《药品质量检测技术》期终考试试卷

PAGEPAGE6《药品质量检测技术》期终考试试卷适用：一、选择题（每题有一个选项符合题意，每题2分，共50分）阅读下列内容，回答1-10题（2005版）中有关磺胺对甲氧嘧啶含量测定方法如下：（要时加热50ml，放冷，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/）1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）28.03mg

H NOS。上述内容在何处可以查阅到A、第一部正文 B、第一部附录C、第二部正文 D、第二部附2．盐（1→2）20ml的配制方法是

11 12 4 3A、取1ml盐酸加入20ml水中 、取10ml盐酸加入10ml水中C、取2ml盐酸加入20ml水中 D、取10ml盐酸加入20ml水3．测定过程中，为了提高反应速度，加入的试剂是A、盐酸 B、溴化钾 、硫酸铜 D、亚硝酸4“约0.5”的规定是指取用量范围为A0.45~0.55g 、0.495~0.505g 、0.49~0.51g D、0.48~0.52g有关“放冷”的规定是放冷到A0~10℃ B、10~20℃ C10~30℃ D20~30℃下列有关该测定原理的说法正确的是A、盐酸与亚硝酸反应产生硝酸，硝酸具有氧化性，与药物发生氧化还原反应BC、盐酸与亚硝酸反应产生硝酸，硝酸具有酸性，与药物发生酸碱反应D、盐酸与亚硝酸反应产生硝酸，亚硝酸具有酸性，与药物发生氧化还原反应7．滴定终点依据下列方法判断A、溶液由无色变蓝色 、溶液由蓝色变无色C、电流突然变小 D、电流突然变8．该测定方法还可以用于测定下列哪种药物含量A、盐酸左旋咪唑 、盐酸环丙沙星C、盐酸普鲁卡因 D、盐酸氯丙嗪药物分析中，关于“称定、精密称定”在《中国药典（2005版）是指称取质量应准确至所取质量的A、十分之一百分之一 B、百分之一 千分之一C、千分之一 万分之一 D、百分之一 万分之一永停滴定法通常测定的温度范围为A10℃以下 、10~20℃ 、15~30℃ D、30℃以阅读下列内容，回答11-25题：《中国药典》（2005版）中有关维生素B1片含量测定方法如下：20（B1

25mg）置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约70ml，振摇15min，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀；用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml一100ml量瓶中，再用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照分光光度246nm0.502B1

的百分吸收系数为421计算，即得。0.01g，20片总重约为1.8gB1片的粉末A、约25mg 、约36mgC、约125mg D、约12．滤过的作用是A、除去未与盐酸反应杂质，避免产生吸光度B、除去不溶性辅料，避免产生吸光度CD、除去不溶性辅料，避免产生光的折射13．测定过程中有关容量瓶的操作错误的是A、洗涤前必须检漏 、自来水洗后用去离子水荡C、去离子水洗涤后用盐酸荡洗 D、可以用铬酸洗液荡洗14．精密量取续滤液，是因为初滤液中A、含有维生素B1 、含有滤纸和器壁上的杂质C、含有辅料 、组成不均匀15．紫外可见分光光度法测定包括两个光区，与246nm不属于同一光区的是A200nm B、300nm 、350nm D、16．将滤液稀释20倍后测定的作用是A、避免吸光度的测定值太大 、避免吸光度的测定值太小C、提高测定的灵敏度 D、减小杂质的吸光度17．不影响百分吸收系数的因素是A、温度 、浓度 、波长 D、物质的性18．有关吸光度A、透光率、入射光强度、透过光强度的关系正确的是AT=lgI0/It T=lgIt/I0 、T=-lgA 19．测定吸光度时，下列操作不正确的是A、比色皿中盛放溶液约4/5 、手捏比色皿的毛面C、手捏比色皿的光面 D、用盐酸溶液参比20．紫外分光光度法不仅在可以药物的含量，也可用于药物的鉴别，鉴别时一般依据吸曲线。吸收曲线的横坐标与纵坐标分别代表A、波长、吸收度 B、波长、透光率C、浓度、吸光度 D、浓度、透光21．片剂常规检查项目不包括A、溶出度检查 B、崩解时限检查C、含量均匀度检查 D、热原检查22．如果片剂辅料中含有硬脂酸镁，则对下列哪种测定方法可能有干A、配位滴定法 B、氧化还原滴定法C、紫外可见分光光度法 D、高效液相色谱23．如要检查维生素B1的重量差异，则不需要使用的仪器是A、电子天平 B、称量瓶C、镊子 D、容量瓶如果某片剂的平均片重0.847g，则其重量差异限度范围A0.830~0.864g B、0.805~0.889gC、0.822~0.872g D0.783~0.910g不需要检查重量差异的片剂是A、小剂量片剂 、单剂量片剂C、标示量大于10mg的片剂 D、有效浓度与毒副反应浓度接近的片剂二、判断题（每小题1分，共20分）阿司匹林片含量测定与阿司匹林含量测定方法相同。甲基橙指示剂的实际变色范围是8.0~10.0。在药物分析中，精密度高是准确度高的前提。酸碱反应的实质是质子转移。酸碱指示剂一般是有机弱酸或有机弱碱，所以使用时不宜多加。碱式滴定管可以盛放氢氧化钠、高锰酸钾、硝酸银等滴定液。非水滴定中，利用无水乙酸可以提高药物的碱性。选择酸碱指示剂的唯一原则是指示剂的变色范围应部分或全部在滴定突跃范围内。氢氧化钠滴定液只能用间接法配制，用草酸或邻苯二甲酸氢钾都可标定。铬黑TpH。pH10.0。氧化还原滴定法中的滴定液可以是氧化剂，也可以是还原剂。高锰酸钾滴定法中使用的酸性介质可以是硫酸、硝酸或盐酸。直接碘法测定维生素C是碘单质的颜色。法扬司法测定溶液中Cl-含量时，选用荧光黄或曙红等吸附指示剂。滴定分析中，为了使滴定液瞬间能充分反应，均应快速旋摇锥形瓶。对无色注射剂的澄明度进行检查时，照度为1000~1500lx。溶出度检查中的溶出介质倒入溶出杯前必须脱气。与理化测定法相比，生物检定法测定抗生素药物含量的特点是与临床效果一致。高效液相色谱分析中，两组分的分离程度达99.7%1.5。三、简述题（共15分）简述片剂重量差异检查步骤。简述管碟法测定抗生素药物效价原理。简述金属指示剂必备的条件。四、计算题（共15分）20片，精密称定，平均片重为0.1025g。研细，精密称取1.3486g，置10m5m2ml1滴，用0.1005mol/L高氯酸滴定液滴定，至6.68ml，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗高氯酸0.02ml。1ml(0.1mol/L)24.08mgC11H12N2S·HCl格为25mg，其标示含量为多少？（标示量为测定，若测得61.50mg1.70mg1.65mg1.73mg1.75mg和1.58m，判断该片剂的溶出度是否符合规定（已知该产品的溶出限度为65。10550ml0.1g834.35ml1ml5.844mg的氯化钠，试计算此硝酸银滴定液的浓度。分得线号学订名姓-装级班《药品质量检测技术》答题纸12345671234567