婴幼儿食品标准

1全国特殊膳食标准化技术委员会仇凯中国食品发酵工业研究院2012年12月北京婴幼儿食品标准化研究进展

第一页，共五十二页。全国特殊膳食标准化技术委员会委员会编号：SAC/TC466成立时间：2008年隶属：国标委主任委员单位：中国宋庆龄基金会秘书处：中国食品发酵工业研究院业务领域：特殊膳食食品领域的标准化委员：41人2第二页，共五十二页。交流提纲国内外婴幼儿食品标准体系对比分析我国婴幼儿配方食品标准化工作婴幼儿食品质量标准化技术研究思考与建议3第三页，共五十二页。一、国内外婴幼儿食品标准体系欧盟美国澳新CAC中国4第四页，共五十二页。欧盟婴幼儿食品技术标准5标准编号英文名称中文名称CommissionDirective1999/21/ECdietaryfoodsforspecialmedicalpurposes特殊医用膳食食品CommissionDirective2006/141/ECinfantformulaeandfollow-onformulaeandamendingDirective1999/21/EC婴儿配方食品和较大婴儿配方食品CommissionDirective2006/125/ECprocessedcereal-basedfoodsandbabyfoodsforinfantsandyoungchildren婴幼儿谷基加工食品和断奶辅助食品COMMISSIONREGULATION(EC)No1609/2006authorisingtheplacingonthemarketofinfantformulaebasedonhydrolysatesofwheyproteinderivedfromcows’milkproteinforatwo-yearperiod关于牛乳清水解蛋白类婴儿配方食品2年货架销售期的许可COMMISSIONDIRECTIVE2001/15/ECsubstancesthatmaybeaddedforspecificnutritionalpurposesinfoodsforparticularnutritionaluses用于特殊营养目的特殊营养用途食品中可添加的物质ADMINISTRATIVEGUIDANCEONSUBMISSIONSFORSAFETYEVALUATIONOFSUBSTANCESADDEDFORSPECIFICNUTRITIONALPURPOSESINTHEMANUFACTUREOFFOODS加工食品中可添加的特殊营养用物质的安全性评估提交管理导则第五页，共五十二页。美国婴幼儿食品技术标准CFRTitle21-Part106INFANTFORMULAQUALITYCONTROLPROCEDURES婴儿配方食品质量控制程序CFRTitle21-Part107Infantformula婴儿配方食品6第六页，共五十二页。澳新婴幼儿食品技术标准Standard2.9.1InfantFormulaProducts婴幼儿配方食品Standard2.9.2FoodsforInfants婴儿食品Standard2.9.3FormulatedMealReplacementsandFormulatedSupplementaryFoods配方替代膳食和配方辅助食品7第七页，共五十二页。8CAC婴幼儿食品相关标准8标准号标准名称最新修订时间CAC/MISC2-1976婴儿喂养声称1976CODEXSTAN73-1981婴幼儿罐装食品标准1989CAC/GL8-1991较大婴儿和幼儿配方辅助食品导则1991CODEXSTAN74-1981婴幼儿谷基加工食品标准2006CAC/GL10-1979婴幼儿特殊膳食用食品中的营养物质的参考清单2009CODEXSTAN156-1987较大婴儿配方标准2011CODEXSTAN72-1981婴儿配方食品和婴幼儿特殊医用配方食品2011CODEXSTAN53-1981低钠特殊膳食食品标准1983CAC/GL9-1987食品中必需营养素的添加原则1991CODEXSTAN180-1991特殊医用食品标签和声称标准1991CAC/GL55-2005维生素和矿物质食品补充剂导则2005CODEXSTAN118-1981麸质不耐受人群的特殊膳食用食品标准2008第八页，共五十二页。CAC在研标准婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求NRVS-NCD营养素参考值（第5步）较大婴儿和儿童膳食补充配方食品导则（第5步）营养标签标准（修订）：建立NRVS-NCD的营养素参考值的基本原则（第3步）9第九页，共五十二页。33届CAC推荐的重要概念：NRVS营养素参考值与大众膳食相关而非传染性疾病风险的营养素参考值增加和修订营养标签上NVRS值的原则和要求建议；鼓励各国政府使用饱和脂肪酸和钠的NRVs-NCD值，设立本地区营养素参考值的原则和依据；CAC/GL-8较大婴儿和幼儿补充食品指南的修改；CAC/GL-9食物必需营养素添加原则的修改；CODEXSTAN74-1981较大婴幼儿谷物加工食品B部分；CODEXSTAN156-1987较大婴儿配方食品标准的修订10第十页，共五十二页。11第十一页，共五十二页。12第十二页，共五十二页。13我国婴幼儿食品相关标准13序号标准编号标准名称实施日期1GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则2005-10-12GB/T23526-2009食品中必需营养素添加通则2009-1-13GB23790-2010粉状婴幼儿配方食品良好生产规范2010-1-14GB10770-2010婴幼儿罐装辅助食品2011-1-15GB10769-2010婴幼儿谷类辅助食品2011-1-16GB10767-2010较大婴儿和幼儿配方食品2011-1-17GB10765-2010婴儿配方食品2011-1-18GB25596-2010特殊医学用途婴儿配方食品通则2012-1-1第十三页，共五十二页。对比分析我国标准：（1）标准体系有待完善—婴幼儿食品生产用原料标准—质量评价技术标准—产品标准—过程控制标准

（2）开展该领域标准化前瞻性研究

（3）有效衔接国际标准14第十四页，共五十二页。对比分析我国标准：

婴幼儿食品标准体系基本完成基础研究十分缺乏，

相关技术标准制修订滞后标准化实施效果欠佳国外（际）标准：

基础研究及技术支撑较完善；

欧美国家控制国际标准的制定权。15第十五页，共五十二页。国际（外）标准：营养素的质量评价指标蛋白质质量评价指标脂肪质量评价指标碳水化合物质量评价指标低聚半乳糖和低聚果糖评价指标16第十六页，共五十二页。二、我国婴幼儿食品标准化工作修订GB13432《预包装特殊膳食用标签》制定《特殊医学用途配方食品通则》婴幼儿食品系列标准实施评估婴幼儿配方食品用原料标准化重要指标分析方法标准化婴幼儿食品质量评价技术标准化17第十七页，共五十二页。GB28050-2011预包装食品营养标签通则GB14880-2012食品营养强化剂使用标准相关食品安全国家标准GB7718-2011预包装食品营养标签通则GB2760-2011食品添加剂使用标准18已发布待实施的婴幼儿食品相关标准第十八页，共五十二页。我国市售婴幼儿食品种类婴儿配方食品较大婴儿配方食品婴儿谷基辅助食品婴幼儿罐装辅助食品婴幼儿特殊医学用途配方食品产品原料分类：豆基、乳基、谷基19第十九页，共五十二页。在研国家标准20第二十页，共五十二页。预包装特殊膳食用食品标签与GB13432-2004相比，主要变化：标准名称更为《预包装特殊膳食用食品标签》食品安全国家标准；修改了特殊膳食用食品的定义；修改了基本要求；修改了标示内容的部分要求；删除了附录A。21第二十一页，共五十二页。GB13432特殊膳食食品定义GB13432-2004版征求意见稿为满足某些特殊人群的生理需要，或某些疾病患者的营养需要，按特殊配方而专门加工的食品，这类食品的成分或成分含量，应与可类比的普通食品有显著的不同为满足特殊的身体或生理状况和（或）疾病、紊乱等状态下的特定膳食需求而专门加工或配方的食品。这类食品的营养素和（或）其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。第二十二页，共五十二页。GB13432(征求意见稿)特殊膳食用食品主要包括婴幼儿配方食品婴儿配方食品2.1.1.2较大婴儿和幼儿配方食品2.1.1.3特殊医学用途婴儿配方食品2.1.2婴幼儿辅助食品婴幼儿谷类辅助食品2.1.2.2婴幼儿罐装辅助食品2.1.3特殊医学用途配方食品（中涉及品种除外）2.1.4低能量配方食品

2.1.5除外的其他特殊膳食用食品23第二十三页，共五十二页。特殊医学用途配方食品通则特殊医学用途配方食品为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群的每日营养需要，或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下使用，可以单独使用，也可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。24第二十四页，共五十二页。特殊医学用途配方食品的产品分类全营养配方食品指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全营养配方食品指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品。非全营养配方食品指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量、营养素或食品形态有特殊要求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。25第二十五页，共五十二页。262011年特殊膳食领域相关食品安全标准计划特殊医学用途配方食品食用淀粉酪蛋白食品容器、包装材料迁移试验通用要求食品容器、包装材料及其制品的浸泡试验方法通则食品卫生检验方法理化部分总则食品中抗坏血酸的测定食品中硫胺素（维生素B1）的测定食品中反式脂肪酸的测定辐照食品生产卫生规范26第二十六页，共五十二页。272012年特殊膳食领域相关食品安全标准计划特殊医学用途配方食品良好生产规范辅食营养补充品通用标准保健（功能）食品通用标准保健（功能）食品良好生产规范食品中乳铁蛋白的测定食品中低聚果糖的测定食品中低聚半乳糖的测定食品中棉子糖的测定27第二十七页，共五十二页。三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术功能性微生物评价及应用功能性碳水化合物评价及应用加工对产品质量与安全的影响不饱和脂肪酸评价及应用食品真实性技术……28第二十八页，共五十二页。291、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术定量评价技术凯氏定氮法营养评价技术基于动物实验的评价方法：PER法、PDCAAS法等基于食品中氨基酸构成的评价方法：氨基酸评分等质量热损伤评价技术基于食品加工过程和货架期中影响因素的评价分析方法：蛋白质特征组分分析；蛋白质质量热损伤评价技术29第二十九页，共五十二页。30婴幼儿食品蛋白质指标评价技术体系框架产品质量指标蛋白原料要求限量指标来源要求工艺要求品质要求加工过程影响因素限量指标产品分类品质要求配方加工工艺贮存方式……1、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术30第三十页，共五十二页。31不同食品中糠氨酸含量水平（文献数据）样品样品数糠氨酸（mg/蛋白质）a牛

乳43.5-5.5巴氏杀菌乳64.8-7.5UHT灭菌乳450-180灭菌乳4500-1200炼

乳8340-880乳

粉10180-1200婴幼儿食品（粉状）10930-1890婴幼儿食品（液体）5730-12501、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术31第三十一页，共五十二页。322、功能性微生物的评价及应用我国婴幼儿食品中益生菌的标准话说研究处于起步阶段，目前主要从产品标准、菌种名单、分析方法标准等方面开展工作。2010年卫生部发布的《婴儿配方食品》（GB10765-2010）、《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB10767-2010）、《婴儿谷物辅助食品》（GB10769-2010）三项婴幼儿配方食品标准，在微生物限量指标要求中规定：产品中活性益生菌数应≥106CFU/g(mL)。32第三十二页，共五十二页。33可用于婴幼儿配方食品中的益生菌名单

卫生部2011年第25号

2、功能性微生物的评价及应用33菌种名称拉丁学名菌株号嗜酸乳杆菌*LactobacillusacidophilusNCFM动物双歧杆菌BifidobacteriumanimalisBb-12乳双歧杆菌BifidobacteriumlactisHN019Bi-07鼠李糖乳杆菌LactobacillusrhamnosusLGGHN001第三十三页，共五十二页。34美国GRAS中允许在婴幼儿食品中使用的益生菌名单（部分）拉丁学名FDA意见BifidobacteriumlongumBB536FDAhasnoquestionsLactobacillusrhamnosusstrainHN001producedinamilk-basedmediumFDAhasnoquestionsBifidobacteriumlactisstrainBb12andStreptococcusthermophilusstrainTh4FDAhasnoquestions2、功能性微生物的评价及应用34第三十四页，共五十二页。35欧盟QPS名单2002年6月欧盟颁布《欧盟膳食补充剂导则》

2、功能性微生物的评价及应用35第三十五页，共五十二页。362、功能性微生物的评价及应用36第三十六页，共五十二页。373、功能性碳水化合物评估及应用

美国GRAS低聚半乳糖技术评估37第三十七页，共五十二页。38根据21CFR§170.30(b)规定的科学评估程序，开展的技术评估研究体内实验和体外实验人乳研究结论评价GOS结构分析生产工艺评价人体摄入评价毒理学评价临床研究结论的证据评价临床功效评价3、功能性碳水化合物评估及应用38第三十八页，共五十二页。39功能性碳水化合物-欧盟3、功能性碳水化合物评估及应用39第三十九页，共五十二页。403、功能性碳水化合物评估及应用40第四十页，共五十二页。414、加工技术对产品质量安全的影响研究丙烯酰胺呋喃/烷基呋喃3-MCPD/3-MCPD酯类（3-MCPD结合物）亚硝胺类（防腐剂）AGEs[Nε-羧甲基-赖氨酸（CML）、戊糖素、甲基乙二醛（MG)……]油脂氧化产物（2-壬烯醛、3-五亚乙基六胺-2-酮……）；ALEs氨基甲酸乙酯（发酵产物）多环芳烃（PAHs）杂环胺（HCAs)41第四十一页，共五十二页。42AGEs的形成过程4、加工技术对产品质量安全的影响研究42第四十二页，共五十二页。43为什么考虑体内的AGEs？增加氧压和炎症；可能与糖尿病和心血管疾病相关与老化、糖尿病、慢性炎症相关：动脉粥样硬化、哮喘、关节炎、心肌梗死、肾脏疾病、视网膜病变、神经病变糖尿病并发症的发病机制和神经退化疾病,包括老年痴呆症4、加工技术对产品质量安全的影响研究43第四十三页，共五十二页。44Gasic-Milenkovic等人对美拉德反应与老年痴呆症之间的关系进行了研究。发现健康个体血清和尿液中的AGE含量在摄入富含AGE的蛋白质食品后会出现明显增高，且去摄入的总量相关。48h后只有三分之一的血清AGEs在尿液中被发现，其他三分之二的去向有待发现。组织中的积蓄作为glycotoxins，可能会突破血脑屏障而与脑中的蛋白质发生交联。有证据证明，HAAs，特别是IQ，在冠心病发生率中具有一定作用。致癌性、致突变性、致敏性4、加工技术对产品质量安全的影响研究44第四十四页，共五十二页。婴幼儿配方食品生产过程中产生的内源性污染Neo-formedcontaminantsCML、HMF、糠氨酸等45第四十五页，共五十二页。婴儿配方食品中CML含量（欧洲）46第四十六页，共五十二页。不同配方的婴儿配方食品中

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