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文档简介

建立医疗器械质量管理体系建立质量管理体系的原则一、从体系标准出发，解答标准要求比如ISO13485的4.2.1中要求质量管理体系文件应当包括的，那么就二、体现质量管理原则质量管理的七项原则分别是以顾客为关注焦点；领导作用；全程积极参与；过程方法改进；询证决策；关系管理，在质量管理体系运行中，都必须要考虑这七项原则。三、从组织实际情况出发四、系统协调，总体优化不矛盾、不重复、层次清楚、接口明确、合理相容、协调有序。建立体系过程中因充分体现系统性，总体优化的特点。五、满足产品要求量管理体系有效性的一种验证。CIO否则，等到领导审批时再解决，往往会因返工导致影响工作进度，同时否则，等到领导审批时再解决，往往会因返工导致影响工作进度，同时CIO合规保证组织，是一家独立的第三方合规机构，为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，市历程。

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