2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题及下载答案(山东省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A.1

B.3

C.5

D.8【答案】BCI6W5M1L5B2X5S5HA4M7F9M2P9J4U7ZT9W6S7E6O4H10T12、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】BCO2F3Q8G2A1C4K7HH2Y7M10I2H7X10F7ZT10C1E1E10X6Z4C13、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于

A.第一类精神药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品【答案】ACI3P10E6B3N3Q6Q10HP2A6S1R9Y5N1P9ZT1W7G5D9E4E3U14、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A.药品经营许可证

B.药品零售许可证书

C.互联网使用资格证书

D.互联网药品交易服务机构资格证书【答案】DCR10T7E9R5B3F4Z3HZ8S1J6I7M7X8D3ZG1D10J8E1T8N10H95、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄芩

D.甘草【答案】CCK6K4W8M1L8N7B7HR1J4C8U10F5M10K1ZG5V9L7T9U4U8A56、发布仅宣传药品名称的非处方药广告

A.无需审查

B.由国家药品监督管理部门审查

C.由省级药品监督管理部门审查

D.由省级工商行政管理部门审查【答案】ACV8H8H10A9O10W8A8HD6N10Y4K3D6L3W2ZK8P1O7D9Y7P3Q107、生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查【答案】BCK1L5I2C6V6T6R4HP9L9A2I9R3L6T10ZO2P3W3X3Z8Q6J68、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

A.药品外包装材料

B.非处方药

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.未实施批准文号管理的中药材【答案】DCY1M2K8H9F3K5Z8HH8P7C10U2H7F2R7ZH1A9Q2S3W9K9J29、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部【答案】ACK10W3Q3A4H6F7F4HT5P8E1F1N7I1T6ZS6I10U9G9D1M6B410、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCY10L2O10V8P5T2A1HL4Z10R2I1W2E7F1ZQ2L10G1R9C7I6R311、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】ACY4A3M4B3P10Q10H6HO5N1R10C8R9Y3I3ZE7R1J6H5B8X8Q212、负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A.国家药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证中心【答案】ACT2U9O10J5X9J3D4HZ7S8G1S4Y2T2T4ZV7N6O9G2Z2N1Y313、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】ACE10R9L2U3Z6W3D1HR5Q4D5W5K8V8E3ZA6C10Z7M4H2Q10H714、公民50元以下，法人或其他组织1000元以下罚款属于

A.听证程序

B.简易程序

C.一般程序

D.行政处罚的决定【答案】BCH10N8B2N4O9K3F5HZ6O5J5W2N10V10J3ZY10B5R1N3L2J8Z215、开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】CCZ7V8X10G6C1I8J1HA7B2W4C8S6M9F10ZM1Q2G6W2N8A2X316、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品分库存放【答案】ACP8J7Y1J1S2Y9I2HS5N1M3K2X9Z5O9ZW9J7H8H6E9Q4V1017、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】DCQ4I6A10R8P4V7J5HZ3H7U4F7O4D6Y1ZH1N7T3B10L7B6G818、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】CCU4T7P10V5U4N9N8HA3W5H9J7O9Z1C1ZB1D3G3F1I1W8J419、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】CCA2C3T3J3S9R8E4HA9M1X2D4K3B8C1ZN3R6O9Y1U2H5V1020、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】DCR9S1U2V9A10C4J10HR9A2Z8I5X9V9N9ZM3S6I9N6K5S9P221、关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应

C.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录

D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员【答案】CCP6J6L8J6R7G1K3HG6Y3O5P2I5M1N6ZU1I9Q8H1A5Q7B222、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须、使用广泛、同类药品中价格低的药品

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录所列药品包括西药、中成药和中药饮片

D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例【答案】BCE8D6W9N9F5A2W7HZ1Y7X3S3T2X7W3ZV5N8B2D8P7R9A823、药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】ACR8H5U4R7M4K3C9HK3W8C2S6Q4F6I1ZG3G5C2X9G1N9Q824、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCQ4C8G5U3H4K1S2HZ6E7L7Y4W5M2Y7ZA6G2F8S2Y1Z8I325、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥【答案】ACM7I7A6D1C2Q3F7HK2Z7H10I9I7W10W2ZM10C2L6V3D6F1Q126、负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCT6I3T4C5J4L1Q8HK9Y10Y1B10U2I8F5ZN8U6O8C5G7A4I527、（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】DCY4A9F10O10W8E6P7HO4Z1T7D10U8Z3T8ZM1S10X5Y8J9N5T328、申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知【答案】ACW6S2W2L5X6K5X1HG8C8Y5L7X8X9C3ZP6X6T5T7H2V5S529、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动

A.参照药品批发企业进行管理

B.参照零售药店进行管理

C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】BCF4F10B3D3T9S6B8HI6D6I8J1R8F3U8ZK3B9C3G4A10C10P430、执业药师的最高行为准则是

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益

B.救死扶伤，实行革命的人道主义

C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务

D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】ACB10F6Y3G7D4B8N2HI1O4G5Z1I8W3W1ZZ8H2P1L2O10S2F431、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()

A.不需办理注明申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】DCA10F5E8N7E8J7Z10HC9T9L3V8O3G1N4ZF2P4Q7L9U2S3A932、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP【答案】ACM9K9G5R10D7Y2N4HP10E10D4L5I5E1T6ZH3M7A9G7K4U10Z633、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装

D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】DCG4E3P2O5B5D10T8HK3N4R1I3G3N10V1ZN5K7S3L9E4I3R134、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】BCJ9H9K3K3S10J1S7HG3U4O7L8Z7L5Y3ZE8C1H6U4J1A1O235、保护期为7年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种【答案】DCW8V10S6P6B3L9H6HY8C10C7E6K6C7B2ZH9L10O7M7X10I2J236、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】ACZ7J1Z1G7U5P9Q4HS6Q9K8D6N6V10W8ZR7J3H2S2G4Q2R237、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCM5F5Y9P5P7U6E9HQ6E10K1B6V4Q9X3ZS8H3R1N6X9F1S838、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍

B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果

C.资助省级卫视健康栏目并在节目期间间歇播放广告

D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】ACZ2I3F9M1Q6D4U6HJ8Y10I4D1R4O5I8ZY2K6M1P3E8J1V239、生物制品批准文号的格式是

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCE10J10L7I5Z10G9R2HI5R5S10U3M7W2H2ZC4G3D2B3L8G8Z740、药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括

A.不合格药品专用存放场所

B.监测、调控温度的设备

C.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

D.专用冷藏设备（经营冷藏药品的）【答案】ACC5G3O7E6S1E3T10HX7Q1G9J1K3Z3L2ZL3N2K5I2G6X1G941、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACO3F5U7Z8Z7Y9G6HV1G6R3N3E7G9B6ZY10O2Q7J8G6Q5U242、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，应该

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】ACV6T10G5L2V7I5P5HV4M7N6U9G4F10P5ZD6T4Y7H3Q9W5K943、可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证【答案】DCM6G5G8T8R5T4E5HN7R3S10D7B5D9V6ZP9K9F10F3Q8F5Q144、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACN4J8L9Z6D8C8Y4HR6G3N3O7P1S2P10ZX9X8K3W2H2O10D245、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACL8H4Q7F9B5F3C8HU9U4T5F10V6Q2Y8ZS2C6R10B1Z5T6D946、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量【答案】BCO3E5D7X7I8G4Q9HV6L9N8B9M1H9L4ZA4W9O3W6C6I6C1047、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药【答案】DCF3U9Q1N10Y3J4K9HZ10M10O9J6U9N10C2ZB1B2X3S5D9G7N148、甲省乙市的A药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A申请的药品广告批准文号，其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.丙省药品监督管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门【答案】ACJ9O3K5X1Q8R1F3HH5A5S10Y9J8V9H1ZS2E5T4T5Y3G3R849、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACF3H1U2R8Z6A2B6HU6B4W2H8K1L5G10ZJ3S4S5T5K5O3Z950、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是

A.葡萄糖

B.卡介苗

C.阿司匹林

D.氯化钠【答案】BCE6M2X1N7P9Q2A2HY3E8K8Y5B3L6W1ZE5A10P7C3Q5M4P1051、普通处方处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACY4F6E7L3D2R7E2HY3A6B6E6M9D8K9ZJ2A10W3J9V9R7I352、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品标准【答案】CCS2L8D1E3B4X2D2HP2J5L1P10D7U9U8ZD7O2C9Y5V8E5B853、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验【答案】ACU5C4N6B6B4L7Y1HR3N2K10R5L1U7A4ZI3A1I10O4T6F6I154、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCV5P10W2K8L4S9H10HZ1W3J10O4V6X1E2ZX1M10Z4Z2V4V1I455、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量验收人员

D.质量管理人员【答案】ACA2V8H7E3S3O2M4HX1X5X9Q2L3Z9E6ZV6I9G9V4H4L5H656、行政机关对不履行行政决定的公民法人或者其他组织可采取的行政强制执行方式是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物【答案】BCJ5G2B2X3D5L4I2HB9C2I1R7R1B5H9ZV9J8V1P1W4V4X1057、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCU8I10B2O10K2M10Z8HA10K10I7X1K4C4A5ZV6X2N4Z10E2C7G158、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏【答案】ACL4J3P3V3A9Z10O7HM9Y4L4P1R10S4N1ZL3Z6A3N7E7H4S159、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品【答案】CCT4N1Z5Z7W5I7U6HU5N9V7A2Q1V3W2ZH4U9K6X8A10U9G460、（2019年真题）医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是

A.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

B.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

C.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明【答案】ACB6E9Z7I1U2D7P6HK8E10C6S8D2T10B6ZH7X3Q4D9W2N5Q461、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCP3K1T3G10Y4I2O10HP4N9T10I2J8Z8E4ZD7B7P1O5T7C3Y862、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限【答案】BCP3B4I7J10I8C8C3HF2A7F4Y9W1H1L9ZP8P6U7T3H1O2F463、医疗机构从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】BCL7C8K8W4T5F9U8HH2W8S10V4X9P5R5ZH4K10R5G7N5K7O964、下列属于三级保护药材的是

A.诃子

B.杜仲

C.厚朴

D.人参【答案】ACM3O6M10V7V8J7U6HM8P8X2E3Z1Q3M4ZP2B1C2X1C7A7Y565、药品说明书和标签的文字表述应

A.健康、易懂、严谨

B.科学、规范、准确

C.易懂、严谨、规范

D.易懂、规范、准确【答案】BCG9O10J1K6K4T9I1HK10F9Y5F5G4S4G4ZG5N4P9Q6F8W5C766、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽【答案】CCA10Z4Q6N2H3R1M10HI1F4O10D10E10T7L1ZP6E7U6X8W6X9N1067、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】BCK1Y2M5P10T4E1K2HU7R5S10Q9S5V7A6ZC8K10T2F5Y9P3R968、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCH1J3V3E2F5Z7J7HF2R8Y3G1X6N10L7ZF7E10A3L4B4X1I969、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

A.甲类目录

B.乙类目录

C.基本药物目录

D.新农合目录【答案】BCD6J5E2I4Z1O2A8HB10L1W4M4K3A5C5ZA6T6U10G8B1F8P270、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是

A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”【答案】BCU6W10S4X9K1Q5C8HB6K10C10X8U8G5D7ZY5Q7P10M4Y6W8U1071、药物治疗作用确证阶段是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCS2A9L7V6F2L1I9HW6U9G7H2W7E10M7ZD3N8B1J7J6H10J472、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACT3U1X3J9X4J8E3HQ8P2H7F8B4Q7M1ZD10Q9Y3A6U1X2Z273、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCI5U2N1H10H2C7S9HO6E9G4P9H10G5Q9ZI10L9B3U3P2R7P974、可以在互联网上发布药品信息的是（）。

A.吗啡

B.纳洛酮

C.哌替啶

D.布洛芬【答案】DCJ3R5Z4X1J8Q10K3HW1J10Y2S6S7D3D2ZL2C4X4I6S6Y10F175、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】ACW10L6J6W5P10P1O9HL2V3A3F3B2N10J7ZZ2A9U7A1I8R6V576、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCY9E2E4G6Y4E1S9HU10Y5M3C3D8W8C1ZE9H7O3C5L5O4I877、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】CCJ3T3H10U3V7J1X2HU3W4N3M2O7V8U9ZY4H7S7B3T6R8Y478、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCA5X8K6T4M3B3T10HV1A4E8N10N7C5D5ZO8R6H2G3B10L5A679、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACF6J10C9U1B10A1F5HG7I9D7R2M5H9O8ZO2B6W1X2N7H10R1080、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】BCQ5C7N3K4O3J2M3HX6V1B4Z3V6J7X10ZV10D1I9K5N2R4Z781、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCJ8Y7O5G4S6A10Z6HA1N7J7I4F9H6V3ZE4U4H6X3V4L7S382、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证

B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格

C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示

D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【答案】CCT6B10M1L6A9B8X4HG7Q2M1Z10B5P8D3ZE8Z6K5Z8U9C9C383、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为【答案】BCK5G8M10Z4X3Z2X9HR6K8C8H10L3T8F7ZJ5W5V9M5N8P3W1084、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCM5Y5Y3H1P4Z8P4HB6F8F1H6I6I1J2ZU10O6K7W5C7B10B285、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】BCD5X10N6Y4K9W2D10HG2G3Y2C6K8M3V8ZB4F10E9F8Z7N7U1086、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCC4T4Z10L4A9E4U9HZ5S1Z1D5V6C10K9ZY5U8T10E2C10C6Y487、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围【答案】BCW6R3P5C8S5V7H2HL5O4P5X1Y2E6J2ZH10L6X9B2R1Q10I688、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门【答案】ACG3Y5M10E7J1F10D10HS9B10J2C10V5O3J5ZJ4Y1T9Z5G4A1M689、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】BCL8I9D2P5B3C10F1HM9J10Q5A6Q10K2G8ZO9W9L10G5S5L1W390、（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCJ5U1I7M10T3M6B3HH2U1T10S3A9V9G8ZT10D2X4X10G2N5I591、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.乙医疗器械生产企业

B.丙医疗器械生产企业

C.丁医疗器械生产企业

D.戊医疗器械生产企业【答案】ACQ2M3R9J10T7T4T5HK1S9S9I8B9T5C3ZI7Z9V5R5V7Q4I892、药品广告中可以使用的广告语是

A.安全无副作用

B.中华医学会推荐

C.总有效率达100%

D.按医生处方购买和使用【答案】DCR4U7H9W2C2U6F5HO6F8W10A1P6F9A6ZP8X8Q6H2Q7M10C993、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】BCX5Y3I3Y3W4R2E1HJ10W6C8V9L4E2D8ZW6L7Q3E10H8L7L494、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（）

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类【答案】BCN2A6P1W10S7D8E8HU10U8C4P4I9Q1C2ZW9G8Z7O7D5M7Y395、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是

A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素

B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方

C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素

D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】CCP10I10X9M8H2G5H7HL6B1V9O7K1E5L6ZC2T8J5X4K4C8S796、（2017年真题）无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品【答案】ACA2J9Y5B2D10H1O8HV4C4V2R1L2L8O3ZY5I5V7Y10V5E5T297、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】ACB1H3W7N2S10T6S2HL10J5A2Y2T3D6M8ZR6G3I5S8A6W1K698、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.三氧化二砷

B.亚砷酸钾

C.福尔可定

D.氢溴酸东莨菪碱【答案】CCS5U4D7E4A1E4B5HY1A4E8S6V6Z10Z5ZN2T8Z4A2Z8O10A899、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有\"双跨\"标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\"的忠告语【答案】ACS9E4P8Z3C8U1G5HC8C1P7O1J1N9Z4ZS3I6O3V1D9Q10F2100、（2019年真题）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

A.72小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.7日内【答案】CCJ6U5K3B3R7K7P8HJ7Z5N7U5F6K2Y5ZF5A2F4L9H6D8N3101、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂【答案】DCY9R1F2I10Z9J5C4HA5B10J4S5L6L1D1ZV2K7R8G10V6Q5L8102、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCH1D8G4Y6R9E1J9HE6J8H4S1S4R9V5ZL6Z10O8V4S2T10Z1103、药品广告内容需要改动的，应该

A.药品广告审查机关备案

B.药品广告监督机关备案

C.药品监督管理机关备案

D.重新申请药品广告批准文号【答案】DCR7V1Y7F10X8T1Z3HF3H4W3R4H3W5W7ZI5I2T8A9P6H7V4104、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】DCQ5T5M2C6B1H2Q6HJ3M10J1L10V6O4C5ZH3A9T6T8M10N5Q5105、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重

B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料

C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保

D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】ACD3S2P10K6S2T1V2HB5C1O10X2A4J1B6ZY4I1H10N3S4U4O10106、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】ACL6D7N2G1C1V8P3HE1S1N8F3H9P2Z3ZD9O4R2C10F7X9P5107、违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年【答案】ACE1P4L8J9K9M4V5HY8N5C4C7T5J2S7ZN10H2Q1K5V10M10D10108、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCF1L1G9R1K1Q10B4HM7T6X2O8V10X3V9ZH7B6X10J2G5U2D5109、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】ACX1T3V6I5J9T4T2HB1R1X6K3P8O7M2ZZ1Y3N6C6I10D6C8110、批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门【答案】CCF9D3P7U6N3N4B6HF9L1P8W5M4T5B4ZD10V9N2X2Z5N10W6111、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.处方药

B.甲类非处方药

C.麻醉药品和第一类精神药品

D.医疗机构制剂【答案】ACX8R9O6H1Y9I10P4HK4D8S7E9I5B6B6ZP3X6E1S10K5V4K5112、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACA3G4M2Y7R5J4Q8HT5X6W4E4O9A1R10ZN10D7I3O9S3L9V9113、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A.继承与创新并重

B.中医中药协调发展

C.现代化与国际化相互促进

D.重点跨越【答案】DCH4M4N8H2W3U8Z4HX8B9I5U8W3O5V2ZG7N2E10K5E2H7P7114、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCC8F2F8S2Q5T10V7HW4B9F5Y4G1V3J7ZT1K3D1F10S4B2D3115、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗【答案】BCY4Q2R1C4B4W2D8HC2M10V6A1N6B3A2ZM1B9I9D10R9S4C3116、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】ACR7C8Z3N7L4F8R9HV1P5R7C1J5F2S10ZW3N7M7J10J9N3H7117、下列属于第一类精神药品的是

A.格鲁米特

B.芬氟拉明

C.喷他佐辛

D.马吲哚【答案】DCT4N6E6E1B8Y6P9HP6T5N3P10S4F4P8ZU10N3B10E9K1D3X3118、负责拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围的部门是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门【答案】CCG3H6D5Y5D5C8Z5HA9P1W9I9Z7U6Z5ZG8W9P4G1T3F5R5119、根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定，下列适用于药品召回程序的是

A.已经确认为假药劣药的

B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物

C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物

D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品【答案】DCM6O6X3I4R8S5E8HS8R6Z4F1F1Z6R3ZG4D7F1G7O1Q4N1120、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】BCX9P9E6Y3X3M2O1HX6D2H10T4C2U5E9ZH4Z3V10P2K2N4Q1121、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》?

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证?

C.该抗菌药物的药品标准?

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件?【答案】CCT7S5V7R6L9I10U3HN3H7V9U10S2S7J2ZP2J9Z9V5X6U2R8122、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件【答案】CCE4W8P8W6R1G7Z5HB1P1P9U8T2T7B9ZH5G1E4H3Z4Q1S3123、归属为部门规章的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》【答案】CCP6T1L5E7K1C6J7HT9F1K8C4I7L6R3ZL4C10Z4H1Z6M4T2124、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括

A.不规范处方

B.用药不适宜处方

C.超常处方

D.非法处方【答案】DCL10V4J3T10N1K2F10HW2L2B2U10S9A8F2ZH5Z2D6B6R3K2I3125、可以适用简易程序的是

A.对公民处100元以下罚款

B.对法人或者其他组织处以1000元以下罚款

C.没收非法所得

D.责令停产停业【答案】BCC9F5I7I1Z7I10C3HI2K9H6G10M10J9N1ZL1F8V5Y5X7I2V4126、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】DCY2U10K3I10K7J5L9HR6G3B5O6J2D4X2ZP3P10R4T10N5Q6J2127、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

A.制造毒品罪

B.走私制毒物品罪

C.生产假药罪

D.生产劣药罪【答案】ACP7U8H8Y10H1N10R1HV1O10Y3D2I8D4U4ZO9V2F8N4Q2B6G4128、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCT4D9D5U10U1X10Y4HP1Q8H10A2W5B7R2ZN10S3H8D8S7Z3R2129、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】BCL1F1W6B6A7B8H5HZ2E6F5N5F4F6N2ZA10B7D1R1N10V6L7130、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】CCA7Z10R9G8R3I6C7HV1G7R1Q10P3O2H7ZS4K2H1M8P9G6M5131、抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构应

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】ACS1C8E10R4Y2P4O7HZ4Z8D2K9S5M4F8ZX6K8Z3H9X1V6P2132、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】ACG4J3Z9X5M5L3D2HL8V10U3A1C2X5N10ZM8X6S5Z5U3U10O6133、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCV2M10Y2P5D4I4F6HM10Z10W2C9B4I1P5ZH7D3C5U1T1Y6E6134、属于资源严重减少的三级保护野生药材是()

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCP8Z7E7T3G10Y7J8HP5T3I9R1W4G2X5ZC1X5I2E3K1S10Z8135、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处

A.5000元以上1万元以下的罚款

B.5000元以上2万元以下的罚款

C.2万元以上5万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】ACX6U3Q7E3F6C1A3HR8G9U10M4J8U6D8ZU8G10Y9C6O10O6M3136、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCM9N7H4L8V10T8F2HU7I1T5G4R1D8P6ZI2I8Q3D4M3A4D8137、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】BCO3O3N3Y9Y1T7C7HQ7E4D6V9P4B2S8ZI10G8F5C2F9C4E8138、有关基本药物管理的说法，错误的是

A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】ACL4N5I7X3R5D2M7HT1K7C4V4I6Q3A7ZE3N8I9T1F9S4S1139、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是

A.药品广告批准文号

B.药品通用名

C.药品商品名

D.药品适应症或者功能主治【答案】ACT9O2W4X6Z9C1X9HB5F3O7C7Z10X5B5ZL8X8J2A10F5E4O3140、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片

B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片

C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片

D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】ACH10X3Y6B6U2N2Y2HG3F3N10S2E2K3I2ZK8N7K2E7N8Y4W7141、药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装【答案】BCC10X8Z7C9Q6Z10M4HN9P9R6C3C3B6R9ZZ2I7H10F5V2Z3V10142、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCK7M10B2D7F8X6F4HT10G6Y8P10P9A7P2ZJ6G4U4B2U1M8X8143、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂，批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

B.甲销售含麻黄碱复方制剂，应查看购买者的身份证并进行登记

C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)，一次销售不得超过5个最小包装

D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理【答案】CCI6D3W9E4Q7Q3V6HD9J2J7P9E10U2Y1ZJ7R6W5K2Z2A5Z9144、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCP7G8A6X1C4V10F10HF4E6V7U4S8C10C8ZL7I10A8M7K2O2D1145、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂【答案】BCR2Z5X1T9C3F6L7HM7G5L6W4M8T4G5ZR4V2T5J1N5T5H4146、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】CCP2U2I10E6M3G6T4HD7B4S2G1B3Q8X4ZN1G3Y3G5S8N1V6147、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】ACV1E7T1S3N1K2O9HQ9A8D3G6J8P1B9ZT1Q6D8S2N9G5X6148、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所【答案】CCG8K1K8Y1D9X1P4HX3Z4N8J3R5P1J6ZR5K3Z1B9V3U1C3149、药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区

A.应分开一定距离或有隔离措施

B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房

C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备

D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案

E.应有符合规定的专门场所【答案】ACB1S6Y1O9D3S10Q9HG7Q2B8C4O8R9O4ZR3M6A6G2D1N9J4150、可以接受委托生产的药品是（）。

A.维C银翘片

B.盐酸布桂嗪注射液

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.地西泮片【答案】ACF4N10F4K3T7W7F8HN8V2P2N3P3Q3F6ZO10X5P1N6T1T2A10151、卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】DCO9N1A6E3T4L9I4HV7C1H4R4Y5V8D1ZT9R3T3Q1U2J2C8152、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.严重性

C.不可避免性

D.不可预见性【答案】BCL2F4O5Z8Z3D5U1HP4Z10Z7H3S8X7P4ZI5A1P5A5L1J2U6153、负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构【答案】ACQ9Z1W3U10J1Q6V10HO7T4V5A9R7Z5Q5ZM3B7R2P8N9L3A10154、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCW3A9O4C7T8U2H10HB5B7I8Y7K4N5V10ZK1C5Y7L2E3S6F7155、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内【答案】DCP5T10C10S5B8L10A3HK3Z7R2Y1F8A6D5ZN9C8Z2K7H1S4M4156、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACE8D9S8E8I2C10I4HO10Z4W9A7W3M9T8ZC3L10F1I7C2M3N2157、药品说明书中未载明的不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应【答案】BCC4O7S10Q5L10H2X7HQ1K9K10O8B7Z9X10ZP2I8G6J5S9L8O6158、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注[2005]257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是

A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字

B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同

C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处

D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】DCP