121内审的作用作为管理体系要求之一，使管理体系满足评审标准或其他ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第二章内部质量审核实务122ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第三方第一方第二方组织供方123ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训确定符合现象和不符合现象确定有效措施以达到目标达到TS16949:2002的规范要求一种管理手段和持续改进的机制第二方和第三方审核前的准备沟通交流内部质量审核的目的124ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核员不是“检察官”，他们是寻找事实而不是找错！审核的目的在于发现如何符合要求，而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实，不是挑毛病！内部质量审核的目的125ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核的流程（四个阶段）计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核审核实施首次会议现场审核不符合报告末次会议审核报告纠正预防措施及验证126ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训ISO9000的要求：

审核计划审核策略审核实施文件结果采取正确措施供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。127ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划

审核策略

审核实施文件结果采取正确措施ISO9000的要求：内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性。128ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划审核策略

审核实施文件结果采取正确措施ISO9000的要求：内部质量审核安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。129ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划审核策略审核处理

文件结果

采取正确措施应记录质量审核结果，并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。ISO9000的要求：130ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核计划审核策略审核处理文件结果

采取正确措施ISO9000的要求：在跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。131ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

--管理层的支持--受过培训的审核员--审核部门/审核员的独立性--能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/在制品/原材料--能接触不同阶层的管理人员--设定审核程序有效的审核的基本要素132ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核组长职责领导审核小组，制定审核计划协助选择小组成员确保审核计划实施分配工作给成员，审定检查表确保审核在所规定的范围内确保完成审核目标解决争论评价总结审核结果，完成审核报告133ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训受审核方职责委派负责人陪同审核小组提供审核小组需要的资源提供方便给审核小组与审核员合作确定并实施纠正措施134ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核员职责编制检查表完成分配的审核任务收集证据以便推断结论专注实施审核过程，不因分心而偏离当审核范围没有被完成时，向审核组长报告将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果对纠正措施实施跟踪验证135ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－教育ISO10011:2000规定：“审核员人选至少应已完成中等教育”，并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。136ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－培训理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准；掌握审核技巧；能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审核报告等。137ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－经验具有从事质量管理和企业管理的经验；具有审核经验；具有一定的工厂生产实际经验。138ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－个人品质开朗成熟，具有较好的判断能力具有较好的分析能力和应有的韧性具有客观实际的观察能力具有从广度分析复杂问题的能力理解单个部门在整体机构的地位139ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员应具有严肃认真、公正开朗愉快简明扼要自律善于表达耐心、积极审核员不应具有漫不经心、带有偏见害羞冗长繁琐散漫沉默寡言心胸狭窄、消极140ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备：

确定审核目的和范围确定相关要求选择和培训审核员研究质量体系相关的文件准备审核计划开审核小组会议并分配任务准备审核工作文件（检查表）141ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核目的和范围目的系统安排？持续改进？质量问题？…范围整个系统或部分审核地理位置或区域某一过程/程序/部门？142ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备–确定相关要求多少人天？每个部门要花费的时间？几个审核员？（参见IATF认可的指南）顾客的特殊要求：QS9000？VDA6.1?EAQF？AVSQ？143ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备–选择和培训审核员144ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--研究有关系统文件

理解有关手册和操作程序对不符合现象加以注明对不清楚现象加以注明145ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核范围和目的受审核方负责人参考文件法定要求审核语言日期，时间和审核地点审核日程：1.期待的时间和每项主要审核活动持续时间;2.初次和末次会议的时间;3审核员讨论其观察的会议;4.受审核的部门或项目,每一部门或项目受审核的起至时间;5.午饭和休息时间;6.就观察事项每日向被审核方作简短总结;7.覆盖所有班次;8末次会议的准备时间。

内部质量审核的准备--审核计划146ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核计划内部审核计划审核日期：

年

月

日—

年

月

日审核目的：

。审核过程：审核依据：ISO/TS16949标准、质量手册、程序文件审核组长：审核成员：日程安排日期时间受审过程审核内容审核员147ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核计划练习请按照2天时间编制一份质量管理体系内部审核计划假设：审核员4人，分成2组时间：15分钟148ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训一个地区性公司(ABC公司)向MNCs提供喷涂涂料和绢网印刷服务。内部质量审核的准备--审核计划练习149ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训你是ABC公司的质保部经理并且是内审组长总经理提到今年的审核计划应包括整个公司的经营范围他要公司准备今年进行认证审核你应准备审核计划并且通知受审核方。其他两位经理是你的内审组成员。内部质量审核的准备--审核计划练习150ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训From内审组长 To经理 日期：本次内审计划在2002年12月20日和21日进行。在2002年12月20日早8点召开首次会议会议。以下是审核计划：审核目标：对ISO/TS16949系统程序的操作结果加以验证审核范围：公司的质量体系依据：ISO/TS16949:2002我希望您和您的助手能参加会议。内部质量审核的准备--审核计划练习151ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

确定详细审核计划在小组成员中分配工作确定小组操作章程

准时标准的解释...注意：审核组长应主持会议内部质量审核的准备--召开审核小组会议152ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

审核检查表表格以备记录观察结果和不合格项报告表格以备记录审核过程内部质量审核的准备--准备工作文件审核检查表是很好的指导，但不要受它的限制153ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标准，体系程序/手册和其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点/大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员(签字)，保存为质量记录154ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训

ABC公司内部质量审核检查表

受审核方：________________

受审核方人员日期/时间：___________程序文件 要求项目 调查结果 备注

编写/签字/日期：________________批准/签字/日期：________________

内部质量审核的准备—检查表155ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表内审检查表受审部门：审核员：

审核组长：要素检查内容检查记录符合有缺陷不符合无此项156ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表练习试编制ABC公司销售部检查表，其分管过程为与顾客有关的过程（7.2）、顾客财产（7.5.4）、顾客满意度（8.2.5）提示：应注意相关过程时间：30分钟157ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核首次会议审核并记录客观证据审核小组内部讨论准备不符合项描述末次会议158ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－首次会议审核方和受审核方介绍范围及目标汇报审核方法及程序摘要（记录、抽样、分组、…）确定资源的要求确定日期，时间及会议地点评审审核计划明确不清楚事项注：这是一次审核组长主持的会议159ISO/TS16949:2002内部质量审核ISO/TS16949:2002内部质量审核培训实施审核－审核并记录客观证据审核技术－研究详细了解有关